Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi evés, alvásminőség, mentális állapot és metabolikus szindróma

2026. július 24. frissítette: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Az érzelmi evés és az alvásminőség mediációs szerepe a mentális állapot és a metabolikus szindróma kapcsolatában szkizofréniás és bipoláris zavarban szenvedő egyéneknél

A túlnyomórészt gyógyszerkezelésben nem részesülő skizofrén betegeknél azok, akik részleges anyagcserezavarokat mutatnak, jelentősen rosszabb alvásminőséggel és alvásindítási idővel rendelkeznek; a rossz alvás előre jelezte az anyagcserezavart még a zavaró tényezők ellenőrzése után is. A mentális egészség, az alvás és az evési magatartás olyan módon lép kölcsönhatásba, amely erősen befolyásolja az elhízás és a metabolikus szindróma (MetS) kockázatát. Az érzelmi evés (evés érzelmekre adott válaszként, nem éhségre) központi szerepet játszik ebben a hálózatban, és úgy tűnik, szorosan összefügg a pszichiátriai betegségekkel, különösen a depresszióval, a szorongással és az alvászavarokkal. Továbbra is szükség van annak tisztázására, hogy milyen gyakori és milyen mértékű az érzelmi evés, valamint hogyan viszonyul más tényezőkhöz a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő egyéneknél. Ezért ez a tanulmány célja ennek a komplex kapcsolatnak a feltárása, ezávilágítva a pszichiátriai betegek anyagcsere kockázatainak csökkentésének új módjaira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási kérdések

  • Van-e kapcsolat a mentális állapot és a MetS között SMI-vel rendelkező egyéneknél?
  • Hogyan befolyásolja a diagnózis (skizofrénia vagy bipoláris zavar) és az alkalmazott gyógyszercsoport a MetS-t SMI-vel rendelkező egyéneknél?
  • Milyen szintű az érzelmi evés SMI-vel rendelkező egyéneknél?
  • Befolyásolják-e az érzelmi evés és az alvásminőség a MetS-t a mentális állapottal összefüggésben SMI-vel rendelkező egyéneknél?

Hipotézisek

H1 A rutinszerűen alkalmazott pszichotrop gyógyszerek csoportja jelentősen befolyásolja a MetS szintjét.

H2 Az SMI-vel rendelkező egyéneknél magas szintű az érzelmi evés.

H3 A mentális állapot romlásával az érzelmi evés szintje növekszik.

H4 Az érzelmi evés közvetíti a mentális állapot és a MetS közötti kapcsolatot.

H5 Az alvásminőség közvetíti a mentális állapot és a MetS közötti kapcsolatot.

H6 Az érzelmi evés és az alvásminőség közvetítik a mentális állapot és a MetS közötti kapcsolatot (többszörös mediációs modell).

H7 Az alvásminőség csökkenésével az érzelmi evés növekszik.

H8 Az érzelmi evés szintjének növekedésével az alvásminőség romlik, ami növeli a metabolikus szindróma kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Közösségi Mentális Egészségközpontban gondozott, szkizofréniával vagy bipoláris zavarral diagnosztizált egyének, akik önként jelentkeztek a tanulmányban való részvételre, és képesek voltak írásos hozzájárulást adni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztráltnak kell lenni a Bolu İzzet Baysal Mentálhigiénés és Betegségek Kórház Közösségi Mentálhigiénés Központjában,
  • Súlyos krónikus pszichiátriai betegséggel kell rendelkezni (Szkizofrénia Spektrum és Egyéb Pszichotikus Zavarok és Bipoláris Zavar), amelyet a Bolu İzzet Baysal Mentálhigiénés és Betegségek Kórház Közösségi Mentálhigiénés Központja legalább 6 hónapja követ,
  • Remisszióban kell lenni (Teljes Remisszió (Pre-Remisszió): A tünetek legalább 2 hónapig (8 hétig) a küszöbértékek alatt maradnak. A 2 hónapnál hosszabb ideig tartó javulási állapotot általában „remissziónak” nevezik),
  • Szkizofrénia remisszió definíciója: A Pozitív és Negatív Szindróma Skálából 8 diagnosztikailag jelentős tünetet választottak ki.
  • Bipoláris zavar remisszió definíciója: A teljes remissziót a heveny rohamok hiánya és a minimális/nagyon enyhe tünetek jelenléte definiálja.
  • 18-65 év közötti életkor,
  • Képesnek kell lenni megérteni az olvasottakat és írásbeli hozzájárulást adni.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális retardáció diagnózis,
  • Egyéb neurokognitív zavarok, elsősorban demencia, a DSM-V szerint (mivel ez befolyásolhatja a döntéshozatali képességet és a helyes válaszok adását),
  • Nem tud törökül beszélni vagy megérteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagcsere-szindróma kockázata
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők jelenlegi metabolikus szindróma kockázati pontszámát a Metabolikus Szindróma Kockázati Index segítségével mérik. A teljes pontszám 0 és 100 között mozog. Magasabb pontszám magasabb metabolikus szindróma kockázatot jelez.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi evési szint
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők jelenlegi érzelmi evési szintjének pontszámát a Salzburgi Érzelmi Evési Skála segítségével mérik.
Alapvonal
Alvásminőség
Időkeret: Kiindulási érték
A résztvevők jelenlegi alvásminőség-eredményeit a Cumhuriyet Szubjektív Alvásminőség Skálával mérik.
Kiindulási érték
Pozitív és negatív tünet
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők jelenlegi pozitív és negatív tünetegyüttesének súlyossága. Ezt a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) segítségével mérik. A skála a skizofrénia pozitív és negatív szindrómáinak előfordulását méri. A pontszámok 7-49 közöttiek a Pozitív és Negatív Skálák esetében, és 16-112 közöttiek az Általános Pszichopatológiai Skála esetében. A PANSS teljes pontszám minimum 30 és maximum 210. A magasabb pontszám nagyobb tünetegyüttes-súlyosságot jelez.
Alapvonal
Mániás tünet
Időkeret: Kiindulási állapot
A résztvevők jelenlegi mániás tüneteinek súlyossága. Ezt a Young mániás értékelési skálával mérik. A mániás tünetek előfordulását méri bipoláris zavarokban. Az összpontszám 0 és 60 között mozoghat; a magasabb pontszámok súlyosabb mániás tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők jelenlegi depressziós tüneteinek súlyossága. Ezt a Hamilton Depresszió Értékelő Skálával mérik. A depressziós tünetek előfordulását méri. Általában minél magasabb a teljes pontszám, annál súlyosabb a depresszió. HAM-D depressziós pontszám szintek: 10-13 enyhe; 14-17 enyhe közepes; >17 közepes súlyos; >23 nagyon súlyos. A teljes pontszám 0 és 68 között változik.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel