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Emotionales Essverhalten, Schlafqualität, psychische Verfassung und metabolisches Syndrom

11. Februar 2026 aktualisiert von: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Die vermittelnde Rolle von emotionalem Essen und Schlafqualität in der Beziehung zwischen mentalem Zustand und metabolischem Syndrom bei Personen mit Schizophrenie und bipolarer Störung

Bei überwiegend medikamenten-naiven schizophrenen Patienten haben diejenigen mit partiellen Stoffwechselstörungen signifikant schlechtere Schlafqualität und Einschlafzeit; schlechter Schlaf sagte Stoffwechseldysregulation voraus, selbst nach Kontrolle von Störfaktoren. Psychische Gesundheit, Schlaf und Essverhalten interagieren auf eine Weise, die das Risiko von Adipositas und MetS stark beeinflusst. Emotionales Essen (Essen als Reaktion auf Emotionen statt Hunger) ist zentral in diesem Netzwerk und scheint eng mit psychiatrischen Erkrankungen verbunden zu sein, insbesondere Depression, Angst und Schlafstörungen. Es besteht ein fortlaufender Bedarf, Häufigkeit, Ausmaß und Beziehung von emotionalem Essen mit anderen Faktoren bei Personen mit SMI aufzuklären. Daher zielt diese Studie darauf ab, diese komplexe Beziehung aufzuklären und dadurch neue Wege zur Reduzierung von Stoffwechselrisiken bei psychiatrischen Patienten aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfragen

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem psychischen Zustand und dem Metabolischen Syndrom (MetS) bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI)?
  • Wie beeinflussen die Diagnose (Schizophrenie oder bipolare Störung) und die Gruppe der verwendeten Medikamente das MetS bei Personen mit SMI?
  • Wie hoch ist das Ausmaß des emotionalen Essens bei Personen mit SMI?
  • Beeinflussen emotionales Essen und Schlafqualität das MetS in Bezug auf den psychischen Zustand bei Personen mit SMI?

Hypothesen

H1 Die Gruppe der routinemäßig verwendeten Psychopharmaka beeinflusst das MetS-Niveau signifikant.

H2 Personen mit SMI haben ein hohes Ausmaß an emotionalem Essen.

H3 Mit der Verschlechterung des psychischen Zustands nimmt das Ausmaß des emotionalen Essens zu.

H4 Emotionales Essen vermittelt den Zusammenhang zwischen psychischem Zustand und MetS.

H5 Die Schlafqualität vermittelt den Zusammenhang zwischen psychischem Zustand und MetS.

H6 Emotionales Essen und Schlafqualität vermitteln gemeinsam den Zusammenhang zwischen psychischem Zustand und MetS (Mehrfachvermittlungsmodell).

H7 Mit abnehmender Schlafqualität nimmt das emotionale Essen zu.

H8 Mit zunehmendem Ausmaß des emotionalen Essens verschlechtert sich die Schlafqualität, was das Risiko für das metabolische Syndrom erhöht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die in der Gemeindepsychiatrischen Zentrale betreut werden, bei denen Schizophrenie oder bipolare Störung diagnostiziert wurde, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben und in der Lage waren, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registriert sein beim Gemeindepsychiatrischen Zentrum des Bolu İzzet Baysal Krankenhauses für psychische Gesundheit und Krankheiten,
  • Eine schwere chronische psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen sowie bipolare Störung) haben, die vom Gemeindepsychiatrischen Zentrum des Bolu İzzet Baysal Krankenhauses für psychische Gesundheit und Krankheiten seit mindestens 6 Monaten betreut wird,
  • In Remission sein (Vollständige Remission (Prä-Remission): Symptome bleiben seit mindestens 2 Monaten (8 Wochen) unter Schwellenwerten. Ein Zustand der Besserung, der länger als 2 Monate anhält, wird allgemein als "Remission" bezeichnet),
  • Definition der Schizophrenie-Remission: 8 diagnostisch signifikante Symptome wurden aus der Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala ausgewählt.
  • Definition der bipolaren Störungsremission: Vollständige Remission ist definiert als das Fehlen akuter Schübe und das Vorhandensein minimaler/sehr milder Symptome.
  • Zwischen 18 und 65 Jahren alt sein,
  • Das Gelesene verstehen und schriftlich einwilligen können.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von geistiger Behinderung haben,
  • Andere neurokognitive Störungen, hauptsächlich Demenz, gemäß DSM-V haben (da dies die Entscheidungsfähigkeit und die Fähigkeit, korrekte Antworten zu geben, beeinträchtigen kann),
  • Nicht Türkisch sprechen oder verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko für metabolisches Syndrom
Zeitfenster: Baseline
Die aktuellen metabolischen Syndrom-Risikoscores der Teilnehmer werden mit dem Metabolic Syndrome Risk Index gemessen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100. Ein höherer Score weist auf ein höheres Risiko für ein metabolisches Syndrom hin.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionales Essverhalten Niveau
Zeitfenster: Ausgangswert
Die aktuellen emotionalen Essverhalten-Scores der Teilnehmer werden mit der Salzburger Emotional Eating Scale gemessen.
Ausgangswert
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert
Die aktuellen Schlafqualitätswerte der Teilnehmer werden mit der Cumhuriyet Subjektiven Schlafqualitätsskala gemessen.
Ausgangswert
Positive und negative Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert
Die aktuelle Schwere positiver und negativer Symptome der Teilnehmer. Dies wird mithilfe der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) gemessen. Sie misst die Prävalenz positiver und negativer Syndrome bei Schizophrenie. Die Werte reichen von 7-49 für die Positiv- und Negativskalen und von 16-112 für die Allgemeine Psychopathologie-Skala. Der PANSS-Gesamtscore liegt zwischen mindestens 30 und höchstens 210. Ein höherer Wert deutet auf eine höhere Symptomausprägung hin.
Ausgangswert
Manisches Symptom
Zeitfenster: Baseline
Derzeitiger Schweregrad der manischen Symptome der Teilnehmer. Dies wird mit der Young Mania Rating Scale gemessen. Sie misst das Auftreten manischer Symptome bei bipolaren Störungen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen; höhere Werte deuten auf schwerere manische Symptome hin.
Baseline
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert
Aktuelle Schwere der depressiven Symptome der Teilnehmer. Dies wird mit der Hamilton-Depressionsskala gemessen. Sie misst die Prävalenz depressiver Symptome. Im Allgemeinen gilt: Je höher der Gesamtwert, desto schwerwiegender die Depression. HAM-D-Depressionswerte: 10-13 mild; 14-17 mild bis moderat; >17 moderat bis schwer; >23 sehr schwer. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 68.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-PSK-MB-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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