두개 내 종양 수술 후 뇌척수액 누출 분석 (CSF-IMR)
두개강 내 종양의 천막상 두개절개술 후 뇌척수액 누출 발생률, 관리 및 위험 인자: 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
뇌척수액은 뇌 표면과 뇌막 사이의 지주막하 공간을 순환하며 중추신경계에 기계적 보호와 대사적 지지를 제공하는 액체입니다. 두개 내 종양에 대한 신경외과 수술 중에는 경막을 포함한 뇌막을 열어 뇌의 깊은 구조에 접근하는 것이 일반적으로 필요합니다. 수술이 끝날 때는 물이 새지 않는 장벽을 복원하기 위해 정밀한 경막 봉합이 수행됩니다. 그러나 일부 경우에는 경막 재건이 불충분하여 수술 후 뇌척수액 누출이 발생할 수 있습니다.
뇌척수액 누출은 두피 조직 아래에 액체가 축적되거나 수술 상처 가장자리를 통해 외부로 배액되는 형태로 나타날 수 있습니다. 뇌척수액 누출이 존재하면 정상적인 상처 치유가 저해되고, 표면 및 심부 수술 부위 감염을 포함한 수술 후 합병증의 위험이 증가합니다. 이러한 합병증은 상처 치유를 지연시키고, 입원 기간을 연장하며, 두개 내 종양 환자의 방사선 치료나 화학요법과 같은 수술 후 보조 치료의 시기에 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌척수액 누출은 텐트하 수술과 더 흔히 연관되지만, 텐트상 두개 절개술 후에도 여전히 중요하고 도전적인 합병증으로 남아 있습니다. 임상적 중요성에도 불구하고, 텐트상 종양 수술 후 뇌척수액 누출은 상대적으로 연구가 부족하며, 그 발생률, 위험 요소 및 최적의 관리 전략에 관한 데이터는 여전히 제한적입니다. 이 전향적 관찰 연구는 두개 내 종양에 대한 텐트상 두개 절개술 후 뇌척수액 누출의 발생률을 평가하고, 환자 및 수술 관련 위험 요소를 확인하며, 다양한 관리 및 치료 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 두개 내 종양 절제를 위한 텐트상 두개 절개술을 받는 모든 환자를 전향적으로 관찰하고, 수술 후 뇌척수액 누출이 발생한 환자를 확인하여 분석할 것입니다. 데이터 수집에는 종양 관련 해부학적 특성, 경막 봉합 기술, 경막 재건에 사용된 재료 및 뇌척수액 누출 관리를 위해 사용된 치료적 중재가 포함됩니다. 환자는 수술 후 6주 동안 추적 관찰될 것이며, 이는 보조 종양학 치료 시작의 일반적인 기간에 해당합니다. 이 연구의 결과는 텐트상 두개 절개술에서의 뇌척수액 누출에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 하며, 향후 그 발생률과 관련 합병증을 줄이기 위한 전략 개발에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michal Senger, M.D.
- 전화번호: +48 791 760 040
- 이메일: michal.senger@wum.edu.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-097
- 모병
- Department of Neurosurgery of Medical Univeristy of Warsaw
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연락하다:
- Michal Senger, M.D.
- 전화번호: +48 791 760 040
- 이메일: michal.senger@wum.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 천막상 두개내 종양으로 인한 두개골 절개술 대상자
제외 기준:
- 재발성 뇌종양으로 인한 재수술
- 응급 신경외과적 시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두개강 내 종양에 대한 천막상 두개골 절개술을 위한 적격 환자
두개강 내 종양으로 인한 긴급 신경외과적 치료나 종양 진행으로 인한 2차 수술이 필요하지 않은, 두개강 내 종양에 대한 천막상 두개 절개술이 적합한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액 누출 발생.
기간: 등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주)까지
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척수액 누출의 모든 발생, 즉 내부적(두피 아래에 체액이 축적되는 경우)과 외부적(상처 가장자리를 통해 체액이 배출되는 경우) 모두를 주요 결과로 간주할 것입니다.
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등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 발생률.
기간: 등록부터 관찰 기간 종료까지(수술 후 6주).
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표재성 감염(피부 발적, 장액성 또는 화농성 분비물, 창상 조직 부종) 및 심부 감염(경막외 또는 경막하 농양, 수막염, 뇌농양)을 포함한 모든 유형의 수술 부위 감염의 발생.
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등록부터 관찰 기간 종료까지(수술 후 6주).
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뇌척수액 누출로 인한 계획되지 않은 외래 진료실 또는 응급실 방문.
기간: 등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주) 또는 뇌척수액 누출 해결 시까지.
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확진된 뇌척수액 누출(내부 및 외부)로 인한 추가적이고 계획되지 않은 외래 진료실 또는 응급실 방문의 발생률
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등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주) 또는 뇌척수액 누출 해결 시까지.
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뇌척수액 누출로 인한 입원.
기간: 등록부터 관찰 기간 말(수술 후 6주) 또는 뇌척수액 누출 해소까지.
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뇌척수액 누출로 인한 계획되지 않은 추가 입원의 발생률.
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등록부터 관찰 기간 말(수술 후 6주) 또는 뇌척수액 누출 해소까지.
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뇌척수액 누출의 치료 방식.
기간: 등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주)까지 또는 뇌척수액 누출이 해결될 때까지.
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요추 배액, 약물치료(아세타졸아미드 치료), 압박성 두부 드레싱, 2차 수술적 개입과 같은 각 뇌척수액 누출 치료 방법의 지속 기간 및 효능
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등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주)까지 또는 뇌척수액 누출이 해결될 때까지.
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항생제 치료.
기간: 등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주) 또는 뇌척수액 누출의 해결까지
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뇌척수액 누출 증례에서 추가 항생제 치료의 총 지속 시간과 발생률.
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등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주) 또는 뇌척수액 누출의 해결까지
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내구성 회복 기술.
기간: 등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주)까지.
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일차 수술 중 경막 무결성 회복에 사용된 기법 분석, 포함: 경막 봉합, 인공 밀봉제 삽입.
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등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주)까지.
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두피 절개 유형.
기간: 등록 시점부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주) 또는 뇌척수액 누출이 해결될 때까지
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1차 수술적 개입 중 두피 절개 유형(플랩 또는 직선 절개).
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등록 시점부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주) 또는 뇌척수액 누출이 해결될 때까지
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피부 봉합 기법.
기간: 등록부터 관찰 기간 종료 시점(수술 후 6주)까지.
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일차 수술 중 두피 피부 봉합에 사용된 기법(연속 흡수성 봉합사 또는 단속 비흡수성 봉합사)에 대한 분석
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등록부터 관찰 기간 종료 시점(수술 후 6주)까지.
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뇌척수액 누출 발생 시기.
기간: 등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주)까지.
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일차 수술적 중재와 뇌척수액 누출 발생 사이의 기간.
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등록부터 관찰 기간 종료(수술 후 6주)까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz A Dziedzic, M.D. PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Michal Senger, M.D., Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- KB/147/2025
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