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Analyse de la fuite de liquide cérébro-spinal après chirurgie pour tumeurs intracrâniennes (CSF-IMR)

19 mai 2026 mis à jour par: Medical University of Warsaw

Incidence, prise en charge et facteurs de risque de fuite de liquide cérébrospinal après craniotomie sus-tentorielle pour tumeurs intracrâniennes : une étude observationnelle prospective.

Le liquide cérébrospinal est un liquide clair qui entoure et protège le cerveau. Pendant la chirurgie pour les tumeurs cérébrales, les neurochirurgiens doivent souvent ouvrir l'enveloppe du cerveau (la dure-mère) pour atteindre la tumeur. À la fin de l'opération, cette enveloppe est soigneusement refermée. Dans certains cas, la fermeture peut ne pas être complètement adéquate, entraînant une fuite de liquide cérébrospinal. Cette fuite peut s'accumuler sous le cuir chevelu ou s'écouler par la plaie chirurgicale. Lorsque cela se produit, la plaie chirurgicale peut ne pas guérir correctement et le risque d'infection peut augmenter. Ces complications peuvent retarder la récupération et peuvent retarder des traitements supplémentaires, tels que la radiothérapie ou la chimiothérapie, qui sont souvent nécessaires après une chirurgie pour tumeur cérébrale. Bien que la fuite de liquide cérébrospinal soit moins fréquente après une craniotomie sus-tentorielle (chirurgie de la partie supérieure du cerveau) qu'après d'autres types de chirurgie cérébrale, elle reste une complication difficile et n'a pas été bien étudiée chez ce groupe de patients. L'objectif de cette étude est de déterminer la fréquence des fuites de liquide cérébrospinal après une craniotomie sus-tentorielle pour des tumeurs intracrâniennes, d'identifier les facteurs qui augmentent le risque de fuite et d'évaluer la prise en charge de ces fuites. Comprendre ces facteurs peut aider à réduire l'apparition de fuites de liquide cérébrospinal et à améliorer la récupération postopératoire à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le liquide cérébro-spinal est un fluide qui circule dans l'espace sous-arachnoïdien entre la surface du cerveau et les couches méningées, offrant une protection mécanique et un soutien métabolique au système nerveux central. Lors des interventions neurochirurgicales pour les tumeurs intracrâniennes, l'ouverture des couches méningées, y compris la dure-mère, est généralement nécessaire pour accéder aux structures cérébrales plus profondes. À la fin de l'intervention, une fermeture méticuleuse de la dure-mère est réalisée pour rétablir une barrière étanche. Cependant, dans certains cas, la reconstruction durale peut être insuffisante, entraînant une fuite postopératoire de liquide cérébro-spinal.

La fuite de liquide cérébro-spinal peut se manifester par une accumulation de liquide sous les tissus du cuir chevelu ou par un drainage externe à travers les bords de la plaie chirurgicale. La présence d'une fuite de liquide cérébro-spinal compromet la cicatrisation normale de la plaie et augmente le risque de complications postopératoires, notamment d'infections superficielles et profondes du site chirurgical. Ces complications peuvent retarder la cicatrisation, prolonger l'hospitalisation et affecter le calendrier des traitements adjuvants postopératoires tels que la radiothérapie ou la chimiothérapie chez les patients atteints de tumeurs intracrâniennes. Bien que la fuite de liquide cérébro-spinal soit plus couramment associée aux interventions sous-tentorielles, elle reste une complication importante et difficile après une craniotomie sus-tentorielle. Malgré sa pertinence clinique, la fuite de liquide cérébro-spinal après une chirurgie de tumeur sus-tentorielle est relativement peu étudiée, et les données concernant son incidence, ses facteurs de risque et ses stratégies de prise en charge optimales restent limitées. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'incidence des fuites de liquide cérébro-spinal après craniotomie sus-tentorielle pour tumeurs intracrâniennes, identifier les facteurs de risque liés au patient et à la chirurgie, et évaluer l'efficacité de diverses modalités de prise en charge et de traitement. Tous les patients subissant une craniotomie sus-tentorielle pour résection de tumeur intracrânienne seront observés prospectivement, et ceux qui développent une fuite postopératoire de liquide cérébro-spinal seront identifiés et analysés. La collecte de données inclura les caractéristiques anatomiques liées à la tumeur, les techniques de fermeture durale, les matériaux utilisés pour la reconstruction durale et les interventions thérapeutiques employées pour la prise en charge de la fuite de liquide cérébro-spinal. Les patients seront suivis pendant une période de six semaines postopératoires, correspondant au délai typique pour le début du traitement oncologique adjuvant. Les résultats de cette étude visent à améliorer la compréhension des fuites de liquide cérébro-spinal dans les craniotomies sus-tentorielles et pourraient contribuer au développement de stratégies pour réduire leur incidence et les complications associées à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 02-097
        • Recrutement
        • Department of Neurosurgery of Medical Univeristy of Warsaw
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients éligibles pour une craniotomie supratentorielle pour tumeur intracrânienne.

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme ou femme d'au moins 18 ans
  • Éligible à une craniotomie pour une tumeur intracrânienne supratentorielle

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie de révision pour une tumeur cérébrale récurrente
  • Intervention neurochirurgicale en urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients éligibles pour une craniotomie sus-tentorielle pour une tumeur intracrânienne
Patients éligibles pour une craniotomie supratentorielle pour tumeur intracrânienne qui ne nécessitent ni traitement neurochirurgical urgent ni chirurgie secondaire due à la progression tumorale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survenue d'une fuite de liquide cérébro-spinal.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires)
Toute occurrence de fuite de liquide cérébro-spinal, à la fois interne (liquide s'accumulant sous le cuir chevelu) et externe (liquide s'écoulant à travers les bords de la plaie) sera considérée comme un critère d'évaluation principal.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections du site opératoire.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires).
Occurrence de tout type d'infections du site opératoire, y compris les infections superficielles (rougeur cutanée, écoulement séreux ou purulent, œdème des tissus de la plaie) et les infections profondes (empyème épidural ou sous-dural, méningite, abcès cérébral).
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires).
Visites non planifiées en clinique externe ou aux urgences en raison d'une fuite de liquide céphalo-rachidien.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Incidence de consultations ambulatoires ou de visites aux services d'urgence supplémentaires et non planifiées en raison de cas confirmés de fuite de liquide cérébro-spinal – à la fois internes et externes.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Hospitalisation due à une fuite de liquide céphalo-rachidien.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou la résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Incidence d'hospitalisations supplémentaires non planifiées dues à une fuite de liquide cérébro-spinal.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou la résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Modalités de traitement de la fuite de liquide cérébro-spinal.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Durée et efficacité de chaque modalité de traitement des fuites de liquide céphalo-rachidien, telles que : drainage lombaire, pharmacothérapie (thérapie par acétazolamide), pansement compressif de la tête, intervention chirurgicale secondaire.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Antibiothérapie.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou la résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Durée totale et incidence d'une antibiothérapie supplémentaire en cas de fuite de liquide céphalo-rachidien.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou la résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Techniques de restauration des prothèses Dura.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires).
Analyse des techniques utilisées pour la restauration de l'intégrité durale pendant l'intervention chirurgicale primaire, notamment : la suture durale, la mise en place de scellés artificiels.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires).
Type d'incision du cuir chevelu.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Type d'incision du cuir chevelu lors de l'intervention chirurgicale primaire (incision en lambeau ou en ligne droite).
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires) ou résolution de la fuite de liquide céphalo-rachidien.
Techniques de fermeture cutanée.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires).
Analyse des techniques utilisées pour la fermeture de la peau du cuir chevelu (suture continue résorbable ou sutures non résorbables interrompues) lors de l'intervention chirurgicale primaire.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires).
Chronologie de l'apparition d'une fuite de liquide cérébrospinal.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires).
Période entre l'intervention chirurgicale primaire et la survenue d'une fuite de liquide céphalorachidien.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période d'observation (6 semaines postopératoires).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomasz A Dziedzic, M.D. PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
  • Chercheur principal: Michal Senger, M.D., Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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