Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokasvainten leikkauksen jälkeen esiintyvän aivonestevuodon analyysi (CSF-IMR)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Aivo-selkäydinnesteen vuotoon liittyvä esiintyvyys, hoito ja riskitekijät supratentoriaalisen kraniotomian jälkeen aivokasvaimien vuoksi: prospektiivinen havainnointitutkimus.

Selkäydinneste on kirkasta nestettä, joka ympäröi ja suojelee aivoja. Aivokasvainleikkauksessa neurokirurgien on usein avattava aivojen päällystys (dura) päästäkseen kasvaimeen. Leikkauksen lopussa tämä päällystys suljetaan huolellisesti uudelleen. Joissakin tapauksissa sulkeminen ei ole täysin riittävää, mikä voi johtaa selkäydinnesteen vuotoon. Tämä vuoto voi kerääntyä päänahan alle tai valua leikkaushaavan kautta ulos. Kun näin tapahtuu, leikkaushaava ei ehkä parane kunnolla, ja infektioriski voi lisääntyä. Nämä komplikaatiot voivat viivästyttää toipumista ja saattaa lykätä lisähoitoja, kuten sädehoitoa tai kemoterapiaa, joita tarvitaan usein aivokasvainleikkauksen jälkeen. Vaikka selkäydinnesteen vuoto on harvinaisempaa supratentoriaalisen kraniotomian (leikkaus aivojen yläosassa) jälkeen kuin muun tyyppisten aivoleikkausten jälkeen, se on edelleen haastava komplikaatio eikä sitä ole tutkittu riittävästi tässä potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka usein selkäydinnesteen vuotoa esiintyy supratentoriaalisen kraniotomian jälkeen aivokasvaimien hoidossa, tunnistaa vuoton riskiä lisäävät tekijät ja arvioida, kuinka näitä vuotoja hoidetaan. Näiden tekijöiden ymmärtäminen voi auttaa vähentämään selkäydinnesteen vuotojen esiintyvyyttä ja parantamaan leikkauksen jälkeistä toipumista tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovälikudosneste on neste, joka kiertää aivojen pinnan ja aivokalvojen välisessä alarakotilassa, tarjoten mekaanista suojaa ja aineenvaihdunnallista tukea keskushermostolle. Aivokasvainleikkauksissa aivokalvojen, mukaan lukien kovakalvon, avaaminen on rutiininomaisesti tarpeen syvempien aivorakenteiden saavuttamiseksi. Leikkauksen lopussa suoritetaan huolellinen kovakalvon sulkeminen vedenpitävän esteen palauttamiseksi. Joissakin tapauksissa kovakalvon rekonstruktio voi kuitenkin olla riittämätön, mikä johtaa leikkauksen jälkeiseen aivovälikudosnesteen vuotoon.

Aivovälikudosnesteen vuoto voi ilmetä nesteen kerääntymisenä pään iho- ja pehmytkudosten alla tai ulkoisena valumana leikkaushaavan reunoista. Aivovälikudosnesteen vuodon läsnäolo vaarantaa normaalin haavan paranemisen ja lisää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, mukaan lukien pinnallisten ja syvien leikkausalueen infektioiden, riskiä. Nämä komplikaatiot voivat viivästyttää haavan paranemista, pidentää sairaalassaoloa ja vaikuttaa leikkauksen jälkeisten adjuvanttihoidon, kuten sädehoidon tai kemoterapian, ajoitukseen aivokasvainpotilailla. Vaikka aivovälikudosnesteen vuoto on yleisempi infratentoriaalisissa toimenpiteissä, se on edelleen merkittävä ja haastava komplikaatio supratentoriaalisen kraniotomian jälkeen. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, aivovälikudosnesteen vuotoa supratentoriaalisen kasvainleikkauksen jälkeen on suhteellisen vähän tutkittu, ja tiedot sen esiintyvyydestä, riskitekijöistä ja optimaalisista hoitostrategioista ovat edelleen rajallisia. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan aivovälikudosnesteen vuodon esiintyvyyttä supratentoriaalisessa kraniotomiassa aivokasvainten vuoksi, tunnistamaan potilaan ja leikkaukseen liittyviä riskitekijöitä sekä arvioimaan erilaisten hoito- ja hallintamenetelmien tehokkuutta. Kaikkia supratentoriaalista kraniotomiaa aivokasvainten poistamiseksi saaneita potilaita seurataan prospektiivisesti, ja ne, joilla kehittyy leikkauksen jälkeistä aivovälikudosnesteen vuotoa, tunnistetaan ja analysoidaan. Tietojen keruu sisältää kasvainiin liittyvät anatomiset ominaisuudet, kovakalvon sulkemistekniikat, kovakalvon rekonstruktiossa käytetyt materiaalit sekä aivovälikudosnesteen vuodon hoidossa käytetyt terapeuttiset toimenpiteet. Potilaita seurataan kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeen, mikä vastaa tyypillistä adjuvantin onkologisen hoidon aloitusaikaa. Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät parantamaan ymmärrystä aivovälikudosnesteen vuodosta supratentoriaalisissa kraniotomioissa ja voivat edistää strategioiden kehittämistä sen esiintyvyyden ja siihen liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery of Medical Univeristy of Warsaw
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kelvollisia supratentoriaaliseen kraniotomiaan aivokasvaimen vuoksi.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Kraniotomian suorittamiseen kelvollinen supratentoriaalisen intrakraniaalisen kasvaimen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistoleikkaus toistuvan aivokasvaimen vuoksi
  • Hätäneurokirurginen toimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka ovat päteviä supratentoriaaliseen kraniotomiaan aivokasvaimen vuoksi
Potilaat, jotka ovat soveltuvia supratentoriaaliseen kraniotomiaan aivokasvaimen vuoksi eivätkä tarvitse kiireellistä neurokirurgista hoitoa tai toissijaista leikkausta kasvaimen etenemisen takia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokalvontulehduksen esiintyminen.
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Mikä tahansa aivokalvontulehduksen vuoto, sekä sisäinen (neste kerääntyy päänahkaan) että ulkoinen (neste valuu haavan reunoista), katsotaan ensisijaiseksi lopputulokseksi.
Osallistujien valinnasta havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen havainnointijakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Minkä tahansa tyyppisten leikkausalueen infektioiden esiintyminen, mukaan lukien pinnalliset infektiot (iho punoitus, seroinen tai märkivä erite, haavan kudosten turvotus) ja syvät infektiot (epiduraalinen tai subduraalinen empyema, aivokalvontulehdus, aivopahkura).
Rekrytoinnista alkaen havainnointijakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Suunnittelemattomat avohoidon poliklinikka- tai ensiapuosaston käynnit aivokalvontihivuodon vuoksi.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista havainnointijakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivokalvovuodon paranemiseen asti.
Vahvistettujen cerebrospinalnestevuotojen (sekä sisäisten että ulkoisten) aiheuttamien lisäsuunnittelemattomien poliklinikka- tai ensiapuosastokäyntien esiintyvyys.
Rekrytoinnista havainnointijakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivokalvovuodon paranemiseen asti.
Sairaalahoitoon johtanut selkäydinnestevuoto.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivoveten vuodon poistumiseen saakka.
Aivokalvovuodon aiheuttamien suunnittelemattomien lisäsairaalahoitojen esiintyvyys.
Rekrytoinnista alkaen havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivoveten vuodon poistumiseen saakka.
Selkäydinnestevuodon hoitomuodot.
Aikaikkuna: Osallistumisesta havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivokalvovuodon ratkaisemiseen asti.
Kunkin aivokalvontihäiriön hoitomuodon kesto ja teho, kuten: lannerangan dreenaus, farmakoterapia (asetyylikarbamiditerapia), puristava päänside, toissijainen kirurginen toimenpide.
Osallistumisesta havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivokalvovuodon ratkaisemiseen asti.
Antibioottihoidot.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tarkkailujakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivokalvovuodon poistumiseen.
Kokonaiskesto ja lisäantibioottihoidon esiintyvyys aivovaltimonesteen vuodon tapauksissa.
Rekrytoinnista tarkkailujakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivokalvovuodon poistumiseen.
Dura-restauraatiomenetelmät.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Analyysi ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen aikana käytetyistä menetelmistä aivokalvon eheyden palauttamiseksi, mukaan lukien: aivokalvon ompelu, keinotekoisten tiivistysmateriaalien asettaminen.
Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Päänahan leikkausmenetelmä.
Aikaikkuna: Osallistumisesta tarkkailujakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivovaltimonesteen vuodon poistumiseen.
Päänahan leikkausmuoto ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen aikana (läppä- tai suoraviivainen leikkaus).
Osallistumisesta tarkkailujakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen) tai aivovaltimonesteen vuodon poistumiseen.
Ihon sulkemistekniikat.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Päänahan sulkemistekniikoiden analyysi (jatkuva imeytyvä ommel tai katkonainen imeytymätön ommel) ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Rekrytoinnista havaintojakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Aivokalvontihkan esiintymisen ajankohta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tarkkailujakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Aikaväli ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen ja aivo-selkäydinnesteen vuodon ilmaantumisen välillä.
Ilmoittautumisesta tarkkailujakson loppuun (6 viikkoa leikkauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomasz A Dziedzic, M.D. PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
  • Päätutkija: Michal Senger, M.D., Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa