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Análise da Fuga de Líquido Cefalorraquidiano Após Cirurgia de Tumores Intracranianos (CSF-IMR)

19 de maio de 2026 atualizado por: Medical University of Warsaw

Incidência, Gestão e Fatores de Risco de Fuga de Líquido Cefalorraquidiano Após Craniotomia Supratentorial para Tumores Intracranianos: Um Estudo Observacional Prospectivo.

O líquido cefalorraquidiano é um fluido claro que envolve e protege o cérebro. Durante a cirurgia para tumores cerebrais, os neurocirurgiões frequentemente precisam abrir a cobertura do cérebro (a dura-máter) para aceder ao tumor. No final da operação, esta cobertura é cuidadosamente fechada novamente. Em alguns casos, o encerramento pode não ser completamente adequado, levando a uma fuga de líquido cefalorraquidiano. Esta fuga pode acumular-se sob o couro cabeludo ou fluir através da ferida cirúrgica. Quando isto acontece, a ferida cirúrgica pode não cicatrizar adequadamente, e o risco de infeção pode aumentar. Estas complicações podem atrasar a recuperação e podem adiar tratamentos adicionais, como radioterapia ou quimioterapia, que são frequentemente necessários após a cirurgia de tumor cerebral. Embora a fuga de líquido cefalorraquidiano seja menos comum após a craniotomia supratentorial (cirurgia na parte superior do cérebro) do que após outros tipos de cirurgia cerebral, continua a ser uma complicação desafiadora e não foi bem estudada neste grupo de pacientes. O objetivo deste estudo é determinar a frequência com que ocorre a fuga de líquido cefalorraquidiano após a craniotomia supratentorial para tumores intracranianos, identificar fatores que aumentam o risco de fuga e avaliar como estas fugas são geridas. Compreender estes fatores pode ajudar a reduzir a ocorrência de fuga de líquido cefalorraquidiano e melhorar a recuperação pós-operatória no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O líquido cefalorraquidiano é um fluido que circula no espaço subaracnóideo entre a superfície do cérebro e as camadas meníngeas, fornecendo proteção mecânica e suporte metabólico ao sistema nervoso central. Durante os procedimentos neurocirúrgicos para tumores intracranianos, a abertura das camadas meníngeas, incluindo a dura-máter, é rotineiramente necessária para aceder a estruturas cerebrais mais profundas. No final da cirurgia, é realizada uma meticulosa sutura dural para restaurar uma barreira estanque. No entanto, em certos casos, a reconstrução dural pode ser insuficiente, resultando em fuga de líquido cefalorraquidiano no pós-operatório.

A fuga de líquido cefalorraquidiano pode manifestar-se como acumulação de fluido sob os tecidos do couro cabeludo ou como drenagem externa através das margens da ferida cirúrgica. A presença de fuga de líquido cefalorraquidiano compromete a cicatrização normal da ferida e aumenta o risco de complicações pós-operatórias, incluindo infeções superficiais e profundas do local cirúrgico. Estas complicações podem atrasar a cicatrização da ferida, prolongar a hospitalização e afetar o momento de terapias adjuvantes pós-operatórias, como radioterapia ou quimioterapia, em doentes com tumores intracranianos. Embora a fuga de líquido cefalorraquidiano esteja mais comumente associada a procedimentos infratentoriais, continua a ser uma complicação significativa e desafiadora após craniotomia supratentorial. Apesar da sua relevância clínica, a fuga de líquido cefalorraquidiano após cirurgia de tumor supratentorial é relativamente pouco investigada, e os dados relativos à sua incidência, fatores de risco e estratégias de gestão ideais permanecem limitados. Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a incidência de fuga de líquido cefalorraquidiano após craniotomia supratentorial para tumores intracranianos, identificar fatores de risco relacionados com o doente e a cirurgia, e avaliar a eficácia de várias modalidades de gestão e tratamento. Todos os doentes submetidos a craniotomia supratentorial para ressecção de tumor intracraniano serão observados prospetivamente, e aqueles que desenvolverem fuga de líquido cefalorraquidiano no pós-operatório serão identificados e analisados. A recolha de dados incluirá características anatómicas relacionadas com o tumor, técnicas de sutura dural, materiais utilizados para reconstrução dural e intervenções terapêuticas empregues para a gestão da fuga de líquido cefalorraquidiano. Os doentes serão seguidos durante um período de seis semanas após a cirurgia, correspondendo ao período típico para o início do tratamento oncológico adjuvante. Os resultados deste estudo visam melhorar a compreensão da fuga de líquido cefalorraquidiano em craniotomias supratentoriais e podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias para reduzir a sua incidência e complicações associadas no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 02-097
        • Recrutamento
        • Department of Neurosurgery of Medical Univeristy of Warsaw
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes qualificados para craniotomia supratentorial para tumor intracraniano.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduo do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade
  • Elegível para craniotomia devido a tumor intracraniano supratentorial

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de revisão devido a tumor cerebral recorrente
  • Procedimento neurocirúrgico de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes qualificados para uma craniotomia supratentorial para tumor intracraniano
Pacientes que são elegíveis para uma craniotomia supratentorial para tumor intracraniano e que não necessitam nem de tratamento neurocirúrgico urgente nem de cirurgia secundária devido à progressão do tumor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de fuga de líquido cefalorraquidiano.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas pós-operatório)
Qualquer ocorrência de fuga de líquido cefalorraquidiano, tanto interna (líquido acumulado sob o couro cabeludo) como externa (líquido drenado através das margens da ferida), será considerada como um desfecho primário.
Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas pós-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infeções no local cirúrgico.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a operação).
Ocorrência de qualquer tipo de infeções do local cirúrgico, incluindo infeções superficiais (vermelhidão da pele, secreção serosa ou purulenta, edema dos tecidos da ferida) e infeções profundas (empiema epidural ou subdural, meningite, abcesso cerebral).
Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a operação).
Consultas não planeadas em ambulatório ou visitas ao serviço de urgência devido a fuga de líquido cefalorraquidiano.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas pós-operatórias) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Incidência de consultas adicionais não planeadas em ambulatório ou serviços de urgência devido a casos confirmados de fuga de líquido cefalorraquidiano - interna e externa.
Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas pós-operatórias) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Hospitalização devido a fuga de líquido cefalorraquidiano.
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do período de observação (6 semanas após a operação) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Incidência de hospitalizações adicionais não planeadas devido a fuga de líquido cefalorraquidiano.
Desde a inscrição até ao fim do período de observação (6 semanas após a operação) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Modalidades de tratamento da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Duração e eficácia de cada modalidade de tratamento de fuga de líquido cefalorraquidiano, tais como: drenagem lombar, farmacoterapia (terapia com acetazolamida), ligadura compressiva da cabeça, intervenção cirúrgica secundária.
Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Terapia com antibióticos.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Duração total e incidência de terapia antibiótica adicional em casos de fuga de líquido cefalorraquidiano.
Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Técnicas de restauração de Dura.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a operação).
Análise das técnicas utilizadas para restauração da integridade dural durante a intervenção cirúrgica primária, incluindo: sutura dural, colocação de selantes artificiais.
Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a operação).
Tipo de incisão do couro cabeludo.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Tipo de incisão do couro cabeludo durante a intervenção cirúrgica primária (incisão em retalho ou em linha reta).
Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia) ou resolução da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Técnicas de encerramento da pele.
Prazo: Desde o recrutamento até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia).
Análise das técnicas utilizadas para encerramento da pele do couro cabeludo (sutura contínua absorvível ou suturas interrompidas não absorvíveis) durante a intervenção cirúrgica primária.
Desde o recrutamento até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia).
Momento de ocorrência da fuga de líquido cefalorraquidiano.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia).
Período de tempo entre a intervenção cirúrgica primária e a ocorrência de fuga de líquido cefalorraquidiano.
Desde a inscrição até ao final do período de observação (6 semanas após a cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz A Dziedzic, M.D. PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
  • Investigador principal: Michal Senger, M.D., Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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