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치매 돌봄 제공자를 위한 구조화된 검색 연습과 읽기 기반 교육 비교

2026년 2월 11일 업데이트: Virginia Wesleyan University

치매 간병인의 교육과 웰빙을 위한 돌봄 파트너 중심 구조화된 검색 연습 중재의 무작위 대조 시험

치매 환자를 돌보는 일은 스트레스를 유발할 수 있으며, 많은 가족 돌봄 제공자들은 치매 관련 행동과 돌봄 제공자의 스트레스를 관리하기 위한 효과적인 교육 자원에 제한적으로 접근할 수 있다고 보고합니다. 본 연구는 구조화된 회상 연습(SRP)이라는 학습 기반 교육 중재를 평가할 것입니다. 이는 피드백과 함께 정보를 반복적으로 회상하도록 장려함으로써 장기적인 학습을 개선하도록 설계되었습니다. 비공식 치매 돌봄 제공자들은 SRP 또는 전통적인 독서 기반 교육 접근법을 사용하여 돌봄 및 자기 관리 전략을 배우도록 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 여러 후속 평가 기간에 걸쳐 지식, 돌봄 기술에 대한 자신감, 스트레스 수준 및 치매 관련 행동 증상에 대한 인식을 평가받을 것입니다. 이 연구는 또한 SRP 중재가 실제 환경에서 돌봄 제공자들에게 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치매 환자를 돌보는 것은 특히 돌봄 제공자가 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)을 관리하는 방법에 대한 지식이 부족할 때 높은 수준의 스트레스와 관련이 있는 경우가 많습니다. 치매 돌봄 제공자를 위한 교육 자료는 널리 제공되지만, 많은 자료가 장기적인 정보 보유와 적용을 지원하는 근거 기반 학습 원칙을 사용하여 설계되지 않았습니다. 구조화된 검색 연습(SRP)은 시간이 지남에 따라 정보를 능동적으로 회상하면서 수정 피드백을 받도록 요구함으로써 지속 가능한 학습을 향상시키는 학습 전략입니다.

이 연구는 SRP 기반 교육 중재와 전통적인 독서 기반 교육 통제 조건을 비교하는 종단적 무작위 대조 시험입니다. 치매 환자의 비공식 돌봄 제공자는 두 개의 평행한 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 치매 관련 행동 증상 관리, 대처 전략 및 돌봄 제공자 자기 관리에 초점을 맞춘 교육 내용을 받게 되지만, 교육 형식은 조건에 따라 다를 것입니다.

결과는 기준선, 2일 후, 2주 후 및 2개월 후 추적 시점에서 평가됩니다. 주요 결과에는 돌봄 제공자 지식 보유, 돌봄 자기 효능감, 지각된 스트레스 및 돌봄 제공자가 보고한 치매 관련 행동 증상의 심각도가 포함됩니다. 또한, 이 연구는 자기 보고 측정 및 백엔드 프로그램 사용 데이터를 사용하여 중재의 실행 가능성, 수용성 및 준수를 평가할 것입니다.

데이터는 참가자의 선호도에 따라 원격으로 또는 대면으로 수집됩니다. 이 연구의 결과는 기존 돌봄 제공자 교육 프로그램과 디지털 도구에 통합되어 치매 환자를 돌보는 가족을 더 잘 지원할 수 있는 근거 기반 교육 접근법 개발에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 성인
  • 치매를 앓고 있는 가족이나 친구를 돌보는 비공식(무급) 간병인
  • 치매 환자에게 지속적인 도움 또는 지원을 제공하는 사람
  • 지각된 스트레스 척도(PSS-10)에서 14점 이상으로 정의되는 중간에서 높은 수준의 지각된 스트레스를 보고하는 사람
  • 영어로 말하고 읽을 수 있는 사람
  • 대면 또는 원격으로 연구 절차를 완료할 수 있는 사람
  • 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰을 보유한 사람
  • 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 사람

제외 기준:

  • 유급 또는 전문 간병인(예: 가정 건강 보조원)
  • 50세 미만의 간병인
  • 낮은 지각된 스트레스를 보고하는 간병인(PSS-10 점수 14점 미만)
  • 치매 선별 인터뷰(AD8 점수 < 2)에 의해 인지 장애 증거가 없는 개인에게 지원을 제공하는 간병인
  • 인지, 감각 또는 기술적 한계로 인해 연구 절차를 완료할 수 없는 경우
  • 연구 선별 요건을 충족하지 못하거나 정보에 입각한 동의서를 제공하지 못하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구조화된 검색 연습 (SRP)
이 군에 배정된 참가자들은 구조화된 검색 연습(SRP)을 사용하여 제공되는 간병인 교육을 받게 됩니다. 교육 내용은 시정 피드백과 함께 시간이 지남에 따라 정보를 능동적으로 회상할 수 있는 반복적인 기회를 통해 제공됩니다. 내용은 치매의 행동 및 심리적 증상 관리, 대처 전략, 간병인의 자기 관리에 중점을 둘 것입니다.
행동: 구조화된 검색 연습
구조화된 검색 연습 중재는 수정 피드백과 함께 정보를 반복적으로 능동적으로 회상함으로써 지속적인 지식 보존을 지원하도록 설계된 교육적 학습 접근법입니다. 간병인은 치매 증상 관리, 대처 전략 및 자기 관리에 초점을 맞춘 검색 기반 학습 활동에 참여하게 됩니다. 학습 활동은 시간에 따라 간격을 두고 진행되며, 참가자는 학습과 보존을 지원하기 위해 즉각적인 피드백을 받게 됩니다.
활성 비교기: 읽기 기반 교육 통제
이 그룹에 배정된 참가자들은 전통적인 읽기 자료를 통해 제공되는 보호자 교육을 받게 됩니다. 교육 내용은 구조화된 회상 연습 그룹과 동일한 주제를 다루며, 치매 관련 행동 증상 관리, 대처 전략 및 보호자 자기 관리 등을 포함하지만, 회상 연습이나 수정 피드백은 제공되지 않습니다.
행동: 읽기 기반 교육
읽기 기반 교육 통제 조건은 전통적인 읽기 형식으로 제공되는 돌봄 제공자 교육 자료로 구성됩니다. 참가자는 치매 관련 행동 증상, 대처 전략 및 돌봄 제공자 자기 관리에 대한 서면 정보를 검토합니다. 자료 내용은 구조화된 검색 연습 조건과 일치하지만 능동적 검색 또는 피드백 구성 요소는 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 지식 보유
기간: 기준선; 중재 후 2일; 중재 후 2주; 중재 후 2개월
간병인 지식 보유율은 치매 증상 관리 및 간병인 스트레스 관리와 관련된 사실적 및 적용 지식을 측정하기 위해 연구자가 개발한 객관식 평가를 사용하여 평가됩니다. 평가는 8학년 독해 수준 이하로 작성된 64개 항목으로 구성되며, 각 참가자가 선택한 학습 내용에 맞게 맞춤화됩니다. 점수는 정답으로 응답한 총 항목 수를 반영하며, 점수가 높을수록 더 높은 지식 보유율을 나타냅니다.
기준선; 중재 후 2일; 중재 후 2주; 중재 후 2개월
간병인 자기효능감
기간: 기준선; 중재 후 2일; 중재 후 2주; 중재 후 2개월
간병인 자기 효능감은 개정된 간병 자기 효능감 척도(RSCSE)를 사용하여 측정됩니다. RSCSE는 간병인의 스트레스 관리, 문제 행동 대응 및 불편한 생각 통제에 대한 자신감을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 이 측정 도구는 0%에서 100%의 자신감 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성된 세 가지 하위 척도를 포함합니다. 하위 척도 점수를 합산하여 복합 지수를 생성하며, 높은 점수는 더 높은 간병 자기 효능감을 나타냅니다.
기준선; 중재 후 2일; 중재 후 2주; 중재 후 2개월
간병인 지각된 스트레스
기간: 기준선; 중재 후 2일; 중재 후 2주; 중재 후 2개월
간병인 인지된 스트레스는 널리 사용되는 자가 보고식 인지된 스트레스 측정 도구인 10항목 인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 지난 달 동안 스트레스 관련 경험의 빈도에 따라 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 총점 범위는 0점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선; 중재 후 2일; 중재 후 2주; 중재 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 보고 치매 관련 행동 증상
기간: 기준선; 중재 후 2일; 중재 후 2주; 중재 후 2개월
치매 관련 행동 및 심리적 증상에 대한 보호자의 인식은 신경정신과 인벤토리 설문지(NPI-Q)를 사용하여 평가됩니다. 보호자는 여러 행동 영역에서 증상의 존재와 심각도를 표시합니다. 복합 점수가 전체 증상 존재와 증상 심각도를 반영하도록 계산되며, 점수가 높을수록 더 큰 증상 부담으로 인식됩니다.
기준선; 중재 후 2일; 중재 후 2주; 중재 후 2개월
개입 수용도 및 만족도
기간: 중재 세션 완료 직후.
참가자 만족도와 수용성은 건강 및 교육 개입에 대한 만족도를 측정하는 8개 항목의 자가 보고 척도인 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 평가됩니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 만족도와 수용성을 나타냅니다.
중재 세션 완료 직후.
개입 준수도
기간: 중재 기간 동안
중재 준수도는 참가자의 중재 세션 완료 및 할당된 학습 활동 참여를 포착하는 백엔드 프로그램 사용 데이터를 사용하여 평가됩니다. 준수도 지표는 완료된 중재 콘텐츠 양과 의도된 학습 일정에 대한 노출 정도를 반영할 것입니다.
중재 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Wesleyan University

협력자

Texas Christian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARDRAF-2025-ARIEL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

발행된 결과 보고서의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 Open Science Framework(OSF)를 통해 공유됩니다. 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 공유 전 데이터가 비식별화됩니다. 데이터셋은 연구 완료 및 주요 결과 발행 후 이용 가능하게 될 것입니다.

OSF 프로젝트: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 및 주요 결과 발표 후 이용 가능할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 데이터는 접근 제한 없이 Open Science Framework(OSF)를 통해 공개적으로 이용 가능하게 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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