Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av strukturert gjenhentingsøvelse og lesingsbasert utdanning for pårørende til personer med demens

11. februar 2026 oppdatert av: Virginia Wesleyan University

En randomisert kontrollert studie av en omsorgspartner-sentrert strukturert gjentakelsesøvingsintervensjon for demensomsorgsgiverutdanning og velvære

Å ta vare på en person med demens kan være stressende, og mange pårørende rapporterer begrenset tilgang til effektive opplæringsressurser for å håndtere demensrelaterte atferdsproblemer og omsorgsgiverstress. Denne studien vil evaluere en læringsbasert opplæringsintervensjon kalt strukturert gjenhentingspraksis (SRP), som er designet for å forbedre langsiktig læring ved å oppmuntre til gjentatt tilbakekalling av informasjon med tilbakemeldinger. Uformelle demensomsorgsgivere vil bli tilfeldig tildelt til å lære omsorgs- og selvomsorgsstrategier ved å bruke enten SRP eller en tradisjonell lesebasert opplæringstilnærming. Deltakerne vil bli vurdert på deres kunnskap, tillit til omsorgsferdigheter, stressnivåer og oppfatninger av demensrelaterte atferdssymptomer over flere oppfølgingsperioder. Studien vil også undersøke om SRP-intervensjonen er gjennomførbar og akseptabel for omsorgsgivere i virkelige settinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å ta seg av noen med demens er ofte forbundet med høyt stressnivå, spesielt når omsorgspersoner mangler kunnskap om hvordan de skal håndtere atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD). Selv om utdanningsressurser for demensomsorgspersoner er allment tilgjengelige, er mange ikke designet med evidensbaserte læringsprinsipper som støtter langsiktig lagring og anvendelse av informasjon. Strukturert gjenhentingspraksis (SRP) er en læringsstrategi som forbedrer varig læring ved å kreve at enkeltpersoner aktivt husker informasjon over tid mens de mottar korrigerende tilbakemelding.

Denne studien er en longitudinell randomisert kontrollert studie som sammenligner en SRP-basert pedagogisk intervensjon med en tradisjonell lesebasert undervisningskontrolltilstand. Uformelle omsorgspersoner for personer med demens vil bli tilfeldig tildelt en av to parallelle grupper. Begge gruppene vil motta undervisningsinnhold som fokuserer på håndtering av demensrelaterte atferdssymptomer, mestringstiltak og omsorgspersonens egenomsorg; imidlertid vil undervisningsformatet variere etter tilstand.

Resultatene vil bli vurdert ved utgangspunktet, og ved oppfølgingstidspunktene etter 2 dager, 2 uker og 2 måneder. Primære resultater inkluderer omsorgspersonens kunnskapsbevaring, omsorgsrelatert mestringstro, opplevd stress og omsorgspersonrapportert alvorlighetsgrad av demensrelaterte atferdssymptomer. I tillegg vil studien evaluere intervensjonens gjennomførbarhet, akseptabilitet og overholdelse ved hjelp av selvrapporterte mål og backend-programbruksdata.

Data vil bli samlet enten eksternt eller personlig, avhengig av deltakerens preferanse. Funnene fra denne studien vil bidra til utviklingen av evidensbaserte pedagogiske tilnærminger som kan integreres i eksisterende omsorgspersonutdanningsprogrammer og digitale verktøy for bedre å støtte familier som tar seg av personer med demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 50 år eller eldre
  • Uformell (ubetalt) omsorgsperson for et familiemedlem eller venn som lever med demens
  • Gir løpende hjelp eller støtte til personen med demens
  • Rapporterer moderat til høy opplevd stress, definert som en score på 14 eller høyere på Perceived Stress Scale (PSS-10)
  • Kan snakke og lese engelsk
  • Kan fullføre studiefremgangsmåter enten personlig eller fjernstyrt
  • Har tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med internettilgang
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Betalt eller profesjonell omsorgsperson (f.eks. hjemmehjelp)
  • Omsorgspersoner under 50 år
  • Omsorgspersoner som rapporterer lavt opplevd stress (PSS-10 score under 14)
  • Omsorgspersoner som gir hjelp til en person uten tegn på kognitiv svikt, fastslått gjennom et demensscreeningintervju (AD8 score < 2)
  • Uten evne til å fullføre studiefremgangsmåter på grunn av kognitive, sensoriske eller teknologiske begrensninger
  • Manglende oppfyllelse av studiens screeningskrav eller manglende informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert Gjentakelsesøving (SRP)
Deltakere tildelt denne gruppen vil få omsorgsgiverutdanning levert ved bruk av strukturert gjenhentingspraksis (SRP). Undervisningsinnholdet vil bli presentert gjennom gjentatte muligheter til å aktivt gjenkalle informasjon over tid med korrigerende tilbakemelding. Innholdet vil fokusere på håndtering av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens, mestringsstrategier og omsorgsgivers egenomsorg.
Atferdsmessig: Strukturert gjenfinningstrening
Den strukturerte hentingspraksisintervensjonen er en pedagogisk læringstilnærming designet for å støtte varig kunnskapsbevaring gjennom gjentatt aktiv tilbakekalling av informasjon med korrigerende tilbakemelding. Pårørende vil delta i hentingsbaserte læringsaktiviteter fokusert på demenssymptomhåndtering, mestringsstrategier og egenomsorg. Læringsaktiviteter vil være spredt over tid, og deltakerne vil få umiddelbar tilbakemelding for å støtte læring og bevaring.
Aktiv komparator: Lesebasert utdanningskontroll
Deltakerne som er tildelt denne armen vil få omsorgspersonopplæring levert gjennom tradisjonelle lesebaserte materialer. Det pedagogiske innholdet vil dekke de samme temaene som den strukturerte gjenhentingsøvingsarmen, inkludert håndtering av atferdsrelaterte symptomer ved demens, mestringsstrategier og omsorgspersonens egenomsorg, men uten gjenhentingsøving eller korrigerende tilbakemelding.
Atferdsmessig: Lesebasert utdanning
Lesebasert utdanningskontrolltilstand består av omsorgspersonens utdanningsmaterialer presentert i et tradisjonelt leseformat. Deltakerne vil gjennomgå skriftlig informasjon som dekker demensrelaterte atferdssymptomer, mestringsstrategier og omsorgspersonens egenomsorg. Materialene vil være tilpasset i innhold til den strukturerte hentingspraksistilstanden, men vil ikke inkludere aktive hentings- eller tilbakemeldingskomponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners kunnskapsbevaring
Tidsramme: Baseline; 2 dager etter intervensjon; 2 uker etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Kunnskapsbevaring hos omsorgspersoner vil bli vurdert ved hjelp av en forskerutviklet flervalgsoppgave som er designet for å måle faktisk og anvendt kunnskap knyttet til demenssymptomhåndtering og stresshåndtering for omsorgspersoner. Oppgaven vil bestå av 64 spørsmål skrevet på eller under 8. klasses lesenivå og tilpasset hver deltakers valgte læringsinnhold. Resultatene vil reflektere det totale antallet spørsmål besvart korrekt, der høyere poengsummer indikerer bedre kunnskapsbevaring.
Baseline; 2 dager etter intervensjon; 2 uker etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Omsorgsgiverens mestringstro
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 dager etter intervensjon; 2 uker etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Omsorgsgivers egen mestringstro vil bli målt ved bruk av den reviderte skalaen for omsorgsgivers egen mestringstro (RSCSE). RSCSE er et valideret selvrapporteringsinstrument som vurderer omsorgsgiveres tillit til å håndtere stress, respondere på forstyrrende atferd og kontrollere opprørende tanker. Måleinstrumentet inkluderer tre subskalaer, hver bestående av fem elementer rangert på en konfidensskala fra 0 % til 100 %. Subskalaresultater vil bli summert for å skape sammensatte indekser, hvor høyere poengsummer indikerer større omsorgsgiver egen mestringstro.
Utgangspunkt; 2 dager etter intervensjon; 2 uker etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Pårørendes opplevde stress
Tidsramme: Baseline; 2 dager etter intervensjon; 2 uker etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Omsorgspersoners opplevde stress vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale med 10 punkter (PSS-10), et mye brukt selvrapporteringsmåleverk for opplevd stress. Deltakerne vurderer punktene på en 5-punkts Likert-skala basert på hyppigheten av stressrelaterte opplevelser i løpet av den siste måneden. Totalskårer varierer fra 0 til 40, der høyere skårer indikerer større grad av opplevd stress.
Baseline; 2 dager etter intervensjon; 2 uker etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes rapporterte demensrelaterte atferdssymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 dager etter intervensjon; 2 uker etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Omsorgspersoners oppfatninger av demensrelaterte atferdsmessige og psykologiske symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Omsorgspersoner vil angi tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på tvers av flere atferdsdomener. Sammensatte poengsummer vil bli beregnet for å reflektere total symptomtilstedeværelse og symptomalvorlighet, der høyere poengsummer indikerer større opplevd symptombelastning.
Utgangspunkt; 2 dager etter intervensjon; 2 uker etter intervensjon; 2 måneder etter intervensjon
Akseptabilitet og tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av intervensjonsøkten.
Deltakertilfredshet og akseptabilitet vil bli vurdert ved bruk av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), et selvrapporteringsskjema med 8 spørsmål som måler tilfredshet med helse- og utdanningsintervensjoner. Spørsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større tilfredshet og akseptabilitet.
Umiddelbart etter fullføring av intervensjonsøkten.
Intervensjonsetterlevelse
Tidsramme: Under intervensjonsperioden
Intervensjonsadferanse vil bli vurdert ved bruk av backend-programbruksdata som fanger opp deltakeres fullføring av intervensjonsøkter og engasjement med tildelte læringsaktiviteter. Adferansemål vil reflektere mengden intervensjonsinnhold som er fullført og eksponering for den tiltenkte læringsplanen.
Under intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Wesleyan University

Samarbeidspartnere

Texas Christian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjoner vil bli delt via Open Science Framework (OSF). Data vil bli avidentifisert før deling for å beskytte deltakernes konfidensialitet. Datasettet vil bli gjort tilgjengelig etter studiens fullføring og publisering av primære resultater.

OSF-prosjekt: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter fullføring av studien og publisering av primære resultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelig via Open Science Framework (OSF) uten restriksjoner på tilgang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere