Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af struktureret genhentingspraksis og læsebaseret uddannelse til pårørende til personer med demens

11. februar 2026 opdateret af: Virginia Wesleyan University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en omsorgspartnercentreret struktureret hentningspraksis-intervention til demensomsorgsgiveres uddannelse og trivsel

At passe en person med demens kan være stressende, og mange pårørende rapporterer begrænset adgang til effektive uddannelsesressourcer til håndtering af demensrelaterede adfærdsmønstre og pårørendestress. Denne undersøgelse vil evaluere en læringsbaseret uddannelsesintervention kaldet struktureret gendannelsespraksis (SRP), som er designet til at forbedre langsigtet læring ved at tilskynde til gentagen tilbagekaldelse af information med feedback. Uformelle demenspårørende vil blive tilfældigt tildelt til at lære pleje- og selvomsorgsstrategier ved enten at bruge SRP eller en traditionel læsebaseret uddannelsestilgang. Deltagerne vil blive vurderet på deres viden, tillid til plejefærdigheder, stressniveauer og opfattelse af demensrelaterede adfærdsmæssige symptomer over flere opfølgende perioder. Undersøgelsen vil også undersøge, om SRP-interventionen er gennemførlig og acceptabel for pårørende i virkelige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At passe en person med demens er ofte forbundet med høje stressniveauer, især når pårørende mangler viden om, hvordan man håndterer adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD). Selvom pædagogiske ressourcer til demens-pårørende er bredt tilgængelige, er mange ikke designet med evidensbaserede læringsprincipper, der understøtter langvarig opbevaring og anvendelse af information. Struktureret genhentingspraksis (SRP) er en læringsstrategi, der forbedrer varig læring ved at kræve, at individer aktivt husker information over tid, mens de modtager korrigerende feedback.

Denne undersøgelse er en langsgående randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en SRP-baseret pædagogisk intervention med en traditionel læsebaseret uddannelseskontrolbetingelse. Uformelle pårørende til personer med demens vil blive tilfældigt tildelt en af to parallelle grupper. Begge grupper vil modtage pædagogisk indhold fokuseret på håndtering af demensrelaterede adfærdsmæssige symptomer, copingstrategier og pårørendes selvomsorg; dog vil undervisningsformatet variere efter betingelsen.

Resultater vil blive vurderet ved baseline og ved 2-dages, 2-ugers og 2-måneders opfølgningstidspunkter. Primære resultater omfatter pårørendes vidensopbevaring, omsorgsgivende selvfølelse, opfattet stress og pårørendes rapporterede sværhedsgrad af demensrelaterede adfærdsmæssige symptomer. Derudover vil undersøgelsen evaluere interventions gennemførlighed, acceptabilitet og overholdelse ved hjælp af selvrapporteringsmål og backend-programbrugsdata.

Data vil blive indsamlet enten fjernstyret eller personligt, afhængigt af deltagerens præference. Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage til udviklingen af evidensbaserede pædagogiske tilgange, der kan integreres i eksisterende pårørendeuddannelsesprogrammer og digitale værktøjer for bedre at støtte familier, der passer personer med demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 50 år eller ældre
  • Uformel (ulønnet) omsorgsperson for et familiemedlem eller ven, der lever med demens
  • Yder løbende hjælp eller støtte til personen med demens
  • Rapporterer moderat til høj oplevet stress, defineret som en score på 14 eller højere på Perceived Stress Scale (PSS-10)
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan gennemføre studieprocedurer enten personligt eller fjernbetjent
  • Har adgang til en computer, tablet eller smartphone med internetadgang
  • Er villig og i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Betalt eller professionel omsorgsperson (f.eks. hjemmehjælper)
  • Omsorgspersoner under 50 år
  • Omsorgspersoner, der rapporterer lav oplevet stress (PSS-10 score under 14)
  • Omsorgspersoner, der yder assistance til en person uden tegn på kognitiv svækkelse, som fastslået ved et demensscreeninginterview (AD8 score < 2)
  • Ude af stand til at gennemføre studieprocedurer på grund af kognitive, sensoriske eller teknologiske begrænsninger
  • Opfylder ikke studiens screeningskrav eller giver ikke informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret Hentningspraksis (SRP)
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage omsorgspersoners uddannelse leveret ved hjælp af struktureret genhentningspraksis (SRP). Uddannelsesindholdet vil blive præsenteret gennem gentagne muligheder for aktivt at genkalde information over tid med korrigerende feedback. Indholdet vil fokusere på at håndtere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens, copingstrategier og omsorgspersonens egenomsorg.
Adfærdsmæssigt: Struktureret hentningsøvelse
Den strukturede gendannelsesøvelsesintervention er en pædagogisk læringstilgang, der er designet til at støtte holdbar videnbeholdelse gennem gentagen aktiv tilbagekaldelse af information med korrigerende feedback. Omsorgspersoner vil deltage i gendannelsesbaserede læringsaktiviteter fokuseret på demenssymptomhåndtering, copingstrategier og egenomsorg. Læringsaktiviteter vil være spredt over tid, og deltagerne vil modtage øjeblikkelig feedback for at støtte læring og opbevaring.
Aktiv komparator: Læsebaseret Uddannelseskontrol
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage pårørendeundervisning leveret gennem traditionelle læsebaserede materialer. Undervisningsindholdet vil dække de samme emner som den strukturerede hukommelsestræningsgruppe, herunder håndtering af demensrelaterede adfærdsmæssige symptomer, copingstrategier og pårørendes egenomsorg, men uden hukommelsestræning eller korrigerende feedback.
Adfærdsmæssigt: Læsebaseret Uddannelse
Den læsebaserede uddannelseskontrolbetingelse består af omsorgspersonens uddannelsesmaterialer præsenteret i et traditionelt læseformat. Deltagerne vil gennemgå skriftlig information, der dækker demensrelaterede adfærdsmæssige symptomer, copingstrategier og omsorgspersonens egenomsorg. Materialerne vil være matchet i indhold med den strukturerede genhentningspraksisbetingelse, men vil ikke omfatte aktive genhentnings- eller feedbackkomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners vidensopretholdelse
Tidsramme: Baseline; 2 dage efter interventionen; 2 uger efter interventionen; 2 måneder efter interventionen
Omsorgspersonens videnbevaring vil blive vurderet ved hjælp af en forskerudviklet flervalgsprøve, der er designet til at måle faktuel og anvendt viden relateret til demenssymptomhåndtering og omsorgspersonens stresshåndtering. Prøven vil bestå af 64 spørgsmål skrevet på eller under et 8. klasses læseniveau og skræddersyet til hver deltagers udvalgte læringsindhold. Resultaterne vil afspejle det samlede antal spørgsmål besvaret korrekt, hvor højere score indikerer større videnbevaring.
Baseline; 2 dage efter interventionen; 2 uger efter interventionen; 2 måneder efter interventionen
Pårørendes Selvvirkningsfølelse
Tidsramme: Baseline; 2 dage efter intervention; 2 uger efter intervention; 2 måneder efter intervention
Omsorgspersoners selvopfattelse vil blive målt ved hjælp af Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE). RSCSE er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer omsorgspersoners tillid til at håndtere stress, reagere på forstyrrende adfærd og kontrollere forstyrrende tanker. Målet inkluderer tre underskalaer, som hver består af fem punkter vurderet på en 0% til 100% tillidsskala. Underskalascorer vil blive summeret for at skabe sammensatte indekser, hvor højere scorer indikerer større omsorgsselvopfattelse.
Baseline; 2 dage efter intervention; 2 uger efter intervention; 2 måneder efter intervention
Pårørendes opfattede stress
Tidsramme: Baseline; 2 dage efter intervention; 2 uger efter intervention; 2 måneder efter intervention
Omsorgspersoners oplevede stress vil blive vurderet ved hjælp af den 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10), et bredt anvendt selvrapporteringsmål for oplevet stress. Deltagerne vurderer punkterne på en 5-punkts Likert-skala baseret på hyppigheden af stressrelaterede oplevelser i den seneste måned. Samlede scorer spænder fra 0 til 40, hvor højere scorer indikerer større oplevet stress.
Baseline; 2 dage efter intervention; 2 uger efter intervention; 2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes rapportering af demensrelaterede adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: Baseline; 2 dage efter intervention; 2 uger efter intervention; 2 måneder efter intervention
Pårørendes opfattelse af demensrelaterede adfærdsmæssige og psykologiske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Pårørende vil angive tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer på tværs af flere adfærdsmæssige domæner. Sammensatte scorer vil blive beregnet for at afspejle den samlede symptompåvirkning og symptomsværhedsgrad, hvor højere scorer indikerer en større opfattet symptombelastning.
Baseline; 2 dage efter intervention; 2 uger efter intervention; 2 måneder efter intervention
Interventionens Acceptabilitet og Tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionssessionen.
Deltagertilfredshed og acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), et 8-punkts selvrapporteringsmål for tilfredshed med sundheds- og uddannelsesinterventioner. Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større tilfredshed og acceptabilitet.
Umiddelbart efter afslutningen af interventionssessionen.
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Under interventionsperioden
Interventionsoverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af backend-programanvendelsesdata, der registrerer deltagernes gennemførelse af interventionssessioner og engagement i tildelte læringsaktiviteter. Overholdelsesmetrikker vil afspejle mængden af gennemført interventionsindhold og eksponering for den tilsigtede læringsplan.
Under interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Wesleyan University

Samarbejdspartnere

Texas Christian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationer, vil blive delt via Open Science Framework (OSF). Data vil blive de-identificeret inden deling for at beskytte deltagernes fortrolighed. Datasættet vil blive gjort tilgængeligt efter studiet er afsluttet og primære resultater er publiceret.

OSF-projekt: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter studiet er afsluttet og primære resultater er publiceret.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede data vil blive offentligt tilgængelige via Open Science Framework (OSF) uden nogen begrænsninger på adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Struktureret hentningsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner