Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение структурированной практики извлечения информации и обучения на основе чтения для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией

11 февраля 2026 г. обновлено: Virginia Wesleyan University

Рандомизированное контролируемое исследование структурированного вмешательства с использованием практики извлечения информации, ориентированного на партнера по уходу, для обучения и благополучия лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией

Уход за человеком с деменцией может вызывать стресс, и многие семейные опекуны сообщают об ограниченном доступе к эффективным образовательным ресурсам для управления поведением, связанным с деменцией, и стрессом у опекунов. Это исследование оценит образовательное вмешательство, основанное на обучении, под названием структурированная практика извлечения (СПИ), которая предназначена для улучшения долгосрочного обучения за счёт поощрения повторного припоминания информации с обратной связью. Неформальные опекуны лиц с деменцией будут случайным образом распределены для изучения стратегий ухода и самопомощи с использованием либо СПИ, либо традиционного образовательного подхода, основанного на чтении. Участники будут оцениваться по их знаниям, уверенности в навыках ухода, уровню стресса и восприятию поведенческих симптомов, связанных с деменцией, в течение нескольких периодов наблюдения. Исследование также изучит, является ли вмешательство СПИ осуществимым и приемлемым для опекунов в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уход за человеком с деменцией часто связан с высоким уровнем стресса, особенно когда лица, осуществляющие уход, не обладают знаниями о том, как управлять поведенческими и психологическими симптомами деменции (БПСД). Хотя образовательные ресурсы для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, широко доступны, многие из них не разработаны с использованием основанных на доказательствах принципов обучения, способствующих долгосрочному запоминанию и применению информации. Структурированная практика воспроизведения (СПВ) — это стратегия обучения, которая способствует устойчивому усвоению знаний, требуя от человека активно вспоминать информацию с течением времени, получая корректирующую обратную связь.

Данное исследование представляет собой лонгитюдное рандомизированное контролируемое испытание, сравнивающее образовательное вмешательство на основе СПВ с традиционным контрольным условием обучения на основе чтения. Неформальные лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией, будут случайным образом распределены в одну из двух параллельных групп. Обе группы получат образовательный контент, посвященный управлению поведенческими симптомами, связанными с деменцией, стратегиям совладания и заботе о себе лиц, осуществляющих уход; однако формат обучения будет различаться в зависимости от условия.

Результаты будут оцениваться на исходном уровне, а также через 2 дня, 2 недели и 2 месяца после вмешательства. Первичные исходы включают сохранение знаний лиц, осуществляющих уход, самоэффективность в уходе, воспринимаемый стресс и оцененную лицами, осуществляющими уход, тяжесть поведенческих симптомов, связанных с деменцией. Кроме того, в исследовании будет оцениваться осуществимость, приемлемость и приверженность вмешательству с использованием самоотчетных показателей и данных об использовании программы на серверной стороне.

Данные будут собираться дистанционно или лично, в зависимости от предпочтений участников. Результаты этого исследования послужат основой для разработки основанных на доказательствах образовательных подходов, которые могут быть интегрированы в существующие программы обучения лиц, осуществляющих уход, и цифровые инструменты для лучшей поддержки семей, ухаживающих за людьми с деменцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 50 лет и старше
  • Неформальный (неоплачиваемый) ухаживающий за членом семьи или другом, живущим с деменцией
  • Оказывающий постоянную помощь или поддержку человеку с деменцией
  • Сообщает о среднем или высоком уровне воспринимаемого стресса, определяемом как 14 баллов и выше по Шкале воспринимаемого стресса (PSS-10)
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Способен выполнять процедуры исследования лично или дистанционно
  • Имеет доступ к компьютеру, планшету или смартфону с подключением к интернету
  • Готов и способен дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Оплачиваемые или профессиональные ухаживающие (например, помощники по уходу на дому)
  • Ухаживающие моложе 50 лет
  • Ухаживающие, сообщающие о низком уровне воспринимаемого стресса (оценка по PSS-10 ниже 14)
  • Ухаживающие, оказывающие помощь человеку без признаков когнитивных нарушений, что подтверждается скрининговым интервью на деменцию (оценка по AD8 < 2)
  • Невозможность выполнить процедуры исследования из-за когнитивных, сенсорных или технологических ограничений
  • Несоответствие требованиям скрининга исследования или отказ от предоставления информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированная практика извлечения (СПИ)
Участники, назначенные в эту группу, получат обучение лиц, осуществляющих уход, с использованием структурированной практики извлечения (СПИ). Образовательный контент будет представлен через повторяющиеся возможности активно вспоминать информацию с течением времени с корректирующей обратной связью. Содержание будет сосредоточено на управлении поведенческими и психологическими симптомами деменции, стратегиях преодоления и самопомощи лица, осуществляющего уход.
Поведенческий: Структурированная практика извлечения информации
Структурированное вмешательство по практике извлечения информации — это образовательный подход к обучению, предназначенный для поддержания долговременного сохранения знаний посредством повторного активного воспроизведения информации с корректирующей обратной связью. Лица, осуществляющие уход, будут участвовать в учебных мероприятиях, основанных на извлечении информации и сосредоточенных на управлении симптомами деменции, стратегиях совладания и самопомощи. Учебные мероприятия будут распределены во времени, и участники будут получать немедленную обратную связь для поддержки обучения и запоминания.
Активный компаратор: Образовательный контроль на основе чтения
Участники, распределенные в эту группу, получат обучение для ухаживающих лиц с использованием традиционных материалов на основе чтения. Образовательный контент будет охватывать те же темы, что и группа структурированного повторения, включая управление поведенческими симптомами, связанными с деменцией, стратегии совладания и самопомощь ухаживающих лиц, но без повторения или корректирующей обратной связи.
Поведенческий: Образование на основе чтения
Контрольное условие обучения на основе чтения состоит из образовательных материалов для лиц, осуществляющих уход, представленных в традиционном формате для чтения. Участники будут изучать письменную информацию, охватывающую поведенческие симптомы, связанные с деменцией, стратегии совладания и самопомощь лиц, осуществляющих уход. Материалы будут соответствовать по содержанию условию структурированной практики извлечения, но не будут включать компоненты активного извлечения или обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение знаний у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень; 2 дня после вмешательства; 2 недели после вмешательства; 2 месяца после вмешательства
Удержание знаний лицами, осуществляющими уход, будет оцениваться с помощью разработанного исследователем теста с множественным выбором, предназначенного для измерения фактических и прикладных знаний, связанных с управлением симптомами деменции и управлением стрессом лица, осуществляющего уход. Тест будет состоять из 64 пунктов, написанных на уровне чтения 8-го класса или ниже и адаптированных к выбранному каждым участником учебному контенту. Баллы будут отражать общее количество правильно отвеченных пунктов, причем более высокие баллы указывают на лучшее удержание знаний.
Исходный уровень; 2 дня после вмешательства; 2 недели после вмешательства; 2 месяца после вмешательства
Уверенность в себе ухаживающего лица
Временное ограничение: Исходный уровень; 2 дня после вмешательства; 2 недели после вмешательства; 2 месяца после вмешательства
Уверенность в себе у лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью Пересмотренной шкалы уверенности в себе при осуществлении ухода (Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy, RSCSE). RSCSE представляет собой валидированный инструмент самоотчета, оценивающий уверенность лиц, осуществляющих уход, в управлении стрессом, реагировании на деструктивное поведение и контроле над расстраивающими мыслями. Мера включает три подшкалы, каждая из которых состоит из пяти пунктов, оцениваемых по шкале уверенности от 0% до 100%. Баллы по подшкалам будут суммированы для создания составных индексов, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в себе при осуществлении ухода.
Исходный уровень; 2 дня после вмешательства; 2 недели после вмешательства; 2 месяца после вмешательства
Стресс, воспринимаемый лицом, осуществляющим уход
Временное ограничение: Исходный уровень; 2 дня после вмешательства; 2 недели после вмешательства; 2 месяца после вмешательства
Уровень стресса, воспринимаемого лицами, осуществляющими уход, будет оцениваться с использованием 10-пунктовой Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) — широко используемого инструмента самоотчёта для измерения воспринимаемого стресса. Участники оценивают пункты по 5-балльной шкале Лайкерта, основываясь на частоте стрессовых переживаний за последний месяц. Общий балл варьируется от 0 до 40, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень; 2 дня после вмешательства; 2 недели после вмешательства; 2 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие симптомы, связанные с деменцией, по сообщениям лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходные данные; 2 дня после вмешательства; 2 недели после вмешательства; 2 месяца после вмешательства
Восприятие лицами, осуществляющими уход, поведенческих и психологических симптомов, связанных с деменцией, будет оцениваться с помощью Опросника нейропсихиатрического инвентаря (NPI-Q). Лица, осуществляющие уход, укажут наличие и выраженность симптомов в различных поведенческих областях. Будут рассчитаны комплексные баллы для отражения общего наличия симптомов и их выраженности, причём более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую нагрузку симптомов.
Исходные данные; 2 дня после вмешательства; 2 недели после вмешательства; 2 месяца после вмешательства
Приемлемость и удовлетворенность вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно после завершения сеанса вмешательства.
Удовлетворенность и приемлемость для участников будут оцениваться с помощью Опросника удовлетворенности клиента (CSQ-8), состоящего из 8 пунктов для самостоятельной оценки удовлетворенности медицинскими и образовательными вмешательствами. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность и приемлемость.
Непосредственно после завершения сеанса вмешательства.
Соблюдение интервенции
Временное ограничение: В период вмешательства
Соблюдение интервенции будет оцениваться с использованием данных об использовании внутренней программы, фиксирующих выполнение участниками сеансов интервенции и вовлеченность в назначенные учебные мероприятия. Метрики соблюдения будут отражать объем выполненного контента интервенции и воздействие на предполагаемый график обучения.
В период вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Wesleyan University

Соавторы

Texas Christian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, сообщенных в публикациях, будут предоставлены через Open Science Framework (OSF). Данные будут деидентифицированы перед предоставлением для защиты конфиденциальности участников. Набор данных будет доступен после завершения исследования и публикации основных результатов.

Проект OSF: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения исследования и публикации основных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Де-идентифицированные данные будут общедоступны через Open Science Framework (OSF) без ограничений доступа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться