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比较结构化检索实践与阅读式教育对痴呆症照护者的影响

2026年2月11日 更新者：Virginia Wesleyan University

一项针对痴呆症照护者的照护伙伴中心结构化检索实践干预的随机对照试验：旨在提升照护者教育与福祉

照顾痴呆症患者可能会带来压力，许多家庭照护者表示难以获得有效的教育资源来管理痴呆相关行为和照护者压力。 本研究将评估一种名为结构化检索练习（SRP）的学习型教育干预措施，该干预通过鼓励重复回忆信息并提供反馈，旨在改善长期学习效果。 非正式痴呆症照护者将被随机分配使用SRP或传统阅读型教育方法来学习照护和自我护理策略。 研究者将在多个随访期评估参与者的知识水平、照护技能信心、压力程度以及对痴呆相关行为症状的认知。 本研究还将检验SRP干预在真实场景中对照护者的可行性和可接受性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

照顾痴呆症患者通常伴随着高水平的压力，尤其是当护理人员缺乏关于如何管理痴呆症行为和心理症状（BPSD）的知识时。 尽管为痴呆症护理人员提供的教育资源广泛可用，但许多资源并未采用基于证据的学习原则设计，这些原则支持信息的长期保留和应用。 结构化检索练习（SRP）是一种学习策略，通过要求个体在接收纠正性反馈的同时，随时间主动回忆信息，来增强持久学习。

本研究是一项纵向随机对照试验，比较基于SRP的教育干预与传统阅读教育对照条件。 痴呆症患者的非正式护理人员将被随机分配到两个平行组中的一组。 两组都将接受专注于管理痴呆症相关行为症状、应对策略和护理人员自我护理的教育内容；然而，教学形式将因条件而异。

结果将在基线、2天、2周和2个月的随访时间点进行评估。 主要结果包括护理人员知识保留、护理自我效能感、感知压力以及护理人员报告的痴呆症相关行为症状严重程度。 此外，本研究将使用自我报告测量和后端程序使用数据评估干预的可行性、可接受性和依从性。

数据将根据参与者的偏好远程或亲自收集。 本研究的结果将为基于证据的教育方法的开发提供信息，这些方法可以整合到现有的护理人员教育计划和数字工具中，以更好地支持照顾痴呆症患者的家庭。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄50岁或以上的成年人
  • 为患有痴呆症的家庭成员或朋友提供无偿非正式护理
  • 持续为痴呆症患者提供帮助或支持
  • 报告中度至高度感知压力，定义为感知压力量表（PSS-10）得分14分或以上
  • 能够说和读英语
  • 能够亲自或远程完成研究程序
  • 拥有可上网的电脑、平板电脑或智能手机
  • 愿意并能够提供知情同意

排除标准：

  • 有偿或专业护理人员（例如家庭健康助理）
  • 年龄小于50岁的护理人员
  • 报告低感知压力的护理人员（PSS-10得分低于14分）
  • 根据痴呆筛查访谈（AD8得分<2分）确定，为无认知障碍证据的个人提供帮助的护理人员
  • 由于认知、感官或技术限制无法完成研究程序
  • 未能满足研究筛选要求或提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：结构化检索实践（SRP）
该组参与者将接受采用结构化检索练习（SRP）进行的护理人员教育。 教育内容将通过随时间推移提供主动回忆信息并给予纠正反馈的重复机会来呈现。 内容将侧重于管理痴呆症的行为和心理症状、应对策略以及护理人员的自我照顾。
行为的：结构化检索练习
结构化检索实践干预是一种教育学习方法，旨在通过重复主动回忆信息并提供纠正反馈来支持持久的知识保留。 护理人员将参与基于检索的学习活动，重点关注痴呆症状管理、应对策略和自我护理。 学习活动将间隔进行，参与者将获得即时反馈以支持学习和保留。
有源比较器：阅读教育对照组
分配到该组的参与者将通过传统的阅读材料接受护理人员教育。 教育内容将涵盖与结构化检索练习组相同的主题，包括痴呆相关行为症状的管理、应对策略和护理人员自我护理，但不包含检索练习或纠正反馈。
行为的：以阅读为基础的教育
阅读式教育对照组采用传统阅读格式呈现的照护者教育材料。 参与者将审阅涵盖痴呆相关行为症状、应对策略和照护者自我关怀的书面信息。 材料内容将与结构化检索练习组相匹配，但不包含主动检索或反馈环节。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者知识保留
大体时间：基线；干预后2天；干预后2周；干预后2个月
看护者知识保留情况将通过研究者开发的多项选择评估进行测量，该评估旨在衡量与痴呆症症状管理和看护者压力管理相关的事实性知识和应用性知识。 评估将包含64个项目，阅读难度设定在八年级或以下水平，并根据每位参与者选择的学习内容进行个性化调整。 评分将反映正确回答的项目总数，分数越高表明知识保留程度越好。
基线；干预后2天；干预后2周；干预后2个月
照顾者自我效能
大体时间：基线；干预后2天；干预后2周；干预后2个月
护理人员自我效能感将使用修订版护理自我效能感量表（RSCSE）进行测量。 RSCSE是一种经过验证的自我报告工具，用于评估护理人员在管理压力、应对破坏性行为和控制令人不安的想法方面的信心。 该量表包括三个子量表，每个子量表包含五个项目，采用0%至100%的信心等级进行评分。 子量表得分将汇总以创建综合指数，得分越高表明护理自我效能感越强。
基线；干预后2天；干预后2周；干预后2个月
照顾者感知压力
大体时间：基线；干预后2天；干预后2周；干预后2个月
照顾者感知压力将采用10项感知压力量表（PSS-10）进行评估，这是一种广泛使用的感知压力自我报告测量工具。 参与者基于过去一个月内压力相关体验的频率，采用5点李克特量表对各项进行评分。 总分范围为0至40分，分数越高表示感知压力越大。
基线；干预后2天；干预后2周；干预后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者报告的痴呆症相关行为症状
大体时间：基线；干预后2天；干预后2周；干预后2个月
将使用神经精神科问卷（NPI-Q）评估照顾者对痴呆相关行为和心理症状的感知。 照顾者将指出多个行为领域中症状的存在和严重程度。 将计算综合分数以反映整体症状存在情况和症状严重程度，分数越高表明感知到的症状负担越重。
基线；干预后2天；干预后2周；干预后2个月
干预措施可接受性与满意度
大体时间：干预疗程完成后立即进行。
参与者满意度和可接受性将使用《客户满意度问卷（CSQ-8）》进行评估，这是一份包含8个条目的自我报告量表，用于衡量对健康和教育干预措施的满意度。 条目采用4点李克特量表评分，分数越高表示满意度和可接受性越高。
干预疗程完成后立即进行。
干预措施依从性
大体时间：在干预期间
干预依从性将通过后端程序使用数据进行评估，该数据捕获参与者完成干预会话和参与指定学习活动的情况。 依从性指标将反映完成的干预内容量以及对预期学习计划的接触程度。
在干预期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Virginia Wesleyan University

合作者

Texas Christian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月3日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ARDRAF-2025-ARIEL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在出版物中报告结果的去识别化个体参与者数据将通过开放科学框架（OSF）共享。 数据将在共享前进行去识别化处理，以保护参与者的机密性。 数据集将在研究完成和主要结果发表后提供。

OSF项目：https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成并发布主要结果后提供。

IPD 共享访问标准

去标识化数据将通过开放科学框架（OSF）公开提供，访问无限制。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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