Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av strukturerad återhämtningsövning och läsbaserad utbildning för demensvårdare

11 februari 2026 uppdaterad av: Virginia Wesleyan University

En randomiserad kontrollerad studie av en vårdpartnerscentrerad strukturerad återhämtningsträningsintervention för utbildning och välbefinnande hos demensvårdare

Att ta hand om en person som lever med demens kan vara stressande, och många familjevårdare rapporterar begränsad tillgång till effektiva utbildningsresurser för att hantera demensrelaterade beteenden och vårdarens stress. Denna studie kommer att utvärdera en lärandebaserad utbildningsintervention kallad strukturerad återhämtningsträning (SRP), som är utformad för att förbättra långtidsinlärning genom att uppmuntra upprepad återkallning av information med feedback. Informella demensvårdare kommer att slumpmässigt tilldelas att lära sig vårdstrategier och strategier för egenvård med antingen SRP eller ett traditionellt läsbaserat utbildningssätt. Deltagarna kommer att bedömas utifrån deras kunskap, självförtroende i vårdkunskaper, stressnivåer och uppfattningar om demensrelaterade beteendesymtom under flera uppföljningsperioder. Studien kommer också att undersöka om SRP-interventionen är genomförbar och acceptabel för vårdare i verkliga miljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att ta hand om någon med demenssjukdom är ofta förknippat med hög stressnivå, särskilt när vårdgivare saknar kunskap om hur man hanterar beteendemässiga och psykologiska symptom vid demens (BPSD). Även om utbildningsresurser för demensvårdgivare är allmänt tillgängliga, är många inte utformade med evidensbaserade inlärningsprinciper som stödjer långsiktig retentionsförmåga och tillämpning av information. Strukturerad återhämtningsövning (SRP) är en inlärningsstrategi som förbättrar bestående lärande genom att kräva att individer aktivt återkallar information över tid samtidigt som de får korrigerande återkoppling.

Denna studie är en longitudinell randomiserad kontrollerad studie som jämför en SRP-baserad utbildningsintervention med ett traditionellt läsbaserat utbildningskontrolltillstånd. Informella vårdgivare till personer som lever med demens kommer att slumpmässigt fördelas till en av två parallella armar. Båda grupperna kommer att få utbildningsinnehåll fokuserat på att hantera demensrelaterade beteendesymptom, copingstrategier och vårdgivarens egenvård; dock kommer undervisningsformatet att skilja sig mellan förhållandena.

Resultaten kommer att bedömas vid baslinje, samt vid 2-dagars, 2-veckors och 2-månaders uppföljningstidpunkter. Primära utfall inkluderar vårdgivarens kunskapsretention, vårdgivande själveffektivitet, upplevd stress och vårdgivarrapporterad svårighetsgrad av demensrelaterade beteendesymptom. Dessutom kommer studien att utvärdera interventionens genomförbarhet, acceptabilitet och följsamhet med självrapporteringsmått och backend-programanvändningsdata.

Data kommer att samlas in antingen på distans eller personligen, beroende på deltagarpreferens. Resultaten från denna studie kommer att informera utvecklingen av evidensbaserade utbildningsmetoder som kan integreras i befintliga vårdgivarutbildningsprogram och digitala verktyg för att bättre stödja familjer som tar hand om personer med demens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 50 år eller äldre
  • Informell (obetald) vårdgivare för en familjemedlem eller vän som lever med demens
  • Ger pågående hjälp eller stöd till personen med demens
  • Rapporterar måttlig till hög upplevd stress, definierad som en poäng på 14 eller högre på Perceived Stress Scale (PSS-10)
  • Kan tala och läsa engelska
  • Kan genomföra studieförfaranden antingen personligen eller på distans
  • Har tillgång till dator, surfplatta eller smartphone med internetanslutning
  • Är villig och kapabel att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Betald eller professionell vårdgivare (t.ex. hemsjukvårdare)
  • Vårdgivare yngre än 50 år
  • Vårdgivare som rapporterar låg upplevd stress (PSS-10-poäng under 14)
  • Vårdgivare som ger hjälp till en person utan tecken på kognitiv nedsättning, enligt en demensscreeningintervju (AD8-poäng < 2)
  • Oförmåga att genomföra studieförfaranden på grund av kognitiva, sensoriska eller tekniska begränsningar
  • Uppfyller inte studieutvärderingskraven eller ger inte informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerad återhämtningsträning (SRP)
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få utbildning för vårdgivare genom strukturerad återhämtningsträning (SRP). Utbildningsinnehållet presenteras genom upprepade möjligheter att aktivt återkalla information över tid med korrigerande feedback. Innehållet fokuserar på att hantera beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens, hanteringsstrategier och vårdgivarens egenvård.
Beteende: Strukturerad Återhämtningsträning
Den strukturerade hämtningsövningsinterventionen är ett pedagogiskt lärandetillvägagångssätt utformat för att stödja hållbar kunskapsbevarande genom upprepad aktiv återhämtning av information med korrigerande återkoppling. Vårdgivare kommer att delta i hämtningsbaserade lärandeaktiviteter som fokuserar på demenssymtomhantering, copingstrategier och självomsorg. Lärandeaktiviteter kommer att fördelas över tid, och deltagarna kommer att få omedelbar återkoppling för att stödja lärande och bevarande.
Aktiv komparator: Läsbaserad utbildningskontroll
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få vårdgivarutbildning som levereras genom traditionella läsbaserade material. Utbildningsinnehållet kommer att täcka samma ämnen som den strukturerade återhämtningsövningsarmen, inklusive hantering av demensrelaterade beteendesymptom, copingstrategier och vårdgivarens egenvård, men utan återhämtningsövning eller korrigerande feedback.
Beteende: Läsbaserad utbildning
Den läsbaserade utbildningskontrollvillkoret består av vårdgivarpedagogiskt material som presenteras i ett traditionellt läsformat. Deltagarna kommer att gå igenom skriven information som täcker demensrelaterade beteendesymptom, copingstrategier och vårdgivarens egenvård. Materialet kommer att matchas i innehåll med det strukturerade återhämtningsträningsvillkoret men kommer inte att inkludera aktiva återhämtnings- eller feedbackkomponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares kunskapsbevarande
Tidsram: Baslinje; 2 dagar efter intervention; 2 veckor efter intervention; 2 månader efter intervention
Vårdgivares kunskaper kommer att bedömas med hjälp av en forskarutvecklad flervalsbedömning som är utformad för att mäta faktakunskaper och tillämpad kunskap relaterad till demens symtomhantering och vårdgivarens stresshantering. Bedömningen kommer att bestå av 64 frågor skrivna på eller under 8:e klassens läsnivå och skräddarsydda för varje deltagares utvalda inlärningsinnehåll. Poängen kommer att återspegla det totala antalet korrekt besvarade frågor, där högre poäng indikerar bättre kvarhållande av kunskap.
Baslinje; 2 dagar efter intervention; 2 veckor efter intervention; 2 månader efter intervention
Föräldrars egen effektivitet
Tidsram: Baslinje; 2 dagar efter intervention; 2 veckor efter intervention; 2 månader efter intervention
Omsorgsgivares självförmåga kommer att mätas med Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE). RSCSE är ett validerat självrapporteringsinstrument som bedömer omsorgsgivares tilltro till att hantera stress, svara på störande beteenden och kontrollera upprörande tankar. Mätinstrumentet inkluderar tre subskalor, var och en bestående av fem frågor som bedöms på en skala från 0 % till 100 % tilltro. Subskalapoäng kommer att summeras för att skapa sammansatta index, där högre poäng indikerar större omsorgsgivares självförmåga.
Baslinje; 2 dagar efter intervention; 2 veckor efter intervention; 2 månader efter intervention
Vårdgivares upplevda stress
Tidsram: Baslinje; 2 dagar efter intervention; 2 veckor efter intervention; 2 månader efter intervention
Omsorgsgivares upplevda stress kommer att bedömas med hjälp av den 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10), ett allmänt använt självrapporteringsinstrument för upplevd stress. Deltagarna bedömer punkterna på en 5-gradig Likertskala baserat på frekvensen av stressrelaterade upplevelser under den senaste månaden. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar större upplevd stress.
Baslinje; 2 dagar efter intervention; 2 veckor efter intervention; 2 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarrapporterade demensrelaterade beteendesymptom
Tidsram: Baslinje; 2 dagar efter intervention; 2 veckor efter intervention; 2 månader efter intervention
Vårdgivares uppfattningar om demensrelaterade beteendemässiga och psykologiska symtom kommer att bedömas med hjälp av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Vårdgivare kommer att ange förekomst och svårighetsgrad av symtom över flera beteendemässiga domäner. Sammanvägda poäng kommer att beräknas för att återspegla den totala symtomförekomsten och symtomets svårighetsgrad, där högre poäng indikerar en större upplevd symtombörda.
Baslinje; 2 dagar efter intervention; 2 veckor efter intervention; 2 månader efter intervention
Intervention Acceptability and Satisfaction
Tidsram: Omedelbart efter avslutad interventionssession.
Deltagarnöjdhet och acceptans kommer att bedömas med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), ett självskattningsinstrument med 8 frågor för att mäta nöjdhet med hälso- och utbildningsinsatser. Punkterna bedöms på en 4-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar större nöjdhet och acceptans.
Omedelbart efter avslutad interventionssession.
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Under interventionsperioden
Interventionens följsamhet kommer att bedömas med hjälp av backend-programmets användningsdata som fångar deltagarnas genomförande av interventionssessioner och engagemang i tilldelade inlärningsaktiviteter. Följsamhetsmått kommer att återspegla mängden interventionsinnehåll som slutförts och exponering för den avsedda inlärningsschemat.
Under interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Wesleyan University

Samarbetspartners

Texas Christian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten i publikationer kommer att delas via Open Science Framework (OSF). Data kommer att avidentifieras innan delning för att skydda deltagarnas konfidentialitet. Datamängden kommer att göras tillgänglig efter studiens slutförande och publicering av primära resultat.

OSF-projekt: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig efter studieavslut och publicering av primära resultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade data kommer att göras offentligt tillgängliga via Open Science Framework (OSF) utan några begränsningar i tillgången.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera