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認知症介護者のための構造化された検索練習と読書ベースの教育の比較

2026年2月11日 更新者：Virginia Wesleyan University

認知症介護者の教育とウェルビーイングのためのケアパートナー中心の構造化された検索練習介入のランダム化比較試験

認知症患者の介護はストレスを伴うことがあり、多くの家族介護者は、認知症関連の行動や介護者のストレスを管理するための効果的な教育リソースへのアクセスが限られていると報告しています。 この研究では、構造化された検索練習（SRP）と呼ばれる学習ベースの教育介入を評価します。これは、フィードバックを伴う情報の繰り返し想起を促すことで、長期的な学習を改善するように設計されています。 非公式の認知症介護者は、SRPまたは従来の読書ベースの教育アプローチのいずれかを使用して介護およびセルフケア戦略を学習するように無作為に割り当てられます。 参加者は、複数の追跡調査期間にわたって、知識、介護スキルへの自信、ストレスレベル、および認知症関連の行動症状の認識について評価されます。 この研究では、SRP介入が現実世界の設定で介護者にとって実行可能で受け入れられるかどうかも検討します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

認知症の介護は、介護者が認知症の行動・心理症状（BPSD）の管理方法に関する知識を欠いている場合、特に高いストレスレベルと関連することが多い。 認知症介護者向けの教育リソースは広く利用可能であるが、多くのものは情報の長期的な保持と応用をサポートするエビデンスに基づく学習原則を用いて設計されていない。 構造化された検索練習（SRP）は、修正フィードバックを受けながら、時間をかけて積極的に情報を想起することを個人に要求することで、持続的な学習を強化する学習戦略である。

本研究は、SRPベースの教育介入と従来の読書ベースの教育対照条件を比較する縦断的ランダム化比較試験である。 認知症の個人を介護する非公式介護者は、2つの並行アームのいずれかに無作為に割り当てられる。 両グループは、認知症関連の行動症状の管理、対処戦略、介護者のセルフケアに焦点を当てた教育内容を受け取るが、指導の形式は条件によって異なる。

結果は、ベースライン時、2日後、2週間後、2か月後の追跡時点で評価される。 主要アウトカムには、介護者の知識保持、介護の自己効力感、知覚ストレス、介護者が報告する認知症関連行動症状の重症度が含まれる。 さらに、本研究では、自己報告尺度とバックエンドプログラム使用データを用いて、介入の実現可能性、受容性、遵守度を評価する。

データは、参加者の希望に応じて、遠隔または対面で収集される。 本研究の結果は、既存の介護者教育プログラムやデジタルツールに統合され、認知症の個人を介護する家族をより良くサポートする可能性のあるエビデンスに基づく教育アプローチの開発に情報を提供する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 50歳以上の成人
  • 認知症を患う家族や友人の非公式（無償）介護者
  • 認知症の個人に継続的な支援やサポートを提供している
  • 知覚ストレス尺度（PSS-10）で14点以上の中等度から高度の知覚ストレスを報告している
  • 英語の話し言葉と読み書きができる
  • 対面または遠隔で研究手続きを完了できる
  • インターネット接続可能なコンピューター、タブレット、またはスマートフォンを利用できる
  • インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある

除外基準：

  • 有償または専門的な介護者（例：ホームヘルパー）
  • 50歳未満の介護者
  • 知覚ストレスが低いと報告する介護者（PSS-10スコア14点未満）
  • 認知症スクリーニング面接（AD8スコア<2）で認知機能障害の証拠がない個人への支援を提供する介護者
  • 認知、感覚、または技術的制限により研究手続きを完了できない
  • 研究スクリーニング要件を満たさない、またはインフォームドコンセントを提供しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：構造化検索練習 (SRP)
このグループに割り当てられた参加者は、構造化想起練習（SRP）を用いて提供される介護者教育を受けます。 教育内容は、時間をかけて情報を積極的に想起する機会を繰り返し提供し、訂正フィードバックを行うことで提示されます。 内容は、認知症の行動・心理症状の管理、対処法、および介護者のセルフケアに焦点を当てます。
行動：構造化検索練習
構造化された検索実践介入は、修正フィードバックを伴う情報の反復的な能動的回顧を通じて、持続的な知識保持を支援するために設計された教育的学習アプローチです。 介護者は、認知症の症状管理、対処戦略、セルフケアに焦点を当てた検索ベースの学習活動に従事します。 学習活動は時間をかけて間隔を空けて行われ、参加者は学習と保持を支援するための即時フィードバックを受け取ります。
アクティブコンパレータ：リーディングベース教育コントロール
この群に割り付けられた参加者は、従来の読み物ベースの教材を通じて提供される介護者教育を受けます。 教育コンテンツは、構造化された検索練習群と同じトピック（認知症関連の行動症状の管理、対処戦略、介護者のセルフケアを含む）をカバーしますが、検索練習や修正フィードバックは含まれません。
行動：リーディングベースの教育
読書ベースの教育対照条件は、従来の読書形式で提示される介護者向け教育教材で構成されています。 参加者は、認知症関連の行動症状、対処法、介護者のセルフケアについての記述情報を検討します。 教材内容は構造化された検索練習条件と一致しますが、能動的な検索やフィードバック要素は含まれません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の知識保持
時間枠：ベースライン；介入後2日；介入後2週間；介入後2ヶ月
介護者の知識定着度は、認知症の症状管理および介護者のストレス管理に関連する事実知識と応用知識を測定するために研究者が開発した多肢選択式評価を用いて評価されます。 この評価は、8年生の読解レベル以下で作成された64項目で構成され、各参加者が選択した学習内容に合わせて調整されます。 スコアは正答した項目の合計数を反映し、スコアが高いほど知識の定着度が高いことを示します。
ベースライン；介入後2日；介入後2週間；介入後2ヶ月
介護者の自己効力感
時間枠：ベースライン; 介入後2日; 介入後2週間; 介入後2ヶ月
介護者の自己効力感は、改訂版介護自己効力感尺度（RSCSE）を用いて測定されます。 RSCSEは、ストレスの管理、破壊的行動への対応、および動揺する思考の制御に関する介護者の自信を評価する、妥当性が確認された自己報告式の測定ツールです。 この尺度は3つの下位尺度を含み、各下位尺度は0％から100％の信頼尺度で評価される5つの項目で構成されています。 下位尺度のスコアを合計して複合指標を作成し、スコアが高いほど介護の自己効力感が高いことを示します。
ベースライン; 介入後2日; 介入後2週間; 介入後2ヶ月
介護者の知覚ストレス
時間枠：ベースライン; 介入後2日; 介入後2週間; 介入後2ヶ月
介護者の知覚ストレスは、10項目からなる知覚ストレス尺度（PSS-10）を用いて評価されます。これは、知覚ストレスを測定するために広く使用されている自己報告式の測定法です。 参加者は、過去1か月間のストレス関連経験の頻度に基づいて、5段階のリッカート尺度で各項目を評価します。 合計スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。
ベースライン; 介入後2日; 介入後2週間; 介入後2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者が報告する認知症関連の行動症状
時間枠：ベースライン; 介入後2日; 介入後2週間; 介入後2ヶ月
介護者は、神経精神科インベントリ質問票（NPI-Q）を用いて、認知症関連の行動および心理症状に対する認識を評価します。 介護者は、複数の行動領域にわたる症状の有無と重症度を示します。 総合スコアは、全体的な症状の有無と症状の重症度を反映するように計算され、スコアが高いほど、認識される症状負担が大きいことを示します。
ベースライン; 介入後2日; 介入後2週間; 介入後2ヶ月
介入の受容性と満足度
時間枠：介入セッション完了直後。
参加者の満足度と受容性は、健康および教育介入に対する満足度を測定する8項目の自己報告尺度であるクライアント満足度質問票（CSQ-8）を使用して評価されます。 項目は4段階のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど満足度と受容性が高いことを示します。
介入セッション完了直後。
介入遵守
時間枠：介入期間中
介入遵守状況は、参加者の介入セッション完了状況および割り当てられた学習活動への取り組み状況を記録するバックエンドプログラムの使用データを用いて評価されます。 遵守指標は、完了した介入コンテンツの量および意図された学習スケジュールへの曝露を反映します。
介入期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Wesleyan University

協力者

Texas Christian University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月3日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ARDRAF-2025-ARIEL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物で報告された結果の基礎となる個人参加者データは、匿名化され、Open Science Framework（OSF）を介して共有されます。 参加者の機密性を保護するため、データは共有前に匿名化されます。 データセットは、研究完了および主要結果の発表後に利用可能になります。

OSFプロジェクト：https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

IPD 共有時間枠

データは、研究完了および主要結果の公表後に利用可能となります。

IPD 共有アクセス基準

非識別化データは、Open Science Framework (OSF)を通じて公開され、アクセスに制限はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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