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Comparaison de la pratique de récupération structurée et de l'éducation basée sur la lecture pour les aidants de personnes atteintes de démence

11 février 2026 mis à jour par: Virginia Wesleyan University

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention structurée de pratique de récupération centrée sur le partenaire de soins pour l'éducation et le bien-être des aidants de personnes atteintes de démence

Prendre soin d'une personne vivant avec une démence peut être stressant, et de nombreux aidants familiaux signalent un accès limité à des ressources éducatives efficaces pour gérer les comportements liés à la démence et le stress des aidants. Cette étude évaluera une intervention éducative basée sur l'apprentissage appelée pratique de rappel structurée (PRS), conçue pour améliorer l'apprentissage à long terme en encourageant le rappel répété d'informations avec retour d'information. Les aidants informels de personnes atteintes de démence seront assignés au hasard pour apprendre des stratégies de soins et d'autosoins en utilisant soit la PRS, soit une approche éducative traditionnelle basée sur la lecture. Les participants seront évalués sur leurs connaissances, leur confiance dans les compétences de soins, leurs niveaux de stress et leurs perceptions des symptômes comportementaux liés à la démence sur plusieurs périodes de suivi. L'étude examinera également si l'intervention PRS est réalisable et acceptable pour les aidants dans des contextes réels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

S'occuper d'une personne atteinte de démence est souvent associé à des niveaux élevés de stress, en particulier lorsque les aidants manquent de connaissances sur la façon de gérer les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD). Bien que des ressources éducatives pour les aidants de personnes atteintes de démence soient largement disponibles, beaucoup ne sont pas conçues en utilisant des principes d'apprentissage fondés sur des preuves qui soutiennent la rétention à long terme et l'application des informations. La pratique de récupération structurée (PRS) est une stratégie d'apprentissage qui améliore l'apprentissage durable en exigeant des individus qu'ils rappellent activement des informations au fil du temps tout en recevant des retours correctifs.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé longitudinal comparant une intervention éducative basée sur la PRS à une condition de contrôle éducative traditionnelle basée sur la lecture. Les aidants informels de personnes vivant avec la démence seront répartis aléatoirement dans l'un des deux bras parallèles. Les deux groupes recevront un contenu éducatif axé sur la gestion des symptômes comportementaux liés à la démence, les stratégies d'adaptation et l'autosoins des aidants ; cependant, le format d'instruction différera selon la condition.

Les résultats seront évalués au départ, et aux points de suivi de 2 jours, 2 semaines et 2 mois. Les critères d'évaluation principaux incluent la rétention des connaissances des aidants, l'auto-efficacité dans les soins, le stress perçu et la gravité des symptômes comportementaux liés à la démence rapportée par les aidants. De plus, l'étude évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et l'adhésion à l'intervention en utilisant des mesures d'auto-évaluation et des données d'utilisation du programme en arrière-plan.

Les données seront collectées à distance ou en personne, selon la préférence des participants. Les résultats de cette étude éclaireront le développement d'approches éducatives fondées sur des preuves qui pourraient être intégrées dans les programmes éducatifs existants pour les aidants et les outils numériques afin de mieux soutenir les familles qui s'occupent de personnes atteintes de démence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 50 ans ou plus
  • Aidant informel (non rémunéré) pour un membre de la famille ou un ami vivant avec une démence
  • Fournissant une assistance ou un soutien continu à la personne atteinte de démence
  • Signale un stress perçu modéré à élevé, défini par un score de 14 ou plus sur l'échelle de stress perçu (PSS-10)
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Capable d'effectuer les procédures de l'étude en personne ou à distance
  • A accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec connexion internet
  • Disposé et capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Aidants rémunérés ou professionnels (par exemple, aides à domicile)
  • Aidants de moins de 50 ans
  • Aidants signalant un faible stress perçu (score PSS-10 inférieur à 14)
  • Aidants apportant une assistance à une personne sans preuve de déficience cognitive, tel que déterminé par un entretien de dépistage de la démence (score AD8 < 2)
  • Incapacité à effectuer les procédures de l'étude en raison de limitations cognitives, sensorielles ou technologiques
  • Non-respect des exigences de dépistage de l'étude ou absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratique de Récupération Structurée (PRS)
Les participants assignés à ce groupe recevront une éducation pour aidants délivrée en utilisant la pratique de récupération structurée (SRP). Le contenu éducatif sera présenté par des opportunités répétées de rappeler activement l'information au fil du temps avec un retour correctif. Le contenu se concentrera sur la gestion des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence, les stratégies d'adaptation et l'autosoins des aidants.
Comportemental: Pratique de Récupération Structurée
L'intervention de pratique de récupération structurée est une approche d'apprentissage éducative conçue pour favoriser la rétention durable des connaissances grâce au rappel actif répété d'informations avec une rétroaction corrective. Les aidants participeront à des activités d'apprentissage basées sur la récupération axées sur la gestion des symptômes de la démence, les stratégies d'adaptation et les soins personnels. Les activités d'apprentissage seront espacées dans le temps et les participants recevront une rétroaction immédiate pour soutenir l'apprentissage et la rétention.
Comparateur actif: Éducation Contrôle Basée sur la Lecture
Les participants assignés à ce bras recevront une éducation des aidants délivrée via des supports de lecture traditionnels. Le contenu éducatif couvrira les mêmes sujets que le bras de pratique de récupération structurée, incluant la gestion des symptômes comportementaux liés à la démence, les stratégies d'adaptation et l'autosoins des aidants, mais sans pratique de récupération ni rétroaction corrective.
Comportemental: Éducation Basée sur la Lecture
La condition de contrôle éducative basée sur la lecture consiste en des documents éducatifs pour les aidants présentés dans un format de lecture traditionnel. Les participants examineront des informations écrites couvrant les symptômes comportementaux liés à la démence, les stratégies d'adaptation et les soins personnels des aidants. Les documents correspondront en contenu à la condition de pratique de récupération structurée mais n'incluront pas de composants de récupération active ou de rétroaction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des connaissances des aidants
Délai: Ligne de base ; 2 jours après l'intervention ; 2 semaines après l'intervention ; 2 mois après l'intervention
La rétention des connaissances des aidants sera évaluée à l'aide d'une évaluation à choix multiples développée par un chercheur, conçue pour mesurer les connaissances factuelles et appliquées liées à la gestion des symptômes de la démence et à la gestion du stress des aidants. L'évaluation comprendra 64 items rédigés au niveau de lecture de la 8e année ou en dessous, et adaptés au contenu d'apprentissage sélectionné par chaque participant. Les scores refléteront le nombre total d'items répondus correctement, des scores plus élevés indiquant une meilleure rétention des connaissances.
Ligne de base ; 2 jours après l'intervention ; 2 semaines après l'intervention ; 2 mois après l'intervention
Auto-efficacité de l'aidant
Délai: Baseline ; 2 jours après l'intervention ; 2 semaines après l'intervention ; 2 mois après l'intervention
L'auto-efficacité des aidants sera mesurée à l'aide de l'Échelle Révisée d'Auto-efficacité des Aidants (RSCSE). La RSCSE est un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue la confiance des aidants dans la gestion du stress, la réponse aux comportements perturbateurs et le contrôle des pensées dérangeantes. La mesure comprend trois sous-échelles, chacune composée de cinq items notés sur une échelle de confiance de 0 % à 100 %. Les scores des sous-échelles seront additionnés pour créer des indices composites, des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité dans le rôle d'aidant.
Baseline ; 2 jours après l'intervention ; 2 semaines après l'intervention ; 2 mois après l'intervention
Stress Perçu par les Aidants
Délai: Ligne de base ; 2 jours après l'intervention ; 2 semaines après l'intervention ; 2 mois après l'intervention
Le stress perçu par l'aidant sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 items (PSS-10), une mesure d'auto-évaluation largement utilisée du stress perçu.
Les participants évaluent les items sur une échelle de Likert en 5 points en fonction de la fréquence des expériences liées au stress au cours du mois dernier.
Les scores totaux vont de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
Ligne de base ; 2 jours après l'intervention ; 2 semaines après l'intervention ; 2 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes comportementaux liés à la démence rapportés par les aidants
Délai: Baseline ; 2 jours après l'intervention ; 2 semaines après l'intervention ; 2 mois après l'intervention
Les perceptions des aidants concernant les symptômes comportementaux et psychologiques liés à la démence seront évaluées à l'aide du questionnaire de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). Les aidants indiqueront la présence et la sévérité des symptômes dans plusieurs domaines comportementaux. Des scores composites seront calculés pour refléter la présence globale des symptômes et la sévérité des symptômes, les scores plus élevés indiquant une charge perçue des symptômes plus importante.
Baseline ; 2 jours après l'intervention ; 2 semaines après l'intervention ; 2 mois après l'intervention
Acceptabilité et Satisfaction de l'Intervention
Délai: Immédiatement après la fin de la séance d'intervention.
La satisfaction et l'acceptabilité des participants seront évaluées à l'aide du Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8), une mesure d'auto-évaluation en 8 items de la satisfaction à l'égard des interventions sanitaires et éducatives. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction et acceptabilité.
Immédiatement après la fin de la séance d'intervention.
Adhésion à l'intervention
Délai: Pendant la période d'intervention
L'adhésion à l'intervention sera évaluée à l'aide des données d'utilisation du programme backend capturant la réalisation des sessions d'intervention par les participants et leur engagement dans les activités d'apprentissage assignées. Les mesures d'adhésion refléteront la quantité de contenu d'intervention complétée et l'exposition au calendrier d'apprentissage prévu.
Pendant la période d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Wesleyan University

Collaborateurs

Texas Christian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles dé-identifiées des participants, sous-jacentes aux résultats rapportés dans les publications, seront partagées via l'Open Science Framework (OSF). Les données seront dé-identifiées avant le partage pour protéger la confidentialité des participants. L'ensemble de données sera rendu disponible après l'achèvement de l'étude et la publication des résultats primaires.

Projet OSF : https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'achèvement de l'étude et la publication des résultats principaux.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront rendues publiques via l'Open Science Framework (OSF) sans aucune restriction d'accès.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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