Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturált visszakereső gyakorlat és az olvasáson alapuló oktatás összehasonlítása demenciában szenvedők gondozói számára

2026. február 11. frissítette: Virginia Wesleyan University

Egy randomizált kontrollált vizsgálat egy gondozópartner-központú strukturált visszakeresési gyakorlat beavatkozásról a demencia gondozói oktatás és jólétéhez

A demenciával élő személy gondozása stresszes lehet, és sok családi gondozó jelentette, hogy korlátozott a hozzáférésük a hatékony oktatási forrásokhoz a demenciával kapcsolatos viselkedések és a gondozói stressz kezeléséhez. Ez a tanulmány egy strukturált visszakeresési gyakorlat (SRP) nevű, tanuláson alapuló oktatási beavatkozást fog értékelni, amely a hosszú távú tanulás javítását célozza az információk visszahívásának ismétlésével és visszajelzésekkel. Informális demenciagondozók véletlenszerűen beosztásra kerülnek, hogy gondozási és öngondozási stratégiákat tanuljanak SRP vagy hagyományos, olvasáson alapuló oktatási módszer segítségével. A résztvevők tudásukat, gondozói készségeikben való önbizalmukat, stresszszintjüket és a demenciával kapcsolatos viselkedési tünetekről alkotott véleményüket értékelik több nyomon követési időszak alatt. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az SRP beavatkozás kivitelezhető és elfogadható-e a gondozók számára valós környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demenciával élő személy gondozása gyakran magas szintű stresszel jár, különösen akkor, ha a gondozók nem rendelkeznek tudással arról, hogyan kezeljék a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteit (BPSD). Bár a demenciával élők gondozói számára széles körben elérhetők oktatási anyagok, sokuk nem bizonyítékokon alapuló tanulási elvekkel készültek, amelyek támogatják az információk hosszú távú megőrzését és alkalmazását. A strukturált visszakeresési gyakorlat (SRP) egy olyan tanulási stratégia, amely tartós tanulást segít elő azáltal, hogy az egyéneknek idővel aktívan fel kell idézniük az információkat, miközben korrigáló visszajelzést kapnak.

Ez a tanulmány egy longitudinális randomizált kontrollált vizsgálat, amely egy SRP-alapú oktatási beavatkozást hasonlít össze egy hagyományos olvasásalapú oktatási kontroll feltétellel. A demenciával élő személyek informális gondozói véletlenszerűen lesznek beosztva két párhuzamos csoport egyikébe. Mindkét csoport olyan oktatási tartalmat kap, amely a demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek kezelésére, megküzdési stratégiákra és a gondozók öngondoskodására fókuszál; azonban az oktatás formája feltételtől függően eltérő lesz.

Az eredményeket a kiindulási állapotban, valamint 2 napos, 2 hetes és 2 hónapos utókövetési időpontokban értékelik. Az elsődleges eredmények közé tartozik a gondozói tudás megőrzése, a gondozás önhatékonysága, az érzékelt stressz és a gondozók által jelentett demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek súlyossága. Ezen kívül a tanulmány értékelni fogja a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és betartását önbevallásos mérések és háttérprogram-használati adatok segítségével.

Az adatokat távolról vagy személyesen gyűjtik, a résztvevő preferenciájától függően. A tanulmány eredményei megalapozzák a bizonyítékokon alapuló oktatási megközelítések fejlesztését, amelyek beépíthetők a meglévő gondozói oktatási programokba és digitális eszközökbe, hogy jobban támogassák a demenciával élő személyeket gondozó családokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 50 évnél idősebb felnőttek
  • Demenciával élő családtag vagy barát hivatásos (fizetés nélküli) gondozója
  • Folyamatos segítséget vagy támogatást nyújt a demenciás személynek
  • Mérsékelt vagy magas érzékelt stresszt jelent, amely a Perceived Stress Scale (PSS-10) skálán 14 vagy annál magasabb pontszámot jelent
  • Képes angolul beszélni és olvasni
  • Képes személyesen vagy távolról elvégezni a vizsgálati eljárásokat
  • Hozzáférése van internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Fizetett vagy szakmai gondozók (pl. otthoni egészségügyi segítők)
  • 50 évnél fiatalabb gondozók
  • Alacsony érzékelt stresszt jelentő gondozók (PSS-10 pontszám 14 alatt)
  • Gondozók, akik olyan személynek nyújtanak segítséget, aki nem mutat kognitív károsodást, amint azt egy demencia szűrőinterjú (AD8 pontszám < 2) meghatározta
  • A kognitív, érzékszervi vagy technológiai korlátok miatti képtelenség a vizsgálati eljárások elvégzésére
  • A vizsgálati szűrési követelmények nem teljesítése vagy a tájékozott beleegyezés nem nyújtása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strukturált Emlékezeti Gyakorlat (SRP)
Az ebbe az ágba beosztott résztvevők gondozói oktatásban részesülnek, amely strukturált visszakeresési gyakorlat (SRP) segítségével kerül átadásra. Az oktatási tartalom ismételt lehetőségeken keresztül kerül bemutatásra, amelyek lehetővé teszik az információk aktív visszahívását idővel korrigáló visszajelzéssel. A tartalom a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek kezelésére, megküzdési stratégiákra és a gondozók öngondoskodására fókuszál.
Viselkedési: Struktúrált visszakeresési gyakorlat
A strukturált visszakeresési gyakorlat beavatkozás egy oktatási tanulási megközelítés, amely a tartós tudásmegőrzést támogatja az információ ismételt aktív felidézésével korrigáló visszajelzéssel. A gondozók visszakeresésen alapuló tanulási tevékenységekben vesznek részt, amelyek a demencia tünetkezelésére, megküzdési stratégiákra és öngondoskodásra összpontosítanak. A tanulási tevékenységek időben elosztva történnek, és a résztvevők azonnali visszajelzést kapnak a tanulás és a megőrzés támogatására.
Aktív összehasonlító: Olvasáson alapuló oktatási kontroll
A résztvevők, akik ebbe a csoportba kerülnek, gondozói oktatást kapnak hagyományos olvasásalapú anyagokon keresztül. Az oktatási tartalom ugyanazokat a témákat fogja lefedni, mint a strukturált emlékezetgyakorlás csoport, beleértve a demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek kezelését, megküzdési stratégiákat és a gondozók öngondoskodását, de emlékezetgyakorlás vagy javító visszajelzés nélkül.
Viselkedési: Olvasáson Alapuló Oktatás
Az olvasáson alapuló oktatási kontrollfeltétel a gondozó oktatási anyagaiból áll, amelyeket hagyományos olvasási formátumban mutatnak be. A résztvevők írott információkat fognak áttekinteni, amelyek a demenciával kapcsolatos viselkedési tüneteket, megküzdési stratégiákat és a gondozók öngondoskodását fedik le. Az anyagok tartalmában megegyeznek a strukturált visszakeresési gyakorlat feltétellel, de nem tartalmaznak aktív visszakeresést vagy visszajelzéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói Tudásmegőrzés
Időkeret: Alapvonal; 2 nappal az intervenció után; 2 héttel az intervenció után; 2 hónappal az intervenció után
A gondozói tudásmegőrzés értékelése egy kutató által kifejlesztett, a tényleges és alkalmazott tudást mérő többszörös választásos felméréssel történik, amely a demencia tünetkezelésével és a gondozói stresszkezeléssel kapcsolatos. A felmérés 64, 8. osztályos olvasási szinten vagy az alatt írt elemből áll, amelyek minden résztvevő kiválasztott tanulási tartalmához igazítottak. A pontszámok a helyesen megválaszolt tételek összes számát tükrözik, a magasabb pontszámok a nagyobb tudásmegőrzést jelzik.
Alapvonal; 2 nappal az intervenció után; 2 héttel az intervenció után; 2 hónappal az intervenció után
Gondozói Önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal; 2 nap az intervenció után; 2 hét az intervenció után; 2 hónap az intervenció után
A gondozói önhatékonyságot az Áttekintett Gondozói Önhatékonysági Skála (RSCSE) segítségével mérik. Az RSCSE egy validált önbevalló eszköz, amely a gondozók abban való bizalmát értékeli, hogy képesek-e kezelni a stresszt, reagálni a zavaró viselkedésekre és irányítani a felkavaró gondolatokat. A mérőeszköz három alszkálából áll, amelyek mindegyike öt, 0% és 100% közötti bizalom skálán értékelt tételt tartalmaz. Az alszkálák pontszámait összeadják, hogy kompozit indexeket hozzanak létre, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozói önhatékonyságot jeleznek.
Alapvonal; 2 nap az intervenció után; 2 hét az intervenció után; 2 hónap az intervenció után
Gondozó által Észlelt Stressz
Időkeret: Alapvonal; 2 nappal az intervenció után; 2 héttel az intervenció után; 2 hónappal az intervenció után
A gondozók által érzékelt stressz értékelésére a 10 tételből álló Érzékelt Stressz Skálát (PSS-10) alkalmazzuk, amely széles körben használt önkitöltős mérőeszköz az érzékelt stressz mérésére. A résztvevők az elemeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik a múlt hónapban tapasztalt stresszhez kapcsolódó élmények gyakorisága alapján. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű érzékelt stresszt jeleznek.
Alapvonal; 2 nappal az intervenció után; 2 héttel az intervenció után; 2 hónappal az intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozó által jelentett demenciával összefüggő viselkedési tünetek
Időkeret: Alapvonal; 2 nap intervenció után; 2 hét intervenció után; 2 hónap intervenció után
A gondozók demenciához kapcsolódó viselkedési és pszichológiai tüneteiről alkotott benyomásait a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) kérdőívvel értékelik. A gondozók a különböző viselkedési területeken a tünetek jelenlétét és súlyosságát jelzik. Összetett pontszámokat számítanak ki a tünetek általános jelenlétének és súlyosságának tükrözésére, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb észlelt tünetterhelést jelzik.
Alapvonal; 2 nap intervenció után; 2 hét intervenció után; 2 hónap intervenció után
Intervenció Elfogadhatósága és Elégedettsége
Időkeret: Az intervenciós ülés befejezését követően azonnal.
A résztvevő elégedettségét és elfogadhatóságát az Ügyfél Elégedettség Kérdőív (CSQ-8) segítségével értékeljük, amely egy 8 tételből álló, az egészségügyi és oktatási beavatkozásokkal való elégedettséget mérő önkitöltő kérdőív. A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget és elfogadhatóságot jeleznek.
Az intervenciós ülés befejezését követően azonnal.
Intervenció betartása
Időkeret: Az intervenciós időszak alatt
A beavatkozás betartását a háttérprogram használati adataival értékeljük, amelyek rögzítik a résztvevők beavatkozási üléseinek teljesítését és a kijelölt tanulási tevékenységekkel való kapcsolatot. A betartási mutatók tükrözik az elvégzett beavatkozási tartalom mennyiségét és a tervezett tanulási ütemtervhez való kitettséget.
Az intervenciós időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Wesleyan University

Együttműködők

Texas Christian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációkban jelentett eredmények mögöttes, azonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatok az Open Science Framework (OSF) keretében kerülnek megosztásra. Az adatokat a megosztás előtt anonimizálják a résztvevők adatainak védelme érdekében. Az adatkészlet a tanulmány befejezése és az elsődleges eredmények publikálása után válik elérhetővé.

OSF projekt: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmány befejezése és az elsődleges eredmények közzététele után lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A személyazonosító adatok nélküli adatok nyilvánosan hozzáférhetővé válnak az Open Science Framework (OSF) keretében, a hozzáférésre nincs korlátozás.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel