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Vergleich von strukturierter Abrufübung und lesebasierter Bildung für Demenzpflegende

11. Februar 2026 aktualisiert von: Virginia Wesleyan University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer strukturierten Abrufübung für pflegende Angehörige bei der Demenzbetreuung zur Verbesserung von Bildung und Wohlbefinden

Die Betreuung einer Person mit Demenz kann stressig sein, und viele pflegende Angehörige berichten von begrenztem Zugang zu effektiven Bildungsressourcen für den Umgang mit demenzbedingtem Verhalten und Betreuerstress.
Diese Studie wird eine lernbasierte Bildungsintervention namens strukturierte Abrufübung (SRP) evaluieren, die darauf ausgelegt ist, das Langzeitlernen durch wiederholtes Abrufen von Informationen mit Rückmeldung zu verbessern.
Informelle Demenzbetreuer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um Pflege- und Selbstfürsorgestrategien entweder mit SRP oder einem traditionellen lesebasierten Bildungsansatz zu erlernen.
Die Teilnehmer werden in mehreren Nachfolgezeiträumen hinsichtlich ihres Wissens, ihrer Zuversicht in Pflegefähigkeiten, ihres Stressniveaus und ihrer Wahrnehmung von demenzbedingten Verhaltenssymptomen bewertet.
Die Studie wird auch untersuchen, ob die SRP-Intervention für Betreuer in realen Umgebungen praktikabel und akzeptabel ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pflege von Menschen mit Demenz ist oft mit einem hohen Stresslevel verbunden, insbesondere wenn Pflegende nicht wissen, wie sie mit Verhaltens- und psychologischen Symptomen der Demenz (BPSD) umgehen sollen. Obwohl Bildungsressourcen für Demenzpflegende weit verbreitet sind, basieren viele nicht auf evidenzbasierten Lernprinzipien, die die langfristige Behaltensleistung und Anwendung von Informationen unterstützen. Strukturierte Abrufübung (SRP) ist eine Lernstrategie, die nachhaltiges Lernen fördert, indem sie Personen dazu anhält, Informationen über einen Zeitraum hinweg aktiv abzurufen und dabei korrigierendes Feedback zu erhalten.

Diese Studie ist eine longitudinale randomisierte kontrollierte Studie, die eine SRP-basierte Bildungsintervention mit einer traditionellen lesebasierten Bildungs-Kontrollbedingung vergleicht. Informelle Pflegende von Menschen mit Demenz werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei parallelen Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen erhalten Bildungsinhalte, die sich auf den Umgang mit demenzbedingten Verhaltenssymptomen, Bewältigungsstrategien und Selbstfürsorge der Pflegenden konzentrieren; die Unterrichtsform unterscheidet sich jedoch je nach Bedingung.

Die Ergebnisse werden zu Beginn sowie nach 2 Tagen, 2 Wochen und 2 Monaten im Follow-up erfasst. Zu den primären Endpunkten gehören das Behalten des Wissens der Pflegenden, die Selbstwirksamkeit in der Pflege, der wahrgenommene Stress und die von den Pflegenden berichtete Schwere der demenzbedingten Verhaltenssymptome. Darüber hinaus wird die Studie die Machbarkeit, Akzeptanz und Einhaltung der Intervention anhand von Selbstauskünften und Backend-Programmnutzungsdaten bewerten.

Die Daten werden je nach Präferenz der Teilnehmer entweder remote oder persönlich erhoben. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Entwicklung evidenzbasierter Bildungsansätze informieren, die in bestehende Pflegendenbildungsprogramme und digitale Tools integriert werden können, um Familien, die Menschen mit Demenz pflegen, besser zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 50 Jahren oder älter
  • Informelle (unbezahlte) Pflegeperson für ein Familienmitglied oder einen Freund mit Demenz
  • Bereitstellung kontinuierlicher Hilfe oder Unterstützung für die Person mit Demenz
  • Berichtet über mittleren bis hohen wahrgenommenen Stress, definiert als ein Wert von 14 oder höher auf der Perceived Stress Scale (PSS-10)
  • In der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • In der Lage, die Studienverfahren entweder persönlich oder fernmündlich zu absolvieren
  • Verfügt über Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone mit Internetzugang
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Bezahlte oder professionelle Pflegepersonen (z.B. häusliche Pflegekräfte)
  • Pflegepersonen jünger als 50 Jahre
  • Pflegepersonen, die geringen wahrgenommenen Stress berichten (PSS-10-Wert unter 14)
  • Pflegepersonen, die einer Person ohne Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung Hilfe leisten, wie durch ein Demenz-Screening-Interview bestimmt (AD8-Wert < 2)
  • Unfähigkeit, die Studienverfahren aufgrund kognitiver, sensorischer oder technischer Einschränkungen zu absolvieren
  • Nichterfüllung der Studien-Screening-Anforderungen oder Nichterteilung der informierten Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte Abrufübung (SRP)
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten eine Pflegepersonen-Schulung, die mit strukturierter Abrufübung (SRP) durchgeführt wird. Die Schulungsinhalte werden durch wiederholte Gelegenheiten zum aktiven Abrufen von Informationen über die Zeit mit korrigierendem Feedback vermittelt. Die Inhalte konzentrieren sich auf das Management von Verhaltens- und psychologischen Symptomen der Demenz, Bewältigungsstrategien und die Selbstfürsorge der Pflegepersonen.
Verhalten: Strukturierte Abrufübung
Die strukturierte Abrufübungsintervention ist ein pädagogischer Lernansatz, der darauf ausgelegt ist, dauerhafte Wissensbehaltung durch wiederholtes aktives Abrufen von Informationen mit korrigierendem Feedback zu unterstützen. Betreuungspersonen werden an abrufbasierten Lernaktivitäten teilnehmen, die sich auf das Management von Demenzsymptomen, Bewältigungsstrategien und Selbstfürsorge konzentrieren. Die Lernaktivitäten werden zeitlich verteilt sein, und die Teilnehmer erhalten unmittelbares Feedback, um das Lernen und die Behaltensleistung zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Lese-basierte Bildungssteuerung
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten eine Betreuer-Schulung, die über traditionelle lesebasierte Materialien vermittelt wird. Der Schulungsinhalt deckt dieselben Themen ab wie die strukturierte Abrufübungsgruppe, einschließlich der Behandlung von demenzbedingten Verhaltenssymptomen, Bewältigungsstrategien und der Selbstfürsorge von Betreuern, jedoch ohne Abrufübungen oder korrektives Feedback.
Verhalten: Lesebasierte Bildung
Die lesebasierte Kontrollbedingung besteht aus Betreuerschulungsmaterialien, die in einem traditionellen Leseformat präsentiert werden. Die Teilnehmer werden schriftliche Informationen zu demenzbedingten Verhaltenssymptomen, Bewältigungsstrategien und Selbstfürsorge für Betreuer durchgehen. Die Materialien werden inhaltlich mit der strukturierten Abrufübungsbedingung abgeglichen, enthalten jedoch keine aktiven Abruf- oder Feedbackkomponenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensspeicherung bei Pflegepersonen
Zeitfenster: Baseline; 2 Tage nach der Intervention; 2 Wochen nach der Intervention; 2 Monate nach der Intervention
Die Wissensspeicherung der Betreuungspersonen wird mithilfe einer von Forschern entwickelten Multiple-Choice-Bewertung gemessen, die darauf ausgelegt ist, faktisches und angewandtes Wissen im Zusammenhang mit der Behandlung von Demenzsymptomen und dem Stressmanagement von Betreuungspersonen zu erfassen. Die Bewertung besteht aus 64 Fragen, die auf oder unter dem Leseniveau der 8. Klasse verfasst und auf die ausgewählten Lerninhalte jedes Teilnehmers zugeschnitten sind. Die Punktzahl spiegelt die Gesamtzahl der richtig beantworteten Fragen wider, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Wissensspeicherung anzeigen.
Baseline; 2 Tage nach der Intervention; 2 Wochen nach der Intervention; 2 Monate nach der Intervention
Selbstwirksamkeit der Pflegeperson
Zeitfenster: Baseline; 2 Tage nach der Intervention; 2 Wochen nach der Intervention; 2 Monate nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit von Pflegenden wird mit der überarbeiteten Skala zur Selbstwirksamkeit in der Pflege (RSCSE) gemessen. Die RSCSE ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das das Vertrauen von Pflegenden in die Bewältigung von Stress, den Umgang mit störenden Verhaltensweisen und die Kontrolle beunruhigender Gedanken bewertet. Das Maß umfasst drei Subskalen, die jeweils aus fünf Items bestehen, die auf einer Vertrauensskala von 0 % bis 100 % bewertet werden. Die Subskalenwerte werden summiert, um zusammengesetzte Indizes zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit in der Pflege hinweisen.
Baseline; 2 Tage nach der Intervention; 2 Wochen nach der Intervention; 2 Monate nach der Intervention
Wahrgenommener Stress bei Pflegepersonen
Zeitfenster: Baseline; 2 Tage nach der Intervention; 2 Wochen nach der Intervention; 2 Monate nach der Intervention
Die Stressbelastung der Pflegenden wird mithilfe der 10-Item Perceived Stress Scale (PSS-10) bewertet, einer weit verbreiteten Selbstauskunftsmethode zur Erfassung von wahrgenommenem Stress. Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala basierend auf der Häufigkeit stressbezogener Erfahrungen im vergangenen Monat. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere wahrgenommene Stressbelastung hindeuten.
Baseline; 2 Tage nach der Intervention; 2 Wochen nach der Intervention; 2 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Pflegepersonen berichtete demenzbezogene Verhaltenssymptome
Zeitfenster: Baseline; 2 Tage nach der Intervention; 2 Wochen nach der Intervention; 2 Monate nach der Intervention
Die Wahrnehmungen der Pflegepersonen bezüglich demenzbedingter Verhaltens- und psychologischer Symptome werden mit dem Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) bewertet. Pflegepersonen werden das Vorhandensein und die Schwere der Symptome über mehrere Verhaltensbereiche hinweg angeben. Zusammengesetzte Scores werden berechnet, um das allgemeine Vorhandensein von Symptomen und die Schwere der Symptome widerzuspiegeln, wobei höhere Scores auf eine größere wahrgenommene Symptombelastung hinweisen.
Baseline; 2 Tage nach der Intervention; 2 Wochen nach der Intervention; 2 Monate nach der Intervention
Interventionsakzeptanz und -zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Interventionssitzung.
Die Zufriedenheit und Akzeptanz der Teilnehmer wird mithilfe des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) bewertet, einem 8-Punkte-Selbstberichtsmaßstab für die Zufriedenheit mit gesundheitlichen und pädagogischen Interventionen. Die Items werden auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit und Akzeptanz hindeuten.
Unmittelbar nach Abschluss der Interventionssitzung.
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Während der Interventionsphase
Die Adhärenz zur Intervention wird anhand von Backend-Programmnutzungsdaten bewertet, die die Teilnahme der Probanden an Interventionssitzungen und die Beteiligung an zugewiesenen Lernaktivitäten erfassen.
Die Adhärenzkennzahlen spiegeln den Umfang der absolvierten Interventionsinhalte und die Einhaltung des vorgesehenen Lernplans wider.
Während der Interventionsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Wesleyan University

Mitarbeiter

Texas Christian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den in Veröffentlichungen berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden über das Open Science Framework (OSF) geteilt. Die Daten werden vor der Weitergabe anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Der Datensatz wird nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar gemacht.

OSF-Projekt: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entpersonalisierte Daten werden über das Open Science Framework (OSF) öffentlich zugänglich gemacht, ohne Zugangsbeschränkungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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