Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Strukturyzowanej Praktyki Odzyskiwania i Edukacji Opartej na Czytaniu dla Opiekunów Osób z Demencją

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Virginia Wesleyan University

Randomizowane kontrolowane badanie interwencji skoncentrowanej na partnerze opieki z wykorzystaniem ustrukturyzowanej praktyki przypominania w edukacji i dobrostanie opiekunów osób z demencją

Opieka nad osobą żyjącą z demencją może być stresująca, a wielu opiekunów rodzinnych zgłasza ograniczony dostęp do skutecznych zasobów edukacyjnych dotyczących radzenia sobie z zachowaniami związanymi z demencją i stresem opiekuna. W tym badaniu oceniana będzie edukacyjna interwencja oparta na uczeniu się, zwana ustrukturyzowaną praktyką odzyskiwania (SRP), która ma na celu poprawę długoterminowego uczenia się poprzez zachęcanie do wielokrotnego przypominania informacji z informacją zwrotną. Nieformalni opiekunowie osób z demencją zostaną losowo przydzieleni do nauki strategii opieki i samoopieki przy użyciu SRP lub tradycyjnego podejścia edukacyjnego opartego na czytaniu. Uczestnicy będą oceniani pod względem swojej wiedzy, pewności siebie w umiejętnościach opieki, poziomu stresu oraz postrzegania objawów behawioralnych związanych z demencją w wielu okresach obserwacji. Badanie zbada również, czy interwencja SRP jest wykonalna i akceptowalna dla opiekunów w realnych warunkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka nad osobą z demencją często wiąże się z wysokim poziomem stresu, szczególnie gdy opiekunowie nie posiadają wiedzy na temat zarządzania behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji (BPSD). Chociaż zasoby edukacyjne dla opiekunów osób z demencją są szeroko dostępne, wiele z nich nie zostało zaprojektowanych przy użyciu opartych na dowodach zasad uczenia się, które wspierają długotrwałe zapamiętywanie i zastosowanie informacji. Strukturalna praktyka przypominania (SRP) to strategia uczenia się, która wzmacnia trwałe uczenie, wymagając od osób aktywnego przywoływania informacji w czasie przy jednoczesnym otrzymywaniu korektywnej informacji zwrotnej.

To badanie to podłużne randomizowane badanie kontrolowane porównujące interwencję edukacyjną opartą na SRP z tradycyjną kontrolną edukacją opartą na czytaniu. Nieformalni opiekunowie osób żyjących z demencją zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup. Obie grupy otrzymają treści edukacyjne skupione na zarządzaniu objawami behawioralnymi związanymi z demencją, strategiach radzenia sobie oraz samoopiece opiekuna; jednak format instrukcji będzie różnić się w zależności od warunku.

Wyniki będą oceniane na początku oraz w punktach czasowych obserwacji po 2 dniach, 2 tygodniach i 2 miesiącach. Główne wyniki obejmują retencję wiedzy opiekuna, samoskuteczność w opiece, postrzegany stres oraz zgłaszaną przez opiekuna ciężkość behawioralnych objawów związanych z demencją. Ponadto badanie oceni wykonalność, akceptowalność i przestrzeganie interwencji za pomocą samoopisowych miar oraz danych dotyczących wykorzystania programu w tle.

Dane będą zbierane zdalnie lub osobiście, w zależności od preferencji uczestnika. Wyniki tego badania posłużą do opracowania opartych na dowodach podejść edukacyjnych, które mogą być zintegrowane z istniejącymi programami edukacyjnymi dla opiekunów i narzędziami cyfrowymi, aby lepiej wspierać rodziny opiekujące się osobami z demencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 50 lat lub starsi
  • Nieformalny (nieodpłatny) opiekun członka rodziny lub przyjaciela żyjącego z demencją
  • Świadczący ciągłą pomoc lub wsparcie osobie z demencją
  • Zgłaszający umiarkowany do wysokiego poziom odczuwanego stresu, zdefiniowany jako wynik 14 lub wyższy w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10)
  • Umiejący mówić i czytać po angielsku
  • Zdolny do wykonania procedur badawczych osobiście lub zdalnie
  • Posiadający dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z dostępem do internetu
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie opłacani lub profesjonalni (np. asystenci opieki domowej)
  • Opiekunowie młodsi niż 50 lat
  • Opiekunowie zgłaszający niski poziom odczuwanego stresu (wynik PSS-10 poniżej 14)
  • Opiekunowie świadczący pomoc osobie bez dowodów na upośledzenie funkcji poznawczych, określone w wywiadzie przesiewowym w kierunku demencji (wynik AD8 < 2)
  • Niezdolność do wykonania procedur badawczych z powodu ograniczeń poznawczych, sensorycznych lub technologicznych
  • Niespełnienie wymogów przesiewowych badania lub nieudzielenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strukturyzowane Praktyki Odzyskiwania (SRP)
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają edukację opiekunów prowadzoną za pomocą strukturyzowanej praktyki przypominania (SRP). Treści edukacyjne będą prezentowane poprzez powtarzające się możliwości aktywnego przywoływania informacji w czasie z korektywną informacją zwrotną. Treści będą skupiać się na zarządzaniu behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji, strategiach radzenia sobie oraz samoopiece opiekuna.
Behawioralne: Strukturalne Ćwiczenia Odzyskiwania
Strukturyzowana interwencja oparta na praktyce odzyskiwania informacji to podejście edukacyjne w procesie uczenia się, zaprojektowane w celu wspierania trwałego zapamiętywania wiedzy poprzez powtarzane aktywne przypominanie informacji z korektywną informacją zwrotną. Opiekunowie będą angażować się w działania edukacyjne oparte na odzyskiwaniu informacji, skupione na zarządzaniu objawami demencji, strategiach radzenia sobie i samoopiece. Działania edukacyjne będą rozłożone w czasie, a uczestnicy otrzymają natychmiastową informację zwrotną, aby wspierać uczenie się i zapamiętywanie.
Aktywny komparator: Kontrola Edukacji Oparta na Czytaniu
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają edukację dla opiekunów przekazywaną za pośrednictwem tradycyjnych materiałów opartych na czytaniu. Treści edukacyjne będą obejmować te same tematy co grupa ze strukturalnym ćwiczeniem przypominania, w tym zarządzanie objawami behawioralnymi związanymi z demencją, strategie radzenia sobie oraz samoopiekę opiekuna, ale bez ćwiczenia przypominania ani korygującej informacji zwrotnej.
Behawioralne: Edukacja oparta na czytaniu
Warunkiem kontrolnym edukacji opartej na czytaniu są materiały edukacyjne dla opiekunów przedstawione w tradycyjnym formacie czytania. Uczestnicy zapoznają się z pisemnymi informacjami obejmującymi objawy behawioralne związane z demencją, strategie radzenia sobie oraz samoopiekę opiekuna. Materiały będą dopasowane pod względem treści do warunku strukturyzowanej praktyki przypominania, ale nie będą zawierać aktywnych komponentów przypominania ani informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja Wiedzy Opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 2 dni po interwencji; 2 tygodnie po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Retencja wiedzy opiekuna zostanie oceniona za pomocą opracowanego przez badacza testu wielokrotnego wyboru, zaprojektowanego do pomiaru wiedzy faktograficznej i stosowanej w zakresie zarządzania objawami demencji oraz zarządzania stresem opiekuna. Test będzie składał się z 64 pozycji napisanych na poziomie czytania 8 klasy lub niższym, dostosowanych do wybranych przez każdego uczestnika treści edukacyjnych. Wyniki będą odzwierciedlać całkowitą liczbę poprawnie udzielonych odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą retencję wiedzy.
Punkt wyjściowy; 2 dni po interwencji; 2 tygodnie po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Skuteczność własna opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 2 dni po interwencji; 2 tygodnie po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Samopoczucie opiekuna będzie mierzone za pomocą Zrewidowanej Skali Samopoczucia Opiekuna (RSCSE). RSCSE jest zwalidowanym narzędziem samooceny, które ocenia pewność siebie opiekunów w radzeniu sobie ze stresem, reagowaniu na zachowania destrukcyjne i kontrolowaniu niepokojących myśli. Narzędzie obejmuje trzy podskale, z których każda składa się z pięciu pozycji ocenianych na skali pewności od 0% do 100%. Wyniki podskal zostaną zsumowane w celu utworzenia wskaźników zbiorczych, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie opiekuna.
Punkt wyjściowy; 2 dni po interwencji; 2 tygodnie po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Stres Odczuwany przez Opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 2 dni po interwencji; 2 tygodnie po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Stres odczuwany przez opiekuna będzie oceniany za pomocą 10-punktowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10), powszechnie stosowanego narzędzia samoopisowego do pomiaru odczuwanego stresu. Uczestnicy oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta na podstawie częstotliwości doświadczeń związanych ze stresem w ciągu ostatniego miesiąca. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Punkt wyjściowy; 2 dni po interwencji; 2 tygodnie po interwencji; 2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy behawioralne związane z demencją zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 2 dni po interwencji; 2 tygodnie po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Percepcje opiekunów dotyczące behawioralnych i psychologicznych objawów związanych z demencją będą oceniane za pomocą Neuropsychiatrycznego Kwestionariusza Inwentarza (NPI-Q).
Opiekunowie wskażą obecność i nasilenie objawów w wielu dziedzinach behawioralnych.
Zostaną obliczone złożone wyniki, aby odzwierciedlić ogólną obecność objawów i nasilenie objawów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie objawami.
Punkt wyjściowy; 2 dni po interwencji; 2 tygodnie po interwencji; 2 miesiące po interwencji
Akceptowalność i Satysfakcja z Interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu sesji interwencyjnej.
Zadowolenie i akceptowalność uczestników będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), 8-punktowego narzędzia samoopisowego mierzącego satysfakcję z interwencji zdrowotnych i edukacyjnych. Punkty są oceniane w 4-stopniowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie i akceptowalność.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji interwencyjnej.
Przestrzeganie Interwencji
Ramy czasowe: Podczas okresu interwencji
Przestrzeganie interwencji będzie oceniane przy użyciu danych dotyczących wykorzystania programu backendowego, które rejestrują ukończenie przez uczestników sesji interwencji oraz zaangażowanie w przypisane działania edukacyjne.
Metryki przestrzegania będą odzwierciedlać ilość ukończonej treści interwencji oraz ekspozycję na zamierzony harmonogram nauki.
Podczas okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Wesleyan University

Współpracownicy

Texas Christian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, będące podstawą wyników zgłoszonych w publikacjach, zostaną udostępnione za pośrednictwem Open Science Framework (OSF). Dane zostaną zanonimizowane przed udostępnieniem w celu ochrony poufności uczestników. Zbiór danych zostanie udostępniony po zakończeniu badania i publikacji głównych wyników.

Projekt OSF: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania i opublikowaniu podstawowych wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zostaną publicznie udostępnione za pośrednictwem Open Science Framework (OSF) bez żadnych ograniczeń dostępu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strukturalne Ćwiczenia Odzyskiwania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj