Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gestructureerde oefening in informatieopzoeken en op lezen gebaseerd onderwijs voor mantelzorgers van dementiepatiënten

11 februari 2026 bijgewerkt door: Virginia Wesleyan University

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar een zorgpartner-gerichte gestructureerde oefeninterventie voor het ophalen van informatie voor de opleiding en het welzijn van dementiezorgverleners

Het zorgen voor een persoon met dementie kan stressvol zijn, en veel familiezorgverleners geven aan beperkte toegang te hebben tot effectieve educatieve hulpbronnen voor het omgaan met dementiegerelateerd gedrag en zorgverlenersstress. Deze studie zal een op leren gebaseerde educatieve interventie genaamd gestructureerde oefening met terugroepen (SRP) evalueren, die is ontworpen om het langetermijnleren te verbeteren door herhaaldelijk oproepen van informatie met feedback aan te moedigen. Informele dementiezorgverleners zullen willekeurig worden toegewezen om zorgstrategieën en zelfzorgstrategieën te leren met behulp van SRP of een traditionele op lezen gebaseerde educatieve aanpak. Deelnemers zullen worden beoordeeld op hun kennis, vertrouwen in zorgvaardigheden, stressniveaus en percepties van dementiegerelateerde gedragssymptomen gedurende meerdere follow-upperiodes. De studie zal ook onderzoeken of de SRP-interventie haalbaar en acceptabel is voor zorgverleners in realistische settings.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zorg voor iemand met dementie gaat vaak gepaard met hoge stressniveaus, vooral wanneer mantelzorgers niet weten hoe ze moeten omgaan met gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD). Hoewel er veel educatieve bronnen beschikbaar zijn voor mantelzorgers van mensen met dementie, zijn veel daarvan niet ontworpen op basis van evidence-based leerprincipes die langdurige retentie en toepassing van informatie ondersteunen. Gestructureerde oefening in het ophalen van informatie (SRP) is een leerstrategie die duurzaam leren bevordert door individuen te vragen informatie actief te herinneren over tijd, terwijl ze corrigerende feedback ontvangen.

Deze studie is een longitudinale gerandomiseerde gecontroleerde trial die een op SRP gebaseerde educatieve interventie vergelijkt met een traditionele leesgebaseerde educatieve controleconditie. Informele mantelzorgers van mensen met dementie worden willekeurig toegewezen aan een van twee parallelle armen. Beide groepen ontvangen educatieve inhoud gericht op het omgaan met dementiegerelateerde gedragssymptomen, copingstrategieën en zelfzorg voor mantelzorgers; de vorm van instructie zal echter verschillen per conditie.

Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang, en na 2 dagen, 2 weken en 2 maanden follow-up. Primaire uitkomsten omvatten retentie van kennis bij mantelzorgers, zelfeffectiviteit in de zorg, ervaren stress en door mantelzorgers gerapporteerde ernst van dementiegerelateerde gedragssymptomen. Daarnaast evalueert de studie de haalbaarheid, acceptatie en naleving van de interventie met behulp van zelfrapportagemetingen en backend programma-gebruiksgegevens.

Gegevens worden op afstand of persoonlijk verzameld, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based educatieve benaderingen die kunnen worden geïntegreerd in bestaande educatieprogramma's en digitale tools voor mantelzorgers, om families die voor mensen met dementie zorgen beter te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 50 jaar of ouder
  • Informele (onbetaalde) mantelzorger voor een familielid of vriend die leeft met dementie
  • Biedt voortdurende hulp of ondersteuning aan de persoon met dementie
  • Rapporteert matige tot hoge ervaren stress, gedefinieerd als een score van 14 of hoger op de Perceived Stress Scale (PSS-10)
  • In staat om Engels te spreken en te lezen
  • In staat om de studievoorwaarden persoonlijk of op afstand te voltooien
  • Heeft toegang tot een computer, tablet of smartphone met internettoegang
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Betaalde of professionele mantelzorgers (bijv. thuiszorgmedewerkers)
  • Mantelzorgers jonger dan 50 jaar
  • Mantelzorgers die lage ervaren stress rapporteren (PSS-10 score lager dan 14)
  • Mantelzorgers die hulp bieden aan een persoon zonder aanwijzingen voor cognitieve achteruitgang, zoals bepaald door een dementiescreeninginterview (AD8 score < 2)
  • Onvermogen om de studievoorwaarden te voltooien vanwege cognitieve, sensorische of technologische beperkingen
  • Het niet voldoen aan de screeningsvereisten van de studie of het niet geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerde Ophaalpraktijk (SRP)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen zorgverlenerseducatie ontvangen die wordt aangeboden met behulp van gestructureerde oefening van herinnering (SRP). Educatieve inhoud zal worden gepresenteerd door herhaalde mogelijkheden om informatie actief te herinneren over tijd met corrigerende feedback. De inhoud zal zich richten op het beheersen van gedrags- en psychologische symptomen van dementie, copingstrategieën en zelfzorg voor zorgverleners.
Gedragsmatig: Gestructureerde Ophaalpraktijk
De gestructureerde ophaalpracticuminterventie is een educatieve leerbenadering die is ontworpen om duurzame kennisretentie te ondersteunen door herhaaldelijk actief ophalen van informatie met corrigerende feedback. Zorgverleners zullen deelnemen aan op ophalen gebaseerde leeractiviteiten gericht op dementiesymptoombeheer, copingstrategieën en zelfzorg. Leeractiviteiten zullen in de tijd worden gespreid, en deelnemers zullen onmiddellijke feedback ontvangen om leren en retentie te ondersteunen.
Actieve vergelijker: Leesgebaseerd Onderwijs Controle
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen zorgverlenerseducatie aangeboden via traditionele leesmaterialen. De educatieve inhoud zal dezelfde onderwerpen behandelen als de gestructureerde oefengroep, waaronder het beheer van dementiegerelateerde gedragssymptomen, copingstrategieën en zelfzorg voor de zorgverlener, maar zonder oefening of corrigerende feedback.
Gedragsmatig: Lezen-Gebaseerd Onderwijs
De op lezen gebaseerde onderwijstoestand als controle bestaat uit educatief materiaal voor zorgverleners, gepresenteerd in een traditioneel leesformaat. Deelnemers zullen schriftelijke informatie beoordelen over dementiegerelateerde gedragssymptomen, copingstrategieën en zelfzorg voor zorgverleners. Het materiaal zal in inhoud overeenkomen met de gestructureerde ophaalpraktijkomstandigheid, maar zal geen actieve ophaal- of feedbackcomponenten bevatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisretentie van verzorgers
Tijdsspanne: Baseline; 2 dagen na interventie; 2 weken na interventie; 2 maanden na interventie
De kennisbehoud van mantelzorgers zal worden beoordeeld met behulp van een door onderzoekers ontwikkelde meerkeuzetoets, ontworpen om feitelijke en toegepaste kennis te meten met betrekking tot het omgaan met dementiesymptomen en het beheer van stress bij mantelzorgers. De toets zal bestaan uit 64 items geschreven op of onder het leesniveau van groep 8 en afgestemd op de geselecteerde leerinhoud van elke deelnemer. Scores zullen het totale aantal correct beantwoorde items weergeven, waarbij hogere scores een beter kennisbehoud aangeven.
Baseline; 2 dagen na interventie; 2 weken na interventie; 2 maanden na interventie
Mantelzorger Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline; 2 dagen na interventie; 2 weken na interventie; 2 maanden na interventie
De zelfeffectiviteit van mantelzorgers wordt gemeten met behulp van de Herziene Schaal voor Zelfeffectiviteit bij Mantelzorg (RSCSE). De RSCSE is een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat het vertrouwen van mantelzorgers beoordeelt in het omgaan met stress, reageren op ontwrichtend gedrag en het beheersen van verontrustende gedachten. De meting omvat drie subschalen, elk bestaande uit vijf items die worden beoordeeld op een betrouwbaarheidsschaal van 0% tot 100%. De subscores worden opgeteld om samengestelde indices te creëren, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfeffectiviteit bij mantelzorg.
Baseline; 2 dagen na interventie; 2 weken na interventie; 2 maanden na interventie
Mantelzorger Waargenomen Stress
Tijdsspanne: Baseline; 2 dagen na interventie; 2 weken na interventie; 2 maanden na interventie
De door de verzorger waargenomen stress wordt beoordeeld met behulp van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10), een veelgebruikte zelfrapportagemethode voor waargenomen stress. Deelnemers beoordelen items op een 5-punts Likertschaal op basis van de frequentie van stressgerelateerde ervaringen in de afgelopen maand. Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress.
Baseline; 2 dagen na interventie; 2 weken na interventie; 2 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door verzorgers gerapporteerde dementiegerelateerde gedragssymptomen
Tijdsspanne: Baseline; 2 dagen na interventie; 2 weken na interventie; 2 maanden na interventie
De percepties van mantelzorgers van gedrags- en psychologische symptomen gerelateerd aan dementie zullen worden beoordeeld met behulp van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Mantelzorgers zullen de aanwezigheid en ernst van symptomen aangeven over meerdere gedragsdomeinen. Samengestelde scores zullen worden berekend om de algemene symptoomaanwezigheid en symptoomernst weer te geven, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen symptoomlast.
Baseline; 2 dagen na interventie; 2 weken na interventie; 2 maanden na interventie
Aanvaardbaarheid en tevredenheid van de interventie
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de interventiesessie.
De tevredenheid en acceptatie van deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), een zelfrapportage-instrument met 8 items voor tevredenheid met gezondheids- en onderwijsinterventies. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid en acceptatie aangeven.
Direct na voltooiing van de interventiesessie.
Interventietrouw
Tijdsspanne: Tijdens interventieperiode
De naleving van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van backendprogrammagegevens die de voltooiing van interventiesessies door deelnemers en hun betrokkenheid bij toegewezen leeractiviteiten vastleggen. Nalevingsstatistieken zullen de hoeveelheid voltooide interventie-inhoud en de blootstelling aan het beoogde leerschema weerspiegelen.
Tijdens interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Wesleyan University

Medewerkers

Texas Christian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten in publicaties, zullen worden gedeeld via het Open Science Framework (OSF). Gegevens zullen vóór het delen worden gedeïdentificeerd om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen. De dataset zal beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de studie en publicatie van de primaire resultaten.

OSF-project: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van de studie en publicatie van de primaire resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

De-geanonimiseerde gegevens zullen zonder beperkingen voor toegang openbaar beschikbaar worden gesteld via het Open Science Framework (OSF).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren