Comparación de la Práctica de Recuperación Estructurada y la Educación Basada en la Lectura para Cuidadores de Pacientes con Demencia
11 de febrero de 2026 actualizado por: Virginia Wesleyan University
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de una Intervención de Práctica de Recuperación Estructurada Centrada en el Cuidador para la Educación y el Bienestar de los Cuidadores de Personas con Demencia
Cuidar a una persona que vive con demencia puede ser estresante, y muchos cuidadores familiares informan un acceso limitado a recursos educativos efectivos para manejar los comportamientos relacionados con la demencia y el estrés del cuidador.
Este estudio evaluará una intervención educativa basada en el aprendizaje llamada práctica de recuperación estructurada (SRP), que está diseñada para mejorar el aprendizaje a largo plazo al fomentar el recuerdo repetido de información con retroalimentación.
Los cuidadores informales de personas con demencia serán asignados aleatoriamente para aprender estrategias de cuidado y autocuidado utilizando SRP o un enfoque educativo tradicional basado en la lectura.
Se evaluará a los participantes en cuanto a sus conocimientos, confianza en las habilidades de cuidado, niveles de estrés y percepciones de los síntomas conductuales relacionados con la demencia durante múltiples períodos de seguimiento.
El estudio también examinará si la intervención SRP es factible y aceptable para los cuidadores en entornos del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuidar a una persona con demencia a menudo se asocia con altos niveles de estrés, especialmente cuando los cuidadores carecen de conocimientos sobre cómo manejar los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (SCPD). Aunque los recursos educativos para cuidadores de personas con demencia están ampliamente disponibles, muchos no están diseñados utilizando principios de aprendizaje basados en evidencia que apoyen la retención y aplicación de la información a largo plazo. La práctica de recuperación estructurada (PRE) es una estrategia de aprendizaje que mejora el aprendizaje duradero al requerir que las personas recuerden activamente la información a lo largo del tiempo mientras reciben retroalimentación correctiva.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio longitudinal que compara una intervención educativa basada en PRE con una condición de control educativa tradicional basada en lectura. Los cuidadores informales de personas que viven con demencia serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos paralelos. Ambos grupos recibirán contenido educativo centrado en el manejo de síntomas conductuales relacionados con la demencia, estrategias de afrontamiento y autocuidado del cuidador; sin embargo, el formato de instrucción diferirá según la condición.
Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, y en los puntos de seguimiento a los 2 días, 2 semanas y 2 meses. Los resultados principales incluyen la retención de conocimientos del cuidador, la autoeficacia en el cuidado, el estrés percibido y la gravedad de los síntomas conductuales relacionados con la demencia reportada por el cuidador. Además, el estudio evaluará la viabilidad, aceptabilidad y adherencia a la intervención utilizando medidas de autoinforme y datos de uso del programa en segundo plano.
Los datos se recopilarán de forma remota o en persona, según la preferencia del participante. Los hallazgos de este estudio informarán el desarrollo de enfoques educativos basados en evidencia que pueden integrarse en programas educativos existentes para cuidadores y herramientas digitales para apoyar mejor a las familias que cuidan a personas con demencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Ariel, PhD
- Número de teléfono: 757-455-3368
- Correo electrónico: confidentcarestudy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Uma Tauber, Ph.D
- Correo electrónico: memorylab@tcu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
- Reclutamiento
- Virginia Wesleyan University
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Contacto:
- Robert Ariel, PhD
- Número de teléfono: 757-455-3368
- Correo electrónico: confidentcarestudy@gmail.com
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Contacto:
- Robert Ariel, PhD.
- Correo electrónico: psychology@vwu.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 50 años o más
- Cuidadores informales (no remunerados) de un familiar o amigo que vive con demencia
- Proporcionar asistencia o apoyo continuo a la persona con demencia
- Reportar estrés percibido de moderado a alto, definido como una puntuación de 14 o más en la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
- Capaz de hablar y leer inglés
- Capaz de completar los procedimientos del estudio en persona o de forma remota
- Tiene acceso a un ordenador, tableta o teléfono inteligente con conexión a internet
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cuidadores remunerados o profesionales (por ejemplo, asistentes de salud a domicilio)
- Cuidadores menores de 50 años
- Cuidadores que reportan bajo estrés percibido (puntuación PSS-10 inferior a 14)
- Cuidadores que brindan asistencia a una persona sin evidencia de deterioro cognitivo, según lo determinado por una entrevista de detección de demencia (puntuación AD8 < 2)
- Incapacidad para completar los procedimientos del estudio debido a limitaciones cognitivas, sensoriales o tecnológicas
- No cumplir con los requisitos de selección del estudio o no proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Práctica de Recuperación Estructurada (SRP)
Los participantes asignados a este brazo recibirán educación para cuidadores impartida mediante práctica de recuperación estructurada (SRP).
El contenido educativo se presentará a través de oportunidades repetidas para recordar activamente la información a lo largo del tiempo con retroalimentación correctiva.
El contenido se centrará en el manejo de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia, estrategias de afrontamiento y el autocuidado del cuidador.
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La intervención de práctica de recuperación estructurada es un enfoque de aprendizaje educativo diseñado para apoyar la retención duradera del conocimiento mediante la recuperación activa repetida de información con retroalimentación correctiva.
Los cuidadores participarán en actividades de aprendizaje basadas en la recuperación centradas en el manejo de los síntomas de la demencia, estrategias de afrontamiento y autocuidado.
Las actividades de aprendizaje se espaciarán en el tiempo, y los participantes recibirán retroalimentación inmediata para apoyar el aprendizaje y la retención.
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Comparador activo: Control Educativo Basado en la Lectura
Los participantes asignados a este brazo recibirán educación para cuidadores impartida a través de materiales de lectura tradicionales.
El contenido educativo cubrirá los mismos temas que el brazo de práctica de recuperación estructurada, incluido el manejo de síntomas conductuales relacionados con la demencia, estrategias de afrontamiento y el autocuidado del cuidador, pero sin práctica de recuperación ni retroalimentación correctiva.
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La condición de control educativa basada en la lectura consiste en materiales educativos para cuidadores presentados en un formato de lectura tradicional.
Los participantes revisarán información escrita que cubre síntomas conductuales relacionados con la demencia, estrategias de afrontamiento y el autocuidado del cuidador.
Los materiales se equipararán en contenido a la condición de práctica de recuperación estructurada, pero no incluirán componentes de recuperación activa ni de retroalimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención del Conocimiento del Cuidador
Periodo de tiempo: Línea base; 2 días después de la intervención; 2 semanas después de la intervención; 2 meses después de la intervención
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La retención de conocimientos del cuidador se evaluará mediante una evaluación de opción múltiple desarrollada por investigadores, diseñada para medir los conocimientos fácticos y aplicados relacionados con el manejo de los síntomas de la demencia y el manejo del estrés del cuidador.
La evaluación consistirá en 64 ítems escritos en un nivel de lectura de 8º grado o inferior y adaptados al contenido de aprendizaje seleccionado por cada participante.
Las puntuaciones reflejarán el número total de ítems respondidos correctamente, con puntuaciones más altas que indican una mayor retención de conocimientos.
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Línea base; 2 días después de la intervención; 2 semanas después de la intervención; 2 meses después de la intervención
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Autoeficacia del Cuidador
Periodo de tiempo: Línea base; 2 días después de la intervención; 2 semanas después de la intervención; 2 meses después de la intervención
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La autoeficacia del cuidador se medirá utilizando la Escala Revisada de Autoeficacia del Cuidador (RSCSE).
La RSCSE es un instrumento de autoinforme validado que evalúa la confianza de los cuidadores en la gestión del estrés, la respuesta a conductas disruptivas y el control de pensamientos perturbadores.
La medida incluye tres subescalas, cada una compuesta por cinco ítems calificados en una escala de confianza del 0% al 100%.
Las puntuaciones de las subescalas se sumarán para crear índices compuestos, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en el cuidado.
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Línea base; 2 días después de la intervención; 2 semanas después de la intervención; 2 meses después de la intervención
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Estrés Percibido por el Cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base; 2 días después de la intervención; 2 semanas después de la intervención; 2 meses después de la intervención
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El estrés percibido por los cuidadores se evaluará mediante la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (PSS-10), una medida de autoinforme ampliamente utilizada del estrés percibido.
Los participantes califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos basándose en la frecuencia de experiencias relacionadas con el estrés en el último mes.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base; 2 días después de la intervención; 2 semanas después de la intervención; 2 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas Conductuales Relacionados con la Demencia Informados por el Cuidador
Periodo de tiempo: Baseline; 2 días post-intervención; 2 semanas post-intervención; 2 meses post-intervención
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Las percepciones de los cuidadores sobre los síntomas conductuales y psicológicos relacionados con la demencia se evaluarán utilizando el Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q).
Los cuidadores indicarán la presencia y la gravedad de los síntomas en múltiples dominios conductuales.
Se calcularán puntuaciones compuestas para reflejar la presencia general de síntomas y la gravedad de los síntomas, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor carga percibida de síntomas.
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Baseline; 2 días post-intervención; 2 semanas post-intervención; 2 meses post-intervención
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Aceptabilidad y Satisfacción de la Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la sesión de intervención.
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La satisfacción y aceptabilidad de los participantes se evaluará utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8), una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa la satisfacción con intervenciones sanitarias y educativas.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción y aceptabilidad.
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Inmediatamente después de la finalización de la sesión de intervención.
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Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención
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La adherencia a la intervención se evaluará utilizando datos de uso del programa backend que capturan la finalización de las sesiones de intervención por parte de los participantes y su compromiso con las actividades de aprendizaje asignadas.
Las métricas de adherencia reflejarán la cantidad de contenido de intervención completado y la exposición al calendario de aprendizaje previsto.
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Durante el período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Carga del cuidador
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Comportamiento
Otros números de identificación del estudio
- ARDRAF-2025-ARIEL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes anonimizados que respaldan los resultados publicados se compartirán a través del Open Science Framework (OSF). Los datos se anonimizarán antes de compartirlos para proteger la confidencialidad de los participantes. El conjunto de datos estará disponible tras la finalización del estudio y la publicación de los resultados principales.
Proyecto OSF: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles tras la finalización del estudio y la publicación de los resultados primarios.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles públicamente a través del Open Science Framework (OSF) sin restricciones de acceso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .