Comparação da Prática de Recuperação Estruturada e da Educação Baseada na Leitura para Cuidadores de Doentes com Demência
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Virginia Wesleyan University
Um Ensaio Controlado Aleatorizado de uma Intervenção de Prática de Recuperação Estruturada Centrada no Parceiro de Cuidados para a Educação e Bem-Estar dos Cuidadores de Demência
Cuidar de uma pessoa que vive com demência pode ser stressante, e muitos cuidadores familiares relatam acesso limitado a recursos educacionais eficazes para gerir comportamentos relacionados com a demência e o stress do cuidador.
Este estudo avaliará uma intervenção educacional baseada na aprendizagem chamada prática de recuperação estruturada (SRP), que foi concebida para melhorar a aprendizagem a longo prazo, incentivando a recordação repetida de informações com feedback.
Os cuidadores informais de pessoas com demência serão aleatoriamente designados para aprender estratégias de cuidados e autocuidado usando SRP ou uma abordagem educacional tradicional baseada na leitura.
Os participantes serão avaliados quanto aos seus conhecimentos, confiança nas competências de cuidados, níveis de stress e perceções dos sintomas comportamentais relacionados com a demência ao longo de vários períodos de acompanhamento.
O estudo também examinará se a intervenção SRP é viável e aceitável para os cuidadores em contextos do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cuidar de alguém com demência está frequentemente associado a níveis elevados de stress, particularmente quando os cuidadores não têm conhecimento sobre como gerir os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD). Embora existam recursos educativos amplamente disponíveis para cuidadores de pessoas com demência, muitos não são concebidos com base em princípios de aprendizagem baseados em evidências que suportem a retenção e aplicação a longo prazo da informação. A prática estruturada de recuperação (SRP) é uma estratégia de aprendizagem que melhora a aprendizagem duradoura, exigindo que os indivíduos recordem ativamente a informação ao longo do tempo, enquanto recebem feedback corretivo.
Este estudo é um ensaio controlado aleatório longitudinal que compara uma intervenção educativa baseada em SRP com uma condição de controlo de educação tradicional baseada na leitura. Cuidadores informais de pessoas com demência serão aleatoriamente atribuídos a um de dois braços paralelos. Ambos os grupos receberão conteúdo educativo focado na gestão de sintomas comportamentais relacionados com a demência, estratégias de coping e autocuidado do cuidador; no entanto, o formato da instrução diferirá consoante a condição.
Os resultados serão avaliados na linha de base e nos pontos de seguimento de 2 dias, 2 semanas e 2 meses. Os resultados primários incluem a retenção de conhecimentos pelo cuidador, autoeficácia nos cuidados, stress percecionado e gravidade dos sintomas comportamentais relacionados com a demência relatados pelo cuidador. Além disso, o estudo avaliará a viabilidade, aceitabilidade e adesão à intervenção, utilizando medidas de autorrelato e dados de utilização do programa no backend.
Os dados serão recolhidos remotamente ou presencialmente, dependendo da preferência do participante. As conclusões deste estudo irão informar o desenvolvimento de abordagens educativas baseadas em evidências que possam ser integradas em programas educativos existentes para cuidadores e ferramentas digitais, para melhor apoiar as famílias que cuidam de pessoas com demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Ariel, PhD
- Número de telefone: 757-455-3368
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Uma Tauber, Ph.D
- E-mail: memorylab@tcu.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
- Recrutamento
- Virginia Wesleyan University
-
Contato:
- Robert Ariel, PhD
- Número de telefone: 757-455-3368
- E-mail: confidentcarestudy@gmail.com
-
Contato:
- Robert Ariel, PhD.
- E-mail: psychology@vwu.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 50 anos ou mais
- Cuidadores informais (não remunerados) de um familiar ou amigo com demência
- Prestação de assistência ou apoio contínuo à pessoa com demência
- Relatam stress percebido moderado a elevado, definido como uma pontuação de 14 ou superior na Escala de Stress Percebido (PSS-10)
- Capazes de falar e ler inglês
- Capazes de completar os procedimentos do estudo presencialmente ou remotamente
- Têm acesso a um computador, tablet ou smartphone com ligação à internet
- Dispostos e capazes de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores remunerados ou profissionais (ex.: assistentes domiciliários)
- Cuidadores com menos de 50 anos
- Cuidadores que relatam baixo stress percebido (pontuação PSS-10 inferior a 14)
- Cuidadores que prestam assistência a um indivíduo sem evidência de comprometimento cognitivo, conforme determinado por uma entrevista de rastreio de demência (pontuação AD8 < 2)
- Incapacidade de completar os procedimentos do estudo devido a limitações cognitivas, sensoriais ou tecnológicas
- Falha em cumprir os requisitos de rastreio do estudo ou em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prática de Recuperação Estruturada (PRE)
Os participantes atribuídos a este braço receberão educação para cuidadores utilizando prática de recuperação estruturada (SRP).
O conteúdo educativo será apresentado através de oportunidades repetidas para recordar ativamente a informação ao longo do tempo, com feedback corretivo.
O conteúdo focará a gestão dos sintomas comportamentais e psicológicos da demência, estratégias de coping e autocuidado do cuidador.
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A intervenção estruturada de prática de recuperação é uma abordagem de aprendizagem educacional concebida para apoiar a retenção duradoura de conhecimentos através da recordação ativa repetida de informação com feedback corretivo.
Os cuidadores irão participar em atividades de aprendizagem baseadas na recuperação, centradas na gestão de sintomas de demência, estratégias de coping e autocuidado. As atividades de aprendizagem serão espaçadas ao longo do tempo, e os participantes receberão feedback imediato para apoiar a aprendizagem e a retenção. |
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Comparador Ativo: Controlo Educacional Baseado na Leitura
Os participantes atribuídos a este braço receberão educação para cuidadores através de materiais tradicionais de leitura.
O conteúdo educativo abrangerá os mesmos tópicos que o braço de prática estruturada de recuperação, incluindo gestão de sintomas comportamentais relacionados com demência, estratégias de coping e autocuidado do cuidador, mas sem prática de recuperação ou feedback corretivo.
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A condição de controlo educacional baseada na leitura consiste em materiais educativos para cuidadores apresentados num formato tradicional de leitura.
Os participantes irão rever informação escrita que abrange sintomas comportamentais relacionados com demência, estratégias de enfrentamento e autocuidado do cuidador.
Os materiais serão correspondentes em conteúdo à condição de prática de recuperação estruturada, mas não incluirão componentes de recuperação ativa ou feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de Conhecimento do Cuidador
Prazo: Linha de base; 2 dias após a intervenção; 2 semanas após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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A retenção de conhecimento do cuidador será avaliada através de um teste de escolha múltipla desenvolvido por investigadores, concebido para medir o conhecimento factual e aplicado relacionado com a gestão de sintomas de demência e a gestão do stress do cuidador.
O teste será composto por 64 itens redigidos a um nível de leitura igual ou inferior ao 8.º ano de escolaridade e adaptados aos conteúdos de aprendizagem selecionados por cada participante.
As pontuações refletirão o número total de itens respondidos corretamente, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior retenção de conhecimento.
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Linha de base; 2 dias após a intervenção; 2 semanas após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Autoeficácia do Cuidador
Prazo: Linha de base; 2 dias após a intervenção; 2 semanas após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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A autoeficácia dos cuidadores será avaliada através da Escala Revista de Autoeficácia no Cuidado (RSCSE).
A RSCSE é um instrumento de autorrelato validado que avalia a confiança dos cuidadores na gestão do stress, na resposta a comportamentos disruptivos e no controlo de pensamentos perturbadores.
A medida inclui três subescalas, cada uma composta por cinco itens avaliados numa escala de confiança de 0% a 100%.
As pontuações das subescalas serão somadas para criar índices compostos, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior autoeficácia no cuidado.
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Linha de base; 2 dias após a intervenção; 2 semanas após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Stress Percebido pelo Cuidador
Prazo: Linha de base; 2 dias após a intervenção; 2 semanas após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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O stress percebido pelos cuidadores será avaliado através da Escala de Stress Percebido de 10 itens (PSS-10), uma medida de autorrelato amplamente utilizada para avaliar o stress percebido.
Os participantes classificam os itens numa escala de Likert de 5 pontos com base na frequência das experiências relacionadas com o stress no último mês.
As pontuações totais variam entre 0 e 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior stress percebido.
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Linha de base; 2 dias após a intervenção; 2 semanas após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Comportamentais Relacionados com a Demência Reportados pelo Cuidador
Prazo: Linha de base; 2 dias após a intervenção; 2 semanas após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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As perceções dos cuidadores relativamente aos sintomas comportamentais e psicológicos relacionados com a demência serão avaliadas através do Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q).
Os cuidadores indicarão a presença e a gravidade dos sintomas em múltiplos domínios comportamentais.
Serão calculadas pontuações compostas para refletir a presença global dos sintomas e a gravidade dos sintomas, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma perceção de maior carga sintomática.
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Linha de base; 2 dias após a intervenção; 2 semanas após a intervenção; 2 meses após a intervenção
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Aceitabilidade e Satisfação com a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão da sessão de intervenção.
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A satisfação e aceitabilidade dos participantes serão avaliadas através do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a satisfação com intervenções de saúde e educativas.
Os itens são classificados numa escala Likert de 4 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação e aceitabilidade.
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Imediatamente após a conclusão da sessão de intervenção.
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Adesão à Intervenção
Prazo: Durante o período de intervenção
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A adesão à intervenção será avaliada utilizando dados de utilização do programa de backend que capturam a conclusão das sessões de intervenção pelos participantes e o envolvimento com as atividades de aprendizagem atribuídas.
As métricas de adesão refletirão a quantidade de conteúdo da intervenção concluída e a exposição ao cronograma de aprendizagem previsto.
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Durante o período de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARDRAF-2025-ARIEL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados, subjacentes aos resultados relatados nas publicações, serão partilhados através da Open Science Framework (OSF). Os dados serão anonimizados antes da partilha para proteger a confidencialidade dos participantes. O conjunto de dados ficará disponível após a conclusão do estudo e a publicação dos resultados primários.
Projeto OSF: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo e publicação dos resultados primários.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados anonimizados serão disponibilizados publicamente através da Open Science Framework (OSF) sem restrições de acesso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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