Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání strukturovaného procvičování vyhledávání a vzdělávání založeného na čtení pro pečovatele o osoby s demencí

11. února 2026 aktualizováno: Virginia Wesleyan University

Randomizovaná kontrolovaná studie o intervenci strukturovaného opakování zaměřené na pečující osoby pro vzdělávání a duševní pohodu pečujících o osoby s demencí

Péče o osobu žijící s demencí může být stresující a mnoho rodinných pečovatelů uvádí omezený přístup k účinným vzdělávacím zdrojům pro zvládání chování souvisejícího s demencí a stresu pečovatele. Tato studie vyhodnotí vzdělávací intervenci založenou na učení nazvanou strukturovaná praxe vybavování (SRP), která je navržena tak, aby zlepšila dlouhodobé učení podporou opakovaného vybavování informací s zpětnou vazbou. Neformální pečovatelé o osoby s demencí budou náhodně přiřazeni k učení se strategiím péče a sebepéče pomocí buď SRP, nebo tradičního vzdělávacího přístupu založeného na čtení. Účastníci budou hodnoceni na základě jejich znalostí, sebedůvěry v pečovatelské dovednosti, úrovně stresu a vnímání behaviorálních příznaků souvisejících s demencí během více následných období. Studie také zkoumá, zda je intervence SRP proveditelná a přijatelná pro pečovatele v reálných podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Péče o osobu s demencí je často spojena s vysokou úrovní stresu, zejména když pečovatelé nemají dostatečné znalosti o tom, jak zvládat behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD). Ačkoli jsou vzdělávací zdroje pro pečovatele o osoby s demencí široce dostupné, mnohé z nich nejsou navrženy pomocí principů učení založených na důkazech, které podporují dlouhodobé uchování a aplikaci informací. Strukturovaná procvičovací praxe (SRP) je strategie učení, která zlepšuje trvalé učení tím, že vyžaduje od jednotlivců aktivní vybavování informací v průběhu času při současném přijímání korektivní zpětné vazby.

Tato studie je longitudinální randomizovaná kontrolovaná studie, která porovnává vzdělávací intervenci založenou na SRP s tradiční kontrolní podmínkou vzdělávání založenou na čtení. Neformální pečovatelé osob žijících s demencí budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou paralelních větví. Obě skupiny obdrží vzdělávací obsah zaměřený na zvládání symptomů chování souvisejících s demencí, strategie zvládání a péči o sebe sama pečovatele; nicméně formát výuky se bude lišit podle podmínek.

Výsledky budou hodnoceny na výchozím bodě a v následných časových bodech po 2 dnech, 2 týdnech a 2 měsících. Primární výsledky zahrnují uchování znalostí pečovatele, sebeúčinnost v péči, vnímaný stres a závažnost symptomů chování souvisejících s demencí hlášených pečovatelem. Kromě toho studie vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a dodržování intervence pomocí sebehodnotících měření a dat o využívání programu na pozadí.

Data budou shromažďována vzdáleně nebo osobně v závislosti na preferenci účastníka. Zjištění této studie poskytnou informace pro vývoj vzdělávacích přístupů založených na důkazech, které mohou být integrovány do stávajících vzdělávacích programů pro pečovatele a digitálních nástrojů, aby lépe podpořily rodiny pečující o osoby s demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 50 let nebo starší
  • Neformální (neplacený) pečovatel o člena rodiny nebo přítele žijícího s demencí
  • Poskytující průběžnou pomoc nebo podporu osobě s demencí
  • Hlásí středně vysokou až vysokou vnímanou zátěž, definovanou jako skóre 14 nebo vyšší na Škále vnímané zátěže (PSS-10)
  • Schopen mluvit a číst anglicky
  • Schopen absolvovat studijní procedury osobně nebo na dálku
  • Má přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s připojením k internetu
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Placení nebo profesionální pečovatelé (např. pečovatelé v domácí péči)
  • Pečovatelé mladší 50 let
  • Pečovatelé hlásící nízkou vnímanou zátěž (skóre PSS-10 nižší než 14)
  • Pečovatelé poskytující pomoc osobě bez prokazatelného kognitivního postižení, jak bylo stanoveno screeningovým rozhovorem pro demenci (skóre AD8 < 2)
  • Neschopnost absolvovat studijní procedury z důvodu kognitivních, smyslových nebo technologických omezení
  • Nesplnění studijních screeningových požadavků nebo neposkytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturované procvičování vyhledávání (SRP)
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží vzdělávání pečujících osob pomocí strukturovaného procvičování vybavování (SRP). Vzdělávací obsah bude předkládán prostřednictvím opakovaných příležitostí aktivně si informace vybavovat v čase s korektivní zpětnou vazbou. Obsah se zaměří na zvládání behaviorálních a psychologických příznaků demence, strategie zvládání a péči o sebe u pečujících osob.
Behaviorální: Strukturované procvičování vyhledávání
Strukturovaná intervence založená na vybavování si informací je vzdělávací přístup k učení, jehož cílem je podpořit trvalé uchování znalostí prostřednictvím opakovaného aktivního vybavování informací s korektivní zpětnou vazbou. Péči poskytující osoby se budou zapojovat do učebních aktivit založených na vybavování, zaměřených na zvládání příznaků demence, strategie zvládání a péči o sebe. Učební aktivity budou rozloženy v čase a účastníci obdrží okamžitou zpětnou vazbu na podporu učení a uchování informací.
Aktivní komparátor: Vzdělávání založené na čtení - kontrolní skupina
Účastníci přiřazení do této větve obdrží vzdělání pro pečovatele prostřednictvím tradičních materiálů založených na čtení. Vzdělávací obsah pokryje stejná témata jako strukturovaná větev s procvičováním vybavování, včetně zvládání příznaků chování souvisejících s demencí, strategií zvládání a péče o sebe pro pečovatele, ale bez procvičování vybavování nebo opravné zpětné vazby.
Behaviorální: Vzdělávání založené na čtení
Kontrolní podmínka vzdělávání založená na čtení spočívá v materiálech pro pečovatele prezentovaných v tradičním čtecím formátu. Účastníci si prostudují písemné informace pokrývající demencí související behaviorální příznaky, strategie zvládání a péči pečovatele o sebe sama. Materiály budou obsahově odpovídat strukturované podmínce procvičování vybavování, ale nebudou zahrnovat aktivní vybavování ani zpětnovazebné komponenty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování znalostí pečovatele
Časové okno: Výchozí stav; 2 dny po zásahu; 2 týdny po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Znalosti pečujících osob ohledně retence budou hodnoceny pomocí výzkumníkem vyvinutého testu s výběrem z více možností, který je navržen tak, aby měřil faktické a aplikované znalosti související se zvládáním příznaků demence a řízením stresu pečujících osob. Test bude obsahovat 64 položek psaných na úrovni čtení 8. třídy nebo nižší a přizpůsobených vybranému učebnímu obsahu každého účastníka. Skóre bude odrážet celkový počet správně zodpovězených položek, přičemž vyšší skóre bude indikovat větší retenci znalostí.
Výchozí stav; 2 dny po zásahu; 2 týdny po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Sebedůvěra pečovatele
Časové okno: Výchozí stav; 2 dny po zásahu; 2 týdny po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Sebedůvěra pečovatelů bude měřena pomocí Revidované škály pro sebedůvěru pečovatelů (RSCSE). RSCSE je ověřený nástroj pro sebehodnocení, který posuzuje důvěru pečovatelů v zvládání stresu, reakci na rušivé chování a kontrolu znepokojujících myšlenek. Měření zahrnuje tři podškály, z nichž každá se skládá z pěti položek hodnocených na stupnici důvěry od 0 % do 100 %. Skóre podškál budou sečtena pro vytvoření složených indexů, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebedůvěru v péči.
Výchozí stav; 2 dny po zásahu; 2 týdny po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Vnímaný stres pečovatele
Časové okno: Výchozí stav; 2 dny po zásahu; 2 týdny po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Stres vnímaný pečovateli bude hodnocen pomocí 10položkové škály vnímaného stresu (PSS-10), což je široce používané sebeposuzovací měřítko vnímaného stresu. Účastníci hodnotí položky na 5bodové Likertově škále podle frekvence stresových zážitků v uplynulém měsíci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru vnímaného stresu.
Výchozí stav; 2 dny po zásahu; 2 týdny po zásahu; 2 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky demence související s chováním hlášené pečovateli
Časové okno: Výchozí stav; 2 dny po zásahu; 2 týdny po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Pohled pečovatelů na behaviorální a psychologické příznaky související s demencí bude hodnocen pomocí Neuropsychiatrického inventářového dotazníku (NPI-Q). Pečovatelé uvedou přítomnost a závažnost příznaků v různých behaviorálních oblastech. Složené skóre bude vypočítáno tak, aby odráželo celkovou přítomnost příznaků a jejich závažnost, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou zátěž příznaky.
Výchozí stav; 2 dny po zásahu; 2 týdny po zásahu; 2 měsíce po zásahu
Přijatelnost a spokojenost s intervencí
Časové okno: Bezprostředně po dokončení sezení intervencí.
Spokojenost a přijatelnost účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8), což je 8položkové měření spokojenosti se zdravotními a vzdělávacími intervencemi, které účastník vyplňuje sám. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost a přijatelnost.
Bezprostředně po dokončení sezení intervencí.
Dodržování intervence
Časové okno: Během intervenčního období
Dodržování intervence bude hodnoceno pomocí dat o využívání backendového programu, které zachycují dokončení intervenčních sezení účastníky a jejich zapojení do přidělených vzdělávacích aktivit.
Metriky dodržování budou odrážet množství dokončeného intervenčního obsahu a vystavení zamýšlenému vzdělávacímu plánu.
Během intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Wesleyan University

Spolupracovníci

Texas Christian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARDRAF-2025-ARIEL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikacích, budou sdílena prostřednictvím Open Science Framework (OSF). Data budou před sdílením deidentifikována, aby byla chráněna důvěrnost účastníků. Datová sada bude zpřístupněna po dokončení studie a publikaci primárních výsledků.

OSF projekt: https://osf.io/dq75t/?view_only=adf58f00c01f440f8c762345aca0ccd9

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie a publikaci primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná data budou veřejně dostupná prostřednictvím Open Science Framework (OSF) bez omezení přístupu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturované procvičování vyhledávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit