종양 신경외과 수술에서 피부 봉합 기법 비교: 진피내 연속봉합 대 경피간 단일봉합 (NEURO-SUTURE)
2026년 5월 19일 업데이트: Medical University of Warsaw
종양 두개골 신경외과 수술에서 피부 봉합 기법에 대한 전향적 무작위 대조 임상시험: 간헐적 경피 봉합과 연속 진피내 봉합
이 연구의 목적은 두개내 종양 수술 후 피부를 봉합하는 두 가지 일반적으로 사용되는 방법을 비교하는 것입니다. 피부 봉합은 신경외과적 수술에서 가장 중요한 단계 중 하나로, 상처 치유에 큰 영향을 미칩니다. 뇌종양 환자에서는 방사선 치료나 화학요법과 같은 추가 치료를 얼마나 빨리 시작할 수 있는지에 영향을 미칠 수 있기 때문에 적절한 상처 치유가 특히 중요합니다.
수술 후 피부를 봉합하는 방법에는 연속 봉합법과 단속 봉합법 등 여러 가지가 있습니다. 두 방법 모두 널리 사용되며 안전한 것으로 간주됩니다. 그러나 종양 신경외과에서는 이들의 효과를 비교한 과학적 증거가 제한적이며, 기법 선택은 종종 외과의사의 개인적인 경험에 기반합니다. 이 연구에서는 흡수성 연속 봉합사를 사용한 피부 봉합과 비흡수성 단속 봉합사를 사용한 피부 봉합을 비교할 것입니다. 연구자들은 사용된 봉합 방법에 따라 상처가 얼마나 잘 치유되는지, 그리고 감염, 상처 가장자리 분리, 뇌척수액 누출과 같은 상처 관련 합병증이 얼마나 자주 발생하는지 평가할 것입니다. 연구자들은 이 연구 결과가 뇌종양에 대한 신경외과적 치료를 받는 환자들의 상처 관리 개선에 도움이 되고, 결과적으로 더 나은 회복과 전반적인 삶의 질에 기여할 수 있을 것으로 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
382
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michał Senger, M.D.
- 전화번호: +48 791 760 040
- 이메일: michal.senger@wum.edu.pl
연구 장소
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-097
- 모병
- Department of Neurosurgery of Medical University of Warsaw
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연락하다:
- Michał Senger, M.D.
- 전화번호: +48 791 760 040
- 이메일: michal.senger@wum.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 뇌막상 두개내 종양으로 인해 두개골 절개술이 필요한 경우
제외 기준:
- 재발성 뇌종양으로 인한 재수술
- 응급 신경외과 시술
- 털이 없는 피부(예: 이마) 또는 안면 부위(예: 눈썹)를 포함하는 두피 절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡수성 연속 피내 봉합사를 받는 피험자
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흡수성 봉합사를 사용하여 연속/연속 피내 피부 폐쇄를 수행합니다.
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활성 비교기: 비흡수성 간헐적 경피 봉합사를 받는 피험자
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중단된 경피 피부 봉합을 수행하는 데 사용되는 비흡수성 봉합사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 상처 합병증 발생
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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이 임상 시험의 주요 결과는 상처 이개(상처 가장자리가 1cm 이상 분리된 것으로 정의됨), 수술 부위 감염 또는 외부 뇌척수액 누출을 포함한 수술 상처 치유 합병증의 발생입니다.
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등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유의 미용적 품질 - 관찰자 관점.
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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환자와 관찰자 흉터 평가 척도(관찰자 점수는 9점에서 45점까지)를 사용하여 평가한 수술 후 상처/흉터의 미용적 품질. 점수가 높을수록 치유 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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상처 치유의 미용적 품질 - 환자 관점.
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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수술 후 상처/흉터의 미적 품질, 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도를 사용하여 평가됨(환자 점수는 17점에서 85점까지)으로 점수가 높을수록 치유 결과가 나쁨을 나타냅니다.
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등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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상처 치유의 심미적 질 - 관찰자 관점.
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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관찰자 관점에서 Visual Analogue Scale(1~10점)을 사용한 수술 후 상처/흉터의 미용적 품질로, 높은 점수는 더 나은 상처 치유 결과를 나타냅니다.
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등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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상처 치유의 미적 품질 - 환자 관점.
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지
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환자의 관점에서 Visual Analogue Scale(1점에서 10점)을 사용한 술 후 상처/흉터의 미용적 품질로, 점수가 높을수록 상처 치유 결과가 더 좋음을 나타냅니다.
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등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지
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봉합사 제거와 관련된 통증 또는 불편함
기간: 비흡수성 봉합사 제거 시 - 일반적으로 수술 후 7~10일.
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비흡수성 봉합사를 제거받은 대상자들 사이에서 시각 아날로그 척도(1점에서 10점)를 사용하여 평가한 봉합사 제거 중 통증/불편감으로, 점수가 높을수록 지금까지 느낀 가장 심한 통증을 의미합니다.
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비흡수성 봉합사 제거 시 - 일반적으로 수술 후 7~10일.
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추가 중재의 발생률 및 성질 - 침습적 중재 - 봉합사
기간: 등록부터 마지막 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지
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최적이 아닌 상처/흉터 형성으로 인한 추가적인 침습적 개입의 발생률 및 특성: - 상처 내 추가 봉합사 배치. 추가된 봉합사의 양 및 1차 수술적 개입 후 봉합사 배치 시기. |
등록부터 마지막 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지
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추가 중재의 발생률 및 특성 - 침습적 중재 - 요추 배액
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지
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최적이 아닌 상처/흉터 형성으로 인한 추가 침습적 중재의 발생률과 성질: - 요추 배액관 설치: 일차 수술적 중재 후 요추 배액관 설치 시기와 그 지속 기간. |
등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지
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추가 중재의 발생률과 성질 - 침습적 중재 - 이차적 수술적 중재
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점까지 - 수술 후 90일.
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상처/흉터 형성이 최적이 아니어서 발생한 추가적 침습적 개입의 발생률 및 성질: - 2차 수술적 개입 (재수술). 1차 수술적 개입 후 2차 수술적 개입의 시기. |
등록부터 최종 상처 평가 시점까지 - 수술 후 90일.
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추가 중재의 발생률 및 성질 - 보존적 관리
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점까지 - 수술 후 90일
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불충분한 상처/흉터 형성으로 인한 추가적인 보존적 치료 개입의 발생률 및 성질, 예: 항생제 치료 및/또는 약물 치료 - 치료에 사용된 약물 유형 및 그 기간.
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등록부터 최종 상처 평가 시점까지 - 수술 후 90일
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외부 뇌척수액 누출 발생률
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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상처 가장자리를 통한 뇌척수액 누출의 발생률.
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등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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수술 부위 감염 - 심부 감염.
기간: 등록부터 마지막 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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임상 및/또는 방사선학적 평가를 바탕으로 한 심부 수술 부위 감염의 발생률, 예를 들어 경막외/경막하 농흉, 두개내 농양.
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등록부터 마지막 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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수술 부위 감염 - 입원이 필요한 표재성 감염.
기간: 등록부터 마지막 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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임상 및/또는 방사선학적 평가(예: 피부 홍반, 부종, 압통, 농성/장액성 배출, 피부 괴사)를 기준으로 한 표재성 수술 부위 감염 발생률로, 이는 입원 치료가 필요한 경우를 포함합니다.
일차 수술적 개입 후 감염 진단 시점 평가.
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등록부터 마지막 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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수술 부위 감염 - 입원이 필요하지 않은 표재성 감염.
기간: 등록부터 마지막 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지
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입원이 필요하지 않은 피부 홍반, 부종, 압통, 화농성/장액성 분비물, 피부 괴사와 같은 임상 및/또는 방사선학적 평가를 기반으로 한 표재성 수술 부위 감염의 발생률.
일차 수술적 처치 후 감염 진단 시점의 평가.
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등록부터 마지막 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지
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경제성 평가 - 중단된 피부 봉합에 사용된 재료 비용.
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점까지 - 수술 후 90일.
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중단된 비흡수성 봉합사로 피부를 봉합한 환자에서 사용된 재료의 비용.
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등록부터 최종 상처 평가 시점까지 - 수술 후 90일.
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경제성 평가 - 지속적 피부 봉합에 사용된 재료 비용.
기간: 등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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연속 흡수성 봉합사를 사용하여 피부를 봉합한 환자에서 사용된 피부 봉합 재료의 비용.
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등록부터 최종 상처 평가 시점(수술 후 90일)까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michał Senger, M.D., Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Tomasz A Dziedzic, M.D. PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB/124/25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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