Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihojen sulkemistekniikoiden vertailu onkologisissa neurokirurgisissa toimenpiteissä: Intradermaalinen jatkuva ommel versus transdermaalinen katkonainen ommelu (NEURO-SUTURE)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ihon sulkemistekniikoista onkologisessa kraniaalisen neurokirurgiassa: katkaistut transdermaaliset ommelketjut ja jatkuva intradermaalinen ommelketju.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta yleisesti käytettyä menetelmää ihojen sulkemiseen aivokasvainleikkauksen jälkeen.
Ihon sulkeminen on yksi tärkeimmistä vaiheista neurokirurgisissa toimenpiteissä, sillä sillä on suuri vaikutus haavan paranemiseen.
Aivokasvainpotilailla oikea haavan paraneminen on erityisen tärkeää, koska se voi vaikuttaa siihen, kuinka pian muita hoitoja, kuten sädehoitoa tai kemoterapiaa, voidaan aloittaa.

Ihon sulkemiseen leikkauksen jälkeen on erilaisia tapoja, kuten jatkuvat ommelketjut ja yksittäiset ompeleet.
Molempia menetelmiä käytetään laajasti ja niitä pidetään turvallisina.
Onkologisessa neurokirurgiassa on kuitenkin vähän tieteellistä näyttöä niiden vaikutusten vertailusta, ja tekniikan valinta perustuu usein kirurgin henkilökohtaiseen kokemukseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat ihojen sulkemista käyttäen jatkuvia imeytyviä ompeleita ja yksittäisiä ei-imeytyviä ompeleita.
Tutkijat arvioivat, kuinka hyvin, käytetystä ompeleiden menetelmästä riippuen, haava paranee ja kuinka usein haavaan liittyviä komplikaatioita, kuten tulehdusta, haavan reunojen erkanemista tai selkäydinnesteen vuotoa, esiintyy.
Tutkijat uskovat, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan haavanhoitoa aivokasvainta sairastavien neurokirurgisen hoidon potilailla ja täten voivat edistää parempaa toipumista ja kokonaisvaltaista elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-097
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery of Medical University of Warsaw
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Pääkallonleikkaukseen soveltuva supratentoriaalisen aivokasvaimen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistoleikkaus toistuvan aivokasvaimen vuoksi
  • Hätäneurokirurginen toimenpide
  • Päänahan leikkaus, joka koskee kaljua ihoa (esim. otsa) tai kasvojen alueita (esim. kulmakarvat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöt, joille annetaan imeytyviä jatkuvia intradermaalisiä ompeluita
Muut: Imeytyvä juokseva ihon sisäinen ommel
Imeytyvät tikkilangat, joita käytetään jatkuvan ihon sisäisen sulkemisen toteuttamiseen.
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat imeytymättömiä katkeilevia ihon läpäiseviä ommennuksia
Muut: Ei-imeytyvä katkaistu ihon läpi kulkeva ommel
Ei-imeytyviä sutureja käytetty suorittamaan katkaistu ihon transdermaalinen sulkeminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen haavan paranemisessa esiintyvä komplikaatio.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen haavan arviointiajanjaksoon - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Tämän kokeen ensisijainen tulostavoite on kirurgisen haavan paranemisongelmien esiintyminen, mukaan lukien haavan repeäminen (määritelty haavan reunojen erkanemiseksi yli 1 cm:n pituudelta), leikkausalueen infektio tai ulkoinen aivo-selkäydinnesteen vuoto.
Osallistumisesta viimeiseen haavan arviointiajanjaksoon - 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisen esteettinen laatu - tarkkailijan näkökulma.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen haava-arviointiin - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisen haavan/arpien esteettinen laatu, arvioitu käyttämällä Patient and Observer Scar Assessment Scale -mittaria (tarkkailijan pistemäärä 9–45 pistettä), jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompia paranemistuloksia.
Osallistumisesta viimeiseen haava-arviointiin - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Haavan paranemisen esteettinen laatu - potilaan näkökulma.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkaushaavan/arven esteettinen laatu, arvioitu potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla (potilaan pistemäärä 17–85 pistettä), jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompia paranemistuloksia.
Rekisteröinnistä viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Haavan paranemisen esteettinen laatu - tarkkailijan näkökulma.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkaushaavan/arven esteettinen laatu Visual Analogue Scale -asteikolla (1–10 pistettä) tarkkailijan näkökulmasta, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa haavan paranemistulosta.
Rekisteröinnistä viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Haavan paranemisen esteettinen laatu - potilaan näkökulmasta.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen haavan arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Kirurgisen haavan/arpien esteettinen laatu Visual Analogue Scale -asteikolla (1–10 pistettä) potilaan näkökulmasta, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempia haavan paranemistuloksia.
Rekrytoinnista viimeiseen haavan arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Kipu tai epämukavuus ompeleiden poiston yhteydessä
Aikaikkuna: Ei-imeytyvien ompelulankojen poiston aikana - tyypillisesti 7-10 päivää leikkauksen jälkeen.
Kipu/epämukavuus ompelulangan poiston aikana arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (1-10 pistettä) koehenkilöillä, jotka saivat imeytymättömiä ompelulankoja, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurinta koskaan tuntemaa kipua.
Ei-imeytyvien ompelulankojen poiston aikana - tyypillisesti 7-10 päivää leikkauksen jälkeen.
Lisätoimenpiteiden esiintyvyys ja luonne - invasiiviset toimenpiteet - ommelaineet.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen haava-arviointiin - 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Lisäisten invasiivisten toimenpiteiden esiintyvyys ja luonne alhaisen haavan/arven muodostumisen vuoksi:

- lisäsutuurien sijoittaminen haavaan. Lisättyjen sutuurien määrä ja sutuurien sijoitusajankohta ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Rekisteröinnistä viimeiseen haava-arviointiin - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Lisätoimenpiteiden esiintyvyys ja luonne - invasiiviset toimenpiteet - lumbaalidreenaus.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen haavan arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Lisäisten invasiivisten toimenpiteiden esiintyvyys ja luonne alhaisen haava-/arpeutumisasteen vuoksi:

- lumbaalisen dreenin asettaminen Lumbaalisen dreenin asettamisen ajankohta ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen ja sen kesto.
Osallistumisesta viimeiseen haavan arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Lisätoimenpiteiden esiintyvyys ja luonne - invasiiviset toimenpiteet - toissijainen kirurginen toimenpide.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Alitäydellisen haavan/arven muodostumisen vuoksi tarvittavien lisäinvasiivisten toimenpiteiden esiintyvyys ja luonne:

- toissijainen kirurginen toimenpide (uudelleenleikkaus). Toissijaisen kirurgisen toimenpiteen ajoitus ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Rekrytoinnista viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Lisätoimenpiteiden esiintyvyys ja luonne - konservatiivinen hoito
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen haava-arviointiin - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Alitasona haavan/arven muodostumiseen liittyvien lisähoitojen esiintyvyys ja luonne, kuten: antibioottihoidon ja/tai lääkehoito – hoidossa käytettyjen lääkkeiden tyyppi ja sen kesto.
Osallistumisesta viimeiseen haava-arviointiin - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Ulkoisen aivorinnepseudovuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä viimeiseen haavan arviointiajankohtaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Aivokalvontihkan vuotamisen esiintyvyys haavan reunoista.
Rekisteröitymisestä viimeiseen haavan arviointiajankohtaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkausalueen infektiot - syvät infektiot.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen haava-arviointiin - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Syvien leikkausalueinfektioiden esiintyvyys, joka perustuu kliiniseen ja/tai radiologiseen arviointiin, kuten epiduraaliseen/subduraaliseen empeemaan, intrakraniaaliseen absessiin.
Osallistumisesta viimeiseen haava-arviointiin - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkausalueen infektiot - pinnalliset infektiot, jotka vaativat sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Pintahaava-alueen infektioiden ilmaantuvuus perustuen kliiniseen ja/tai radiologiseen arviointiin, kuten ihon punoitukseen, turvotukseen, arkuuteen, märkivään/serööseen eritteeseen tai ihonekroosiin, jotka vaativat sairaalahoitoa. Infektioiden diagnoosien ajoituksen arviointi perusleikkauksen jälkeen.
Rekrytoinnista viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Kirurgisen alueen infektiot - pinnalliset infektiot, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Pinnallisten kirurgisen haavan infektioiden esiintyvyys, joka perustuu kliiniseen ja/tai radiologiseen arviointiin, kuten ihon punoitukseen, turvotukseen, arkuuteen, märkivään/serööseen eritykseen tai ihonekroosiin, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa. Infektioiden diagnoosien ajankohdan arviointi ensisijaisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Talousarviointi – katketun ihon sulkemiseen käytettyjen materiaalien kustannukset.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Materiaalien kustannukset potilaille, joiden iho suljettiin katkaistavilla imeytymättömillä ommelmilla.
Rekrytoinnista viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Talousarviointi - jatkuvan ihon sulkemiseen käytettyjen materiaalien kustannukset.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Ihon sulkemiseen käytettyjen materiaalien kustannukset potilaille, joiden iho suljettiin käyttäen jatkuvaa imeytyvää ompelulankaa.
Rekisteröinnistä viimeiseen haava-arviointiaikaan - 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Päätutkija: Michał Senger, M.D., Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
  • Päätutkija: Tomasz A Dziedzic, M.D. PhD, Department of Neurosurgery, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB/124/25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa