2형 당뇨병 진단 후 전자담배로 전환 및 건강 결과 (E-cig-DM)
2026년 2월 10일 업데이트: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
신규 진단된 제2형 당뇨병 성인에서 가연성 담배에서 전자 담배로 전환과 관련된 임상적 결과: 전국적 후향적 코호트 연구
2형 당뇨병 환자 중 흡연자는 심혈관 질환 및 기타 합병증 위험이 더 높습니다.
많은 사람들이 전자담배를 가연성 담배의 "해로움 감소" 대안으로 간주하지만, 당뇨병 환자가 전자담배로 전환할 경우 건강 결과가 개선되는지는 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
전자담배 사용은 연소 담배에 대한 '해로움 감소' 대안으로 인식되면서 부분적으로 증가하였습니다.
이전 연구에서 인용된 증거에는 무작위 시험에서 니코틴 대체 요법 대비 더 높은 금연율과 연소 담배에서 전자담배로 전환 후 잠재적 위해 생체지표의 감소가 포함됩니다; 고위험 PCI 집단의 관찰 데이터 또한 전환 후 MACCE 위험이 낮음을 시사하였습니다.
그러나 니코틴과 중금속과 같은 성분들은 당뇨병 관리에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 대부분의 이전 연구들은 전자담배 사용 자체의 잠재적 해로움을 강조해 왔습니다.
결과적으로, 당뇨병 환자에서 연소 담배에서 전자담배로 전환이 해로움 감소 이점을 제공하는지 여부는 여전히 불확실합니다.
이러한 점에서, 본 연구는 당뇨병 환자에서 연소 담배에서 전자담배로 전환과 관련된 임상 결과를 평가하고, 전환 정도(부분적 대 완전 전환)가 불리한 임상 사건 위험을 수정하는지 평가하고자 하였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gannam-gu
-
Seoul, Gannam-gu, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 이후로 당뇨병 진단을 받은 환자 중 당뇨병 진단 4년 전 내에 건강 검진에서 "현재 흡연자"라고 보고했으며, 진단 후 가연성 담배 흡연을 지속한 경우("현재") 또는 전자담배 사용(부분적 또는 완전한 전환)으로 분류될 수 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단 전 4년 이내의 건강검진에서 "현재 흡연자"라고 보고한 당뇨병 진단 환자.
제외 기준:
- 연령 <40세 또는 ≥75세
- 당뇨병 진단 전 기존 급성 심근경색증
- 당뇨병 진단 전 기존 재혈관화술
- 당뇨병 진단 전 기존 당뇨병 합병증
- 당뇨병 진단 전 기존 암
- 당뇨병 진단 후 첫 건강검진 6개월 이내 사망
- 당뇨병 진단 후 첫 건강검진 6개월 이내 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
지속적인 가연성 담배 사용
당뇨병 진단 후에도 계속되는 가연성 담배 사용자
|
|
|
부분적 전자담배 전환
당뇨병 진단 후 전자담배로 부분 전환한 사용자
|
전자담배로 전환
|
|
전자담배로의 완전 전환
당뇨병 진단 후 전적으로 전자담배 사용자로 전환
|
전자담배로 전환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACE 발생률
기간: 최대 5년
|
MACE는 전체 사망, 심근경색 및 재혈관재형성을 포함하는 복합 지표로 정의되었습니다.
심근경색 진단은 추적 관찰 기간 중 심근경색 관련 주요 진단 코드(ICD-10 I21, I22)로 입원한 경우 이루어졌습니다.
이전 검증 연구에서 NHIS 데이터의 심근경색 진단 정확도는 93%였습니다.16 계획되지 않은 재혈관재형성은 기준일 이후 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)에 대한 시술 코드가 존재하는 경우로 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 합병증 발생률
기간: 최대 5년
|
당뇨병 합병증은 당뇨병성 신경병증(ICD-10: E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4, G59.0, G63.2, G99.0), 절단 없는 당뇨병성 발(ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5, E14.7), 절단 있는 당뇨병성 발(ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5, E14.7; 시술 코드: N0572-0575), 그리고 비증식성(ICD-10: H360) 및 증식성(ICD-10: H360; 시술 코드: S5160, S516) 형태를 포함한 당뇨병성 망막병증의 존재로 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
|
전체 사망률
기간: 최대 5년
|
MACE의 개별 구성 요소
|
최대 5년
|
|
심근경색 발병률
기간: 최대 5년
|
MACE의 개별 구성 요소입니다.
추적 관찰 기간 동안 환자가 MI(ICD-10 I21, I22)와 관련된 주요 진단 코드로 입원한 경우 MI 진단이 이루어졌습니다.
|
최대 5년
|
|
계획되지 않은 재관류술 비율
기간: 최대 5년
|
계획되지 않은 재혈관화는 지표일 이후 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회로 이식술(CABG)에 대한 시술 코드의 존재로 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
|
허혈성 뇌졸중 발생률
기간: 최대 5년
|
뇌졸중은 허혈성 뇌졸중(ICD-10 I63, I64) 또는 두개내 출혈(ICD-10 I60-62)에 대한 ICD 코드를 입원 코드와 결합하여 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
|
출혈성 뇌졸중 발생률
기간: 최대 5년
|
출혈성 뇌졸중은 두개내 출혈(ICD-10 I60-62)에 대한 ICD 코드와 입원 코드를 결합하여 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
|
경증 폐질환 발생률
기간: 최대 5년
|
검증된 ICD-10 코드를 사용하여 경증 폐 질환이 확인되었습니다.
|
최대 5년
|
|
폐질환의 심각한 악화 비율
기간: 최대 5년
|
문서화된 폐질환 코드가 있는 환자의 악화로 인한 입원.
|
최대 5년
|
|
암 발생률
기간: 최대 5년
|
암은 암 특이적 보험 청구 코드(V193 코드)와 암에 대한 ICD-10 코드인 C 코드가 함께 존재하는 것으로 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전자담배로 전환에 대한 임상 시험
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병