Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift til e-cigaretter efter type 2-diabetesdiagnose og helbredsudfald (E-cig-DM)

10. februar 2026 opdateret af: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Kliniske resultater forbundet med skift fra brændbare cigaretter til elektroniske cigaretter blandt voksne med ny diagnosticeret type 2-diabetes: En landsdækkende retrospektiv kohortestudie

Personer med T2DM, der ryger, har højere risiko for hjerte-kar-sygdomme og andre komplikationer. Mange mennesker betragter e-cigaretter som et "skadesreducerende" alternativ til brændbare cigaretter, men det er ikke klart, om skift til e-cigaretter forbedrer sundhedsresultater hos patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af elektroniske cigaretter er steget, delvist drevet af opfattelsen af, at de kan tjene som et "skadesreducerende" alternativ til brændbare cigaretter. Bevisførelse citeret i tidligere arbejde inkluderer højere ophørsrater sammenlignet med nikotinerstatningsterapi i et randomiseret forsøg og reduktioner i biomarkører for potentiel skade efter skift fra brændbare cigaretter til e-cigaretter; observationsdata i højrisiko-PCI-populationer har også antydet lavere MACCE-risiko efter skift. Imidlertid kan bestanddele som nikotin og tungmetaller påvirke diabetesstyring negativt, og de fleste tidligere studier har fremhævet potentielle skader ved e-cigaretbrug i sig selv. Som et resultat er det stadig usikkert, om et skift fra brændbare cigaretter til e-cigaretter giver en skadesreducerende fordel for patienter med diabetes. I denne henseende evaluerede den nuværende undersøgelse kliniske resultater forbundet med skift fra brændbare cigaretter til e-cigaretter hos patienter med diabetes og for at vurdere, om graden af skift (delvis vs fuld overgang) ændrer risikoen for uønskede kliniske hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gannam-gu
      • Seoul, Gannam-gu, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med diabetes fra 2018 og fremefter, som rapporterede at være "nuværende ryger" ved en sundhedsundersøgelse inden for de 4 år før diabetesdiagnosen, og som efter diagnosen kunne klassificeres som enten fortsat rygning af brændbare cigaretter ("Nuværende") eller e-cigaret-brug (delvis eller fuld overgang).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med diabetes, der angav at være "ryger i øjeblikket" ved en helbredsundersøgelse inden for de 4 år før diabetesdiagnosen.

Eksklusionskriterier:

  • alder <40 år eller ≥75 år
  • Eksisterende AMI før diabetesdiagnose
  • Eksisterende revaskularisering før diabetesdiagnose
  • Eksisterende diabeteskomplikationer før diabetesdiagnose
  • Eksisterende kræft før diabetesdiagnose
  • Død inden for 6 måneder efter den første helbredsundersøgelse efter diabetesdiagnosen
  • Kræft inden for 6 måneder efter den første helbredsundersøgelse efter diabetesdiagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vedvarende brug af brændbare cigaretter
Fortsatte rygere af tændbare cigaretter efter diagnosticeret DM
Delvis Skift til E-cigaret
Delvis overgang til e-cigaretbrugere efter diagnosticeret DM
Adfærdsmæssigt: Skift til E-cigaret
Skift til E-cigaret
Fuld overgang til E-cigaret
fuldt ud skiftende til e-cigaretbrugere efter diagnosticeret DM
Adfærdsmæssigt: Skift til E-cigaret
Skift til E-cigaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rater for MACE
Tidsramme: Op til 5 år
MACE blev defineret som kombinationen af død af alle årsager, MI og gentagen revaskularisering. Diagnosen MI blev stillet, hvis patienterne blev indlagt med primære diagnostiske koder relateret til MI (ICD-10 I21, I22) i opfølgningsperioden. I en tidligere valideringsundersøgelse var nøjagtigheden af MI-diagnosen i NHIS-data 93%.16 Uplanlagt revaskularisering blev defineret som tilstedeværelse af procedurekoder for perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypass-kirurgi (CABG) efter indeksdatoen.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rater for diabetiske komplikationer
Tidsramme: Op til 5 år
Diabetiske komplikationer blev defineret som tilstedeværelse af diabetisk neuropati (ICD-10: E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4, G59.0, G63.2 og G99.0), diabetisk fodsår uden amputation (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 og E14.7), diabetisk fodsår med amputation (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 og E14.7; procedurekoder: N0572-0575) samt diabetisk retinopati, herunder ikke-proliferativ (ICD-10: H360) og proliferativ (ICD-10: H360; procedurekoder: S5160 og S516) form.
Op til 5 år
Rater for dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Op til 5 år
de enkelte komponenter i MACE
Op til 5 år
Rater for myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 5 år
de enkelte komponenter i MACE. Diagnosen MI blev stillet, hvis patienterne blev indlagt med primære diagnosekoder relateret til MI (ICD-10 I21, I22) i opfølgningsperioden.
Op til 5 år
Rater for uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: Op til 5 år
Uplanlagt revaskularisering blev defineret som tilstedeværelse af procedurekoder for percutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypass operation (CABG) efter indeksdato.
Op til 5 år
Rater for iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Op til 5 år
Apopleksi blev defineret på baggrund af ICD-koder for iskæmisk apopleksi (ICD-10 I63, I64) eller intrakraniel blødning (ICD-10 I60-62), kombineret med koder for hospitalsindlæggelse.
Op til 5 år
Rater for hjerneblødningsslagtilfælde
Tidsramme: Op til 5 år
Hæmoragisk apopleksi blev defineret ud fra ICD-koder for intrakraniel hæmoragi (ICD-10 I60-62) kombineret med koder for hospitalsindlæggelse.
Op til 5 år
Forekomsten af mild lungesygdom
Tidsramme: Op til 5 år
Let pulmonal sygdom blev identificeret ved hjælp af validerede ICD-10-koder.
Op til 5 år
Hyppighed af svær eksacerbation af lungesygdom
Tidsramme: Op til 5 år
Indlæggelse for akut forværring hos patienter med en dokumenteret lungekode.
Op til 5 år
Kræftforekomst
Tidsramme: Op til 5 år
Kræft blev defineret som tilstedeværelsen af en kræftspecific forsikringskravskode (V193-kode) med en C-kode, som var en ICD-10-kode for kræft.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM_E-cigarette

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske resultater

Kliniske forsøg med Skift til E-cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner