Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana na e-papierosy po diagnozie cukrzycy typu 2 i wyniki zdrowotne (E-cig-DM)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Kliniczne wyniki związane z przejściem z papierosów tradycyjnych na elektroniczne wśród dorosłych z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2: ogólnokrajowe retrospektywne badanie kohortowe

Osoby z cukrzycą typu 2, które palą, mają większe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i innych powikłań. Wiele osób uważa e-papierosy za alternatywę "mniejszego ryzyka" w porównaniu do tradycyjnych papierosów, ale nie jest jasne, czy przejście na e-papierosy poprawia wyniki zdrowotne u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie papierosów elektronicznych wzrosło, częściowo napędzane przez postrzeganie, że mogą one służyć jako alternatywa "redukcji szkód" w porównaniu z papierosami tradycyjnymi. Dowody cytowane we wcześniejszych pracach obejmują wyższe wskaźniki zaprzestania palenia w porównaniu z terapią zastępczą nikotyną w badaniu randomizowanym oraz redukcje biomarkerów potencjalnych szkód po przejściu z papierosów tradycyjnych na e-papierosy; dane obserwacyjne w populacjach wysokiego ryzyka PCI również sugerowały niższe ryzyko MACCE po przejściu. Jednak składniki takie jak nikotyna i metale ciężkie mogą negatywnie wpływać na zarządzanie cukrzycą, a większość wcześniejszych badań podkreślała potencjalne szkody związane z samym używaniem e-papierosów. W rezultacie, czy przejście z papierosów tradycyjnych na e-papierosy przynosi korzyść w postaci redukcji szkód u pacjentów z cukrzycą, pozostaje niepewne. W tym kontekście, obecne badanie oceniało wyniki kliniczne związane z przejściem z papierosów tradycyjnych na e-papierosy u pacjentów z cukrzycą oraz miało na celu ocenę, czy stopień przejścia (częściowe vs pełne przejście) modyfikuje ryzyko niekorzystnych zdarzeń klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gannam-gu
      • Seoul, Gannam-gu, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą od 2018 roku, którzy zgłosili, że są „aktualnymi palaczami” podczas badania zdrowotnego w ciągu 4 lat poprzedzających rozpoznanie cukrzycy, i których po diagnozie można było sklasyfikować jako kontynuujących palenie tradycyjnych papierosów („Aktualni”) lub używających e-papierosów (przejście częściowe lub całkowite).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą, którzy zgłosili status "aktualnego palacza" podczas badania zdrowotnego w ciągu 4 lat poprzedzających rozpoznanie cukrzycy.

Kryteria wykluczenia:

  • wiek <40 lat lub ≥75 lat
  • Wystąpienie AMI przed rozpoznaniem cukrzycy
  • Wykonanie rewaskularyzacji przed rozpoznaniem cukrzycy
  • Wystąpienie powikłań cukrzycy przed rozpoznaniem cukrzycy
  • Wystąpienie nowotworu przed rozpoznaniem cukrzycy
  • Zgon w ciągu 6 miesięcy od pierwszego badania zdrowotnego po rozpoznaniu cukrzycy
  • Rozpoznanie nowotworu w ciągu 6 miesięcy od pierwszego badania zdrowotnego po rozpoznaniu cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontynuowane używanie papierosów tytoniowych
Kontynuujący używanie papierosów tradycyjnych po zdiagnozowaniu cukrzycy
Częściowe przejście na e-papierosy
częściowe przejście na użytkowników e-papierosów po zdiagnozowaniu cukrzycy
Behawioralne: Przejście na e-papierosa
Przejście na e-papierosa
Pełne przejście na e-papierosy
użytkownicy całkowicie przechodzący na e-papierosy po zdiagnozowaniu cukrzycy
Behawioralne: Przejście na e-papierosa
Przejście na e-papierosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki MACE
Ramy czasowe: Do 5 lat
MACE zdefiniowano jako złożony punkt końcowy obejmujący śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego oraz powtórną rewaskularyzację. Diagnoza zawału mięśnia sercowego została postawiona, jeśli pacjenci byli hospitalizowani z podstawowymi kodami diagnostycznymi związanymi z zawałem (ICD-10 I21, I22) w okresie obserwacji. W poprzednim badaniu walidacyjnym dokładność diagnozy zawału mięśnia sercowego w danych NHIS wynosiła 93%.16 Niekontrolowaną rewaskularyzację zdefiniowano jako obecność kodów procedur dla przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) po dacie indeksowej.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki powikłań cukrzycowych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Powikłania cukrzycowe zdefiniowano jako obecność neuropatii cukrzycowej (ICD-10: E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4, G59.0, G63.2 i G99.0), stopy cukrzycowej bez amputacji (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 i E14.7), stopy cukrzycowej z amputacją (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 i E14.7; kody procedur: N0572-0575) oraz retinopatii cukrzycowej, w tym postaci nieproliferacyjnej (ICD-10: H360) i proliferacyjnej (ICD-10: H360; kody procedur: S5160 i S516).
Do 5 lat
Wskaźniki śmiertelności ogółem
Ramy czasowe: Do 5 lat
poszczególne składniki MACE
Do 5 lat
Wskaźniki zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 5 lat
poszczególne składniki MACE. Rozpoznanie MI postawiono, jeśli pacjenci byli hospitalizowani z podstawowymi kodami diagnostycznymi związanymi z MI (ICD-10 I21, I22) w okresie obserwacji.
Do 5 lat
Wskaźniki nieplanowanej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Niezamierzona rewaskularyzacja została zdefiniowana jako obecność kodów procedur dla przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) po dacie indeksowej.
Do 5 lat
Wskaźniki udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Udar został zdefiniowany na podstawie kodów ICD dla udaru niedokrwiennego (ICD-10 I63, I64) lub krwotoku śródczaszkowego (ICD-10 I60-62), w połączeniu z kodami hospitalizacji.
Do 5 lat
Wskaźniki udaru krwotocznego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Krwiak mózgu został zdefiniowany na podstawie kodów ICD dotyczących krwotoku śródmózgowego (ICD-10 I60-62), połączonych z kodami hospitalizacji.
Do 5 lat
Wskaźniki łagodnej choroby płuc
Ramy czasowe: Do 5 lat
Łagodne choroby płuc zidentyfikowano przy użyciu zwalidowanych kodów ICD-10.
Do 5 lat
Wskaźniki ciężkiego zaostrzenia choroby płuc
Ramy czasowe: Do 5 lat
Hospitalizacja z powodu zaostrzenia u pacjentów ze zdiagnozowanym kodem choroby płuc.
Do 5 lat
Wskaźniki zachorowalności na raka
Ramy czasowe: Do 5 lat
Raka zdefiniowano jako obecność kodu ubezpieczeniowego specyficznego dla raka (kod V193) z kodem C, który był kodem ICD-10 dla raka.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM_E-cigarette

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przejście na e-papierosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj