Att byta till e-cigaretter efter diagnos av typ 2-diabetes och hälsoutfall (E-cig-DM)
10 februari 2026 uppdaterad av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Kliniska utfall associerade med byte från tobakscigaretter till e-cigaretter bland vuxna med nydiagnostiserad typ 2-diabetes: En nationell retrospektiv kohortstudie
Personer med typ 2-diabetes som röker har högre risk för hjärt-kärlsjukdomar och andra komplikationer.
Många anser e-cigaretter som ett "skademinskande" alternativ till traditionella cigaretter, men det är inte klart om ett byte till e-cigaretter förbättrar hälsoutfallen för patienter med diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av elektroniska cigaretter har ökat, delvis drivet av uppfattningen att de kan fungera som ett "skadereducerande" alternativ till förbränningscigaretter.
Bevis som citeras i tidigare arbete inkluderar högre avvänjningsfrekvens jämfört med nikotinersättningsterapi i en randomiserad studie och minskningar i biomarkörer för potentiell skada efter övergång från förbränningscigaretter till e-cigaretter; observationsdata i högrisk-PCI-populationer har också antytt lägre MACCE-risk efter övergång.
Däremot kan beståndsdelar som nikotin och tungmetaller påverka diabeteshantering negativt, och de flesta tidigare studier har betonat potentiella skador av e-cigarettbruk i sig.
Som ett resultat är det fortfarande osäkert om övergång från förbränningscigaretter till e-cigaretter ger en skadereducerande fördel för patienter med diabetes.
I detta avseende utvärderade den aktuella studien kliniska utfall förknippade med övergång från förbränningscigaretter till e-cigaretter hos patienter med diabetes och för att bedöma om graden av övergång (partiell vs fullständig övergång) påverkar risken för kliniska biverkningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gannam-gu
-
Seoul, Gannam-gu, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnosticerade med diabetes från 2018 och framåt som rapporterade att de var "nuvarande rökare" vid en hälsoundersökning inom de 4 åren före diabetesdiagnosen, och som efter diagnosen kunde klassificeras som antingen fortsatt rökning av brännbara cigaretter ("Nuvarande") eller användning av e-cigaretter (delvis eller helt övergång).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetesdiagnos som rapporterade att de var "nuvarande rökare" vid en hälsoundersökning inom de 4 åren före diabetesdiagnosen.
Exklusionskriterier:
- ålder <40 år eller ≥75 år
- Tidigare AMI före diabetesdiagnos
- Tidigare revaskularisering före diabetesdiagnos
- Tidigare diabeteskomplikationer före diabetesdiagnos
- Tidigare cancer före diabetesdiagnos
- Död inom 6 månader efter den första hälsoundersökningen efter diabetesdiagnos
- Cancer inom 6 månader efter den första hälsoundersökningen efter diabetesdiagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fortsatt användning av förbrännbara cigaretter
Fortsatta rökare av brännbara cigaretter efter diagnosticerad diabetes
|
|
|
Partiell övergång till e-cigarett
Partiell övergång till e-cigarettanvändare efter diagnostiserad DM
|
Byter till e-cigarett
|
|
Fullständig övergång till e-cigarett
helt övergår till e-cigarettanvändare efter diagnos av diabetes mellitus
|
Byter till e-cigarett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av MACE
Tidsram: Upp till 5 år
|
MACE definierades som en sammansättning av död av alla orsaker, hjärtinfarkt och återkommande revaskularisering.
Diagnosen hjärtinfarkt ställdes om patienter var inlagda med primära diagnoskoder relaterade till hjärtinfarkt (ICD-10 I21, I22) under uppföljningsperioden.
I en tidigare valideringsstudie var noggrannheten i diagnosen hjärtinfarkt i NHIS-data 93%.16 Oplanerad revaskularisering definierades som närvaro av procedurkoder för perkutan koronar intervention (PCI) eller kranskärlsbypass (CABG) efter indexdatum.
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av diabetiska komplikationer
Tidsram: Upp till 5 år
|
Diabetiska komplikationer definierades som närvaro av diabetisk neuropati (ICD-10: E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4, G59.0, G63.2 och G99.0), diabetisk fot utan amputation (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 och E14.7), diabetisk fot med amputation (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 och E14.7; procedurkoder: N0572-0575) samt diabetisk retinopati, inklusive icke-proliferativ (ICD-10: H360) och proliferativ (ICD-10: H360; procedurkoder: S5160 och S516) form.
|
Upp till 5 år
|
|
Andel allmän dödlighet
Tidsram: Upp till 5 år
|
de individuella komponenterna i MACE
|
Upp till 5 år
|
|
Frekvens av hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 5 år
|
de enskilda komponenterna i MACE.
Diagnosen av MI gjordes om patienter var inlagda med primära diagnostiska koder relaterade till MI (ICD-10 I21, I22) under uppföljningsperioden.
|
Upp till 5 år
|
|
Frekvens av oplanerad revaskularisering
Tidsram: Upp till 5 år
|
Oplanerad revaskularisering definierades som närvaron av procedurkoder för perkutan koronar intervention (PCI) eller kranskärlsbypassoperation (CABG) efter indexdatum.
|
Upp till 5 år
|
|
Frekvensen av ischemisk stroke
Tidsram: Upp till 5 år
|
Stroke definierades baserat på ICD-koder för ischemisk stroke (ICD-10 I63, I64) eller intrakraniell blödning (ICD-10 I60-62), kombinerat med koder för sjukhusvistelse.
|
Upp till 5 år
|
|
Frekvens av hemorragisk stroke
Tidsram: Upp till 5 år
|
Hemorragisk stroke definierades baserat på ICD-koder för intrakraniell blödning (ICD-10 I60-62), kombinerat med koder för sjukhusvistelse.
|
Upp till 5 år
|
|
Frekvens av lätt lungsjukdom
Tidsram: Upp till 5 år
|
Mild lungsjukdom identifierades med validerade ICD-10-koder.
|
Upp till 5 år
|
|
Frekvens av svår exacerbation av lungsjukdom
Tidsram: Upp till 5 år
|
Inläggning på sjukhus vid förvärring hos patienter med dokumenterad pulmonal sjukdomskod.
|
Upp till 5 år
|
|
Cancerfrekvenser
Tidsram: Upp till 5 år
|
Cancer definierades som förekomsten av en cancerspecifik försäkringsgodsanspråkskod (V193-kod) med en C-kod som var en ICD-10-kod för cancer.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM_E-cigarette
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .