Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod na elektronické cigarety po diagnóze diabetu 2. typu a zdravotní výsledky (E-cig-DM)

10. února 2026 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Klinické výsledky spojené s přechodem z klasických cigaret na elektronické cigarety u dospělých s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu: celostátní retrospektivní kohortová studie

Jedinci s T2DM, kteří kouří, mají vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění a dalších komplikací. Mnoho lidí považuje elektronické cigarety za "škodlivost-omezující" alternativu ke klasickým cigaretám, ale není jasné, zda přechod na elektronické cigarety zlepšuje zdravotní výsledky u pacientů s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Používání elektronických cigaret se zvýšilo, částečně v důsledku vnímání, že mohou sloužit jako alternativou "snížení rizika" oproti klasickým cigaretám. Důkazy citované v předchozích pracích zahrnují vyšší míry ukončení kouření ve srovnání s nikotinovou substituční terapií v randomizované studii a snížení biomarkerů potenciálního poškození po přechodu z klasických cigaret na e-cigarety; observační data u vysoce rizikových populací s PCI také naznačují nižší riziko MACCE po přechodu. Nicméně složky jako nikotin a těžké kovy mohou nepříznivě ovlivnit léčbu diabetu a většina předchozích studií zdůrazňovala potenciální škody samotného používání e-cigaret. V důsledku toho zůstává nejisté, zda přechod z klasických cigaret na e-cigarety přináší pacientům s diabetem prospěch ve smyslu snížení rizika. V tomto ohledu současná studie vyhodnocuje klinické výsledky spojené s přechodem z klasických cigaret na e-cigarety u pacientů s diabetem a posuzuje, zda míra přechodu (částečný vs. úplný přechod) modifikuje riziko nepříznivých klinických událostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gannam-gu
      • Seoul, Gannam-gu, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou diabetu od roku 2018, kteří uvedli, že jsou "aktuální kuřáci" na zdravotní prohlídce v průběhu 4 let před diagnózou diabetu a kteří mohli být po diagnóze zařazeni buď jako pokračující kuřáci klasických cigaret ("Aktuální") nebo jako uživatelé elektronických cigaret (částečný nebo úplný přechod).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou diabetu, kteří při zdravotní prohlídce v průběhu 4 let před stanovením diagnózy diabetu uvedli, že jsou "aktuální kuřáci".

Kritéria pro vyloučení:

  • věk <40 let nebo ≥75 let
  • Předchozí akutní infarkt myokardu (AMI) před diagnózou diabetu
  • Předchozí revaskularizace před diagnózou diabetu
  • Předchozí komplikace diabetu před diagnózou diabetu
  • Předchozí onkologické onemocnění před diagnózou diabetu
  • Úmrtí do 6 měsíců od první zdravotní prohlídky po diagnóze diabetu
  • Onkologické onemocnění do 6 měsíců od první zdravotní prohlídky po diagnóze diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pokračující užívání hořlavých cigaret
Pokračující uživatelé hořlavých cigaret po diagnóze DM
Částečný přechod na elektronickou cigaretu
částečný přechod na uživatele elektronických cigaret po diagnóze DM
Behaviorální: Přechod na e-cigaretu
Přechod na e-cigaretu
Úplné přechod na elektronickou cigaretu
uživatelé, kteří po diagnóze DM plně přešli na elektronické cigarety
Behaviorální: Přechod na e-cigaretu
Přechod na e-cigaretu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu MACE
Časové okno: Až 5 let
MACE byl definován jako soubor všech příčin úmrtí, IM a opakované revaskularizace. Diagnóza IM byla stanovena, pokud byli pacienti hospitalizováni s primárními diagnostickými kódy souvisejícími s IM (ICD-10 I21, I22) během sledovacího období. V předchozí validační studii byla přesnost diagnózy IM v datech NHIS 93 %.16 Neplánovaná revaskularizace byla definována jako přítomnost kódů procedur pro perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo koronární bypass (CABG) po indexovém datu.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra diabetických komplikací
Časové okno: Až 5 let
Diabetické komplikace byly definovány jako přítomnost diabetické neuropatie (ICD-10: E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4, G59.0, G63.2 a G99.0), diabetické nohy bez amputace (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 a E14.7), diabetické nohy s amputací (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 a E14.7; kódy procedur: N0572-0575) a diabetické retinopatie, včetně neproliferativní (ICD-10: H360) a proliferativní (ICD-10: H360; kódy procedur: S5160 a S516) formy.
Až 5 let
Míra úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Až 5 let
jednotlivé složky MACE
Až 5 let
Míry infarktu myokardu
Časové okno: Až 5 let
jednotlivé složky MACE. Diagnóza IM byla stanovena, pokud byli pacienti během sledovacího období hospitalizováni s primárními diagnostickými kódy souvisejícími s IM (MKN-10 I21, I22).
Až 5 let
Míry neplánované revaskularizace
Časové okno: Až 5 let
Neplánovaná revaskularizace byla definována jako přítomnost kódů zákroků pro perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo koronární bypass (CABG) po indexovém datu.
Až 5 let
Výskyt ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: Až 5 let
Cévní mozková příhoda byla definována na základě MKN kódů pro ischemickou cévní mozkovou příhodu (MKN-10 I63, I64) nebo intrakraniální krvácení (MKN-10 I60-62) v kombinaci s kódy pro hospitalizaci.
Až 5 let
Míry hemoragické cévní mozkové příhody
Časové okno: Až 5 let
Hemorrhagická cévní mozková příhoda byla definována na základě kódů MKN pro intrakraniální krvácení (MKN-10 I60-62) v kombinaci s kódy pro hospitalizaci.
Až 5 let
Míry mírného plicního onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Mírné plicní onemocnění bylo identifikováno pomocí ověřených kódů ICD-10.
Až 5 let
Rychlosti těžkých exacerbací plicního onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Hospitalizace pro exacerbaci u pacientů s dokumentovaným kódem plicního onemocnění.
Až 5 let
Míra výskytu rakoviny
Časové okno: Až 5 let
Rakovina byla definována jako přítomnost kódu pojistné události specifického pro rakovinu (kód V193) s kódem C, což byl kód ICD-10 pro rakovinu.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM_E-cigarette

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické výsledky

Klinické studie na Přechod na e-cigaretu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit