Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyminen sähkösavukkeisiin tyypin 2 diabeteksen diagnoosin jälkeen ja terveysvaikutukset (E-cig-DM)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Kliiniset tulokset, jotka liittyvät polttavan tupakan vaihtamiseen sähkösavukkeisiin aikuisilla, joilla on vasta diagnosoitu tyypin 2 diabetes: kansallinen retrospektiivinen kohorttitutkimus

T2DM-potilailla, jotka tupakoivat, on korkeampi riski saada sydän- ja verisuonitauteja sekä muita komplikaatioita. Monet pitävät sähkösavuketta "vahingon vähentämisen" vaihtoehtona poltettaville savukkeille, mutta ei ole selvää, parantaako sähkösavukkeisiin siirtyminen terveystuloksia diabeteksesta kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähkösavukkeiden käyttö on lisääntynyt, osittain ajatuksen ajamana, että ne voivat toimia "vahingon vähentämisen" vaihtoehtona polttaville savukkeille. Aiemmassa työssä mainittuihin todisteisiin kuuluu korkeammat lopettamisasteet verrattuna nikotiinikorvaushoitoon satunnaistetussa kokeessa ja potentiaalisen vahingon biomarkkerien väheneminen siirryttäessä polttavista savukkeista sähkösavukkeisiin; havainnointitiedot korkean riskin PCI-väestöissä ovat myös viitanneet alhaisempaan MACCE-riskiin vaihdon jälkeen. Kuitenkin aineet kuten nikotiini ja raskasmetallit voivat vaikuttaa haitallisesti diabeteksenhallintaan, ja useimmat aiemmat tutkimukset ovat korostaneet sähkösavukkeiden käytön mahdollisia haittoja. Tämän seurauksena on epävarmaa, antaako siirtyminen polttavista savukkeista sähkösavukkeisiin vahingon vähentämisen hyötyä diabeetikkojen potilailla. Tässä suhteessa nykyinen tutkimus arvioi kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät siirtymiseen polttavista savukkeista sähkösavukkeisiin diabeetikkojen potilailla, ja arvioi, muuttaako vaihdon aste (osittainen vs täydellinen siirtyminen) haitallisten kliinisten tapahtumien riskiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gannam-gu
      • Seoul, Gannam-gu, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla todettiin diabetes vuoden 2018 jälkeen, jotka raportoivat olevansa "tupakoitsija" terveystarkastuksessa diabetesdiagnoosin 4 vuoden sisällä ja jotka voidaan diagnoosin jälkeen luokitella joko jatkaviksi tupakoitsijoiksi ("Nykyinen") tai sähkösavukkeiden käyttäjiksi (osittainen tai täydellinen siirtyminen).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todettu diabetes ja jotka raportoivat olevansa "tupakoitsijoita" terveystarkastuksessa diabetesdiagnoosin 4 vuoden aikana ennen diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <40 vuotta tai ≥75 vuotta
  • Ennestään oleva sydäninfarkti ennen diabetesdiagnoosia
  • Ennestään tehty revaskularisaatio ennen diabetesdiagnoosia
  • Ennestään olevat diabeteksen komplikaatiot ennen diabetesdiagnoosia
  • Ennestään oleva syöpä ennen diabetesdiagnoosia
  • Kuolema 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä terveystarkastuksesta diabetesdiagnoosin jälkeen
  • Syöpä 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä terveystarkastuksesta diabetesdiagnoosin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Jatkuva tupakointi polttotupakoilla
Tupakoinnin jatkajat tupakalla poltettavalla tupakan jälkeen, kun diabetes on diagnosoitu
Osittainen vaihtaminen sähkösavukkeeseen
osittainen siirtyminen e-savukkeiden käyttäjiksi diabeteksen diagnosoinnin jälkeen
Käyttäytyminen: Vaihto sähkötupakkaan
Vaihto sähkötupakkaan
Täysi vaihtaminen sähkötupakkaan
täysin sähkösavukkeisiin siirtyneet käyttäjät diabeteksen diagnosoinnin jälkeen
Käyttäytyminen: Vaihto sähkötupakkaan
Vaihto sähkötupakkaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE:n esiintymistiheydet
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
MACE määriteltiin kaikkien kuolemien, sydäninfarktien ja toistuvien revaskularisaatioiden yhdistelmänä. Sydäninfarktin diagnoosi tehtiin, jos potilaat olivat seuranneen ajanjakson aikana sairaalassa ensisijaisilla sydäninfarktiin liittyvillä diagnoosikoodeilla (ICD-10 I21, I22). Aiemmassa validointitutkimuksessa sydäninfarktin diagnoosien tarkkuus NHIS-tiedoissa oli 93 %.16 Suunnittelemattomaksi revaskularisaatioksi määriteltiin perkutaanisen koronaariintervention (PCI) tai ohitusleikkauksen (CABG) toimenpidekoodien esiintyminen indeksipäivän jälkeen.
Enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Diabeettiset komplikaatiot määriteltiin seuraavien sairauksien esiintymisen perusteella: diabeettinen neuropatia (ICD-10: E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4, G59.0, G63.2 ja G99.0), diabeettinen jalka ilman amputaatiota (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 ja E14.7), diabeettinen jalka amputaatiolla (ICD-10: E10.5, E10.7, E11.5, E11.7, E12.5, E12.7, E13.5, E13.7, E14.5 ja E14.7; toimenpekoodit: N0572-0575) sekä diabeettinen retinopatia, mukaan lukien ei-proliferatiivinen (ICD-10: H360) ja proliferatiivinen (ICD-10: H360; toimenpekoodit: S5160 ja S516) muoto.
Enintään 5 vuotta
Kaiken syihin kuolemien määrät
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
MACE:n yksittäiset komponentit
Enintään 5 vuotta
Myokardiainfarktin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
MACE:n yksittäiset komponentit. Infarktin diagnoosi tehtiin, jos potilaat sairaalahoidettiin infarktiin liittyvillä ensisijaisilla diagnoosikoodeilla (ICD-10 I21, I22) seuranta-aikana.
Jopa 5 vuotta
Suunnittelemattoman revaskularisaation määrät
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Suunnittelemattona revaskularisaationa määriteltiin perkutaanisen koronaariintervention (PCI) tai ohitusleikkauksen (CABG) toimenpidekoodien esiintyminen indeksipäivän jälkeen.
Jopa 5 vuotta
Iskeemisen aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Aivohalvaus määriteltiin iskeemisen aivohalvauksen (ICD-10 I63, I64) tai aivoverenvuodon (ICD-10 I60-62) ICD-koodien perusteella yhdistettynä sairaalahoitoon liittyviin koodeihin.
Enintään 5 vuotta
Aivoverenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Hemorrhaginen aivoverenkiertohäiriö määriteltiin kallon sisäisen verenvuodon ICD-koodien (ICD-10 I60-62) perusteella yhdistettynä sairaalahoidon koodeihin.
Enintään 5 vuotta
Lievan keuhkosairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Lieviä keuhkosairauksia tunnistettiin käyttäen validoituja ICD-10-koodeja.
Jopa 5 vuotta
Keuhkosairauden vakavan pahenemisen määrät
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Sairaalahoito pahenemisen vuoksi potilailla, joilla on dokumentoitu keuhkosairauskoodi.
Enintään 5 vuotta
Syöpätaudit
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Syövän määritelmä oli syöpäkohtaisen vakuutushakukoodin (V193-koodin) olemassaolo C-koodilla, joka oli syövän ICD-10-koodi.
Enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM_E-cigarette

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliiniset tulokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa