- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07414459
소셜 네트워크 전략과 일상적인 약물 사용 검진의 결합 (SNSUS)
소셜 네트워크 전략과 일상적 약물 사용 검진의 결합
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 시카고 지역에서 가장 높은 HIV 신규 감염률을 경험하는 지역사회를 지원하는 연방 자격 보건 센터 네트워크에서 진행됩니다. 이 연구는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다: 일상적 약물 사용 선별검사와 사회적 네트워크 개입(SNI)입니다.
클리닉에서의 일상적 선별검사는 정기 방문 시 환자에게 약물 사용에 대해 묻는 일관되고 표준화된 방법을 도입할 것입니다. 선별검사에서 양성 반응을 보인 환자에게는 도움, 의뢰 및 후속 서비스가 제공됩니다.
사회적 네트워크 개입은 환자에게 자신의 사회적 네트워크(예: 파트너, 친구, 동료)에서 치료받지 않은 HIV를 가졌거나 치료에서 이탈했거나 약물 사용 문제가 있을 수 있는 사람들을 생각해 보도록 요청합니다. 참가자들은 자신의 네트워크에 있는 사람들을 이 클리닉의 HIV 검사, 치료, 약물 사용 서비스에 연결하도록 돕는 지원과 도구를 받게 됩니다.
이러한 활동들은 함께 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다:
- HIV를 가지고 있지만 치료를 받지 않는 사람들을 식별합니다
- 지역사회의 HIV 바이러스 부하 수준을 낮춥니다
- 약물 사용 장애를 가진 사람들을 식별하고 치료에 연결합니다
- 지역사회에서 지원 서비스에 대한 접근성을 개선합니다
이 연구는 또한 클리닉이 일상적인 진료에서 이 두 가지 전략을 사용하는 것이 얼마나 쉬운지 또는 어려운지 조사할 것입니다. 연구자들은 클리닉 직원과 환자로부터 피드백을 수집하여 장기적으로 이러한 서비스를 사용하는 데 도움이 되거나 방해가 되는 요소를 이해할 것입니다. 목표는 다른 클리닉들이 미래에 채택할 수 있는 도구와 프로세스 패키지를 만드는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Britt Skaathun, PhD
- 전화번호: 619-543-5011
- 이메일: bskaathun@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Carter, MPH
- 전화번호: 619-471-0796
- 이메일: nscarter@health.ucsd.edu
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Howard Brown Health
-
연락하다:
- Aniruddha (Anu) Hazra, MD
- 전화번호: 773-388-1600
- 이메일: ahazra2@bsd.uchicago.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출생 시 남성 성별이 지정되었으며 남성과 성관계를 가짐; 영어 또는 스페인어 구사
제외 기준:
- 수용 시설에 거주하는 개인; 여성; 비히스패닉 백인;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Routine Substance Use disorder (SUD) screening
A routine screener for substance use disorder (SUD) will be added to the standard of care at HBH regardless of HIV status or demographic characteristics.
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FQHC에서 일상적인 SUD 선별검사를 시행하십시오.
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실험적: Social Network Intervention (SNI)
In addition to the routine screener for SUD, this arm will receive the Social Network Intervention (SNI), which include the following elements:
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FQHC에서 일상적인 SUD 선별검사를 시행하십시오.
바이러스 혈증이 있거나 약물 사용 장애(SUD)가 있거나 둘 다 있는 개인을 식별하고, 이들을 위해 위해 감소 및 HIV 치료 연속체 서비스에 연결하기 위한 사회적 네트워크 개입(SNI).
SNI를 구성하는 세 가지 주요 활동은 다음과 같습니다: 1) "지표 참여자" 모집, 선별 및 인터뷰; 2) 지표 참여자가 다른 사람을 모집할 수 있도록 교육; 3) 지표 참여자가 제공한 유효한 모집 바우처를 제시한 사람들에 대한 선별 및 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용 장애(SUD) 검출률
기간: 기준점부터 24개월까지
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일상적인 SUD 선별 도구(NIDA Quick Screen)를 사용하여 약물 사용 장애 양성 반응을 보인 환자의 수와 비율을 기존 전자 의료 기록(EMR) 문서화를 통해 확인된 수와 비교합니다.
이 결과는 일상적인 선별이 가능한 SUD를 가진 개인의 발견을 증가시키는지 여부를 측정합니다.
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기준점부터 24개월까지
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사회적 네트워크 개입(SNI)을 통해 바이러스혈증 및/또는 SUD가 있는 것으로 확인된 개인 수
기간: 기준선부터 24개월까지
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소셜 네트워크 개입을 통해 확인된 HIV 바이러스혈증(바이러스 억제 실패), 약물 사용 장애 또는 두 가지 모두를 가진 사람들의 수입니다.
이 수치는 기능적 대조군(동일 기간 동안 신규 또는 재참여한 클리닉 환자)과 비교되어 SNI가 치료가 필요한 고위험 개인을 더 효과적으로 찾아내는지 여부를 판단하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 24개월까지
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HIV 치료 또는 약물 사용 서비스와의 연계
기간: 기준선부터 24개월까지
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SUD 선별 또는 SNI를 통해 확인된 개인 중 해를 줄이는 조치, HIV 치료 또는 약물 사용 치료 서비스에 성공적으로 연결된 비율.
이 결과는 확인 후 조기 치료 참여를 평가합니다.
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기준선부터 24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별검사 또는 SNI를 통해 확인된 개인들 사이의 바이러스 억제
기간: 기준선부터 24개월까지
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HIV 감염자로 확인된 사람들 중 치료에 연계된 후 바이러스 억제를 달성한 비율입니다.
이 지표는 개선된 확인 및 참여의 하류 영향력을 측정합니다.
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기준선부터 24개월까지
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HIV 치료 또는 약물 사용 서비스 연계까지의 시간
기간: 기저선부터 24개월까지
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확인(SUD 선별검사 또는 SNI를 통해) 후 첫 HIV 치료 예약, 위해감소 서비스 또는 약물 사용 치료 방문까지의 일수.
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기저선부터 24개월까지
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SNI를 통해 확인된 신규 HIV 진단 건수
기간: 베이스라인부터 24개월까지
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SNI 참가자가 식별한 HIV 양성 반응을 보였고 이전에 진단받지 않은 개인의 수.
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베이스라인부터 24개월까지
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물질 사용 치료 시작
기간: 기준선부터 24개월까지
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SUD로 확인된 사람들 중 상담, 약물 지원 치료 또는 기타 약물 사용 서비스를 시작하는 사람들의 비율.
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기준선부터 24개월까지
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HIV 치료 재참여
기간: 기준 시점부터 24개월까지
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식별 후 최소 1회 이상 HIV 진료 방문을 위해 복귀한, 이전에 6개월 이상 치료를 받지 않은 개인의 수와 비율
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기준 시점부터 24개월까지
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SUD 선별 검사와 SNI의 수용 가능성
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 측정
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임상 직원 및 참가자와의 설문 조사 및 인터뷰를 바탕으로 한 수용성 점수, 만족도, 인지된 부담 및 임상 환경 내 전반적 적합성 평가
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 측정
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SUD 선별기와 SNI 구현의 타당성
기간: 기준 시점부터 24개월까지
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의도한 대로 임상 현장에서 중재를 수행할 수 있는지 평가하며, 이는 워크플로우 적합성, 완료율 및 직원들이 보고한 시행 용이성을 통해 측정됩니다.
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기준 시점부터 24개월까지
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선별 및 SNI 워크플로우의 지속가능성 (EPIS: 유지 단계)
기간: 24개월에 측정됨
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외부 연구 지원 없이도 SUD 선별 및 SNI 절차의 지속적 사용 지표, 이는 직원의 지속적 활용과 업무 흐름 통합을 포함합니다.
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24개월에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Britt Skaathun, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
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- 813457
- R37DA063274 (미국 NIH 보조금/계약)
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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에이즈에 대한 임상 시험
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