- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07414459
Kombinere strategier for sosiale nettverk og rutinemessig screening for substansbruk (SNSUS)
Kombinere sosiale nettverksstrategier og rutinemessig screening for rusmiddelbruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil finne sted i et nettverk av føderalt kvalifiserte helsesentre som betjener samfunn i Chicago som opplever noen av de høyeste ratene av nye HIV-infeksjoner. Studien har to hoveddeler: Rutinemessig screening for stoffmisbruk og en sosial nettverksintervensjon (SNI).
Rutinemessig screening på klinikkene vil innføre en konsekvent, standardisert måte å spørre pasienter om stoffmisbruk under vanlige besøk. Pasienter som screenes positivt vil bli tilbudt hjelp, henvisninger og oppfølgingstjenester.
Den sosiale nettverksintervensjonen ber pasienter tenke på personer i sine sosiale nettverk (som partnere, venner eller jevnaldrende) som kan ha ubehandlet HIV, kan ha falt ut av behandling, eller kan ha bekymringer knyttet til stoffmisbruk. Deltakere vil få støtte og verktøy for å hjelpe til med å koble personer i sitt nettverk til HIV-testing, behandling og pleie eller stoffmisbrukstjenester på disse klinikkene.
Sammen har disse aktivitetene som mål å:
- Identifisere personer som har HIV, men ikke er i behandling
- Redusere HIV-virallastnivåer i samfunnet
- Identifisere personer med stoffmisbrukslidelser og koble dem til behandling
- Forbedre tilgangen til støttetjenester i samfunnet
Studien vil også undersøke hvor lett eller vanskelig det er for klinikker å bruke disse to strategiene i hverdagen. Forskere vil samle tilbakemeldinger fra klinikkansatte og pasienter for å forstå hva som hjelper eller hindrer bruken av disse tjenestene på lang sikt. Målet er å skape en pakke med verktøy og prosesser som andre klinikker kan ta i bruk i fremtiden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Britt Skaathun, PhD
- Telefonnummer: 619-543-5011
- E-post: bskaathun@health.ucsd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicole Carter, MPH
- Telefonnummer: 619-471-0796
- E-post: nscarter@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
- Howard Brown Health
-
Ta kontakt med:
- Aniruddha (Anu) Hazra, MD
- Telefonnummer: 773-388-1600
- E-post: ahazra2@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tildelt mannlig kjønn ved fødselen og har sex med menn; snakker engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonaliserte personer; kvinner; ikke-hispaniske hvite;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Routine Substance Use disorder (SUD) screening
A routine screener for substance use disorder (SUD) will be added to the standard of care at HBH regardless of HIV status or demographic characteristics.
|
Implementer en rutinemessig SUD-screening ved FQHC.
|
|
Eksperimentell: Social Network Intervention (SNI)
In addition to the routine screener for SUD, this arm will receive the Social Network Intervention (SNI), which include the following elements:
|
Implementer en rutinemessig SUD-screening ved FQHC.
Sosialt nettverksintervensjon (SNI) for å identifisere individer som er viræme, har rusmiddelavhengighet, eller begge deler, og koble dem til skadereduserende tiltak og HIV-kontinuitetstjenester.
Det er tre hovedaktiviteter som utgjør SNI: 1) rekruttering, screening og intervju av "indeksdeltakere"; 2) opplæring av indeksdeltakerne til å rekruttere andre; 3) screening og intervju av personer som presenterer et gyldig rekrutteringskupong gitt til dem av en indeksdeltaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Substance Use Disorder (SUD) Detection
Tidsramme: Baseline gjennom 24 måneder
|
Antall og andel pasienter som tester positivt for ruslidelse ved bruk av rutinemessig SUD-screeningverktøy (NIDA Quick Screen) sammenlignet med antallet identifisert gjennom eksisterende elektronisk pasientjournaldokumentasjon.
Denne utfallsmålingen vurderer om rutinemessig screening øker oppdagelsen av personer med mulig SUD.
|
Baseline gjennom 24 måneder
|
|
Antall personer identifisert som viremiske og/eller med SUD gjennom sosial nettverksintervensjon (SNI)
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom 24 måneder
|
Antall personer identifisert gjennom Sosialt Nettverks Intervensjon (SNI) som har usundert HIV (viremi), ruslidelse, eller begge deler.
Dette vil bli sammenlignet med en funksjonell kontrollgruppe (nye eller gjenengasjerte klinikkpasienter i samme tidsperiode) for å fastslå om SNI er mer effektiv til å finne høyprioriterte individer som trenger behandling.
|
Utgangspunkt gjennom 24 måneder
|
|
Kobling til HIV-omsorg eller rusmiddeltjenester
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom 24 måneder
|
Andelen personer identifisert gjennom SUD-screening eller SNI som lykkes med å koble seg til skadereduserende tiltak, HIV-behandling eller behandlingstjenester for stoffmisbruk.
Denne utfallsmålingen vurderer tidlig tilknytning til behandling etter identifikasjon.
|
Utgangspunkt gjennom 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viral undertrykkelse blant individer identifisert gjennom screening eller SNI
Tidsramme: Baseline gjennom 24 måneder
|
Andelen personer identifisert med HIV som oppnår virussuppresjon etter å ha blitt koblet til behandling.
Dette måler den nedstrøms påvirkningen av forbedret identifikasjon og engasjement.
|
Baseline gjennom 24 måneder
|
|
Tid til kobling til HIV-behandling eller rusbehandlingstjenester
Tidsramme: Grunnlinje gjennom 24 måneder
|
Antall dager fra identifikasjon (via SUD-skjerming eller SNI) til den første deltok HIV-omsorgsavtalen, skadereduserende tjeneste eller besøk for behandling av rusmiddelbruk.
|
Grunnlinje gjennom 24 måneder
|
|
Antall nye hiv-diagnoser identifisert gjennom SNI
Tidsramme: Baseline gjennom 24 måneder
|
Antall personer identifisert av SNI-deltakere som tester positivt for HIV og tidligere ikke var diagnostisert.
|
Baseline gjennom 24 måneder
|
|
Innledning av behandling for substansbruk
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom 24 måneder
|
Andelen personer identifisert med SUD som starter rådgivning, medisinassistert behandling eller andre rusmiddeltjenester.
|
Utgangspunkt gjennom 24 måneder
|
|
Re-engasjering i HIV-behandling
Tidsramme: Utenfor behandling gjennom 24 måneder
|
Antallet og andelen personer som tidligere har vært utenfor omsorg i ≥6 måneder og som returnerer til minst ett HIV-medisinsk besøk etter identifikasjon.
|
Utenfor behandling gjennom 24 måneder
|
|
Akseptabilitet av SUD-screening og SNI
Tidsramme: Målt ved måned 6, 12, 18 og 24
|
Akseptabilitetsskår basert på spørreundersøkelser og intervjuer med klinikkpersonale og deltakere, som vurderer tilfredshet, opplevd byrde og generell tilpasning til det kliniske miljøet.
|
Målt ved måned 6, 12, 18 og 24
|
|
Muligheten for å implementere SUD-skjemaet og SNI
Tidsramme: Baseline gjennom 24 måneder
|
Vurdering av hvorvidt intervensjonene kan gjennomføres på klinikken som tiltenkt, målt ved tilpasning til arbeidsflyt, fullføringsprosenter og personalrapportert enkelhet ved implementering.
|
Baseline gjennom 24 måneder
|
|
Bærekraft ved screening og SNI-arbeidsflyter (EPIS: Opprettholdelsesfase)
Tidsramme: Målt ved 24 måneder
|
Indikatorer på vedvarende bruk av rusmiddelmisbruk-screening og sosial nettverksintervensjon-prosesser uten ekstern studiestøtte, inkludert fortsatt personalutnyttelse og arbeidsflytintegrasjon.
|
Målt ved 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britt Skaathun, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grov C, Rendina HJ, John SA, Parsons JT. Determining the Roles that Club Drugs, Marijuana, and Heavy Drinking Play in PrEP Medication Adherence Among Gay and Bisexual Men: Implications for Treatment and Research. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1277-1286. doi: 10.1007/s10461-018-2309-9.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, et al. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health 2011; 38(2): 65-76.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health 2011; 38(1): 4-23.
- Oehler C, Rajagopal A, Songster T, et al. Partner Notification Services for Patients with Established and New HIV Infection Leads to Diagnosis and Linkage of HIV-Positive Partners. AIDS Behav 2021; 25(3): 809-13.
- Cummins B, Johnson K, Schneider JA, et al. Leveraging social networks for identification of people with HIV who are virally unsuppressed. Aids; 38(2): 245-54. doi: 10.1097/QAD.0000000000003767. Epub 2023 Oct 26.
- Skaathun B, Pho MT, Pollack HA, et al. Comparison of effectiveness and cost for different HIV screening strategies implemented at large urban medical centre in the United States. J Int AIDS Soc 2020; 23(10): e25554.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care 2012; 50(3): 217-26.
- McPherson M, Smith-Lovin L, Cook JM. Birds of a Feather: Homophily in Social Networks. Annual Review of Sociology 2001; 27(1): 415-44.
- Shrader CA-O, Borquez A, Vasylyeva TI, et al. Network-level HIV risk norms are associated with individual-level HIV risk and harm reduction behaviors among people who inject drugs: a latent profile analysis. (1573-3254 (Electronic)).
- Nikolopoulos GK, Pavlitina E, Muth SQ, et al. A network intervention that locates and intervenes with recently HIV-infected persons: The Transmission Reduction Intervention Project (TRIP). Scientific Reports 2016; 6(1): 38100.
- Morgan E, Skaathun B, Nikolopoulos GK, et al. A network intervention to locate newly HIV infected persons within MSM networks in Chicago. AIDS and Behavior 2019; 23(1): 15-20.
- Prevention CfDCa. Use of social networks to identify persons with undiagnosed HIV infection-seven U.S. Cities, October 2003-September., 2005.
- Jones E, Rieckmann T. Substance Use Disorder Screening Capacity Lags Behind Depression Screening Capacity in Community Health Centers. Journal of Drug Issues 2017.
- Dawson-Rose C, Draughon JE, Cuca Y, Huang E, Freeborn K, Lum PJ. Prevalence of Substance Use in an HIV Primary Care Safety Net Clinic: A Call for Screening. Journal of the Association of Nurses in Aids Care 2017.
- Lucas GM, Gebo KA, Chaisson RE, Moore RD. Longitudinal assessment of the effects of drug and alcohol abuse on HIV-1 treatment outcomes in an urban clinic. AIDS 2002; 16(5).
- Grov C, Westmoreland D, Morrison C, Carrico AW, Nash D. The Crisis We Are Not Talking About: One-in-Three Annual HIV Seroconversions Among Sexual and Gender Minorities Were Persistent Methamphetamine Users. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes 2020; 85(3).
- Comulada WS, Rotheram-Borus MJ, Pequegnat W, et al. Relationships over time between mental health symptoms and transmission risk among persons living with HIV. Psychol Addict Behav 2010; 24(1): 109-18.
- Korthuis PT, Zephyrin LC, Fleishman JA, et al. Health-Related Quality of Life in HIV-Infected Patients: The Role of Substance Use. AIDS Patient Care and STDs 2008; 22(11): 859-67.
- Chou FY, Armstrong HL, Wang L, et al. A longitudinal analysis of cannabis use and mental health symptoms among gay, bisexual, and other men who have sex with men in Vancouver, Canada. Journal of Affective Disorders 2019; 247: 125-33.
- Cristiani SA, Pukay-Martin ND, Bornstein RA. Marijuana Use and Cognitive Function in HIV-Infected People. The Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences 2004; 16(3): 330-5.
- Skalski ML, Towe LS, Sikkema JK, Meade SC. The Impact of Marijuana Use on Memory in HIV- Infected Patients: A Comprehensive Review of the HIV and Marijuana Literatures. Current Drug Abuse Reviews 2016; 9(2): 126-41.
- Attonito JM, Dévieux JG, Lerner BDG, Hospital MM, Rosenberg R. Exploring Substance Use and HIV Treatment Factors Associated with Neurocognitive Impairment among People Living with HIV/AIDS. Frontiers in Public Health 2014; 2.
- Chao C, Jacobson LP, Tashkin D, et al. Recreational drug use and T lymphocyte subpopulations in HIV-uninfected and HIV-infected men. Drug and Alcohol Dependence 2008; 94(1): 165-71.
- Roth MD, Tashkin DP, Whittaker KM, Choi R, Baldwin GC. Tetrahydrocannabinol suppresses immune function and enhances HIV replication in the huPBL-SCID mouse. Life Sciences 2005; 77(14): 1711-22.
- Lee JT, Saag LA, Kipp AM, et al. Self-reported Cannabis Use and Changes in Body Mass Index, CD4 T-Cell Counts, and HIV-1 RNA Suppression in Treated Persons with HIV. AIDS and Behavior 2020; 24(4): 1275-80.
- Cherenack EM, Enders K, Rupp BM, Seña AC, Psioda M. Daily Predictors of ART Adherence Among Young Men Living with HIV Who Have Sex with Men: A Longitudinal Daily Diary Study. AIDS and Behavior 2022; 26(6): 1727-38.
- Kipp AM, Rebeiro PF, Shepherd BE, et al. Daily Marijuana Use is Associated with Missed Clinic Appointments Among HIV-Infected Persons Engaged in HIV Care. AIDS and Behavior 2017; 21(7): 1996- 2004.
- Montgomery L, Bagot K, Brown JL, Haeny AM. The Association Between Marijuana Use and HIV Continuum of Care Outcomes: a Systematic Review. Curr HIV/AIDS Rep 2019; 16(1): 17-28.
- Connolly MD, Dankerlui DN, Eljallad T, Dodard-Friedman I, Tang A, Joseph CLM. Outcomes of a PrEP Demonstration Project with LGBTQ Youth in a Community-Based Clinic Setting with Integrated Gender- Affirming Care. Transgend Health 2020; 5(2): 75-9.
- Serota DP, Rosenberg ES, Sullivan PS, et al. Pre-exposure Prophylaxis Uptake and Discontinuation Among Young Black Men Who Have Sex With Men in Atlanta, Georgia: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis 2020; 71(3): 574-82.
- Okafor CN, Hucks-Ortiz C, Hightow-Weidman LB, et al. Associations between Self-Reported Substance Use Behaviors and PrEP Acceptance and Adherence among Black MSM in the HPTN 073 Study. J Acquir Immune Defic Syndr 2020.
- Cain D, Samrock S, Jones SS, et al. Marijuana and illicit drugs: Correlates of condomless anal sex among adolescent and emerging adult sexual minority men. Addictive Behaviors 2021; 122: 107018.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS and Behavior 2021; 25(11): 3770-81.
- Mauro PM, Philbin MM, Greene ER, Diaz JE, Askari MS, Martins SS. Daily cannabis use, cannabis use disorder, and any medical cannabis use among US adults: Associations within racial, ethnic, and sexual minoritized identities in a changing policy context. Preventive Medicine Reports 2022; 28: 101822.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3770-3781. doi: 10.1007/s10461-021-03228-6. Epub 2021 Mar 18.
- Bustamante MJ, Palfai TP, Luehring-Jones P, Maisto SA, Simons JS. Cannabis use and sexual risk among MSM who drink: Understanding why more frequent cannabis users may engage in higher rates of condomless sex. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109282. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109282. Epub 2022 Jan 10.
- Compton WM, Jones CM. Substance Use among Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med. 2021 Jul 22;385(4):352-356. doi: 10.1056/NEJMra2033007. No abstract available.
- Prevention CfDCa. Estimated HIV incidence and prevalence in the United States, 2017-2021: National Profile, HIV Surveillance Supplemental Report 2023. 3, 2023.
- Li Z, Purcell DW, Sansom SL, Hayes D, Hall HI. Vital Signs: HIV Transmission Along the Continuum of Care - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 22;68(11):267-272. doi: 10.15585/mmwr.mm6811e1.
- Hill K, Kuo I, Shenoi SV, Desruisseaux MS, Springer SA. Integrated Care Models: HIV and Substance Use. Curr HIV/AIDS Rep. 2023 Oct;20(5):286-295. doi: 10.1007/s11904-023-00667-9. Epub 2023 Sep 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 813457
- R37DA063274 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .