- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07414459
Kombination af strategier for sociale netværk og rutinemæssig screening for stofmisbrug (SNSUS)
Kombination af sociale netværksstrategier og rutinemæssigt screening for stofbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil finde sted i et netværk af føderalt kvalificerede sundhedscentre, der betjener samfund i Chicago, som oplever nogle af de højeste rater af nye HIV-infektioner. Studiet har to hoveddele: Rutinemæssig stofmisbrugsscreening og en social netværksintervention (SNI).
Rutinemæssig screening på klinikkerne vil introducere en konsekvent, standardiseret måde at spørge patienter om stofmisbrug under regelmæssige besøg. Patienter, der screener positivt, vil blive tilbudt hjælp, henvisninger og opfølgningstjenester.
Den sociale netværksintervention beder patienter om at tænke på personer i deres sociale netværk (såsom partnere, venner eller jævnaldrende), som kan have ubehandlet HIV, kan være faldet ud af behandling eller kan have bekymringer omkring stofmisbrug. Deltagere vil modtage støtte og værktøjer til at hjælpe med at forbinde personer i deres netværk til HIV-testning, behandling og pleje eller stofmisbrugstjenester på disse klinikker.
Sammen sigter disse aktiviteter mod at:
- Identificere personer, der har HIV, men ikke er i behandling
- Reducere HIV-virale belastningsniveauer i samfundet
- Identificere personer med stofmisbrugsforstyrrelser og forbinde dem til behandling
- Forbedre adgangen til støttende tjenester i samfundet
Studiet vil også undersøge, hvor let eller svært det er for klinikker at bruge disse to strategier i daglig praksis. Forskere vil indsamle feedback fra klinikpersonale og patienter for at forstå, hvad der hjælper eller står i vejen for at bruge disse tjenester på lang sigt. Målet er at skabe en pakke af værktøjer og processer, som andre klinikker kan tage i brug i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Britt Skaathun, PhD
- Telefonnummer: 619-543-5011
- E-mail: bskaathun@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicole Carter, MPH
- Telefonnummer: 619-471-0796
- E-mail: nscarter@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Howard Brown Health
-
Kontakt:
- Aniruddha (Anu) Hazra, MD
- Telefonnummer: 773-388-1600
- E-mail: ahazra2@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tildelt mandligt køn ved fødslen og har sex med mænd; taler engelsk eller spansk
Eksklusionskriterier:
- Institutionaliseret personer; kvinder; ikke-hispanske hvide;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Routine Substance Use disorder (SUD) screening
A routine screener for substance use disorder (SUD) will be added to the standard of care at HBH regardless of HIV status or demographic characteristics.
|
Implementer en rutinemæssig SUD-screening på FQHC'en.
|
|
Eksperimentel: Social Network Intervention (SNI)
In addition to the routine screener for SUD, this arm will receive the Social Network Intervention (SNI), which include the following elements:
|
Implementer en rutinemæssig SUD-screening på FQHC'en.
Socialt netværksintervention (SNI) til at identificere personer, der er viræmiske, har SUD, eller begge dele, og forbinde dem med skadesreducerende og HIV-behandlingsforløbsydelser.
Der er tre hovedaktiviteter, der udgør SNI'en: 1) rekruttering, screening og interview af "indexdeltagere"; 2) oplæring af indexdeltagerne til at rekruttere andre; 3) screening og interview af personer, der fremviser et gyldigt rekrutteringskupon givet til dem af en indexdeltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Substance Use Disorder (SUD) Detection
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
|
Antallet og andelen af patienter, der screener positivt for stofmisbrugsforstyrrelse ved hjælp af det rutinemæssige SUD-screeningværktøj (NIDA Quick Screen), sammenlignet med antallet identificeret gennem eksisterende elektronisk journaldokumentation (EMR).
Dette resultatmål afgør, om rutinemæssig screening øger detektionen af personer med mulig SUD.
|
Baseline gennem 24 måneder
|
|
Antal personer identificeret som viremiske og/eller med SUD gennem Social Network Intervention (SNI)
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
|
Antallet af personer identificeret gennem Social Network Intervention, som har usupprimeret HIV (viremi), stofmisbrugsforstyrrelse eller begge dele.
Dette vil blive sammenlignet med en funktionel kontrolgruppe (nye eller genengagerede klinikpatienter i samme tidsperiode) for at afgøre, om SNI er mere effektiv til at finde højprioritetsindivider, der har brug for behandling.
|
Baseline gennem 24 måneder
|
|
Forbindelse til HIV-behandling eller stofmisbrugstjenester
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
|
Andelen af personer, der identificeres gennem SUD-screening eller SNI, som med succes kobler til skadesreduktion, HIV-behandling eller stofmisbrugsbehandlingstjenester.
Dette resultat vurderer tidlig engagement i behandling efter identifikation.
|
Baseline gennem 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viral undertrykkelse blandt individer identificeret gennem screening eller SNI
Tidsramme: Startmåling til 24 måneder
|
Andelen af mennesker, der er identificeret med HIV, som opnår viral undertrykkelse efter at være blevet koblet til behandling.
Dette måler den nedstrøms effekt af forbedret identificering og engagement.
|
Startmåling til 24 måneder
|
|
Tid til kobling til HIV-behandling eller stofmisbrugstjenester
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
|
Antallet af dage fra identifikation (via SUD-screening eller SNI) til den første deltagelse i en HIV-sundhedsaftale, skadereducerende service eller besøg i forbindelse med behandling af stofmisbrug.
|
Baseline gennem 24 måneder
|
|
Antallet af nye HIV-diagnoser identificeret gennem SNI
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
|
Antallet af personer identificeret af SNI-deltagere, der tester positiv for hiv og tidligere ikke var diagnosticeret.
|
Baseline gennem 24 måneder
|
|
Initiating af stofbrugsbehandling
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
|
Andelen af personer, der identificeres med SUD, som påbegynder rådgivning, medicinassisteret behandling eller andre stofbrugsydelser.
|
Baseline gennem 24 måneder
|
|
Genindtræden i HIV-behandling
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
|
Antallet og andelen af personer, der tidligere har været uden behandling i ≥6 måneder, som vender tilbage til mindst ét HIV-medicinsk besøg efter identifikation.
|
Baseline gennem 24 måneder
|
|
Acceptabiliteten af SUD-screening og SNI
Tidsramme: Målt efter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Acceptabilitetsvurderinger baseret på spørgeskemaer og interviews med klinikpersonalet og deltagerne, der vurderer tilfredshed, opfattet belastning og samlet tilpasning i den kliniske kontekst.
|
Målt efter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Gennemførligheden af implementering af SUD-screeneren og SNI
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
|
Vurdering af, om interventionerne kan udføres i klinikken som tiltænkt, målt ved arbejdsgangens tilpasning, fuldførelsesrater og personales rapporterede implementeringsnemhed.
|
Baseline gennem 24 måneder
|
|
Bæredygtighed af screenings- og SNI-arbejdsgange (EPIS: Bæredygtighedsfase)
Tidsramme: Målt ved 24 måneder
|
Indikatorer for fortsat brug af SUD-screening og SNI-processer uden ekstern studiestøtte, herunder fortsat personaleudnyttelse og arbejdsgangsintegration.
|
Målt ved 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Britt Skaathun, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grov C, Rendina HJ, John SA, Parsons JT. Determining the Roles that Club Drugs, Marijuana, and Heavy Drinking Play in PrEP Medication Adherence Among Gay and Bisexual Men: Implications for Treatment and Research. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1277-1286. doi: 10.1007/s10461-018-2309-9.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, et al. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health 2011; 38(2): 65-76.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health 2011; 38(1): 4-23.
- Oehler C, Rajagopal A, Songster T, et al. Partner Notification Services for Patients with Established and New HIV Infection Leads to Diagnosis and Linkage of HIV-Positive Partners. AIDS Behav 2021; 25(3): 809-13.
- Cummins B, Johnson K, Schneider JA, et al. Leveraging social networks for identification of people with HIV who are virally unsuppressed. Aids; 38(2): 245-54. doi: 10.1097/QAD.0000000000003767. Epub 2023 Oct 26.
- Skaathun B, Pho MT, Pollack HA, et al. Comparison of effectiveness and cost for different HIV screening strategies implemented at large urban medical centre in the United States. J Int AIDS Soc 2020; 23(10): e25554.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care 2012; 50(3): 217-26.
- McPherson M, Smith-Lovin L, Cook JM. Birds of a Feather: Homophily in Social Networks. Annual Review of Sociology 2001; 27(1): 415-44.
- Shrader CA-O, Borquez A, Vasylyeva TI, et al. Network-level HIV risk norms are associated with individual-level HIV risk and harm reduction behaviors among people who inject drugs: a latent profile analysis. (1573-3254 (Electronic)).
- Nikolopoulos GK, Pavlitina E, Muth SQ, et al. A network intervention that locates and intervenes with recently HIV-infected persons: The Transmission Reduction Intervention Project (TRIP). Scientific Reports 2016; 6(1): 38100.
- Morgan E, Skaathun B, Nikolopoulos GK, et al. A network intervention to locate newly HIV infected persons within MSM networks in Chicago. AIDS and Behavior 2019; 23(1): 15-20.
- Prevention CfDCa. Use of social networks to identify persons with undiagnosed HIV infection-seven U.S. Cities, October 2003-September., 2005.
- Jones E, Rieckmann T. Substance Use Disorder Screening Capacity Lags Behind Depression Screening Capacity in Community Health Centers. Journal of Drug Issues 2017.
- Dawson-Rose C, Draughon JE, Cuca Y, Huang E, Freeborn K, Lum PJ. Prevalence of Substance Use in an HIV Primary Care Safety Net Clinic: A Call for Screening. Journal of the Association of Nurses in Aids Care 2017.
- Lucas GM, Gebo KA, Chaisson RE, Moore RD. Longitudinal assessment of the effects of drug and alcohol abuse on HIV-1 treatment outcomes in an urban clinic. AIDS 2002; 16(5).
- Grov C, Westmoreland D, Morrison C, Carrico AW, Nash D. The Crisis We Are Not Talking About: One-in-Three Annual HIV Seroconversions Among Sexual and Gender Minorities Were Persistent Methamphetamine Users. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes 2020; 85(3).
- Comulada WS, Rotheram-Borus MJ, Pequegnat W, et al. Relationships over time between mental health symptoms and transmission risk among persons living with HIV. Psychol Addict Behav 2010; 24(1): 109-18.
- Korthuis PT, Zephyrin LC, Fleishman JA, et al. Health-Related Quality of Life in HIV-Infected Patients: The Role of Substance Use. AIDS Patient Care and STDs 2008; 22(11): 859-67.
- Chou FY, Armstrong HL, Wang L, et al. A longitudinal analysis of cannabis use and mental health symptoms among gay, bisexual, and other men who have sex with men in Vancouver, Canada. Journal of Affective Disorders 2019; 247: 125-33.
- Cristiani SA, Pukay-Martin ND, Bornstein RA. Marijuana Use and Cognitive Function in HIV-Infected People. The Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences 2004; 16(3): 330-5.
- Skalski ML, Towe LS, Sikkema JK, Meade SC. The Impact of Marijuana Use on Memory in HIV- Infected Patients: A Comprehensive Review of the HIV and Marijuana Literatures. Current Drug Abuse Reviews 2016; 9(2): 126-41.
- Attonito JM, Dévieux JG, Lerner BDG, Hospital MM, Rosenberg R. Exploring Substance Use and HIV Treatment Factors Associated with Neurocognitive Impairment among People Living with HIV/AIDS. Frontiers in Public Health 2014; 2.
- Chao C, Jacobson LP, Tashkin D, et al. Recreational drug use and T lymphocyte subpopulations in HIV-uninfected and HIV-infected men. Drug and Alcohol Dependence 2008; 94(1): 165-71.
- Roth MD, Tashkin DP, Whittaker KM, Choi R, Baldwin GC. Tetrahydrocannabinol suppresses immune function and enhances HIV replication in the huPBL-SCID mouse. Life Sciences 2005; 77(14): 1711-22.
- Lee JT, Saag LA, Kipp AM, et al. Self-reported Cannabis Use and Changes in Body Mass Index, CD4 T-Cell Counts, and HIV-1 RNA Suppression in Treated Persons with HIV. AIDS and Behavior 2020; 24(4): 1275-80.
- Cherenack EM, Enders K, Rupp BM, Seña AC, Psioda M. Daily Predictors of ART Adherence Among Young Men Living with HIV Who Have Sex with Men: A Longitudinal Daily Diary Study. AIDS and Behavior 2022; 26(6): 1727-38.
- Kipp AM, Rebeiro PF, Shepherd BE, et al. Daily Marijuana Use is Associated with Missed Clinic Appointments Among HIV-Infected Persons Engaged in HIV Care. AIDS and Behavior 2017; 21(7): 1996- 2004.
- Montgomery L, Bagot K, Brown JL, Haeny AM. The Association Between Marijuana Use and HIV Continuum of Care Outcomes: a Systematic Review. Curr HIV/AIDS Rep 2019; 16(1): 17-28.
- Connolly MD, Dankerlui DN, Eljallad T, Dodard-Friedman I, Tang A, Joseph CLM. Outcomes of a PrEP Demonstration Project with LGBTQ Youth in a Community-Based Clinic Setting with Integrated Gender- Affirming Care. Transgend Health 2020; 5(2): 75-9.
- Serota DP, Rosenberg ES, Sullivan PS, et al. Pre-exposure Prophylaxis Uptake and Discontinuation Among Young Black Men Who Have Sex With Men in Atlanta, Georgia: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis 2020; 71(3): 574-82.
- Okafor CN, Hucks-Ortiz C, Hightow-Weidman LB, et al. Associations between Self-Reported Substance Use Behaviors and PrEP Acceptance and Adherence among Black MSM in the HPTN 073 Study. J Acquir Immune Defic Syndr 2020.
- Cain D, Samrock S, Jones SS, et al. Marijuana and illicit drugs: Correlates of condomless anal sex among adolescent and emerging adult sexual minority men. Addictive Behaviors 2021; 122: 107018.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS and Behavior 2021; 25(11): 3770-81.
- Mauro PM, Philbin MM, Greene ER, Diaz JE, Askari MS, Martins SS. Daily cannabis use, cannabis use disorder, and any medical cannabis use among US adults: Associations within racial, ethnic, and sexual minoritized identities in a changing policy context. Preventive Medicine Reports 2022; 28: 101822.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3770-3781. doi: 10.1007/s10461-021-03228-6. Epub 2021 Mar 18.
- Bustamante MJ, Palfai TP, Luehring-Jones P, Maisto SA, Simons JS. Cannabis use and sexual risk among MSM who drink: Understanding why more frequent cannabis users may engage in higher rates of condomless sex. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109282. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109282. Epub 2022 Jan 10.
- Compton WM, Jones CM. Substance Use among Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med. 2021 Jul 22;385(4):352-356. doi: 10.1056/NEJMra2033007. No abstract available.
- Prevention CfDCa. Estimated HIV incidence and prevalence in the United States, 2017-2021: National Profile, HIV Surveillance Supplemental Report 2023. 3, 2023.
- Li Z, Purcell DW, Sansom SL, Hayes D, Hall HI. Vital Signs: HIV Transmission Along the Continuum of Care - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 22;68(11):267-272. doi: 10.15585/mmwr.mm6811e1.
- Hill K, Kuo I, Shenoi SV, Desruisseaux MS, Springer SA. Integrated Care Models: HIV and Substance Use. Curr HIV/AIDS Rep. 2023 Oct;20(5):286-295. doi: 10.1007/s11904-023-00667-9. Epub 2023 Sep 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 813457
- R37DA063274 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater