- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07414459
Combinación de Estrategias de Redes Sociales y Detección Rutinaria del Consumo de Sustancias (SNSUS)
Combinación de estrategias de redes sociales y cribado rutinario del consumo de sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se llevará a cabo en una red de centros de salud calificados a nivel federal que atienden a comunidades en Chicago que experimentan algunas de las tasas más altas de nuevas infecciones por VIH. El estudio tiene dos partes principales: el cribado rutinario del consumo de sustancias y una intervención en redes sociales (IRS).
El cribado rutinario en las clínicas introducirá una forma consistente y estandarizada de preguntar a los pacientes sobre el consumo de sustancias durante las visitas regulares. A los pacientes que den positivo en el cribado se les ofrecerá ayuda, derivaciones y servicios de seguimiento.
La intervención en redes sociales pide a los pacientes que piensen en personas de sus redes sociales (como parejas, amigos o compañeros) que puedan tener VIH no tratado, haber abandonado la atención médica o tener problemas de consumo de sustancias. Los participantes recibirán apoyo y herramientas para ayudar a conectar a las personas de su red con pruebas de VIH, atención y tratamiento o servicios de consumo de sustancias en estas clínicas.
Juntas, estas actividades tienen como objetivo:
- Identificar a personas que tienen VIH pero no reciben atención
- Reducir los niveles de carga viral del VIH en la comunidad
- Identificar a personas con trastornos por consumo de sustancias y vincularlas con tratamiento
- Mejorar el acceso a servicios de apoyo en la comunidad
El estudio también examinará lo fácil o difícil que es para las clínicas utilizar estas dos estrategias en la práctica diaria. Los investigadores recopilarán comentarios del personal de la clínica y de los pacientes para comprender qué ayuda o dificulta el uso de estos servicios a largo plazo. El objetivo es crear un paquete de herramientas y procesos que otras clínicas puedan adoptar en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Britt Skaathun, PhD
- Número de teléfono: 619-543-5011
- Correo electrónico: bskaathun@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicole Carter, MPH
- Número de teléfono: 619-471-0796
- Correo electrónico: nscarter@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Howard Brown Health
-
Contacto:
- Aniruddha (Anu) Hazra, MD
- Número de teléfono: 773-388-1600
- Correo electrónico: ahazra2@bsd.uchicago.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asignado sexo masculino al nacer y tiene relaciones sexuales con hombres; habla inglés o español
Criterios de exclusión:
- Personas institucionalizadas; mujeres; blancos no hispanos;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Routine Substance Use disorder (SUD) screening
A routine screener for substance use disorder (SUD) will be added to the standard of care at HBH regardless of HIV status or demographic characteristics.
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Implementar un cribado rutinario de TUS en el FQHC.
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Experimental: Social Network Intervention (SNI)
In addition to the routine screener for SUD, this arm will receive the Social Network Intervention (SNI), which include the following elements:
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Implementar un cribado rutinario de TUS en el FQHC.
Intervención en redes sociales (SNI) para identificar a individuos que son virémicos, tienen TUS o ambos y vincularlos a servicios de reducción de daños y continuo de atención del VIH.
Hay tres actividades principales que conforman la SNI: 1) reclutar, seleccionar y entrevistar a "participantes índice"; 2) capacitar a los participantes índice para reclutar a otros; 3) seleccionar y entrevistar a personas que presenten un vale de reclutamiento válido entregado por un participante índice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Detección del Trastorno por Consumo de Sustancias (TCS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
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El número y la proporción de pacientes que dan positivo en la detección del trastorno por consumo de sustancias mediante la herramienta de detección rutinaria de TCS (NIDA Quick Screen) en comparación con el número identificado a través de la documentación existente en el registro médico electrónico (RME).
Este resultado mide si la detección rutinaria aumenta la identificación de individuos con posible TCS.
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Línea de base hasta 24 meses
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Número de individuos identificados como virémicos y/o con trastorno por consumo de sustancias (SUD) a través de la intervención de redes sociales (SNI)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 24 meses
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El número de personas identificadas a través de la Intervención de Redes Sociales que tienen VIH no suprimido (viremia), trastorno por uso de sustancias o ambos.
Esto se comparará con un grupo de control funcional (pacientes nuevos o reincorporados a la clínica durante el mismo período) para determinar si la Intervención de Redes Sociales es más eficaz para encontrar individuos de alta prioridad que necesitan atención. |
Desde la línea de base hasta los 24 meses
|
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Vinculación a la Atención del VIH o Servicios de Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta los 24 meses
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La proporción de personas identificadas mediante el cribado de TUS o el SNI que se vinculan con éxito a servicios de reducción de daños, atención del VIH o tratamiento del consumo de sustancias.
Este resultado evalúa la participación temprana en la atención tras la identificación.
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Desde la línea basal hasta los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supresión Viral Entre Individuos Identificados Mediante Cribado o SNI
Periodo de tiempo: Baseline hasta 24 meses
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La proporción de personas identificadas con VIH que logran la supresión viral después de ser vinculadas a la atención.
Esta medida evalúa el impacto posterior de la mejora en la identificación y el compromiso.
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Baseline hasta 24 meses
|
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Tiempo hasta la vinculación con los servicios de atención del VIH o los servicios de tratamiento del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
|
El número de días desde la identificación (mediante el cribado de TUS o SNI) hasta la primera cita de atención del VIH asistida, servicio de reducción de daños o visita de tratamiento por consumo de sustancias.
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Desde el inicio hasta los 24 meses
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Número de Nuevos Diagnósticos de VIH Identificados a través del SNI
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 24 meses
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El número de personas identificadas por participantes de SNI que dan positivo en la prueba del VIH y que no habían sido diagnosticadas previamente.
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Desde la línea de base hasta los 24 meses
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Inicio del Tratamiento para el Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Baseline hasta 24 meses
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La proporción de personas identificadas con TUS que inician asesoramiento, tratamiento asistido con medicamentos u otros servicios de uso de sustancias.
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Baseline hasta 24 meses
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Reincorporación a la Atención del VIH
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 24 meses
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El número y la proporción de individuos que previamente habían dejado de recibir atención durante ≥6 meses y que regresan para al menos una visita médica relacionada con el VIH después de su identificación.
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Desde la línea de base hasta los 24 meses
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Aceptabilidad del Cribado de TUS y el SNI
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6, 12, 18 y 24
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Puntuaciones de aceptabilidad basadas en encuestas y entrevistas con el personal de la clínica y los participantes, evaluando la satisfacción, la carga percibida y la idoneidad general en el entorno clínico.
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Medido en los meses 6, 12, 18 y 24
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Factibilidad de Implementar el Cuestionario de Detección de TUS y el ENI
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 24 meses
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Evaluación de si las intervenciones pueden llevarse a cabo en la clínica según lo previsto, medida por la adaptación al flujo de trabajo, las tasas de finalización y la facilidad de implementación reportada por el personal.
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Desde la línea de base hasta los 24 meses
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Sostenibilidad de los Flujos de Trabajo de Cribado y SNI (EPIS: Fase de Mantenimiento)
Periodo de tiempo: Medido a los 24 meses
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Indicadores del uso continuo de los procesos de detección de TUS y de SNI sin apoyo externo del estudio, incluyendo la utilización continua del personal y la integración en el flujo de trabajo.
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Medido a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Britt Skaathun, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grov C, Rendina HJ, John SA, Parsons JT. Determining the Roles that Club Drugs, Marijuana, and Heavy Drinking Play in PrEP Medication Adherence Among Gay and Bisexual Men: Implications for Treatment and Research. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1277-1286. doi: 10.1007/s10461-018-2309-9.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, et al. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health 2011; 38(2): 65-76.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health 2011; 38(1): 4-23.
- Oehler C, Rajagopal A, Songster T, et al. Partner Notification Services for Patients with Established and New HIV Infection Leads to Diagnosis and Linkage of HIV-Positive Partners. AIDS Behav 2021; 25(3): 809-13.
- Cummins B, Johnson K, Schneider JA, et al. Leveraging social networks for identification of people with HIV who are virally unsuppressed. Aids; 38(2): 245-54. doi: 10.1097/QAD.0000000000003767. Epub 2023 Oct 26.
- Skaathun B, Pho MT, Pollack HA, et al. Comparison of effectiveness and cost for different HIV screening strategies implemented at large urban medical centre in the United States. J Int AIDS Soc 2020; 23(10): e25554.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care 2012; 50(3): 217-26.
- McPherson M, Smith-Lovin L, Cook JM. Birds of a Feather: Homophily in Social Networks. Annual Review of Sociology 2001; 27(1): 415-44.
- Shrader CA-O, Borquez A, Vasylyeva TI, et al. Network-level HIV risk norms are associated with individual-level HIV risk and harm reduction behaviors among people who inject drugs: a latent profile analysis. (1573-3254 (Electronic)).
- Nikolopoulos GK, Pavlitina E, Muth SQ, et al. A network intervention that locates and intervenes with recently HIV-infected persons: The Transmission Reduction Intervention Project (TRIP). Scientific Reports 2016; 6(1): 38100.
- Morgan E, Skaathun B, Nikolopoulos GK, et al. A network intervention to locate newly HIV infected persons within MSM networks in Chicago. AIDS and Behavior 2019; 23(1): 15-20.
- Prevention CfDCa. Use of social networks to identify persons with undiagnosed HIV infection-seven U.S. Cities, October 2003-September., 2005.
- Jones E, Rieckmann T. Substance Use Disorder Screening Capacity Lags Behind Depression Screening Capacity in Community Health Centers. Journal of Drug Issues 2017.
- Dawson-Rose C, Draughon JE, Cuca Y, Huang E, Freeborn K, Lum PJ. Prevalence of Substance Use in an HIV Primary Care Safety Net Clinic: A Call for Screening. Journal of the Association of Nurses in Aids Care 2017.
- Lucas GM, Gebo KA, Chaisson RE, Moore RD. Longitudinal assessment of the effects of drug and alcohol abuse on HIV-1 treatment outcomes in an urban clinic. AIDS 2002; 16(5).
- Grov C, Westmoreland D, Morrison C, Carrico AW, Nash D. The Crisis We Are Not Talking About: One-in-Three Annual HIV Seroconversions Among Sexual and Gender Minorities Were Persistent Methamphetamine Users. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes 2020; 85(3).
- Comulada WS, Rotheram-Borus MJ, Pequegnat W, et al. Relationships over time between mental health symptoms and transmission risk among persons living with HIV. Psychol Addict Behav 2010; 24(1): 109-18.
- Korthuis PT, Zephyrin LC, Fleishman JA, et al. Health-Related Quality of Life in HIV-Infected Patients: The Role of Substance Use. AIDS Patient Care and STDs 2008; 22(11): 859-67.
- Chou FY, Armstrong HL, Wang L, et al. A longitudinal analysis of cannabis use and mental health symptoms among gay, bisexual, and other men who have sex with men in Vancouver, Canada. Journal of Affective Disorders 2019; 247: 125-33.
- Cristiani SA, Pukay-Martin ND, Bornstein RA. Marijuana Use and Cognitive Function in HIV-Infected People. The Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences 2004; 16(3): 330-5.
- Skalski ML, Towe LS, Sikkema JK, Meade SC. The Impact of Marijuana Use on Memory in HIV- Infected Patients: A Comprehensive Review of the HIV and Marijuana Literatures. Current Drug Abuse Reviews 2016; 9(2): 126-41.
- Attonito JM, Dévieux JG, Lerner BDG, Hospital MM, Rosenberg R. Exploring Substance Use and HIV Treatment Factors Associated with Neurocognitive Impairment among People Living with HIV/AIDS. Frontiers in Public Health 2014; 2.
- Chao C, Jacobson LP, Tashkin D, et al. Recreational drug use and T lymphocyte subpopulations in HIV-uninfected and HIV-infected men. Drug and Alcohol Dependence 2008; 94(1): 165-71.
- Roth MD, Tashkin DP, Whittaker KM, Choi R, Baldwin GC. Tetrahydrocannabinol suppresses immune function and enhances HIV replication in the huPBL-SCID mouse. Life Sciences 2005; 77(14): 1711-22.
- Lee JT, Saag LA, Kipp AM, et al. Self-reported Cannabis Use and Changes in Body Mass Index, CD4 T-Cell Counts, and HIV-1 RNA Suppression in Treated Persons with HIV. AIDS and Behavior 2020; 24(4): 1275-80.
- Cherenack EM, Enders K, Rupp BM, Seña AC, Psioda M. Daily Predictors of ART Adherence Among Young Men Living with HIV Who Have Sex with Men: A Longitudinal Daily Diary Study. AIDS and Behavior 2022; 26(6): 1727-38.
- Kipp AM, Rebeiro PF, Shepherd BE, et al. Daily Marijuana Use is Associated with Missed Clinic Appointments Among HIV-Infected Persons Engaged in HIV Care. AIDS and Behavior 2017; 21(7): 1996- 2004.
- Montgomery L, Bagot K, Brown JL, Haeny AM. The Association Between Marijuana Use and HIV Continuum of Care Outcomes: a Systematic Review. Curr HIV/AIDS Rep 2019; 16(1): 17-28.
- Connolly MD, Dankerlui DN, Eljallad T, Dodard-Friedman I, Tang A, Joseph CLM. Outcomes of a PrEP Demonstration Project with LGBTQ Youth in a Community-Based Clinic Setting with Integrated Gender- Affirming Care. Transgend Health 2020; 5(2): 75-9.
- Serota DP, Rosenberg ES, Sullivan PS, et al. Pre-exposure Prophylaxis Uptake and Discontinuation Among Young Black Men Who Have Sex With Men in Atlanta, Georgia: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis 2020; 71(3): 574-82.
- Okafor CN, Hucks-Ortiz C, Hightow-Weidman LB, et al. Associations between Self-Reported Substance Use Behaviors and PrEP Acceptance and Adherence among Black MSM in the HPTN 073 Study. J Acquir Immune Defic Syndr 2020.
- Cain D, Samrock S, Jones SS, et al. Marijuana and illicit drugs: Correlates of condomless anal sex among adolescent and emerging adult sexual minority men. Addictive Behaviors 2021; 122: 107018.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS and Behavior 2021; 25(11): 3770-81.
- Mauro PM, Philbin MM, Greene ER, Diaz JE, Askari MS, Martins SS. Daily cannabis use, cannabis use disorder, and any medical cannabis use among US adults: Associations within racial, ethnic, and sexual minoritized identities in a changing policy context. Preventive Medicine Reports 2022; 28: 101822.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3770-3781. doi: 10.1007/s10461-021-03228-6. Epub 2021 Mar 18.
- Bustamante MJ, Palfai TP, Luehring-Jones P, Maisto SA, Simons JS. Cannabis use and sexual risk among MSM who drink: Understanding why more frequent cannabis users may engage in higher rates of condomless sex. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109282. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109282. Epub 2022 Jan 10.
- Compton WM, Jones CM. Substance Use among Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med. 2021 Jul 22;385(4):352-356. doi: 10.1056/NEJMra2033007. No abstract available.
- Prevention CfDCa. Estimated HIV incidence and prevalence in the United States, 2017-2021: National Profile, HIV Surveillance Supplemental Report 2023. 3, 2023.
- Li Z, Purcell DW, Sansom SL, Hayes D, Hall HI. Vital Signs: HIV Transmission Along the Continuum of Care - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 22;68(11):267-272. doi: 10.15585/mmwr.mm6811e1.
- Hill K, Kuo I, Shenoi SV, Desruisseaux MS, Springer SA. Integrated Care Models: HIV and Substance Use. Curr HIV/AIDS Rep. 2023 Oct;20(5):286-295. doi: 10.1007/s11904-023-00667-9. Epub 2023 Sep 12.
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Otros números de identificación del estudio
- 813457
- R37DA063274 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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