- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07414459
Combinaison des stratégies de réseaux sociaux et du dépistage systématique de la consommation de substances (SNSUS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet se déroulera dans un réseau de centres de santé qualifiés au niveau fédéral qui dessert des communautés de Chicago où l'on observe certains des taux les plus élevés de nouvelles infections par le VIH. L'étude comporte deux parties principales : le dépistage systématique de la consommation de substances et une intervention sur les réseaux sociaux (IRS).
Le dépistage systématique dans les cliniques introduira une méthode cohérente et standardisée pour interroger les patients sur leur consommation de substances lors des visites régulières. Les patients dont le dépistage est positif se verront proposer de l'aide, des orientations et des services de suivi.
L'intervention sur les réseaux sociaux demande aux patients de réfléchir aux personnes de leur réseau social (comme les partenaires, les amis ou les pairs) qui pourraient avoir un VIH non traité, avoir interrompu leur suivi médical ou avoir des problèmes de consommation de substances. Les participants recevront un soutien et des outils pour aider à orienter les personnes de leur réseau vers le dépistage, les soins et le traitement du VIH ou les services de prise en charge de la consommation de substances dans ces cliniques.
Ensemble, ces activités visent à :
- Identifier les personnes vivant avec le VIH mais ne bénéficiant pas de soins
- Réduire les niveaux de charge virale du VIH dans la communauté
- Identifier les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et les orienter vers un traitement
- Améliorer l'accès aux services de soutien dans la communauté
L'étude examinera également la facilité ou la difficulté pour les cliniques d'utiliser ces deux stratégies dans la pratique quotidienne. Les chercheurs recueilleront les retours du personnel clinique et des patients pour comprendre ce qui facilite ou entrave l'utilisation de ces services à long terme. L'objectif est de créer un ensemble d'outils et de processus que d'autres cliniques pourront adopter à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Britt Skaathun, PhD
- Numéro de téléphone: 619-543-5011
- E-mail: bskaathun@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicole Carter, MPH
- Numéro de téléphone: 619-471-0796
- E-mail: nscarter@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- Howard Brown Health
-
Contact:
- Aniruddha (Anu) Hazra, MD
- Numéro de téléphone: 773-388-1600
- E-mail: ahazra2@bsd.uchicago.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Assigné sexe masculin à la naissance et avoir des rapports sexuels avec des hommes ; parle anglais ou espagnol
Critères d'exclusion :
- Personnes institutionnalisées ; femmes ; blancs non hispaniques ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Routine Substance Use disorder (SUD) screening
A routine screener for substance use disorder (SUD) will be added to the standard of care at HBH regardless of HIV status or demographic characteristics.
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Mettre en œuvre un dépistage systématique des TUS au FQHC.
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Expérimental: Social Network Intervention (SNI)
In addition to the routine screener for SUD, this arm will receive the Social Network Intervention (SNI), which include the following elements:
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Mettre en œuvre un dépistage systématique des TUS au FQHC.
Intervention par réseau social (SNI) pour identifier les personnes virémiques, ayant un trouble lié à l'usage de substances (SUD), ou les deux, et les orienter vers des services de réduction des risques et de continuum de soins du VIH.
Il y a trois activités principales qui constituent le SNI : 1) recruter, sélectionner et interviewer les « participants index » ; 2) former les participants index à recruter d'autres personnes ; 3) sélectionner et interviewer les personnes qui présentent un bon de recrutement valide qui leur a été remis par un participant index.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS)
Délai: Baseline jusqu'à 24 mois
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Le nombre et la proportion de patients qui se révèlent positifs au dépistage du trouble lié à l'utilisation de substances (TUS) à l'aide de l'outil de dépistage systématique du TUS (NIDA Quick Screen) comparés au nombre identifié par la documentation existante du dossier médical électronique (DME).
Ce critère de jugement évalue si le dépistage systématique augmente la détection des personnes susceptibles de présenter un TUS.
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Baseline jusqu'à 24 mois
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Nombre d'individus identifiés comme virémiques et/ou présentant un trouble lié à l'usage de substances (TLUS) grâce à l'intervention par réseaux sociaux (IRS)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 24 mois
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Le nombre de personnes identifiées par l'intervention du réseau social qui ont une charge virale VIH non supprimée (virémie), un trouble lié à l'usage de substances ou les deux.
Cela sera comparé à un groupe témoin fonctionnel (nouveaux patients de la clinique ou patients réengagés pendant la même période) pour déterminer si l'ISR est plus efficace pour trouver des individus hautement prioritaires nécessitant des soins.
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De la ligne de base jusqu'à 24 mois
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Lien avec les soins du VIH ou les services de prise en charge des toxicomanies
Délai: De la ligne de base jusqu'à 24 mois
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La proportion de personnes identifiées par le dépistage des TUS ou le SNI qui parviennent à accéder aux services de réduction des risques, de soins VIH ou de traitement des troubles liés à l'usage de substances.
Ce résultat évalue l'engagement précoce dans les soins après l'identification.
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De la ligne de base jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression virale chez les individus identifiés par dépistage ou SNI
Délai: De la période de référence jusqu'à 24 mois
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La proportion de personnes identifiées comme séropositives qui atteignent une suppression virale après avoir été orientées vers des soins.
Cette mesure évalue l'impact en aval de l'amélioration de l'identification et de l'engagement.
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De la période de référence jusqu'à 24 mois
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Délai de mise en lien avec les services de soins du VIH ou de prise en charge des troubles liés à l'usage de substances
Délai: De la ligne de base jusqu'à 24 mois
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Le nombre de jours entre l'identification (via un dépistage des troubles liés à l'utilisation de substances ou un SNI) et le premier rendez-vous de soins VIH, service de réduction des risques ou visite de traitement de l'utilisation de substances.
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De la ligne de base jusqu'à 24 mois
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Nombre de nouveaux diagnostics de VIH identifiés par le SNI
Délai: Du début de l'étude jusqu'à 24 mois
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Le nombre d'individus identifiés par les participants SNI qui sont testés positifs au VIH et qui n'avaient pas été diagnostiqués auparavant.
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Du début de l'étude jusqu'à 24 mois
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Initiation au traitement de l'usage de substances
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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La proportion de personnes identifiées avec un TUS qui initient un counseling, un traitement assisté par des médicaments, ou d'autres services liés à l'usage de substances.
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De la ligne de base à 24 mois
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Réengagement dans les soins du VIH
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Le nombre et la proportion de personnes précédemment hors du système de soins depuis ≥6 mois qui reviennent pour au moins une visite médicale liée au VIH après identification.
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De la ligne de base à 24 mois
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Acceptabilité du dépistage des TUS et du SNI
Délai: Mesuré aux mois 6, 12, 18 et 24
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Scores d'acceptabilité basés sur des enquêtes et des entretiens avec le personnel clinique et les participants, évaluant la satisfaction, la charge perçue et l'adéquation globale au cadre clinique.
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Mesuré aux mois 6, 12, 18 et 24
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Faisabilité de la mise en œuvre du Dépisteur de TUS et de l'ISN
Délai: De la valeur de référence jusqu’à 24 mois
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Évaluation de la possibilité de réaliser les interventions en clinique comme prévu, mesurée par l'adéquation du flux de travail, les taux de réalisation et la facilité de mise en œuvre rapportée par le personnel.
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De la valeur de référence jusqu’à 24 mois
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Durabilité des flux de travail de dépistage et SNI (EPIS : Phase de maintien)
Délai: Mesuré à 24 mois
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Indicateurs de l'utilisation continue des processus de dépistage des TUS et des ISN sans soutien externe de l'étude, y compris l'utilisation continue du personnel et l'intégration dans le flux de travail.
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Mesuré à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britt Skaathun, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 813457
- R37DA063274 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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