- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07414459
Sosiaalisten verkostostrategioiden ja rutiininomaisen päihdekäytön seulonnan yhdistäminen (SNSUS)
Sosiaalisen verkostoinnin strategioiden ja säännöllisen päihdekäytön seulonnan yhdistäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti toteutetaan valtion tukemien terveyskeskusten verkostossa, joka palvelee Chicagon alueita, joissa uusien HIV-tartuntojen määrä on kaikkein korkein. Tutkimuksessa on kaksi pääosaa: Rutiininomainen päihteiden käytön seulonta ja sosiaalisen verkoston interventio (SNI).
Klinikoilla toteutettava rutiininomainen seulonta tuo johdonmukaisen, standardoidun tavan tiedustella potilaan päihteiden käytöstä säännöllisten käyntien aikana. Potilaille, joiden seulontatulos on positiivinen, tarjotaan apua, ohjausta ja seurantapalveluita.
Sosiaalisen verkoston interventiossa pyydetään potilaita pohtimaan sosiaalisen verkostonsa henkilöitä (kuten kumppaneita, ystäviä tai vertaisia), joilla saattaa olla hoitamatonta HIV-tartuntaa, jotka saattavat olla jääneet hoidon ulkopuolelle tai joilla saattaa olla päihteiden käyttöön liittyviä huolia. Osallistujat saavat tukea ja työkaluja auttaakseen verkostonsa henkilöitä yhdistämään HIV-testaukseen, hoitoon ja hoitopalveluihin tai päihdepalveluihin näillä klinikoilla.
Yhdessä nämä toimet pyrkivät:
- Tunnistamaan henkilöt, joilla on HIV-tartunta mutta jotka eivät ole hoidossa
- Vähentämään HIV-viruskuorman tasoa yhteisössä
- Tunnistamaan päihdehäiriöistä kärsivät henkilöt ja yhdistämään heidät hoitoon
- Parantamaan tukipalveluiden saatavuutta yhteisössä
Tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka helppoa tai vaikeaa klinikoille on käyttää näitä kahta strategiaa arjessa. Tutkijat keräävät palautetta klinikan henkilökunnalta ja potilailta ymmärtääkseen, mikä helpottaa tai haittaa näiden palveluiden käyttöä pitkällä aikavälillä. Tavoitteena on luoda työkaluja ja prosesseja, joita muut klinikat voivat omaksua tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Britt Skaathun, PhD
- Puhelinnumero: 619-543-5011
- Sähköposti: bskaathun@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Carter, MPH
- Puhelinnumero: 619-471-0796
- Sähköposti: nscarter@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Howard Brown Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Aniruddha (Anu) Hazra, MD
- Puhelinnumero: 773-388-1600
- Sähköposti: ahazra2@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoleltaan syntymässä ja harrastaa seksiä miesten kanssa; puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Laitoksissa oleskelevat henkilöt; naiset; ei-hispaaniset valkoihoiset;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Routine Substance Use disorder (SUD) screening
A routine screener for substance use disorder (SUD) will be added to the standard of care at HBH regardless of HIV status or demographic characteristics.
|
Toteuta säännöllinen päihdehäiriöiden seulonta (SUD) FQHC:ssä.
|
|
Kokeellinen: Social Network Intervention (SNI)
In addition to the routine screener for SUD, this arm will receive the Social Network Intervention (SNI), which include the following elements:
|
Toteuta säännöllinen päihdehäiriöiden seulonta (SUD) FQHC:ssä.
Sosiaalisen verkoston interventio (SNI) henkilöiden tunnistamiseksi, jotka ovat vireemisiä, käyttävät päihteitä (SUD) tai molempia, ja heidän liittämiseksi vahingon vähentämiseen ja HIV:n jatkuvaan hoitopalveluiden ketjuun.
SNI:hin kuuluu kolme päätoimintaa: 1) "indeksiosallistujien" rekrytointi, seulonta ja haastattelu; 2) indeksiosallistujien kouluttaminen rekrytoimaan muita; 3) henkilöiden seulonta ja haastattelu, jotka esittävät indeksiosallistujan heille antaman kelvollisen rekrytointikupongin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käyttöhäiriön (SUD) havaitsemisen määrä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka saavat positiivisen tuloksen päihdehäiriön seulonnassa käyttäen rutiininomaista PHD-seulontatyökalua (NIDA Quick Screen) verrattuna elektronisen potilastietojärjestelmän (EMR) olemassa olevan dokumentoinnin kautta tunnistettuun määrään.
Tämä lopputulos mittaa, lisääkö rutiininomainen seulonta mahdollisen päihdehäiriön omaavien henkilöiden tunnistamista.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
|
Sosiaalisen verkostointervention (SNI) kautta tunnistettujen viruseja kantavien ja/tai SUD:ta sairastavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Sosiaalisen verkostointervention kautta tunnistettujen henkilöiden määrä, joilla on tukahduttamaton HIV (viremia), päihdehäiriö tai molemmat.
Tätä verrataan toiminnalliseen kontrolliryhmään (uudet tai uudelleen aktivoituneet klinikan potilaat samana ajanjaksona) määrittääkseen, onko SNI tehokkaampi löytämään korkean prioriteetin yksilöitä, jotka tarvitsevat hoitoa.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
|
Linkitys HIV-hoitoon tai päihdepalveluihin
Aikaikkuna: Alkutilanne 24 kuukauden ajan
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka tunnistetaan SUD-seulonnalla tai SNI:llä ja jotka onnistuneesti yhdistetään vahingon vähentämiseen, HIV-hoitoon tai päihdehoitopalveluihin.
Tämä tulosmittari arvioi varhaista hoitoon sitoutumista tunnistamisen jälkeen. |
Alkutilanne 24 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen määrän alentuminen seulonnan tai SNI:n kautta tunnistettujen henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden kautta
|
HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden osuus, jotka saavuttavat viruksen tukahduttamisen hoidon aloittamisen jälkeen.
Tämä mittaa parantuneen tunnistamisen ja sitoutumisen myöhempää vaikutusta.
|
Perustaso 24 kuukauden kautta
|
|
Aika linkitykseen HIV-hoitoon tai päihdepalveluihin
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Päivien määrä tunnistamisesta (SUD-tarkistuksen tai SNI:n kautta) ensimmäiseen käytyyn HIV-hoitotapaamiseen, haittojen vähentämispalveluun tai päihdekuntoutuskäyntiin.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
|
SNI:n kautta tunnistettujen uusien HIV-tapausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
SNI-osallistujien tunnistamien henkilöiden lukumäärä, jotka testaavat positiivisiksi HIV:lle ja joilla ei ollut aiempaa diagnoosia.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
|
Päihteiden käytön hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne 24 kuukauden ajan
|
Osuus henkilöistä, joilla on havaittu SUD, jotka aloittavat neuvonnan, lääkeavusteisen hoidon tai muut päihdepalvelut.
|
Alkutilanne 24 kuukauden ajan
|
|
HIV-hoidon uudelleen aloittaminen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Niiden yksilöiden lukumäärä ja osuus, jotka olivat aiemmin saamatta hoitoa ≥6 kuukautta, ja jotka palaavat vähintään yhteen HIV-lääkärin vastaanotolle tunnistamisen jälkeen.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
|
SUD-seulonnan ja SNI:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 6, 12, 18 ja 24
|
Hyväksyttävyyspisteet perustuvat klinikan henkilökunnan ja osallistujien kyselyihin ja haastatteluihin, joissa arvioidaan tyytyväisyyttä, koettua kuormitusta ja kokonaisvaltaista sopivuutta kliiniseen ympäristöön.
|
Mitattu kuukausina 6, 12, 18 ja 24
|
|
SUD-tarkastimen ja SNI:n toteuttamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkupisteen kautta 24 kuukauden ajan
|
Arvio siitä, voidaanko toimenpiteet toteuttaa klinikalla suunnitellusti, mitattuna työnkulun soveltuvuuden, suoritettavuusasteiden ja henkilöstön raportoiman toteutuksen helppouden perusteella.
|
Alkupisteen kautta 24 kuukauden ajan
|
|
Screening- ja SNI-työnkulkujen kestävyys (EPIS: Kestävyysvaihe)
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden kohdalla
|
SUD-seulontaprosessin ja SNI-prosessin jatkuvan käytön indikaattorit ilman ulkoista tutkimustukea, mukaan lukien henkilöstön jatkuva käyttö ja työnkulun integraatio.
|
Mitattu 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Britt Skaathun, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grov C, Rendina HJ, John SA, Parsons JT. Determining the Roles that Club Drugs, Marijuana, and Heavy Drinking Play in PrEP Medication Adherence Among Gay and Bisexual Men: Implications for Treatment and Research. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1277-1286. doi: 10.1007/s10461-018-2309-9.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, et al. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health 2011; 38(2): 65-76.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health 2011; 38(1): 4-23.
- Oehler C, Rajagopal A, Songster T, et al. Partner Notification Services for Patients with Established and New HIV Infection Leads to Diagnosis and Linkage of HIV-Positive Partners. AIDS Behav 2021; 25(3): 809-13.
- Cummins B, Johnson K, Schneider JA, et al. Leveraging social networks for identification of people with HIV who are virally unsuppressed. Aids; 38(2): 245-54. doi: 10.1097/QAD.0000000000003767. Epub 2023 Oct 26.
- Skaathun B, Pho MT, Pollack HA, et al. Comparison of effectiveness and cost for different HIV screening strategies implemented at large urban medical centre in the United States. J Int AIDS Soc 2020; 23(10): e25554.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care 2012; 50(3): 217-26.
- McPherson M, Smith-Lovin L, Cook JM. Birds of a Feather: Homophily in Social Networks. Annual Review of Sociology 2001; 27(1): 415-44.
- Shrader CA-O, Borquez A, Vasylyeva TI, et al. Network-level HIV risk norms are associated with individual-level HIV risk and harm reduction behaviors among people who inject drugs: a latent profile analysis. (1573-3254 (Electronic)).
- Nikolopoulos GK, Pavlitina E, Muth SQ, et al. A network intervention that locates and intervenes with recently HIV-infected persons: The Transmission Reduction Intervention Project (TRIP). Scientific Reports 2016; 6(1): 38100.
- Morgan E, Skaathun B, Nikolopoulos GK, et al. A network intervention to locate newly HIV infected persons within MSM networks in Chicago. AIDS and Behavior 2019; 23(1): 15-20.
- Prevention CfDCa. Use of social networks to identify persons with undiagnosed HIV infection-seven U.S. Cities, October 2003-September., 2005.
- Jones E, Rieckmann T. Substance Use Disorder Screening Capacity Lags Behind Depression Screening Capacity in Community Health Centers. Journal of Drug Issues 2017.
- Dawson-Rose C, Draughon JE, Cuca Y, Huang E, Freeborn K, Lum PJ. Prevalence of Substance Use in an HIV Primary Care Safety Net Clinic: A Call for Screening. Journal of the Association of Nurses in Aids Care 2017.
- Lucas GM, Gebo KA, Chaisson RE, Moore RD. Longitudinal assessment of the effects of drug and alcohol abuse on HIV-1 treatment outcomes in an urban clinic. AIDS 2002; 16(5).
- Grov C, Westmoreland D, Morrison C, Carrico AW, Nash D. The Crisis We Are Not Talking About: One-in-Three Annual HIV Seroconversions Among Sexual and Gender Minorities Were Persistent Methamphetamine Users. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes 2020; 85(3).
- Comulada WS, Rotheram-Borus MJ, Pequegnat W, et al. Relationships over time between mental health symptoms and transmission risk among persons living with HIV. Psychol Addict Behav 2010; 24(1): 109-18.
- Korthuis PT, Zephyrin LC, Fleishman JA, et al. Health-Related Quality of Life in HIV-Infected Patients: The Role of Substance Use. AIDS Patient Care and STDs 2008; 22(11): 859-67.
- Chou FY, Armstrong HL, Wang L, et al. A longitudinal analysis of cannabis use and mental health symptoms among gay, bisexual, and other men who have sex with men in Vancouver, Canada. Journal of Affective Disorders 2019; 247: 125-33.
- Cristiani SA, Pukay-Martin ND, Bornstein RA. Marijuana Use and Cognitive Function in HIV-Infected People. The Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences 2004; 16(3): 330-5.
- Skalski ML, Towe LS, Sikkema JK, Meade SC. The Impact of Marijuana Use on Memory in HIV- Infected Patients: A Comprehensive Review of the HIV and Marijuana Literatures. Current Drug Abuse Reviews 2016; 9(2): 126-41.
- Attonito JM, Dévieux JG, Lerner BDG, Hospital MM, Rosenberg R. Exploring Substance Use and HIV Treatment Factors Associated with Neurocognitive Impairment among People Living with HIV/AIDS. Frontiers in Public Health 2014; 2.
- Chao C, Jacobson LP, Tashkin D, et al. Recreational drug use and T lymphocyte subpopulations in HIV-uninfected and HIV-infected men. Drug and Alcohol Dependence 2008; 94(1): 165-71.
- Roth MD, Tashkin DP, Whittaker KM, Choi R, Baldwin GC. Tetrahydrocannabinol suppresses immune function and enhances HIV replication in the huPBL-SCID mouse. Life Sciences 2005; 77(14): 1711-22.
- Lee JT, Saag LA, Kipp AM, et al. Self-reported Cannabis Use and Changes in Body Mass Index, CD4 T-Cell Counts, and HIV-1 RNA Suppression in Treated Persons with HIV. AIDS and Behavior 2020; 24(4): 1275-80.
- Cherenack EM, Enders K, Rupp BM, Seña AC, Psioda M. Daily Predictors of ART Adherence Among Young Men Living with HIV Who Have Sex with Men: A Longitudinal Daily Diary Study. AIDS and Behavior 2022; 26(6): 1727-38.
- Kipp AM, Rebeiro PF, Shepherd BE, et al. Daily Marijuana Use is Associated with Missed Clinic Appointments Among HIV-Infected Persons Engaged in HIV Care. AIDS and Behavior 2017; 21(7): 1996- 2004.
- Montgomery L, Bagot K, Brown JL, Haeny AM. The Association Between Marijuana Use and HIV Continuum of Care Outcomes: a Systematic Review. Curr HIV/AIDS Rep 2019; 16(1): 17-28.
- Connolly MD, Dankerlui DN, Eljallad T, Dodard-Friedman I, Tang A, Joseph CLM. Outcomes of a PrEP Demonstration Project with LGBTQ Youth in a Community-Based Clinic Setting with Integrated Gender- Affirming Care. Transgend Health 2020; 5(2): 75-9.
- Serota DP, Rosenberg ES, Sullivan PS, et al. Pre-exposure Prophylaxis Uptake and Discontinuation Among Young Black Men Who Have Sex With Men in Atlanta, Georgia: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis 2020; 71(3): 574-82.
- Okafor CN, Hucks-Ortiz C, Hightow-Weidman LB, et al. Associations between Self-Reported Substance Use Behaviors and PrEP Acceptance and Adherence among Black MSM in the HPTN 073 Study. J Acquir Immune Defic Syndr 2020.
- Cain D, Samrock S, Jones SS, et al. Marijuana and illicit drugs: Correlates of condomless anal sex among adolescent and emerging adult sexual minority men. Addictive Behaviors 2021; 122: 107018.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS and Behavior 2021; 25(11): 3770-81.
- Mauro PM, Philbin MM, Greene ER, Diaz JE, Askari MS, Martins SS. Daily cannabis use, cannabis use disorder, and any medical cannabis use among US adults: Associations within racial, ethnic, and sexual minoritized identities in a changing policy context. Preventive Medicine Reports 2022; 28: 101822.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3770-3781. doi: 10.1007/s10461-021-03228-6. Epub 2021 Mar 18.
- Bustamante MJ, Palfai TP, Luehring-Jones P, Maisto SA, Simons JS. Cannabis use and sexual risk among MSM who drink: Understanding why more frequent cannabis users may engage in higher rates of condomless sex. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109282. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109282. Epub 2022 Jan 10.
- Compton WM, Jones CM. Substance Use among Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med. 2021 Jul 22;385(4):352-356. doi: 10.1056/NEJMra2033007. No abstract available.
- Prevention CfDCa. Estimated HIV incidence and prevalence in the United States, 2017-2021: National Profile, HIV Surveillance Supplemental Report 2023. 3, 2023.
- Li Z, Purcell DW, Sansom SL, Hayes D, Hall HI. Vital Signs: HIV Transmission Along the Continuum of Care - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 22;68(11):267-272. doi: 10.15585/mmwr.mm6811e1.
- Hill K, Kuo I, Shenoi SV, Desruisseaux MS, Springer SA. Integrated Care Models: HIV and Substance Use. Curr HIV/AIDS Rep. 2023 Oct;20(5):286-295. doi: 10.1007/s11904-023-00667-9. Epub 2023 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Psykologinen hyvinvointi
- Sosiaalinen häpeä
- Haittojen vähentäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813457
- R37DA063274 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .