- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07414459
Combinare le Strategie dei Social Network e lo Screening Routinario dell'Uso di Sostanze (SNSUS)
Combinazione di Strategie di Reti Sociali e Screening di Routine per l'Uso di Sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto si svolgerà in una rete di centri sanitari qualificati a livello federale che serve comunità a Chicago che registrano alcuni dei tassi più elevati di nuove infezioni da HIV. Lo studio ha due parti principali: lo screening di routine per l'uso di sostanze e un intervento sulle reti sociali (SNI).
Lo screening di routine nelle cliniche introdurrà un modo coerente e standardizzato per chiedere ai pazienti informazioni sull'uso di sostanze durante le visite regolari. Ai pazienti che risulteranno positivi allo screening verranno offerti aiuto, referral e servizi di follow-up.
L'intervento sulle reti sociali chiede ai pazienti di pensare alle persone nelle loro reti sociali (come partner, amici o colleghi) che potrebbero avere l'HIV non trattato, essere uscite dall'assistenza o avere problemi con l'uso di sostanze. I partecipanti riceveranno supporto e strumenti per aiutare a collegare le persone nella loro rete a test, assistenza e trattamento per l'HIV o a servizi per l'uso di sostanze in queste cliniche.
Insieme, queste attività mirano a:
- Identificare le persone che hanno l'HIV ma non sono in cura
- Ridurre i livelli di carica virale dell'HIV nella comunità
- Identificare le persone con disturbi da uso di sostanze e collegarle al trattamento
- Migliorare l'accesso ai servizi di supporto nella comunità
Lo studio esaminerà anche quanto sia facile o difficile per le cliniche utilizzare queste due strategie nella pratica quotidiana. I ricercatori raccoglieranno feedback dal personale clinico e dai pazienti per capire cosa aiuta o ostacola l'uso di questi servizi a lungo termine. L'obiettivo è creare un pacchetto di strumenti e processi che altre cliniche possano adottare in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Britt Skaathun, PhD
- Numero di telefono: 619-543-5011
- Email: bskaathun@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicole Carter, MPH
- Numero di telefono: 619-471-0796
- Email: nscarter@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Howard Brown Health
-
Contatto:
- Aniruddha (Anu) Hazra, MD
- Numero di telefono: 773-388-1600
- Email: ahazra2@bsd.uchicago.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assegnato sesso maschile alla nascita e ha rapporti sessuali con uomini; parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Individui istituzionalizzati; donne; bianchi non ispanici;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Routine Substance Use disorder (SUD) screening
A routine screener for substance use disorder (SUD) will be added to the standard of care at HBH regardless of HIV status or demographic characteristics.
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Implementare uno screening di routine per i disturbi da uso di sostanze (SUD) presso l'FQHC.
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Sperimentale: Social Network Intervention (SNI)
In addition to the routine screener for SUD, this arm will receive the Social Network Intervention (SNI), which include the following elements:
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Implementare uno screening di routine per i disturbi da uso di sostanze (SUD) presso l'FQHC.
Intervento di rete sociale (SNI) per identificare individui viremici, con SUD (Disturbo da Uso di Sostanze) o entrambi, e collegarli a servizi di riduzione del danno e al continuum di cura dell'HIV.
Le tre attività principali che costituiscono lo SNI sono: 1) reclutamento, screening e intervista dei "partecipanti indice"; 2) formazione dei partecipanti indice per reclutare altre persone; 3) screening e intervista delle persone che presentano un voucher di reclutamento valido fornito loro da un partecipante indice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento del disturbo da uso di sostanze (SUD)
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi
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Il numero e la percentuale di pazienti che risultano positivi allo screening per il disturbo da uso di sostanze utilizzando lo strumento di screening di routine per il DUS (NIDA Quick Screen) rispetto al numero identificato tramite la documentazione esistente nella cartella clinica elettronica (EMR).
Questo esito misura se lo screening di routine aumenta il rilevamento di individui con possibile DUS.
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Baseline fino a 24 mesi
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Numero di individui identificati come viremici e/o con Disturbo da Uso di Sostanze (SUD) tramite l'Intervento di Rete Sociale (SNI)
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi
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Il numero di persone identificate attraverso l'intervento di rete sociale (Social Network Intervention) che presentano HIV non soppresso (viremia), disturbo da uso di sostanze o entrambi.
Questo sarà confrontato con un gruppo di controllo funzionale (nuovi pazienti o pazienti ri-coinvolti nella clinica durante lo stesso periodo) per determinare se l'intervento di rete sociale è più efficace nell'individuare individui ad alta priorità che necessitano di cure.
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Baseline fino a 24 mesi
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Collegamento alle Cure per l'HIV o ai Servizi per l'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi
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La proporzione di individui identificati tramite lo screening SUD o l'SNI che si collegano con successo ai servizi di riduzione del danno, assistenza per l'HIV o trattamento per l'uso di sostanze.
Questo risultato valuta il coinvolgimento precoce nelle cure dopo l'identificazione.
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Baseline fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soppressione Virale Tra Individui Identificati Tramite Screening o SNI
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 24 mesi
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La percentuale di persone identificate con HIV che raggiungono la soppressione virale dopo essere state collegate all'assistenza.
Questa misura l'impatto a valle del miglioramento dell'identificazione e del coinvolgimento.
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Dalla baseline fino a 24 mesi
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Tempo per il Collegamento alle Cure per l'HIV o ai Servizi per l'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 24 mesi
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Il numero di giorni dall'identificazione (tramite screening SUD o SNI) al primo appuntamento di assistenza HIV, servizio di riduzione del danno o visita per il trattamento dell'uso di sostanze.
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Dalla baseline fino a 24 mesi
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Numero di nuove diagnosi di HIV identificate tramite l'SNI
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi
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Il numero di individui identificati dai partecipanti SNI che risultano positivi all'HIV e che in precedenza non erano stati diagnosticati.
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Baseline fino a 24 mesi
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Inizio del Trattamento per l'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi
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La proporzione di persone identificate con SUD che iniziano il counseling, il trattamento con assistenza farmacologica o altri servizi per l'uso di sostanze.
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Baseline fino a 24 mesi
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Riattivazione nell'Assistenza per l'HIV
Lasso di tempo: Dal basale fino a 24 mesi
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Il numero e la proporzione di individui precedentemente fuori cura per ≥6 mesi che tornano per almeno una visita medica per l'HIV dopo l'identificazione.
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Dal basale fino a 24 mesi
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Accettabilità dello Screening delle SUD e del SNI
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6, 12, 18 e 24
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Punteggi di accettabilità basati su sondaggi e interviste con il personale clinico e i partecipanti, valutando la soddisfazione, il carico percepito e l'adattamento complessivo all'interno del contesto clinico.
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Misurato ai mesi 6, 12, 18 e 24
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Fattibilità dell'Implementazione dello SUD Screener e del SNI
Lasso di tempo: Baseline fino a 24 mesi
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Valutazione della fattibilità di eseguire gli interventi in clinica come previsto, misurata in base all'integrazione nel flusso di lavoro, ai tassi di completamento e alla facilità di implementazione segnalata dal personale.
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Baseline fino a 24 mesi
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Sostenibilità dei flussi di lavoro di screening e SNI (EPIS: Fase di mantenimento)
Lasso di tempo: Misurato a 24 mesi
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Indicatori dell'utilizzo continuo dei processi di screening per DSU e SNI senza supporto esterno dello studio, compreso il continuo utilizzo del personale e l'integrazione nel flusso di lavoro.
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Misurato a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Britt Skaathun, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 813457
- R37DA063274 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento