- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07414459
Szociális hálózati stratégiák és rutin szerhasználati szűrés kombinálása (SNSUS)
A társadalmi hálózati stratégiák és a rutinszerű szabályozott anyaghasználat szűrésének kombinálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy szövetségi támogatású egészségügyi központok hálózatában kerül megvalósításra, amely Chicagóban olyan közösségeket szolgál ki, ahol a legmagasabb az új HIV-fertőzések aránya. A tanulmánynak két fő része van: Rutin szerhasználati szűrés és társas hálózati intervenció (SNI).
A klinikákon végzett rutin szűrés egy következetes, szabványosított módot vezet be arra, hogy a betegeket a szerhasználatról kérdezzék rendszeres látogatásaik során. A pozitív szűrést mutató betegek segítséget, továbbításokat és utána követő szolgáltatásokat kapnak.
A társas hálózati intervenció során a betegeket arra kérjük, hogy gondoljanak társas hálózatukban lévő személyekre (például partnerekre, barátokra vagy társakra), akiknek kezeletlen HIV-fertőzésük lehet, akik kieshettek a gondozásból, vagy akiknek szerhasználati problémáik lehetnek. A résztvevők támogatást és eszközöket kapnak, hogy segítsék a hálózatukban lévő személyeket abban, hogy kapcsolatba lépjenek ezen klinikák HIV-teszttel, gondozással és kezeléssel vagy szerhasználati szolgáltatásokkal.
Ezek a tevékenységek együttesen a következőket célozzák:
- Azonosítani azokat, akik HIV-fertőzöttek, de nincsenek gondozásban
- Csökkenteni a HIV vírus terhelés szintjét a közösségben
- Azonosítani a szerhasználati zavarokkal küzdőket és összekapcsolni őket a kezeléssel
- Javítani a támogató szolgáltatásokhoz való hozzáférést a közösségben
A tanulmány azt is vizsgálja, hogy mennyire könnyű vagy nehéz a klinikáknak ezt a két stratégiát a mindennapi gyakorlatban alkalmazni. A kutatók visszajelzéseket gyűjtenek a klinikai személyzettől és a betegektől, hogy megértsék, mi segíti vagy akadályozza ezen szolgáltatások hosszú távú használatát. A cél egy olyan eszköz- és folyamatcsomag létrehozása, amelyet más klinikák a jövőben átvehetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Britt Skaathun, PhD
- Telefonszám: 619-543-5011
- E-mail: bskaathun@health.ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicole Carter, MPH
- Telefonszám: 619-471-0796
- E-mail: nscarter@health.ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Howard Brown Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Aniruddha (Anu) Hazra, MD
- Telefonszám: 773-388-1600
- E-mail: ahazra2@bsd.uchicago.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Születéskor hímneműnek jelölt és férfiakkal szexuális kapcsolatban áll; angolul vagy spanyolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Intézményben elhelyezett személyek; nők; nem hispániai fehérek;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Routine Substance Use disorder (SUD) screening
A routine screener for substance use disorder (SUD) will be added to the standard of care at HBH regardless of HIV status or demographic characteristics.
|
Implementáljon rutin SUD szűrést az FQHC-nél.
|
|
Kísérleti: Social Network Intervention (SNI)
In addition to the routine screener for SUD, this arm will receive the Social Network Intervention (SNI), which include the following elements:
|
Implementáljon rutin SUD szűrést az FQHC-nél.
Szociális hálózati intervenció (SNI) a viremikus, SUD-val rendelkező vagy mindkettővel rendelkező egyének azonosítására és azok összekapcsolására a kárcsökkentő és a HIV ellátási folyamat szolgáltatásaival.
Az SNI-t három fő tevékenység alkotja: 1) "index résztvevők" toborzása, szűrése és interjúzása; 2) az index résztvevők kiképzése mások toborzására; 3) azok személyek szűrése és interjúzása, akik egy index résztvevőtől kapott érvényes toborzási igazolványt mutatnak be. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of Substance Use Disorder (SUD) Detection
Időkeret: Alapvonal 24 hónapig
|
A szabályos SUD szűrőeszközzel (NIDA Quick Screen) szűrt és szubsztanciaszavarra pozitívnak talált betegek száma és aránya a meglévő elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) dokumentáció által azonosított számhoz képest.
Ez az eredménymérő azt vizsgálja, hogy a szabályos szűrés növeli-e a lehetséges SUD-vel rendelkező egyének észlelését.
|
Alapvonal 24 hónapig
|
|
A szociális hálózati intervención (SNI) keresztül virémiásnak és/vagy SUD-vel rendelkezőnek azonosított személyek száma
Időkeret: Alapvonaltól a 24. hónapig
|
Azon személyek száma, akiket a Társasági Hálózati Beavatkozás révén azonosítottak, és akiknek HIV fertőzése (viremia) nem szupprimált, szabályozatlan anyaghasználati zavarral rendelkeznek, vagy mindkettővel.
Ezt egy funkcionális kontrollcsoporttal (új vagy újra bevont klinikai betegek azonos időszak alatt) fogják összehasonlítani annak meghatározására, hogy a THB hatékonyabb-e a gondozást igénylő, magas prioritású egyének megtalálásában.
|
Alapvonaltól a 24. hónapig
|
|
HIV-ellátáshoz vagy Anyaghasználati Szolgáltatásokhoz való Kapcsolódás
Időkeret: Kiindulási állapottól a 24. hónapig
|
Azon egyének aránya, akiket az SUD szűréssel vagy az SNI-n keresztül azonosítanak, és akik sikeresen kapcsolódnak a kárcsökkentési, HIV-ellátási vagy anyaghasználati kezelési szolgáltatásokhoz.
Ez az eredmény a gondozásba való korai bekapcsolódást értékeli az azonosítás után.
|
Kiindulási állapottól a 24. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vírusellenes gátlás a szűréssel vagy SNI-vel azonosított egyének körében
Időkeret: Alapvonaltól a 24. hónapig
|
Az HIV-vel diagnosztizált személyek aránya, akik a kezeléshez történő csatlakozás után vírusellenes szuppressziót érnek el.
Ez a javult azonosítás és bevonás lefelé irányuló hatását méri.
|
Alapvonaltól a 24. hónapig
|
|
Idő az HIV-ellátáshoz vagy a szerhasználati szolgáltatásokhoz való kapcsolódásig
Időkeret: Alapvonal 24 hónapig
|
A napok száma az azonosítástól (SUD szűrés vagy SNI útján) az első látogatott HIV-ellátási időpont, kárcsökkentő szolgáltatás vagy szerhasználati kezelési látogatásig.
|
Alapvonal 24 hónapig
|
|
Az SNI-n keresztül azonosított új HIV-diagnózisok száma
Időkeret: Alapvonal 24 hónapig
|
Az SNI résztvevők által azonosított, HIV-pozitívnak bizonyult és korábban diagnosztizálatlan egyének száma.
|
Alapvonal 24 hónapig
|
|
Anyaghasználati Kezelés Megkezdése
Időkeret: Alapvonaltól 24 hónapig
|
Az SUD-val diagnosztizált személyek aránya, akik elkezdik a tanácsadást, a gyógyszeres kezelést vagy más szerhasználati szolgáltatásokat.
|
Alapvonaltól 24 hónapig
|
|
HIV-gondozásba való visszajelentkezés
Időkeret: Alapvonal 24 hónapig
|
A korábban ≥6 hónapja kezelésen kívül lévő egyének száma és aránya, akik az azonosítás után legalább egy HIV-orvosi látogatásra visszatérnek.
|
Alapvonal 24 hónapig
|
|
Az SUD-szűrés és az SNI elfogadhatósága
Időkeret: Mérés 6, 12, 18 és 24 hónap után
|
Az elfogadhatósági pontszámok a klinikai személyzettel és a résztvevőkkel készült felmérések és interjúk alapján, amelyek a megelégedettséget, az érzékelt terhet és az általános illeszkedést értékelik a klinikai környezeten belül.
|
Mérés 6, 12, 18 és 24 hónap után
|
|
A SUD szűrő és az SNI megvalósításának megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonaltól a 24. hónapig
|
A beavatkozások klinikai körülmények között tervezett módon történő végrehajthatóságának értékelése, amelyet a munkafolyamatba való illeszkedés, a kitöltési arányok és a személyzet által jelentett megvalósítási könnyűség alapján mérnek.
|
Alapvonaltól a 24. hónapig
|
|
A szűrő- és SNI munkafolyamatok fenntarthatósága (EPIS: Fenntartási fázis)
Időkeret: 24 hónaponként mérve
|
A SUD szűrési és SNI folyamatok külső tanulmányi támogatás nélküli folyamatos használatának mutatói, beleértve a személyzet további használatát és munkafolyamat-integrációt.
|
24 hónaponként mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Britt Skaathun, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grov C, Rendina HJ, John SA, Parsons JT. Determining the Roles that Club Drugs, Marijuana, and Heavy Drinking Play in PrEP Medication Adherence Among Gay and Bisexual Men: Implications for Treatment and Research. AIDS Behav. 2019 May;23(5):1277-1286. doi: 10.1007/s10461-018-2309-9.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, et al. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health 2011; 38(2): 65-76.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health 2011; 38(1): 4-23.
- Oehler C, Rajagopal A, Songster T, et al. Partner Notification Services for Patients with Established and New HIV Infection Leads to Diagnosis and Linkage of HIV-Positive Partners. AIDS Behav 2021; 25(3): 809-13.
- Cummins B, Johnson K, Schneider JA, et al. Leveraging social networks for identification of people with HIV who are virally unsuppressed. Aids; 38(2): 245-54. doi: 10.1097/QAD.0000000000003767. Epub 2023 Oct 26.
- Skaathun B, Pho MT, Pollack HA, et al. Comparison of effectiveness and cost for different HIV screening strategies implemented at large urban medical centre in the United States. J Int AIDS Soc 2020; 23(10): e25554.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care 2012; 50(3): 217-26.
- McPherson M, Smith-Lovin L, Cook JM. Birds of a Feather: Homophily in Social Networks. Annual Review of Sociology 2001; 27(1): 415-44.
- Shrader CA-O, Borquez A, Vasylyeva TI, et al. Network-level HIV risk norms are associated with individual-level HIV risk and harm reduction behaviors among people who inject drugs: a latent profile analysis. (1573-3254 (Electronic)).
- Nikolopoulos GK, Pavlitina E, Muth SQ, et al. A network intervention that locates and intervenes with recently HIV-infected persons: The Transmission Reduction Intervention Project (TRIP). Scientific Reports 2016; 6(1): 38100.
- Morgan E, Skaathun B, Nikolopoulos GK, et al. A network intervention to locate newly HIV infected persons within MSM networks in Chicago. AIDS and Behavior 2019; 23(1): 15-20.
- Prevention CfDCa. Use of social networks to identify persons with undiagnosed HIV infection-seven U.S. Cities, October 2003-September., 2005.
- Jones E, Rieckmann T. Substance Use Disorder Screening Capacity Lags Behind Depression Screening Capacity in Community Health Centers. Journal of Drug Issues 2017.
- Dawson-Rose C, Draughon JE, Cuca Y, Huang E, Freeborn K, Lum PJ. Prevalence of Substance Use in an HIV Primary Care Safety Net Clinic: A Call for Screening. Journal of the Association of Nurses in Aids Care 2017.
- Lucas GM, Gebo KA, Chaisson RE, Moore RD. Longitudinal assessment of the effects of drug and alcohol abuse on HIV-1 treatment outcomes in an urban clinic. AIDS 2002; 16(5).
- Grov C, Westmoreland D, Morrison C, Carrico AW, Nash D. The Crisis We Are Not Talking About: One-in-Three Annual HIV Seroconversions Among Sexual and Gender Minorities Were Persistent Methamphetamine Users. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes 2020; 85(3).
- Comulada WS, Rotheram-Borus MJ, Pequegnat W, et al. Relationships over time between mental health symptoms and transmission risk among persons living with HIV. Psychol Addict Behav 2010; 24(1): 109-18.
- Korthuis PT, Zephyrin LC, Fleishman JA, et al. Health-Related Quality of Life in HIV-Infected Patients: The Role of Substance Use. AIDS Patient Care and STDs 2008; 22(11): 859-67.
- Chou FY, Armstrong HL, Wang L, et al. A longitudinal analysis of cannabis use and mental health symptoms among gay, bisexual, and other men who have sex with men in Vancouver, Canada. Journal of Affective Disorders 2019; 247: 125-33.
- Cristiani SA, Pukay-Martin ND, Bornstein RA. Marijuana Use and Cognitive Function in HIV-Infected People. The Journal of Neuropsychiatry and Clinical Neurosciences 2004; 16(3): 330-5.
- Skalski ML, Towe LS, Sikkema JK, Meade SC. The Impact of Marijuana Use on Memory in HIV- Infected Patients: A Comprehensive Review of the HIV and Marijuana Literatures. Current Drug Abuse Reviews 2016; 9(2): 126-41.
- Attonito JM, Dévieux JG, Lerner BDG, Hospital MM, Rosenberg R. Exploring Substance Use and HIV Treatment Factors Associated with Neurocognitive Impairment among People Living with HIV/AIDS. Frontiers in Public Health 2014; 2.
- Chao C, Jacobson LP, Tashkin D, et al. Recreational drug use and T lymphocyte subpopulations in HIV-uninfected and HIV-infected men. Drug and Alcohol Dependence 2008; 94(1): 165-71.
- Roth MD, Tashkin DP, Whittaker KM, Choi R, Baldwin GC. Tetrahydrocannabinol suppresses immune function and enhances HIV replication in the huPBL-SCID mouse. Life Sciences 2005; 77(14): 1711-22.
- Lee JT, Saag LA, Kipp AM, et al. Self-reported Cannabis Use and Changes in Body Mass Index, CD4 T-Cell Counts, and HIV-1 RNA Suppression in Treated Persons with HIV. AIDS and Behavior 2020; 24(4): 1275-80.
- Cherenack EM, Enders K, Rupp BM, Seña AC, Psioda M. Daily Predictors of ART Adherence Among Young Men Living with HIV Who Have Sex with Men: A Longitudinal Daily Diary Study. AIDS and Behavior 2022; 26(6): 1727-38.
- Kipp AM, Rebeiro PF, Shepherd BE, et al. Daily Marijuana Use is Associated with Missed Clinic Appointments Among HIV-Infected Persons Engaged in HIV Care. AIDS and Behavior 2017; 21(7): 1996- 2004.
- Montgomery L, Bagot K, Brown JL, Haeny AM. The Association Between Marijuana Use and HIV Continuum of Care Outcomes: a Systematic Review. Curr HIV/AIDS Rep 2019; 16(1): 17-28.
- Connolly MD, Dankerlui DN, Eljallad T, Dodard-Friedman I, Tang A, Joseph CLM. Outcomes of a PrEP Demonstration Project with LGBTQ Youth in a Community-Based Clinic Setting with Integrated Gender- Affirming Care. Transgend Health 2020; 5(2): 75-9.
- Serota DP, Rosenberg ES, Sullivan PS, et al. Pre-exposure Prophylaxis Uptake and Discontinuation Among Young Black Men Who Have Sex With Men in Atlanta, Georgia: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis 2020; 71(3): 574-82.
- Okafor CN, Hucks-Ortiz C, Hightow-Weidman LB, et al. Associations between Self-Reported Substance Use Behaviors and PrEP Acceptance and Adherence among Black MSM in the HPTN 073 Study. J Acquir Immune Defic Syndr 2020.
- Cain D, Samrock S, Jones SS, et al. Marijuana and illicit drugs: Correlates of condomless anal sex among adolescent and emerging adult sexual minority men. Addictive Behaviors 2021; 122: 107018.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS and Behavior 2021; 25(11): 3770-81.
- Mauro PM, Philbin MM, Greene ER, Diaz JE, Askari MS, Martins SS. Daily cannabis use, cannabis use disorder, and any medical cannabis use among US adults: Associations within racial, ethnic, and sexual minoritized identities in a changing policy context. Preventive Medicine Reports 2022; 28: 101822.
- Firkey M, Sheinfil A, Ramos J, Woolf-King SE. Cannabis and Alcohol Co-Use and Condomless Anal Sex Among Men Who have Sex with Men Living with HIV: An Event-Level Analysis. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3770-3781. doi: 10.1007/s10461-021-03228-6. Epub 2021 Mar 18.
- Bustamante MJ, Palfai TP, Luehring-Jones P, Maisto SA, Simons JS. Cannabis use and sexual risk among MSM who drink: Understanding why more frequent cannabis users may engage in higher rates of condomless sex. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109282. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109282. Epub 2022 Jan 10.
- Compton WM, Jones CM. Substance Use among Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med. 2021 Jul 22;385(4):352-356. doi: 10.1056/NEJMra2033007. No abstract available.
- Prevention CfDCa. Estimated HIV incidence and prevalence in the United States, 2017-2021: National Profile, HIV Surveillance Supplemental Report 2023. 3, 2023.
- Li Z, Purcell DW, Sansom SL, Hayes D, Hall HI. Vital Signs: HIV Transmission Along the Continuum of Care - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 22;68(11):267-272. doi: 10.15585/mmwr.mm6811e1.
- Hill K, Kuo I, Shenoi SV, Desruisseaux MS, Springer SA. Integrated Care Models: HIV and Substance Use. Curr HIV/AIDS Rep. 2023 Oct;20(5):286-295. doi: 10.1007/s11904-023-00667-9. Epub 2023 Sep 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 813457
- R37DA063274 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .