- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07414563
웹 애플리케이션이 비공식적 간병인의 비위관 영양 공급 역량 향상에 미치는 효과
비공식 간병인의 비위관 영양 공급 역량 달성 시간 단축을 위한 비위관 웹 애플리케이션의 효과성
본 임상시험의 목표는 표준 대면 간병인 교육에 비위관 웹 애플리케이션을 추가하는 것이 비공식 간병인이 표준 교육만 받는 경우보다 비위관 튜브 급여를 더 빠르게 배우는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
표준 교육만 받는 경우와 비교하여, 표준 대면 간병인 교육과 함께 비위관 튜브 웹 애플리케이션을 사용하는 것이 간병인이 비위관 튜브 급여를 배우는 데 필요한 시간을 단축시키는가?
연구자들은 두 그룹을 비교할 것입니다: 표준 대면 교육과 웹 애플리케이션 접근권을 모두 받는 간병인 그룹과 표준 대면 교육만 받는 간병인 그룹을 비교하여 누가 비위관 튜브 급여를 더 빠르게 배우는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:
- 비위관 튜브 급여 교육 대상으로 선정되었을 때, 표준 대면 교육과 웹 애플리케이션을 함께 받거나 표준 대면 교육만 받을 것입니다.
- 비위관 튜브 급여를 배우는 데 걸리는 시간이 기록될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비위관 영양 공급은 잠재적으로 심각한 합병증을 피하기 위해 실용적인 기술과 건전한 임상적 판단이 모두 필요한 기술적으로 요구되는 절차입니다. 따라서 간병인이 이 작업을 안전하고 효과적으로 수행할 수 있도록 적절한 교육을 받는 것이 필수적입니다. 증거에 따르면 디지털 간병인 교육 개입, 특히 시뮬레이션 기반 학습과 다중 모드 오디오-비주얼 콘텐츠를 포함하는 것은 비위관 영양 공급과 같은 절차를 학습하고 수행하는 간병인의 기술을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 웹 애플리케이션이 비공식 간병인의 비위관 영양 공급 수행 능력을 향상시키는 효과는 아직 평가되지 않았습니다.
이 웹 애플리케이션의 유용성을 평가하는 것은 기존의 간병인 교육 방법과 기술적 지원을 개선하고, 가정 기반 돌봄의 질을 향상시키며, 병원과 가정 환경 간의 돌봄 연속성을 강화하고, 불필요한 의료 이용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
표준 대면 교육을 받을 보호자
포함 기준:
- 환자의 영양 요구를 지원하기 위해 비위관 영양 보호자 교육을 받도록 의료진이 지정한 개인.
- 비위관 영양에 대한 사전 교육 또는 경험이 없음.
- 등록 병원에서 비위관 영양 보호자 교육 과정을 완료할 가능성이 있음.
- 21세 이상.
제외 기준:
- 인지 기능이 저하된 보호자.
- 비위관 영양에 대한 사전 교육을 받은 경우.
- 등록 병원에서 비위관 영양 보호자 교육 과정을 완료할 수 없을 경우.
표준 대면 교육 및 웹 애플리케이션 접근권을 받을 보호자
포함 기준:
- 환자의 영양 요구를 지원하기 위해 비위관 영양 보호자 교육을 받도록 의료진이 지정한 개인.
- 비위관 영양에 대한 사전 교육 또는 경험이 없음.
- 등록 병원에서 비위관 영양 보호자 교육 과정을 완료할 가능성이 있음.
- 비위관 튜브 웹 애플리케이션 사용을 위한 기본 문해 능력 보유.
- 비위관 튜브 영양 교육 과정 동안 웹 애플리케이션에 접근하여 사용할 수 있으며 학습을 지원할 수 있음.
- 21세 이상.
제외 기준:
- 인지 기능이 저하된 보호자.
- 비위관 영양에 대한 사전 교육을 받은 경우.
- 등록 병원에서 비위관 영양 보호자 교육 과정을 완료할 수 없을 경우.
- 비위관 웹 애플리케이션 사용을 위한 문해 능력이 없거나 제한적임.
- 비위관 튜브 영양 교육 과정 동안 웹 애플리케이션에 접근하여 사용할 수 없음.
환자
포함 기준:
- 50세 이상.
- 보호자가 환자의 영양 요구를 지원하기 위해 비위관 튜브 영양 교육을 받도록 지정된 환자.
- 승인된 능력 평가서에 따른 정신적 능력을 보유하거나, 연구팀이 의료 기록을 추출할 수 있도록 동의를 제공할 법적 대리인이 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 대면 교육
이 군의 간병인들은 비위관 영양을 위한 표준 대면 교육을 받게 됩니다
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실험적: 표준 대면 훈련과 웹 애플리케이션 접근권
이 그룹의 간병인들은 비위관 삽입에 대한 표준 대면 교육을 받으며, 학습을 지원하기 위한 비위관 웹 애플리케이션에 접근할 수 있습니다.
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이 애플리케이션은 간병인과 공동 개발되었으며 여러 전문가에 의해 내용 검증이 이루어졌습니다.
웹 지원 스마트 기기를 사용하여 접근할 수 있습니다.
이 애플리케이션에는 네 가지 주요 기능이 있습니다; (1) 동영상 시연; (2) 지식을 쌓기 위한 마이크로러닝 모듈, (3) 이해도를 테스트하기 위한 퀴즈, 그리고 (4) 실세계 시나리오를 반영한 실습을 위한 가상 시뮬레이션 시나리오입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역량 달성에 소요된 시간
기간: 연구 완료까지 평균 1주일
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간병인이 비위관(NG) 급식에 대한 역량을 달성하는 데 소요된 시간(시간 및 분)
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연구 완료까지 평균 1주일
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역량 달성을 위한 교육 세션 횟수
기간: 연구 완료까지, 평균 1주
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간병인이 비위관 영양 공급에 대한 역량을 갖추기까지 받은 교육 세션 수
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연구 완료까지, 평균 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비위관 영양법에 대한 지식 변화
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1주일
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나소위관 영양 지식은 자체 개발한 나소위관 영양 지식 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 간병인의 나소위관 관리 이해도를 조사하기 위해 설계되었습니다.
참/거짓 형식으로 답하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목을 정확하게 답변하면 1점을 받습니다.
점수가 높을수록 간병인의 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1주일
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비위관 영양 투여 수행에 대한 자신감의 변화
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1주일
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비위관 급여 수행에 대한 자신감은 자체 개발된 '비위관 급여 수행에 대한 지각된 자신감 척도'를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 비위관 급여 수행에 대한 보호자의 자신감을 조사하기 위해 설계되었습니다.
0(전혀 자신감 없음)에서 4(매우 자신감 있음)까지의 5점 척도로 평가되는 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 보호자의 더 높은 자신감을 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1주일
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간병 준비도 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 1주일
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간병 준비도는 간병 준비도 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 간병인이 간병의 다양한 측면에서 자신이 얼마나 잘 준비되어 있다고 인식하는지 평가하도록 설계되었습니다.
0(전혀 준비되지 않음)에서 4(매우 잘 준비됨)까지의 5점 척도로 평가되는 8개의 문항으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 간병인의 준비도가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 1주일
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웹 애플리케이션을 기술적 교육 보조 도구로서의 간병인 수용도
기간: 연구 완료까지, 평균 1주
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이 결과는 실험군(표준 대면 교육에 웹 애플리케이션 접근을 추가한 경우)의 돌봄 제공자에게만 측정됩니다.
돌봄 제공자의 웹 애플리케이션에 대한 기술적 교육 보조 도구로서의 수용도는 수정된 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT) 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 촉진 조건 및 의도 등 5개 영역에서 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 척도로 평가되는 15개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 수용도가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 1주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (기타 보조금/기금 번호: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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