- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07414563
Účinnost webové aplikace při zlepšování kompetencí neformálních pečovatelů při krmení pomocí nasogastrické sondy
Účinnost webové aplikace pro nazogastrickou sondu při zkrácení času potřebného k dosažení kompetencí v nazogastrické enterální výživě u neformálních pečovatelů
Cílem této studie je zjistit, zda přidání webové aplikace pro nasogastrickou sondu ke standardnímu školení pečovatelů tváří v tvář pomáhá neformálním pečovatelům naučit se krmení nasogastrickou sondou rychleji než samotné standardní školení.
Hlavní otázka zní:
Snižuje použití webové aplikace pro nasogastrickou sondu spolu se standardním školením pečovatelů tváří v tvář čas potřebný k naučení se krmení nasogastrickou sondou ve srovnání s pouhým standardním školením?
Výzkumníci porovnají dvě skupiny: pečovatele, kteří dostanou standardní školení tváří v tvář plus přístup k webové aplikaci, a pečovatele, kteří dostanou pouze standardní školení tváří v tvář, aby zjistili, kdo se naučí krmení nasogastrickou sondou rychleji.
Účastníci:
- Při zařazení do školení krmení nasogastrickou sondou dostanou buď standardní školení tváří v tvář plus webovou aplikaci, nebo pouze standardní školení tváří v tvář.
- Bude jim zaznamenán čas potřebný k naučení se krmení nasogastrickou sondou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výživa pomocí nasogastrické sondy je technicky náročný výkon, který vyžaduje jak praktické dovednosti, tak dobrý klinický úsudek, aby se předešlo potenciálně závažným komplikacím. Je proto nezbytné, aby pečovatelé získali odpovídající školení, aby mohli tento úkon provádět bezpečně a účinně. Důkazy naznačují, že digitální školící intervence pro pečovatele – zejména ty, které zahrnují simulované učení a multimediální audiovizuální obsah – mohou zlepšit dovednosti pečovatelů při učení a provádění výkonů, jako je výživa pomocí nasogastrické sondy. Účinnost webové aplikace při zlepšování schopnosti neformálních pečovatelů provádět výživu pomocí nasogastrické sondy však dosud nebyla vyhodnocena.
Posouzení užitečnosti této webové aplikace může pomoci zlepšit stávající metody školení a technologické podpory pro pečovatele, zvýšit kvalitu péče v domácím prostředí, posílit kontinuitu péče mezi nemocničním a domácím prostředím a omezit zbytečné využívání zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pěstitelé, kteří obdrží standardní prezenční školení
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, kterou zdravotnický tým určil k absolvování školení pečovatelů pro nazogastrickou výživu, aby pomohla pacientovi s nutričními potřebami.
- Žádné předchozí školení nebo zkušenosti s nazogastrickou výživou.
- Potenciálně schopný absolvovat kurz školení pečovatelů pro nazogastrickou výživu v nemocnici, kde je zařazen.
- Ve věku 21 let a více.
Kritéria pro vyloučení:
- Pečovatelé, kteří jsou kognitivně postiženi.
- Absolvovali předchozí školení pro nazogastrickou výživu.
- Nebudou schopni dokončit svůj kurz školení pečovatelů pro nazogastrickou výživu v nemocnici, kde jsou zařazeni.
Pečovatelé, kteří obdrží standardní prezenční školení plus přístup k webové aplikaci
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, kterou zdravotnický tým určil k absolvování školení pečovatelů pro nazogastrickou výživu, aby pomohla pacientovi s nutričními potřebami.
- Žádné předchozí školení nebo zkušenosti s nazogastrickou výživou.
- Potenciálně schopný absolvovat kurz školení pečovatelů pro nazogastrickou výživu v nemocnici, kde je zařazen.
- Má základní dovednosti čtení a psaní k používání webové aplikace pro nazogastrickou sondu.
- Schopen přistupovat a používat webovou aplikaci pro nazogastrickou sondu během svého školení v nazogastrické výživě na podporu svého učení.
- Ve věku 21 let a více.
Kritéria pro vyloučení:
- Pečovatelé, kteří jsou kognitivně postiženi.
- Absolvovali předchozí školení pro nazogastrickou výživu.
- Nebudou schopni dokončit svůj kurz školení pečovatelů pro nazogastrickou výživu v nemocnici, kde jsou zařazeni.
- Nemají žádné nebo omezené dovednosti čtení a psaní k používání webové aplikace pro nazogastrickou sondu.
- Neschopen přistupovat a používat webovou aplikaci pro nazogastrickou sondu během svého školení v nazogastrické výživě.
Pacienti
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 let a více.
- Pacient, jehož pečovatel byl určen k absolvování školení v nazogastrické výživě na podporu jeho nutričních potřeb.
- Má mentální způsobilost podle schválené dokumentace o způsobilosti nebo má zákonného zástupce ochotného poskytnout souhlas, aby studijní tým mohl získat lékařské záznamy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní prezenční školení
Pečující osoby v této skupině obdrží standardní prezenční školení k podávání výživy nazogastrickou sondou
|
|
|
Experimentální: Standardní školení osobně plus přístup k webové aplikaci
Pěstitelé v této skupině obdrží standardní prezenční školení pro nazogastrickou výživu plus přístup k webové aplikaci pro nazogastrickou sondu na podporu jejich učení.
|
Aplikace byla vyvinuta ve spolupráci s pečovateli a její obsah ověřilo několik odborníků.
Lze k ní přistupovat pomocí webového zařízení s připojením k internetu.
Aplikace má čtyři hlavní funkce; (1) video ukázky; (2) mikrovýukové moduly pro budování znalostí, (3) kvízy pro ověření porozumění a (4) virtuální simulační scénáře, které napodobují reálné situace pro praktický nácvik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k dosažení kompetence
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 týden
|
Čas potřebný v hodinách a minutách pro pečovatele k dosažení kompetence v krmení pomocí nasogastrické sondy (NG)
|
Během dokončení studie, v průměru 1 týden
|
|
Počet školení k dosažení kompetence
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 týden
|
Počet tréninkových sezení potřebných pro pečovatele k dosažení kompetence v podávání výživy nazogastrickou sondou
|
Během dokončení studie, v průměru 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o výživě nazogastrickou sondou
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 týden
|
Znalost výživy pomocí nasogastrické sondy bude měřena pomocí vlastní Nasogastrické škály znalostí výživy.
Škála byla navržena pro zkoumání porozumění pečovatelů ošetřování nasogastrické sondy.
Obsahuje 8 položek odpovídaných ve formátu pravda-nepravda.
Za každou správně zodpovězenou položku bude udělen jeden bod.
Vyšší skóre naznačuje vyšší znalosti pečovatele.
|
Během dokončení studie, v průměru 1 týden
|
|
Změna jistoty při provádění enterální výživy nasogastrickou sondou
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 týden
|
Důvěra při provádění výživy nazogastrickou sondou bude měřena pomocí vlastního vyvinutého dotazníku Vnímaná důvěra při výživě nazogastrickou sondou.
Dotazník byl navržen k posouzení důvěry pečovatele při provádění výživy nazogastrickou sondou.
Obsahuje 7 položek hodnocených na 5bodové škále od 0 (vůbec nejsem si jistý) do 4 (velmi si věřím).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěru pečovatele.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 1 týden
|
|
Změna v připravenosti na péči
Časové okno: Do dokončení studie, průměrně 1 týden
|
Připravenost k péči bude měřena pomocí Škály připravenosti k péči (Preparedness for Caregiving Scale).
Škála byla navržena k posouzení toho, jak dobře připraveni se pečovatelé vnímají v různých aspektech péče.
Obsahuje 8 otázek hodnocených na 5bodové škále od 0 (vůbec nepřipraven) do 4 (velmi dobře připraven).
Vyšší skóre indikuje vyšší připravenost pečovatele.
|
Do dokončení studie, průměrně 1 týden
|
|
Přijetí webové aplikace pečovateli jako technologické výukové pomůcky
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 týden
|
Tento výsledek bude měřen pouze u pečovatelů v experimentální skupině (standardní školení osobně plus přístup k webové aplikaci).
Akceptance webové aplikace jako technologické výukové pomůcky ze strany pečovatelů bude měřena pomocí upravené verze škály Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Škála obsahuje 15 otázek hodnocených na 5bodové škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím) v 5 doménách - očekávání výkonu, očekávání úsilí, sociální vliv, usnadňující podmínky a záměr.
Vyšší skóre znamená vyšší akceptanci.
|
Během dokončení studie, v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Jiné číslo grantu/financování: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .