- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07414563
Efectividad de una Aplicación Web para Mejorar la Competencia de los Cuidadores Informales en la Alimentación por Sonda Nasogástrica
Efectividad de una Aplicación Web Nasogástrica en la Reducción del Tiempo para Lograr Competencia en la Alimentación por Sonda Nasogástrica entre Cuidadores Informales
El objetivo de este ensayo es determinar si agregar una aplicación web de sonda nasogástrica a la capacitación estándar presencial para cuidadores ayuda a los cuidadores informales a aprender la alimentación por sonda nasogástrica más rápidamente que solo la capacitación estándar.
La pregunta principal es:
¿El uso de una aplicación web de sonda nasogástrica junto con la capacitación estándar presencial para cuidadores acorta el tiempo necesario para que los cuidadores aprendan la alimentación por sonda nasogástrica, en comparación con solo la capacitación estándar?
Los investigadores compararán dos grupos: cuidadores que reciben capacitación estándar presencial más acceso a la aplicación web y cuidadores que solo reciben capacitación estándar presencial para ver quién aprenderá la alimentación por sonda nasogástrica más rápidamente.
Los participantes:
- Recibirán capacitación estándar presencial más la aplicación web o solo capacitación estándar presencial cuando sean identificados para la capacitación en alimentación por sonda nasogástrica.
- Se registrará el tiempo que tardan en aprender la alimentación por sonda nasogástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alimentación por sonda nasogástrica es un procedimiento técnicamente exigente que requiere tanto habilidad práctica como un juicio clínico sólido para evitar complicaciones potencialmente graves. Por lo tanto, es esencial que los cuidadores reciban una formación adecuada para realizar esta tarea de manera segura y efectiva. La evidencia sugiere que las intervenciones de formación digital para cuidadores, particularmente aquellas que incluyen aprendizaje basado en simulación y contenido audiovisual multimodal, pueden mejorar las habilidades de los cuidadores en el aprendizaje y la realización de procedimientos como la alimentación por sonda nasogástrica. Sin embargo, la efectividad de una aplicación web para mejorar la capacidad de los cuidadores informales para realizar la alimentación por sonda nasogástrica aún no ha sido evaluada.
Evaluar la utilidad de esta aplicación web puede ayudar a mejorar los métodos de formación existentes y los apoyos tecnológicos para cuidadores, mejorar la calidad de la atención domiciliaria, fortalecer la continuidad de la atención entre el hospital y el hogar, y reducir el uso innecesario de la atención sanitaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Singapore, Singapur
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Cuidadores que recibirán formación estándar presencial
Criterios de inclusión:
- Persona que ha sido identificada por el equipo sanitario para recibir formación de cuidador en alimentación por sonda nasogástrica para ayudar a un paciente con necesidades nutricionales.
- Sin formación o experiencia previa en alimentación por sonda nasogástrica.
- Potencialmente capaz de completar el curso de formación de cuidador en alimentación por sonda nasogástrica en el hospital de inscripción.
- Mayor de 21 años.
Criterios de exclusión:
- Cuidadores con deterioro cognitivo.
- Que hayan recibido formación previa en alimentación por sonda nasogástrica.
- Que no puedan completar su curso de formación de cuidador en alimentación por sonda nasogástrica en el hospital de inscripción.
Cuidadores que recibirán formación estándar presencial más acceso a la aplicación web
Criterios de inclusión:
- Persona que ha sido identificada por el equipo sanitario para recibir formación de cuidador en alimentación por sonda nasogástrica para ayudar a un paciente con necesidades nutricionales.
- Sin formación o experiencia previa en alimentación por sonda nasogástrica.
- Potencialmente capaz de completar el curso de formación de cuidador en alimentación por sonda nasogástrica en el hospital de inscripción.
- Que posea las habilidades básicas de lectoescritura para utilizar la aplicación web de sonda nasogástrica.
- Capaz de acceder y utilizar la aplicación web de sonda nasogástrica durante el curso de su formación en alimentación por sonda nasogástrica para apoyar su aprendizaje.
- Mayor de 21 años.
Criterios de exclusión:
- Cuidadores con deterioro cognitivo.
- Que hayan recibido formación previa en alimentación por sonda nasogástrica.
- Que no puedan completar su curso de formación de cuidador en alimentación por sonda nasogástrica en el hospital de inscripción.
- Que carezcan de capacidad de lectoescritura o tengan una capacidad limitada para utilizar la aplicación web de sonda nasogástrica
- Incapaz de acceder y utilizar la aplicación web de sonda nasogástrica durante el curso de su formación en alimentación por sonda nasogástrica.
Pacientes
Criterios de inclusión:
- Mayor de 50 años.
- Paciente cuyo cuidador ha sido identificado para recibir formación en alimentación por sonda nasogástrica para apoyar sus necesidades nutricionales.
- Que tenga capacidad mental según el formulario de capacidad aprobado o tenga un representante legal dispuesto a dar su consentimiento para que el equipo del estudio extraiga los registros médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Formación estándar presencial
Los cuidadores en este brazo recibirán la formación estándar presencial para la alimentación por sonda nasogástrica
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Experimental: Formación estándar presencial más acceso a la aplicación web
Los cuidadores en este brazo recibirán la formación estándar presencial para la alimentación por sonda nasogástrica, además de acceso a la aplicación web de sonda nasogástrica para apoyar su aprendizaje.
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La aplicación fue desarrollada conjuntamente con cuidadores y su contenido ha sido validado por múltiples expertos.
Se puede acceder a ella mediante dispositivos inteligentes con conexión a internet.
La aplicación tiene cuatro características principales; (1) demostraciones en vídeo; (2) módulos de microaprendizaje para adquirir conocimientos, (3) cuestionarios para evaluar la comprensión, y (4) escenarios de simulación virtual que reflejan situaciones reales para la práctica práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para alcanzar la competencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Tiempo en horas y minutos que tardan los cuidadores en alcanzar competencia en la alimentación por sonda nasogástrica (NG)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Número de sesiones de formación para alcanzar la competencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Número de sesiones de formación necesarias para que los cuidadores alcancen la competencia en la alimentación por sonda nasogástrica
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de la alimentación por sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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El conocimiento sobre la alimentación por sonda nasogástrica se medirá mediante una Escala de Conocimiento sobre Alimentación por Sonda Nasogástrica desarrollada específicamente.
La escala fue diseñada para evaluar la comprensión del cuidador sobre el manejo de la sonda nasogástrica.
Contiene 8 ítems que se responden en formato verdadero-falso.
Cada ítem respondido correctamente recibirá un punto.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento por parte del cuidador.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Cambio en la confianza al realizar la alimentación por sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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La confianza para realizar la alimentación por sonda nasogástrica se medirá mediante una Escala de Confianza Percibida en la Alimentación por Sonda Nasogástrica desarrollada específicamente.
La escala fue diseñada para examinar la confianza del cuidador al realizar la alimentación por sonda nasogástrica.
Contiene 7 ítems valorados en una escala de 5 puntos desde 0 (nada confiado) hasta 4 (muy confiado).
Puntuaciones más altas indican mayor confianza del cuidador.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Cambio en la preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 1 semana
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La preparación para el cuidado se medirá mediante la Escala de Preparación para el Cuidado.
La escala fue diseñada para evaluar cuán preparados perciben los cuidadores que están en los diversos aspectos del cuidado.
Contiene 8 preguntas valoradas en una escala de 5 puntos desde 0 (nada preparado) hasta 4 (muy bien preparado).
Puntuaciones más altas indican una mayor preparación del cuidador.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 1 semana
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Aceptación del cuidador de la aplicación web como ayuda tecnológica de formación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Este resultado solo se medirá en los cuidadores del grupo experimental (formación estándar presencial más acceso a la aplicación web).
La aceptación por parte de los cuidadores de la aplicación web como herramienta tecnológica de formación se medirá utilizando una versión adaptada de la escala de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT).
La escala contiene 15 preguntas valoradas en una escala de 5 puntos, desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo), en 5 dominios: expectativa de rendimiento, expectativa de esfuerzo, influencia social, condiciones facilitadoras e intención.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Otro número de subvención/financiamiento: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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