- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07414563
Effectiviteit van een webapplicatie bij het verbeteren van de competentie van informele zorgverleners in het toedienen van sondevoeding
Effectiviteit van een nasogastrische webapplicatie in het verkorten van de tijd die nodig is om nasogastrische sondevoeding competentie te bereiken bij informele zorgverleners
Het doel van deze studie is om te bepalen of het toevoegen van een nasogastrische sonde webapplicatie aan de standaard face-to-face training voor verzorgers helpt bij het sneller aanleren van nasogastrische sondevoeding door informele verzorgers in vergelijking met alleen standaard training.
De belangrijkste vraag is:
Verkort het gebruik van een nasogastrische sonde webapplicatie naast standaard face-to-face training voor verzorgers de tijd die nodig is om nasogastrische sondevoeding aan te leren, vergeleken met alleen standaard training?
Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken: verzorgers die standaard face-to-face training plus toegang tot de webapplicatie krijgen en verzorgers die alleen standaard face-to-face training krijgen, om te zien wie sneller nasogastrische sondevoeding aanleert.
Deelnemers zullen:
- Ofwel standaard face-to-face training plus de webapplicatie, ofwel alleen standaard face-to-face training ontvangen wanneer ze worden geselecteerd voor nasogastrische sondevoedingstraining.
- Hun leertijd voor nasogastrische sondevoeding laten registreren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voeden via een nasogastrische sonde is een technisch veeleisende procedure die zowel praktische vaardigheid als goed klinisch oordeel vereist om potentieel ernstige complicaties te voorkomen. Het is daarom essentieel dat zorgverleners adequate training krijgen om deze taak veilig en effectief uit te voeren. Uit onderzoek blijkt dat digitale trainingen voor zorgverleners - met name die simulatiegericht leren en multimodale audiovisuele inhoud bevatten - de vaardigheden van zorgverleners kunnen verbeteren bij het leren en uitvoeren van procedures zoals nasogastrische sondevoeding. De effectiviteit van een webapplicatie voor het verbeteren van de vaardigheid van informele zorgverleners bij het uitvoeren van nasogastrische sondevoeding is echter nog niet geëvalueerd.
Het beoordelen van de bruikbaarheid van deze webapplicatie kan helpen om bestaande trainingsmethoden en technologische ondersteuning voor zorgverleners te verbeteren, de kwaliteit van thuiszorg te verhogen, de continuïteit van zorg tussen ziekenhuis en thuisomgeving te versterken en onnodig zorggebruik te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Verzorgers die standaard face-to-face training zullen ontvangen
Inclusiecriteria:
- Individu dat door het gezondheidsteam is geïdentificeerd om verzorgertraining voor nasogastrische voeding te ondergaan om een patiënt te helpen met voedingsbehoeften.
- Geen eerdere training of ervaring met nasogastrische voeding.
- Mogelijk in staat om de cursus verzorgertraining voor nasogastrische voeding te voltooien in het inschrijvingsziekenhuis.
- 21 jaar en ouder.
Exclusiecriteria:
- Verzorgers met cognitieve beperkingen.
- Hebben eerder training voor nasogastrische voeding gevolgd.
- Zullen niet in staat zijn om hun cursus verzorgertraining voor nasogastrische voeding te voltooien in het inschrijvingsziekenhuis.
Verzorgers die standaard face-to-face training plus toegang tot de webapplicatie zullen ontvangen
Inclusiecriteria:
- Individu dat door het gezondheidsteam is geïdentificeerd om verzorgertraining voor nasogastrische voeding te ondergaan om een patiënt te helpen met voedingsbehoeften.
- Geen eerdere training of ervaring met nasogastrische voeding.
- Mogelijk in staat om de cursus verzorgertraining voor nasogastrische voeding te voltooien in het inschrijvingsziekenhuis.
- Beschikken over basisvaardigheden om de nasogastrische buis-webapplicatie te gebruiken.
- In staat om de nasogastrische webapplicatie te openen en te gebruiken gedurende hun training in nasogastrische buisvoeding om hun leren te ondersteunen.
- 21 jaar en ouder.
Exclusiecriteria:
- Verzorgers met cognitieve beperkingen.
- Hebben eerder training voor nasogastrische voeding gevolgd.
- Zullen niet in staat zijn om hun cursus verzorgertraining voor nasogastrische voeding te voltooien in het inschrijvingsziekenhuis.
- Hebben geen of beperkte vaardigheden om de nasogastrische webapplicatie te gebruiken.
- Niet in staat om de nasogastrische webapplicatie te openen en te gebruiken gedurende hun training in nasogastrische buisvoeding.
Patiënten
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder.
- Patiënt wiens verzorger is geïdentificeerd om nasogastrische buisvoedingstraining te ondergaan om hun voedingsbehoeften te ondersteunen.
- Heeft mentale capaciteit volgens het goedgekeurde capaciteitsformulier of heeft een wettelijke vertegenwoordiger die bereid is toestemming te geven om het onderzoeksteam medische dossiers te laten inzien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard face-to-face training
Verzorgers in deze arm krijgen de standaard face-to-face training voor nasogastrische sondevoeding
|
|
|
Experimenteel: Standaard face-to-face training plus toegang tot de webapplicatie
Verzorgers in deze arm ontvangen de standaard face-to-face training voor nasogastrische sondevoeding plus toegang tot de nasogastrische sonde webapplicatie om hun leerproces te ondersteunen.
|
De applicatie is mede-ontwikkeld met zorgverleners en is inhoudelijk gevalideerd door meerdere experts.
De applicatie is toegankelijk via een webgeschikt slim apparaat.
De applicatie heeft vier hoofdkenmerken; (1) video demonstraties; (2) micro-learning modules om kennis op te bouwen, (3) quizzen om begrip te testen, en (4) virtuele simulatiescenario's om realistische situaties na te bootsen voor praktische oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd nodig om competentie te bereiken
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
Tijd in uren en minuten die zorgverleners nodig hebben om competentie te bereiken bij sondevoeding (NG)
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Aantal trainingssessies om competentie te bereiken
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
Aantal trainingssessies die zorgverleners nodig hebben om competent te worden in nasogastrische sondevoeding
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis van nasogastrische sondevoeding
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
Kennis van nasogastrische sondevoeding wordt gemeten met een zelfontwikkelde Nasogastrische Sondevoeding Kennis Schaal.
De schaal is ontworpen om het begrip van zorgverleners over nasogastrische sondebeheer te onderzoeken.
Deze bevat 8 items die worden beantwoord in een waar-onwaar-formaat.
Elk correct beantwoord item levert één punt op.
Hogere scores duiden op hogere kennis van de zorgverlener.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Verandering in vertrouwen bij het uitvoeren van nasogastrische sondevoeding
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, gemiddeld 1 week
|
Het vertrouwen in het uitvoeren van sondevoeding via een nasogastrische sonde wordt gemeten met behulp van een zelfontwikkelde 'Perceived Confidence in Nasogastric Tube Feeding Scale'.
De schaal is ontworpen om het vertrouwen van zorgverleners in het uitvoeren van nasogastrische sondevoeding te onderzoeken.
Deze bevat 7 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 4 (zeer zelfverzekerd).
Hogere scores wijzen op meer vertrouwen bij de zorgverlener.
|
Tot het einde van de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Verandering in voorbereidheid voor mantelzorg
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
De voorbereidheid voor zorgverlening wordt gemeten met behulp van de Preparedness for Caregiving Scale.
De schaal is ontworpen om te beoordelen hoe goed verzorgers vinden dat ze voorbereid zijn op de verschillende aspecten van zorgverlening.
De schaal bevat 8 vragen die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid).
Hogere scores duiden op een hogere voorbereidheid van de verzorger.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Aanvaarding van de webapplicatie als technologisch trainingshulpmiddel door mantelzorgers
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
Deze uitkomst wordt alleen gemeten bij verzorgers in de experimentele arm (standaard face-to-face training plus toegang tot de webapplicatie).
De acceptatie van de webapplicatie als technologische trainingshulp door verzorgers wordt gemeten met een aangepaste versie van de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) schaal.
De schaal bevat 15 vragen beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens) in 5 domeinen - prestatieverwachting, inspanningsverwachting, sociale invloed, faciliterende omstandigheden en intentie.
Hogere scores duiden op een hogere acceptatie.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .