- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07414563
Wirksamkeit einer Webanwendung zur Verbesserung der Kompetenz informeller Pflegender bei der nasogastralen Sondenernährung
Effektivität einer Nasogastral-Webanwendung zur Verkürzung der Zeit bis zum Erreichen der Nasogastralsonde-Ernährungskompetenz bei informellen Pflegepersonen
Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob die Ergänzung der standardmäßigen persönlichen Betreuerschulung durch eine Webanwendung für Nasensonden die Zeit, die informelle Betreuer benötigen, um das Füttern über eine Nasensonde zu erlernen, im Vergleich zur alleinigen Standardausbildung verkürzt.
Die Hauptfrage lautet:
Verkürzt der Einsatz einer Webanwendung für Nasensonden neben der standardmäßigen persönlichen Betreuerschulung die Zeit, die Betreuer benötigen, um das Füttern über eine Nasensonde zu erlernen, im Vergleich zur alleinigen Standardausbildung?
Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen: Betreuer, die die standardmäßige persönliche Schulung plus Zugang zur Webanwendung erhalten, und Betreuer, die nur die standardmäßige persönliche Schulung erhalten, um zu sehen, wer das Füttern über eine Nasensonde schneller erlernt.
Die Teilnehmer werden:
- Bei Identifikation für die Schulung zum Füttern über eine Nasensonde entweder die standardmäßige persönliche Schulung plus die Webanwendung oder nur die standardmäßige persönliche Schulung erhalten.
- Die Zeit, die sie benötigen, um das Füttern über eine Nasensonde zu erlernen, wird aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ernährung über eine nasogastrale Sonde ist ein technisch anspruchsvolles Verfahren, das sowohl praktische Fähigkeiten als auch fundierte klinische Urteilskraft erfordert, um potenziell schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden. Es ist daher unerlässlich, dass Pflegekräfte eine angemessene Schulung erhalten, um diese Aufgabe sicher und effektiv durchführen zu können. Erkenntnisse deuten darauf hin, dass digitale Schulungsmaßnahmen für Pflegekräfte – insbesondere solche, die simulationsbasiertes Lernen und multimodale audiovisuelle Inhalte umfassen – die Fähigkeiten der Pflegekräfte beim Erlernen und Durchführen von Verfahren wie der nasogastralen Sondenernährung verbessern können. Die Wirksamkeit einer Webanwendung zur Verbesserung der Fähigkeiten informeller Pflegekräfte bei der Durchführung der nasogastralen Sondenernährung wurde jedoch noch nicht evaluiert.
Die Bewertung der Nützlichkeit dieser Webanwendung könnte dazu beitragen, bestehende Schulungsmethoden und technologische Unterstützungen für Pflegekräfte zu verbessern, die Qualität der häuslichen Pflege zu erhöhen, die Kontinuität der Versorgung zwischen Krankenhaus und häuslichem Umfeld zu stärken und unnötige Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Singapore, Singapur
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Pflegepersonen, die ein standardmäßiges Präsenztraining erhalten
Einschlusskriterien:
- Person, die vom Gesundheitsteam identifiziert wurde, um eine Schulung für Pflegepersonen zur nasogastralen Ernährung zur Unterstützung eines Patienten mit Ernährungsbedarf zu absolvieren.
- Keine vorherige Schulung oder Erfahrung mit nasogastraler Ernährung.
- Potentiell in der Lage, den Schulungskurs für Pflegepersonen zur nasogastralen Ernährung im aufnehmenden Krankenhaus abzuschließen.
- Mindestens 21 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Pflegepersonen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Haben bereits eine Schulung zur nasogastralen Ernährung erhalten.
- Werden nicht in der Lage sein, ihren Schulungskurs für Pflegepersonen zur nasogastralen Ernährung im aufnehmenden Krankenhaus abzuschließen.
Pflegepersonen, die ein standardmäßiges Präsenztraining plus Zugang zur Webanwendung erhalten
Einschlusskriterien:
- Person, die vom Gesundheitsteam identifiziert wurde, um eine Schulung für Pflegepersonen zur nasogastralen Ernährung zur Unterstützung eines Patienten mit Ernährungsbedarf zu absolvieren.
- Keine vorherige Schulung oder Erfahrung mit nasogastraler Ernährung.
- Potentiell in der Lage, den Schulungskurs für Pflegepersonen zur nasogastralen Ernährung im aufnehmenden Krankenhaus abzuschließen.
- Verfügen über grundlegende Lese- und Schreibfähigkeiten, um die Webanwendung für nasogastrale Sonden zu nutzen.
- In der Lage, während ihrer Schulung zur nasogastralen Sondenernährung auf die Webanwendung für nasogastrale Sonden zuzugreifen und sie zur Unterstützung ihres Lernens zu nutzen.
- Mindestens 21 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Pflegepersonen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Haben bereits eine Schulung zur nasogastralen Ernährung erhalten.
- Werden nicht in der Lage sein, ihren Schulungskurs für Pflegepersonen zur nasogastralen Ernährung im aufnehmenden Krankenhaus abzuschließen.
- Verfügen über keine oder eingeschränkte Lese- und Schreibfähigkeiten, um die Webanwendung für nasogastrale Sonden zu nutzen.
- Nicht in der Lage, während ihrer Schulung zur nasogastralen Sondenernährung auf die Webanwendung für nasogastrale Sonden zuzugreifen und sie zu nutzen.
Patienten
Einschlusskriterien:
- Mindestens 50 Jahre alt.
- Patient, dessen Pflegeperson identifiziert wurde, um eine Schulung zur nasogastralen Sondenernährung zur Unterstützung seiner Ernährungsbedürfnisse zu absolvieren.
- Verfügt über die geistige Kapazität gemäß dem genehmigten Dokumentationsformular zur Einwilligungsfähigkeit oder hat einen gesetzlichen Vertreter, der bereit ist, die Einwilligung zu erteilen, damit das Studienteam medizinische Unterlagen einsehen darf.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard-Präsenzschulung
Die Pflegekräfte in diesem Arm erhalten das Standard-Face-to-Face-Training für die nasogastrale Sondenernährung
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Experimental: Standard-Face-to-Face-Training plus Zugriff auf die Webanwendung
Pflegepersonen in diesem Arm erhalten die Standard-Schulung zur nasogastralen Sondenernährung im persönlichen Gespräch plus Zugang zur nasogastralen Sonden-Webanwendung zur Unterstützung ihres Lernprozesses.
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Die Anwendung wurde gemeinsam mit Pflegekräften entwickelt und der Inhalt wurde von mehreren Experten validiert.
Sie kann über internetfähige Smart-Geräte aufgerufen werden.
Die Anwendung verfügt über vier Hauptfunktionen: (1) Video-Demonstrationen; (2) Mikro-Lernmodule zum Wissensaufbau, (3) Quizze zum Testen des Verständnisses und (4) virtuelle Simulationsszenarien, die reale Szenarien für praktische Übungen widerspiegeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Erreichen der Kompetenz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Zeitaufwand in Stunden und Minuten, den Pflegekräfte benötigen, um Kompetenz in der nasogastralen Sondenernährung (NG) zu erlangen
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Anzahl der Schulungssitzungen zur Kompetenzerreichung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Anzahl der Schulungseinheiten, die Pflegekräfte benötigen, um Kompetenz in der nasogastralen Sondenernährung zu erlangen
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Wissens über die nasogastrale Ernährung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Das Wissen über die Ernährung über eine nasogastrale Sonde wird mit einer selbst entwickelten Nasogastrale Sonde Ernährung Wissen-Skala gemessen.
Die Skala wurde entwickelt, um das Verständnis der Pflegepersonen für das Management der nasogastralen Sonde zu untersuchen.
Sie enthält 8 Items, die im Wahr-Falsch-Format beantwortet werden.
Jedes richtig beantwortete Item erhält einen Punkt.
Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Wissen der Pflegepersonen hin.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Änderung der Zuversicht bei der Durchführung der nasogastralen Sondenernährung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Das Vertrauen in die Durchführung der nasogastrischen Sondenernährung wird mit einer selbst entwickelten Skala zur wahrgenommenen Zuversicht bei der nasogastrischen Sondenernährung gemessen.
Die Skala wurde entwickelt, um die Zuversicht der Pflegepersonen bei der Durchführung der nasogastrischen Sondenernährung zu untersuchen.
Sie enthält 7 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 4 (sehr zuversichtlich) bewertet werden.
Höhere Werte zeigen eine höhere Zuversicht der Pflegepersonen an.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Änderung der Vorbereitung auf die Pflege
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Die Vorbereitung auf die Pflege wird mit der Vorbereitungsskala für die Pflege gemessen.
Die Skala wurde entwickelt, um zu bewerten, wie gut Pflegende sich in den verschiedenen Aspekten der Pflege vorbereitet fühlen.
Sie enthält 8 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht vorbereitet) bis 4 (sehr gut vorbereitet) bewertet werden.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Vorbereitung der Pflegenden hin.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Akzeptanz der Webanwendung als technisches Trainingshilfsmittel durch Pflegekräfte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Dieses Ergebnis wird nur bei Betreuungspersonen im experimentellen Arm (Standard-Face-to-Face-Training plus Zugang zur Webanwendung) gemessen.
Die Akzeptanz der Webanwendung als technologisches Trainingshilfsmittel durch Betreuungspersonen wird mit einer adaptierten Version der Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-Skala gemessen.
Die Skala umfasst 15 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) in 5 Bereichen bewertet werden - Leistungserwartung, Aufwandserwartung, sozialer Einfluss, förderliche Bedingungen und Absicht.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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