- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07414563
Eficácia de uma Aplicação Web na Melhoria da Competência de Cuidadores Informais na Alimentação por Sonda Nasogástrica
Eficácia de uma Aplicação Web de Sonda Nasogástrica na Redução do Tempo para Alcançar Competência na Alimentação por Sonda Nasogástrica entre Cuidadores Informais
O objetivo deste ensaio é determinar se a adição de uma aplicação web de sonda nasogástrica ao treino presencial padrão dos cuidadores ajuda os cuidadores informais a aprender a alimentação por sonda nasogástrica mais rapidamente do que apenas o treino padrão.
A principal questão é:
O uso de uma aplicação web de sonda nasogástrica juntamente com o treino presencial padrão dos cuidadores reduz o tempo necessário para que os cuidadores aprendam a alimentação por sonda nasogástrica, em comparação com apenas o treino padrão?
Os investigadores irão comparar dois grupos: cuidadores que recebem treino presencial padrão mais acesso à aplicação web e cuidadores que recebem apenas treino presencial padrão, para ver quem aprenderá a alimentação por sonda nasogástrica mais rapidamente.
Os participantes irão:
- Receber ou treino presencial padrão mais a aplicação web, ou apenas treino presencial padrão, quando identificados para treino de alimentação por sonda nasogástrica.
- Ter o seu tempo para aprender a alimentação por sonda nasogástrica registado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alimentação por sonda nasogástrica é um procedimento tecnicamente exigente que requer tanto competência prática como um sólido julgamento clínico para evitar complicações potencialmente graves. É, portanto, essencial que os cuidadores recebam formação adequada para realizar esta tarefa de forma segura e eficaz. As evidências sugerem que as intervenções de formação digital para cuidadores – particularmente aquelas que incluem aprendizagem baseada em simulação e conteúdo audiovisual multimodal – podem melhorar as competências dos cuidadores na aprendizagem e execução de procedimentos como a alimentação por sonda nasogástrica. No entanto, a eficácia de uma aplicação web na melhoria da capacidade dos cuidadores informais para realizar a alimentação por sonda nasogástrica ainda não foi avaliada.
Avaliar a utilidade desta aplicação web pode ajudar a melhorar os métodos de formação existentes e os apoios tecnológicos para cuidadores, melhorar a qualidade dos cuidados domiciliários, reforçar a continuidade dos cuidados entre o hospital e o domicílio e reduzir a utilização desnecessária dos cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Cuidadores que receberão formação presencial padrão
Critérios de Inclusão:
- Indivíduo identificado pela equipa de saúde para realizar formação de cuidador em alimentação por sonda nasogástrica para auxiliar um doente com necessidades nutricionais.
- Sem formação ou experiência prévia em alimentação por sonda nasogástrica.
- Potencialmente capaz de completar o curso de formação de cuidador em alimentação por sonda nasogástrica no hospital de inscrição.
- Idade igual ou superior a 21 anos.
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores com défice cognitivo.
- Tenham recebido formação prévia em alimentação por sonda nasogástrica.
- Não consigam completar o seu curso de formação de cuidador em alimentação por sonda nasogástrica no hospital de inscrição.
Cuidadores que receberão formação presencial padrão mais acesso à aplicação web
Critérios de Inclusão:
- Indivíduo identificado pela equipa de saúde para realizar formação de cuidador em alimentação por sonda nasogástrica para auxiliar um doente com necessidades nutricionais.
- Sem formação ou experiência prévia em alimentação por sonda nasogástrica.
- Potencialmente capaz de completar o curso de formação de cuidador em alimentação por sonda nasogástrica no hospital de inscrição.
- Tenham competências básicas de literacia para utilizar a aplicação web de sonda nasogástrica.
- Capazes de aceder e utilizar a aplicação web de sonda nasogástrica durante o curso da sua formação em alimentação por sonda nasogástrica para apoiar a sua aprendizagem.
- Idade igual ou superior a 21 anos.
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores com défice cognitivo.
- Tenham recebido formação prévia em alimentação por sonda nasogástrica.
- Não consigam completar o seu curso de formação de cuidador em alimentação por sonda nasogástrica no hospital de inscrição.
- Não tenham ou tenham capacidades limitadas de literacia para utilizar a aplicação web de sonda nasogástrica
- Incapazes de aceder e utilizar a aplicação web de sonda nasogástrica durante o curso da sua formação em alimentação por sonda nasogástrica.
Doentes
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 50 anos.
- Doente cujo cuidador foi identificado para realizar formação em alimentação por sonda nasogástrica para apoiar as suas necessidades nutricionais.
- Tenha capacidade mental conforme o documento aprovado de formulário de capacidade ou tenha um representante legal disposto a dar consentimento para permitir que a equipa do estudo extraia os registos médicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Formação padrão presencial
Os cuidadores neste braço receberão a formação presencial padrão para alimentação por sonda nasogástrica
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Experimental: Formação presencial padrão mais acesso à aplicação web
Os cuidadores neste braço receberão a formação presencial padrão para alimentação por sonda nasogástrica, mais acesso à aplicação web da sonda nasogástrica para apoiar a sua aprendizagem.
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A aplicação foi co-desenvolvida com cuidadores e o seu conteúdo foi validado por múltiplos especialistas.
Pode ser acedida através de dispositivos inteligentes com acesso à web.
A aplicação tem quatro funcionalidades principais: (1) demonstrações em vídeo; (2) módulos de microaprendizagem para construir conhecimento; (3) questionários para testar a compreensão; e (4) cenários de simulação virtual para replicar situações do mundo real para prática hands-on.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para alcançar competência
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 semana
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Tempo em horas e minutos para os cuidadores alcançarem competência na alimentação por sonda nasogástrica (NG)
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Até à conclusão do estudo, em média 1 semana
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Número de sessões de treino para atingir competência
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Número de sessões de formação realizadas pelos cuidadores para atingir competência na alimentação por sonda nasogástrica
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no conhecimento da alimentação por sonda nasogástrica
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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O conhecimento sobre a alimentação por sonda nasogástrica será medido através de uma Escala de Conhecimento sobre Alimentação por Sonda Nasogástrica desenvolvida pelos investigadores.
A escala foi concebida para avaliar a compreensão dos cuidadores sobre a gestão da sonda nasogástrica. Contém 8 itens respondidos num formato verdadeiro-falso. Cada item respondido corretamente receberá um ponto. Pontuações mais elevadas indicam um maior conhecimento do cuidador. |
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Alteração na confiança na realização da alimentação por sonda nasogástrica
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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A confiança na realização da alimentação por sonda nasogástrica será medida através de uma Escala de Confiança Percebida na Alimentação por Sonda Nasogástrica desenvolvida pelos investigadores.
A escala foi concebida para examinar a confiança do cuidador na realização da alimentação por sonda nasogástrica.
Contém 7 itens avaliados numa escala de 5 pontos, de 0 (nada confiante) a 4 (muito confiante).
Pontuações mais elevadas indicam maior confiança do cuidador.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Alteração na preparação para prestação de cuidados
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 semana
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A preparação para o cuidado será medida usando a Escala de Preparação para o Cuidado.
A escala foi concebida para avaliar quão bem preparados os cuidadores consideram estar nos vários aspetos do cuidado.
Contém 8 questões classificadas numa escala de 5 pontos, de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado).
Pontuações mais altas indicam maior preparação do cuidador.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 semana
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Aceitação do cuidador da aplicação web como auxiliar tecnológico de formação
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 semana
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Este resultado será apenas medido nos cuidadores do grupo experimental (formação presencial padrão mais acesso à aplicação web).
A aceitação da aplicação web pelos cuidadores como auxiliar tecnológico de formação será medida utilizando uma versão adaptada da escala Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
A escala contém 15 questões avaliadas numa escala de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), em 5 domínios - expectativa de desempenho, expectativa de esforço, influência social, condições facilitadoras e intenção.
Pontuações mais elevadas indicam uma aceitação mais elevada.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Número de outro subsídio/financiamento: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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