- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07414563
Effektiviteten av en nettapplikasjon i å forbedre uformelle omsorgsgiveres kompetanse i nasogastrisk sondemating
Effektiviteten av en Nasogastrisk Web-applikasjon i å redusere tiden for å oppnå kompetanse i å tilføre ernæring via nasogastrisk tube blant uformelle omsorgspersoner
Målet med denne studien er å finne ut om å legge til en nasogastrisk sonde nettapplikasjon til standard opplæring av omsorgspersoner ansikt til ansikt hjelper uformelle omsorgspersoner å lære nasogastrisk sondeernæring raskere enn standard opplæring alene.
Hovedspørsmålet er:
Reduserer bruken av en nasogastrisk sonde nettapplikasjon sammen med standard ansikt til ansikt opplæring av omsorgspersoner tiden som kreves for at omsorgspersoner skal lære nasogastrisk sondeernæring, sammenlignet med standard opplæring alene?
Forskere vil sammenligne to grupper: omsorgspersoner som mottar standard ansikt til ansikt opplæring pluss tilgang til nettapplikasjonen og omsorgspersoner som kun mottar standard ansikt til ansikt opplæring for å se hvem som vil lære nasogastrisk sondeernæring raskere.
Deltakere vil:
- Motta enten standard ansikt til ansikt opplæring pluss nettapplikasjonen eller standard ansikt til ansikt opplæring alene når de er identifisert for opplæring i nasogastrisk sondeernæring.
- Få tiden sin for å lære nasogastrisk sondeernæring registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nasogastrisk sondeernæring er en teknisk krevende prosedyre som krever både praktisk dyktighet og god klinisk dømmekraft for å unngå potensielt alvorlige komplikasjoner. Det er derfor avgjørende at omsorgspersoner får tilstrekkelig opplæring for å utføre denne oppgaven trygt og effektivt. Forskning tyder på at digitale opplæringsintervensjoner for omsorgspersoner – spesielt de som inkluderer simuleringsbasert læring og multimodal audiovisuelt innhold – kan forbedre omsorgspersoners ferdigheter i å lære og utføre prosedyrer som nasogastrisk sondeernæring. Imidlertid har effektiviteten av en webapplikasjon i å forbedre uformelle omsorgspersoners evne til å utføre nasogastrisk sondeernæring ennå ikke blitt evaluert.
Vurdering av nytten av denne webapplikasjonen kan bidra til å forbedre eksisterende opplæringsmetoder og teknologisk støtte for omsorgspersoner, øke kvaliteten på hjemmebasert omsorg, styrke kontinuiteten i omsorgen mellom sykehus og hjemmesetting, og redusere unødvendig helsetjenestebruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Omsorgspersoner som vil motta standard opplæring ansikt til ansikt
Inklusjonskriterier:
- Person som er identifisert av helsepersonell for å gjennomgå omsorgspersonopplæring i nasogastrisk ernæring for å hjelpe en pasient med ernæringsbehov.
- Ingen tidligere opplæring eller erfaring med nasogastrisk ernæring.
- Potensielt i stand til å fullføre kurset i omsorgspersonopplæring for nasogastrisk ernæring på innskrivningssykehuset.
- 21 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner som er kognitivt svekkede.
- Har mottatt tidligere opplæring i nasogastrisk ernæring.
- Vil ikke være i stand til å fullføre sitt kurs i omsorgspersonopplæring for nasogastrisk ernæring på innskrivningssykehuset.
Omsorgspersoner som vil motta standard opplæring ansikt til ansikt pluss tilgang til webapplikasjonen
Inklusjonskriterier:
- Person som er identifisert av helsepersonell for å gjennomgå omsorgspersonopplæring i nasogastrisk ernæring for å hjelpe en pasient med ernæringsbehov.
- Ingen tidligere opplæring eller erfaring med nasogastrisk ernæring.
- Potensielt i stand til å fullføre kurset i omsorgspersonopplæring for nasogastrisk ernæring på innskrivningssykehuset.
- Har grunnleggende lese- og skriveferdigheter for å bruke webapplikasjonen for nasogastrisk sonde.
- I stand til å få tilgang til og bruke webapplikasjonen for nasogastrisk ernæring i løpet av opplæringen i nasogastrisk sondeernæring for å støtte læringen.
- 21 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner som er kognitivt svekkede.
- Har mottatt tidligere opplæring i nasogastrisk ernæring.
- Vil ikke være i stand til å fullføre sitt kurs i omsorgspersonopplæring for nasogastrisk ernæring på innskrivningssykehuset.
- Har ingen eller begrenset lese- og skriveferdighet for å bruke webapplikasjonen for nasogastrisk ernæring.
- Ikke i stand til å få tilgang til og bruke webapplikasjonen for nasogastrisk ernæring i løpet av opplæringen i nasogastrisk sondeernæring.
Pasienter
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre.
- Pasient hvis omsorgsperson er identifisert for å gjennomgå opplæring i nasogastrisk sondeernæring for å støtte deres ernæringsbehov.
- Har mental kapasitet i henhold til godkjent dokumentasjon av kapasitetskjema eller har en juridisk representant som er villig til å gi samtykke til at studieteamet kan trekke ut medisinske journaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard opplæring ansikt til ansikt
Omsorgspersoner i denne armen vil motta standard opplæring i ansikt-til-ansikt for ernæring med nasogastrisk sonde
|
|
|
Eksperimentell: Standard opplæring ansikt-til-ansikt pluss tilgang til webapplikasjonen
Pårørende i denne armen vil motta standard opplæring i ansikt-til-ansikt for ernæring via nasogastrisk sonde pluss tilgang til webapplikasjonen for nasogastrisk sonde for å støtte deres læring.
|
Applikasjonen ble utviklet i samarbeid med omsorgspersoner og har blitt innholdsvalidert av flere eksperter.
Den kan tilgås ved hjelp av web-aktiverte smarte enheter.
Applikasjonen har fire hovedfunksjoner; (1) videodemonstrasjoner; (2) mikrolæringsmoduler for å bygge kunnskap, (3) spørrekonkurranser for å teste forståelse, og (4) virtuelle simuleringsscenarioer for å gjenspeile virkelige scenarioer for praktisk øving.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid tatt for å oppnå kompetanse
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
Tid i timer og minutter som kreves for omsorgspersoner for å oppnå kompetanse i ernæring med nasogastrisk sonde (NG)
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
|
Antall treningsøkter for å oppnå kompetanse
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
Antall treningsøkter som kreves for omsorgspersoner for å oppnå kompetanse i nasogastrisk sondematgjøring
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om nasogastrisk ernæring
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
Kunnskap om nasogastrisk sondematning vil bli målt ved hjelp av en selvutviklet Nasogastrisk Sondematning Kunnskapsskala.
Skalaen ble utformet for å undersøke omsorgspersoners forståelse av håndtering av nasogastrisk sonde.
Den inneholder 8 elementer som besvares ved hjelp av et sant-falsk-format.
Hvert element som besvares korrekt vil gi ett poeng.
Høyere poengsummer indikerer høyere kunnskap hos omsorgspersonen.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
|
Endring i tillit til utføring av nasogastrisk sondeernæring
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
Tillit til utførelse av nasogastrisk sondemating vil bli målt ved hjelp av en selvutviklet Skala for Opplevd Tillit til Nasogastrisk Sondemating.
Skalaen ble utformet for å undersøke omsorgspersoners tillit til å utføre nasogastrisk sondemating.
Den inneholder 7 punkter vurdert på en 5-trinns skala fra 0 (ikke trygg i det hele tatt) til 4 (svært trygg).
Høyere poengsummer indikerer høyere tillit hos omsorgspersonen.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
|
Endring i beredskap for omsorgsgivning
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
Forberedthet for omsorg vil bli målt ved bruk av Forberedthet for Omsorgsskalaen.
Skalaen ble utformet for å vurdere hvor godt forberedt omsorgspersonene opplever at de er i de ulike aspektene ved omsorg.
Den inneholder 8 spørsmål vurdert på en 5-punkts skala fra 0 (ikke forberedt i det hele tatt) til 4 (svært godt forberedt).
Høyere poengsummer indikerer høyere forberedthet hos omsorgspersonen.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 uke
|
|
Omsorgsgiveres aksept av webapplikasjonen som et teknologisk treningshjelpemiddel
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 uke
|
Dette utfallet vil kun bli målt hos omsorgspersoner i den eksperimentelle gruppen (standard ansikt-til-ansikt opplæring pluss tilgang til webapplikasjonen).
Omsorgspersoners aksept av webapplikasjonen som et teknologisk opplæringshjelpemiddel vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-skalaen.
Skalaen inneholder 15 spørsmål vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig) i 5 domener - forventet ytelse, forventet innsats, sosial påvirkning, fasiliterende forhold og intensjon.
Høyere skår indikerer høyere aksept.
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .