- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07414563
Skuteczność aplikacji internetowej w podnoszeniu kompetencji nieformalnych opiekunów w karmieniu przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
Skuteczność aplikacji internetowej dotyczącej zgłębnika nosowo-żołądkowego w skróceniu czasu potrzebnego do osiągnięcia kompetencji w karmieniu przez zgłębnik nosowo-żołądkowy wśród nieformalnych opiekunów
Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie aplikacji internetowej dotyczącej zgłębnika nosowo-żołądkowego do standardowego szkolenia opiekunów prowadzonego osobiście pomaga nieformalnym opiekunom szybciej nauczyć się karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy niż samo standardowe szkolenie.
Główne pytanie brzmi:
Czy zastosowanie aplikacji internetowej dotyczącej zgłębnika nosowo-żołądkowego wraz ze standardowym szkoleniem opiekunów prowadzonym osobiście skraca czas potrzebny opiekunom do nauczenia się karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w porównaniu z samym standardowym szkoleniem?
Badacze porównają dwie grupy: opiekunów, którzy otrzymają standardowe szkolenie prowadzone osobiście oraz dostęp do aplikacji internetowej, oraz opiekunów, którzy otrzymają tylko standardowe szkolenie prowadzone osobiście, aby sprawdzić, która grupa szybciej nauczy się karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
Uczestnicy:
- Otrzymają standardowe szkolenie prowadzone osobiście oraz aplikację internetową lub tylko standardowe szkolenie prowadzone osobiście po zakwalifikowaniu do szkolenia z karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
- Będą mieli mierzony czas potrzebny na nauczenie się karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy to procedura wymagająca technicznej sprawności, która wymaga zarówno umiejętności praktycznych, jak i dobrego osądu klinicznego, aby uniknąć potencjalnie poważnych powikłań. Dlatego niezbędne jest, aby opiekunowie otrzymali odpowiednie szkolenie, aby wykonywać to zadanie bezpiecznie i skutecznie. Dowody sugerują, że cyfrowe interwencje szkoleniowe dla opiekunów – zwłaszcza te, które obejmują naukę opartą na symulacji i wielomodalne treści audiowizualne – mogą poprawić umiejętności opiekunów w uczeniu się i wykonywaniu procedur, takich jak karmienie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy. Jednak skuteczność aplikacji internetowej w poprawie zdolności nieformalnych opiekunów do wykonywania karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy nie została jeszcze oceniona.
Ocena przydatności tej aplikacji internetowej może pomóc w ulepszeniu istniejących metod szkoleniowych i wsparcia technologicznego dla opiekunów, poprawić jakość opieki domowej, wzmocnić ciągłość opieki między szpitalem a domem oraz zmniejszyć niepotrzebne wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Opiekunowie, którzy otrzymają standardowe szkolenie stacjonarne
Kryteria włączenia:
- Osoba wyznaczona przez zespół opieki zdrowotnej do odbycia szkolenia dla opiekunów w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w celu wsparcia pacjenta w zaspokajaniu potrzeb żywieniowych.
- Brak wcześniejszego szkolenia lub doświadczenia w żywieniu przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
- Potencjalnie zdolna do ukończenia kursu szkolenia dla opiekunów w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w szpitalu rekrutacji.
- Wiek 21 lat i powyżej.
Kryteria wykluczenia:
- Opiekunowie z upośledzeniem funkcji poznawczych.
- Osoby, które otrzymały wcześniejsze szkolenie w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
- Osoby, które nie będą w stanie ukończyć kursu szkolenia dla opiekunów w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w szpitalu rekrutacji.
Opiekunowie, którzy otrzymają standardowe szkolenie stacjonarne oraz dostęp do aplikacji internetowej
Kryteria włączenia:
- Osoba wyznaczona przez zespół opieki zdrowotnej do odbycia szkolenia dla opiekunów w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w celu wsparcia pacjenta w zaspokajaniu potrzeb żywieniowych.
- Brak wcześniejszego szkolenia lub doświadczenia w żywieniu przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
- Potencjalnie zdolna do ukończenia kursu szkolenia dla opiekunów w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w szpitalu rekrutacji.
- Posiadanie podstawowych umiejętności czytania i pisania niezbędnych do korzystania z aplikacji internetowej dotyczącej zgłębnika nosowo-żołądkowego.
- Zdolność do dostępu i korzystania z aplikacji internetowej dotyczącej zgłębnika nosowo-żołądkowego w trakcie szkolenia w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w celu wsparcia procesu uczenia się.
- Wiek 21 lat i powyżej.
Kryteria wykluczenia:
- Opiekunowie z upośledzeniem funkcji poznawczych.
- Osoby, które otrzymały wcześniejsze szkolenie w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
- Osoby, które nie będą w stanie ukończyć kursu szkolenia dla opiekunów w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w szpitalu rekrutacji.
- Brak lub ograniczone umiejętności czytania i pisania niezbędne do korzystania z aplikacji internetowej dotyczącej zgłębnika nosowo-żołądkowego.
- Niezdolność do dostępu i korzystania z aplikacji internetowej dotyczącej zgłębnika nosowo-żołądkowego w trakcie szkolenia w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
Pacjenci
Kryteria włączenia:
- Wiek 50 lat i powyżej.
- Pacjent, którego opiekun został wyznaczony do odbycia szkolenia w zakresie żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w celu wsparcia jego potrzeb żywieniowych.
- Posiada zdolność do czynności prawnych zgodnie z zatwierdzoną dokumentacją formularza zdolności lub ma przedstawiciela prawnego gotowego wyrazić zgodę na udostępnienie zespołowi badawczemu dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe szkolenie twarzą w twarz
Opiekunowie w tym ramieniu otrzymają standardowe szkolenie stacjonarne dotyczące żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
|
|
|
Eksperymentalny: Standardowe szkolenie stacjonarne plus dostęp do aplikacji internetowej
Opiekunowie w tym ramieniu otrzymają standardowe szkolenie stacjonarne dotyczące żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy oraz dostęp do aplikacji internetowej dotyczącej zgłębnika nosowo-żołądkowego, aby wesprzeć ich naukę.
|
Aplikacja została opracowana we współpracy z opiekunami i została zweryfikowana merytorycznie przez wielu ekspertów.
Można uzyskać do niej dostęp za pomocą inteligentnego urządzenia z dostępem do internetu.
Aplikacja ma cztery główne funkcje; (1) demonstracje wideo; (2) moduły mikro-uczenia się do budowania wiedzy, (3) quizy do testowania zrozumienia oraz (4) wirtualne scenariusze symulacyjne odzwierciedlające rzeczywiste scenariusze do praktycznego ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do osiągnięcia kompetencji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Czas w godzinach i minutach potrzebny opiekunom do osiągnięcia kompetencji w żywieniu przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (NG)
|
Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
|
Liczba sesji szkoleniowych wymaganych do osiągnięcia kompetencji
Ramy czasowe: Przez czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
Liczba sesji szkoleniowych wymaganych dla opiekunów do osiągnięcia kompetencji w żywieniu przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
|
Przez czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy dotyczącej żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Wiedza na temat żywienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy będzie mierzona przy użyciu opracowanej przez siebie Skali Wiedzy o Żywieniu przez Zgłębnik Nosowo-Żołądkowy.
Skala została zaprojektowana w celu zbadania zrozumienia przez opiekunów zasad postępowania z zgłębnikiem nosowo-żołądkowym.
Zawiera 8 pozycji, na które odpowiada się w formacie prawda-fałsz.
Za każdą poprawnie odpowiedzianą pozycję przyznawany jest jeden punkt.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę opiekuna.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
|
Zmiana w pewności siebie podczas wykonywania karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Poczucie pewności w wykonywaniu karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy będzie mierzone za pomocą opracowanej przez siebie Skali Postrzeganej Pewności w Karmieniu Przez Zgłębnik Nosowo-Żołądkowy.
Skala została zaprojektowana w celu zbadania pewności siebie opiekunów w wykonywaniu karmienia przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
Zawiera 7 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle niepewny) do 4 (bardzo pewny).
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność opiekuna.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
|
Zmiana w gotowości do opieki
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Przygotowanie do opieki będzie mierzone za pomocą Skali Przygotowania do Opieki.
Skala została zaprojektowana, aby ocenić, jak dobrze przygotowani opiekunowie postrzegają się w różnych aspektach opieki.
Zawiera 8 pytań ocenianych w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle nieprzygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany).
Wyższe wyniki wskazują na większe przygotowanie opiekuna.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
|
Akceptacja opiekuna dla aplikacji internetowej jako technologicznego narzędzia szkoleniowego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Ten wynik będzie mierzony jedynie u opiekunów w ramieniu eksperymentalnym (standardowe szkolenie twarzą w twarz plus dostęp do aplikacji internetowej).
Akceptacja aplikacji internetowej jako technologicznego wsparcia szkoleniowego przez opiekunów będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji skali Ujednoliczonej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii (UTAUT).
Skala zawiera 15 pytań ocenianych w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) w 5 domenach – oczekiwania dotyczące wydajności, oczekiwania dotyczące wysiłku, wpływ społeczny, warunki ułatwiające oraz intencja.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Inny numer grantu/finansowania: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny