- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07414563
Efficacia di un'Applicazione Web nel Migliorare la Competenza dei Caregiver Informali nell'Alimentazione con Sondino Nasogastrico
Efficacia di un'Applicazione Web per la Nutrizione Enterale Nasogastrica nel Ridurre il Tempo Necessario per Raggiungere la Competenza nell'Alimentazione tramite Sondino Nasogastrico tra i Caregiver Informali
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'aggiunta di un'applicazione web per sondino nasogastrico alla formazione standard di persona per i caregiver informali aiuti questi ultimi a imparare l'alimentazione tramite sondino nasogastrico più rapidamente rispetto alla sola formazione standard.
La domanda principale è:
L'utilizzo di un'applicazione web per sondino nasogastrico insieme alla formazione standard di persona per i caregiver riduce il tempo necessario affinché i caregiver apprendano l'alimentazione tramite sondino nasogastrico, rispetto alla sola formazione standard?
I ricercatori confronteranno due gruppi: i caregiver che ricevono la formazione standard di persona più l'accesso all'applicazione web e i caregiver che ricevono solo la formazione standard di persona, per vedere chi imparerà l'alimentazione tramite sondino nasogastrico più rapidamente.
I partecipanti:
- Riceveranno o la formazione standard di persona più l'applicazione web o solo la formazione standard di persona quando identificati per la formazione sull'alimentazione tramite sondino nasogastrico.
- Avranno registrato il tempo impiegato per apprendere l'alimentazione tramite sondino nasogastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alimentazione tramite sondino nasogastrico è una procedura tecnicamente impegnativa che richiede sia abilità pratica che un solido giudizio clinico per evitare potenziali complicazioni gravi. È quindi essenziale che gli assistenti ricevano una formazione adeguata per svolgere questo compito in modo sicuro ed efficace. Le evidenze suggeriscono che gli interventi di formazione digitale per gli assistenti, in particolare quelli che includono l'apprendimento basato sulla simulazione e contenuti audiovisivi multimodali, possono migliorare le competenze degli assistenti nell'apprendere e nell'eseguire procedure come l'alimentazione tramite sondino nasogastrico. Tuttavia, l'efficacia di un'applicazione web nel migliorare la capacità degli assistenti informali di eseguire l'alimentazione tramite sondino nasogastrico non è ancora stata valutata.
Valutare l'utilità di questa applicazione web può aiutare a migliorare i metodi di formazione esistenti e i supporti tecnologici per gli assistenti, migliorare la qualità delle cure domiciliari, rafforzare la continuità delle cure tra ospedale e domicilio e ridurre l'uso non necessario dei servizi sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Caregiver che riceveranno formazione standard in presenza
Criteri di inclusione:
- Individuo identificato dal team sanitario per seguire la formazione del caregiver per l'alimentazione nasogastrica per assistere un paziente con esigenze nutrizionali.
- Nessuna formazione o esperienza precedente nell'alimentazione nasogastrica.
- Potenzialmente in grado di completare il corso di formazione del caregiver per l'alimentazione nasogastrica nell'ospedale di arruolamento.
- Età di 21 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- Caregiver con deficit cognitivo.
- Hanno ricevuto formazione precedente per l'alimentazione nasogastrica.
- Non saranno in grado di completare il corso di formazione per l'assistenza nell'alimentazione nasogastrica nell'ospedale di arruolamento.
Caregiver che riceveranno formazione standard in presenza più accesso all'applicazione web
Criteri di inclusione:
- Individuo identificato dal team sanitario per seguire la formazione del caregiver per l'alimentazione nasogastrica per assistere un paziente con esigenze nutrizionali.
- Nessuna formazione o esperienza precedente nell'alimentazione nasogastrica.
- Potenzialmente in grado di completare il corso di formazione del caregiver per l'alimentazione nasogastrica nell'ospedale di arruolamento.
- Possiedono le competenze di alfabetizzazione di base per utilizzare l'applicazione web per il sondino nasogastrico.
- In grado di accedere e utilizzare l'applicazione web nasogastrica durante il corso della loro formazione nell'alimentazione con sondino nasogastrico per supportare il loro apprendimento.
- Età di 21 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- Caregiver con deficit cognitivo.
- Hanno ricevuto formazione precedente per l'alimentazione nasogastrica.
- Non saranno in grado di completare il corso di formazione per l'assistenza nell'alimentazione nasogastrica nell'ospedale di arruolamento.
- Non hanno o hanno capacità di alfabetizzazione limitata per utilizzare l'applicazione web nasogastrica
- Impossibilità di accedere e utilizzare l'applicazione web nasogastrica durante il corso della loro formazione nell'alimentazione con sondino nasogastrico.
Pazienti
Criteri di inclusione:
- Età di 50 anni e oltre.
- Paziente il cui caregiver è stato identificato per seguire la formazione per l'alimentazione con sondino nasogastrico per supportare le sue esigenze nutrizionali.
- Ha capacità mentale secondo il modulo approvato di documentazione della capacità o ha un rappresentante legale disposto a fornire il consenso per consentire al team di studio di estrarre le cartelle cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Formazione standard in presenza
I caregiver in questo braccio riceveranno la formazione standard in presenza per l'alimentazione tramite sondino nasogastrico
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Sperimentale: Formazione standard in presenza più accesso all'applicazione web
I caregiver in questo braccio riceveranno la formazione standard in presenza per l'alimentazione con sondino nasogastrico, più l'accesso all'applicazione web del sondino nasogastrico per supportare il loro apprendimento.
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L'applicazione è stata co-sviluppata con i caregiver ed è stata validata nel contenuto da più esperti.
Può essere accessibile utilizzando un dispositivo intelligente abilitato al web.
L'applicazione ha quattro caratteristiche principali; (1) dimostrazioni video; (2) moduli di micro-apprendimento per costruire conoscenze, (3) quiz per testare la comprensione e (4) scenari di simulazione virtuale per riflettere scenari del mondo reale per la pratica hands-on.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo impiegato per raggiungere la competenza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
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Tempo impiegato in ore e minuti dagli operatori sanitari per acquisire competenza nell'alimentazione tramite sondino nasogastrico (NG)
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Fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
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Numero di sessioni di formazione necessarie per raggiungere la competenza
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 settimana
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Numero di sessioni di formazione necessarie ai caregiver per acquisire competenza nell'alimentazione con sondino nasogastrico
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Per tutta la durata dello studio, in media 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella conoscenza dell'alimentazione mediante sondino nasogastrico
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
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La conoscenza dell'alimentazione tramite sondino nasogastrico sarà misurata utilizzando una Scala della Conoscenza dell'Alimentazione con Sondino Nasogastrico sviluppata autonomamente.
La scala è stata progettata per esaminare la comprensione del caregiver riguardo alla gestione del sondino nasogastrico.
Contiene 8 voci a cui rispondere utilizzando un formato vero-falso.
Ogni voce risposta correttamente riceverà un punto.
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza del caregiver.
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Fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
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Variazione della sicurezza nell'eseguire l'alimentazione tramite sondino nasogastrico
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 settimana
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La fiducia nell'esecuzione dell'alimentazione tramite sondino nasogastrico sarà misurata utilizzando una Scala di Fiducia Percepita nell'Alimentazione con Sondino Nasogastrico sviluppata autonomamente.
La scala è stata progettata per esaminare la fiducia del caregiver nell'esecuzione dell'alimentazione tramite sondino nasogastrico.
Contiene 7 elementi valutati su una scala a 5 punti da 0 (per niente fiducioso) a 4 (molto fiducioso).
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia del caregiver.
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Fino al completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Cambiamento nella preparazione all'assistenza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 settimana
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La preparazione all'assistenza sarà misurata utilizzando la Preparedness for Caregiving Scale.
La scala è stata progettata per valutare quanto bene i caregiver percepiscono di essere preparati nei vari aspetti dell'assistenza.
Contiene 8 domande valutate su una scala a 5 punti da 0 (per niente preparato) a 4 (molto ben preparato).
Punteggi più alti indicano una maggiore preparazione del caregiver.
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Fino al completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Accettazione da parte del caregiver dell'applicazione web come strumento tecnologico di formazione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Questo esito sarà misurato solo nei caregiver del braccio sperimentale (formazione standard in presenza più accesso all'applicazione web).
L'accettazione dell'applicazione web come ausilio tecnologico per la formazione da parte dei caregiver sarà misurata utilizzando una versione adattata della scala Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
La scala contiene 15 domande valutate su una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) in 5 domini: aspettativa di prestazione, aspettativa di sforzo, influenza sociale, condizioni facilitanti e intenzione.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione.
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Fino al completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
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