- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07414563
Effektiviteten af en webapplikation til at forbedre uformelle omsorgsgiveres kompetencer inden for nasogastrisk sondemadgivning
Effektiviteten af en Nasogastrisk Webapplikation i Reduktion af Tid til Opnåelse af Nasogastrisk Sondefodringskompetence Blandt Uformelle Omsorgspersoner
Formålet med dette forsøg er at afgøre, om tilføjelsen af en nasogastrisk sonde webapplikation til standard ansigt-til-ansigt omsorgsgiver-træning hjælper uformelle omsorgsgivere med at lære nasogastrisk sonde ernæring hurtigere end standardtræning alene.
Hovedspørgsmålet er:
Forkorter brugen af en nasogastrisk sonde webapplikation sammen med standard ansigt-til-ansigt omsorgsgiver-træning den tid, der kræves for omsorgsgivere at lære nasogastrisk sonde ernæring, sammenlignet med standardtræning alene?
Forskerne vil sammenligne to grupper: omsorgsgivere, der modtager standard ansigt-til-ansigt træning plus adgang til webapplikationen, og omsorgsgivere, der kun modtager standard ansigt-til-ansigt træning, for at se, hvem der lærer nasogastrisk sonde ernæring hurtigst.
Deltagerne vil:
- Modtage enten standard ansigt-til-ansigt træning plus webapplikationen eller standard ansigt-til-ansigt træning alene, når de identificeres til nasogastrisk sonde ernæringstræning.
- Få deres tid til at lære nasogastrisk sonde ernæring registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæring via nasogastrisk sonde er en teknisk krævende procedure, der kræver både praktisk færdighed og sund klinisk dømmekraft for at undgå potentielt alvorlige komplikationer. Det er derfor afgørende, at omsorgspersoner modtager tilstrækkelig træning til at udføre denne opgave sikkert og effektivt. Forskning tyder på, at digitale træningsinterventioner for omsorgspersoner – især dem, der inkluderer simuleringsbaseret læring og multimodal audiovisuel indhold – kan forbedre omsorgspersoners færdigheder i at lære og udføre procedurer som ernæring via nasogastrisk sonde. Imidlertid er effektiviteten af en webapplikation til at forbedre uformelle omsorgspersoners evne til at udføre ernæring via nasogastrisk sonde endnu ikke blevet evalueret.
Vurdering af denne webapplikations anvendelighed kan hjælpe med at forbedre eksisterende træningsmetoder og teknologisk støtte til omsorgspersoner, forbedre kvaliteten af hjemmebaseret pleje, styrke kontinuiteten i plejen mellem hospital og hjem, og reducere unødvendig sundhedsydelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nursing Implementation, Translation & Research Office (NITRO); Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Pårørende, som vil modtage standard ansigt-til-ansigt træning
Inklusionskriterier:
- Person, der er blevet identificeret af sundhedsteamet til at gennemgå pårørendetræning i nasogastrisk ernæring for at hjælpe en patient med ernæringsbehov.
- Ingen tidligere træning eller erfaring med nasogastrisk ernæring.
- Potentielt i stand til at gennemføre kursus i pårørendetræning for nasogastrisk ernæring på indskrivningshospitalet.
- Alder 21 år og derover.
Eksklusionskriterier:
- Pårørende, der er kognitivt nedsatte.
- Har modtaget tidligere træning i nasogastrisk ernæring.
- Vil ikke være i stand til at gennemføre deres kursus i pårørendetræning for nasogastrisk ernæring på indskrivningshospitalet.
Pårørende, som vil modtage standard ansigt-til-ansigt træning plus adgang til webapplikationen
Inklusionskriterier:
- Person, der er blevet identificeret af sundhedsteamet til at gennemgå pårørendetræning i nasogastrisk ernæring for at hjælpe en patient med ernæringsbehov.
- Ingen tidligere træning eller erfaring med nasogastrisk ernæring.
- Potentielt i stand til at gennemføre kursus i pårørendetræning for nasogastrisk ernæring på indskrivningshospitalet.
- Har de grundlæggende læse- og skrivefærdigheder til at bruge nasogastrisk slange-webapplikationen.
- I stand til at få adgang til og bruge nasogastrisk webapplikation under deres træning i nasogastrisk slangeernæring til at støtte deres læring.
- Alder 21 år og derover.
Eksklusionskriterier:
- Pårørende, der er kognitivt nedsatte.
- Har modtaget tidligere træning i nasogastrisk ernæring.
- Vil ikke være i stand til at gennemføre deres kursus i pårørendetræning for nasogastrisk ernæring på indskrivningshospitalet.
- Har ingen eller begrænset læse- og skriveevne til at bruge nasogastrisk webapplikationen
- Ikke i stand til at få adgang til og bruge nasogastrisk webapplikation under deres træning i nasogastrisk slangeernæring.
Patienter
Inklusionskriterier:
- Alder 50 år og derover.
- Patient, hvis pårørende er blevet identificeret til at gennemgå træning i nasogastrisk slangeernæring for at støtte deres ernæringsbehov.
- Har mental kapacitet i henhold til den godkendte dokumentation af kapacitetsformular eller har en juridisk repræsentant villig til at give samtykke til, at studieteamet kan udtrække journaloplysninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard ansigt-til-ansigt træning
Pårørende i denne arm vil modtage den standard ansigt-til-ansigt-uddannelse til nasogastrisk sondefodring
|
|
|
Eksperimentel: Standard personlig træning plus adgang til webapplikationen
Pårørende i denne arm vil modtage den standard ansigt-til-ansigt træning til nasogastrisk sondeernæring samt adgang til nasogastrisk sonde webapplikationen for at støtte deres læring.
|
Applikationen blev udviklet i samarbejde med pårørende og er blevet valideret af flere eksperter.
Den kan tilgås via webbaseret smart enhed.
Applikationen har fire hovedfunktioner; (1) videodemonstrationer; (2) mikro-læringsmoduler til at opbygge viden, (3) quizzer til at teste forståelsen, og (4) virtuelle simuleringsscenarier, der afspejler virkelige scenarier til praktisk øvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at opnå kompetence
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
Tid i timer og minutter, det tager omsorgspersoner at opnå kompetence i ernæring via nasogastrisk slange (NG)
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
|
Antal træningssessioner for at opnå kompetence
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
Antal træningssessioner, der kræves for at omsorgspersoner opnår kompetence i ernæring via nasogastrisk sonde
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om næse-mavesonde-ernæring
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
Viden om nasogastrisk sondefodring vil blive målt ved hjælp af en selvudviklet Nasogastrisk Sondemadskala.
Skalaen er designet til at undersøge omsorgsgiverens forståelse af håndtering af nasogastrisk sonde.
Den indeholder 8 spørgsmål besvaret i et sandt-falsk format.
Hvert korrekt besvaret spørgsmål giver et point.
Højere score indikerer højere viden hos omsorgsgiveren.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
|
Ændring i tilliden til at udføre ernæring via nasogastrisk sonde
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
Tilliden til at udføre ernæring via nasogastrisk sonde vil blive målt ved hjælp af en selvudviklet Skala for Oplevet Tillid til Ernæring via Nasogastrisk Sonde.
Skalaen blev designet til at undersøge omsorgspersoners tillid til at udføre ernæring via nasogastrisk sonde.
Den indeholder 7 punkter vurderet på en 5-trins skala fra 0 (slet ikke tillidsfuld) til 4 (meget tillidsfuld).
Højere score indikerer højere tillid hos omsorgspersonen.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
|
Ændring i forberedelse til pleje
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Forberedthed til omsorg vil blive målt ved hjælp af Preparedness for Caregiving Scale.
Skalaen blev designet til at vurdere, hvor godt forberedte omsorgspersoner opfatter, at de er i de forskellige aspekter af omsorg. Den indeholder 8 spørgsmål vurderet på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke forberedt) til 4 (meget godt forberedt). Højere score indikerer højere forberedthed hos omsorgspersonen. |
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
|
Pårørendes accept af webapplikationen som teknologisk træningshjælp
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
Dette udfald vil kun blive målt hos omsorgspersoner i den eksperimentelle gruppe (standard ansigt-til-ansigt træning plus adgang til webapplikationen).
Omsorgspersoners accept af webapplikationen som et teknologisk træningshjælpemiddel vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) skalaen.
Skalaen indeholder 15 spørgsmål vurderet på en 5-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) i 5 domæner - performance expectancy, effort expectancy, social influence, facilitating conditions og intention.
Højere scores indikerer højere accept.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1814
- CareEco21-0032 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Innovation Challenge Grant Call on Caregiving Ecosystem)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .