- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07415460
대학생의 스트레스, 웰빙 및 연결성에 대한 SKY 호흡 명상의 영향 평가 (SKY Breath)
탄력성의 숨결: 대학생의 스트레스, 웰빙 및 연결에 대한 SKY 호흡 명상의 영향 평가 - 파일럿 실현 가능성 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구진은 특정 유형의 호흡 기반 명상인 수다르샨 크리야 요가(SKY)가 대학생들의 웰빙에 도움이 될 수 있는지 탐구하기 위한 소규모 파일럿 연구를 진행하고 있습니다. 8주 동안 56명의 학부생과 대학원생이 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 한 그룹은 SKY 프로그램에 참여하고, 다른 그룹은 호흡법을 포함하지 않는 일반적인 온라인 요가 루틴을 따릅니다.
SKY 그룹의 참가자들은 3일간의 대면 리트리트로 시작하여, 주간 가상 세션과 독립적인 가정 연습을 진행할 것입니다. 대조군은 자율적인 온라인 요가에 참여하고 간헐적인 체크인을 받게 됩니다.
이 연구의 주요 초점은 실행 가능성입니다: 연구진이 성공적으로 참가자를 모집하고, 참여를 유지하며, 중재에 대한 순응을 지원할 수 있는지 여부를 확인합니다. 연구는 또한 SKY가 참가자들의 신체적 및 정신적 웰빙 개선에 기여하는지 조사할 것입니다. 신체 활동을 모니터링하는 것 외에도, 연구는 지각된 스트레스, 불안, 회복탄력성, 사회적 연결감 및 인지 집중력의 변화를 평가할 것입니다. 이러한 요소들은 일반적으로 학생 인구에 영향을 미치는 핵심 영역입니다.
모든 참가자는 프로그램 전후에 검증된 정신 건강 및 웰빙 설문지를 작성할 것입니다. 데이터는 프로그램 완료 여부와 관계없이 등록된 모든 참가자를 포함하는 통계적 방법을 사용하여 분석될 것입니다. SKY 실천법은 저위험으로 간주되며 다양한 인구 집단에서 사용되어 왔습니다; 모든 데이터는 기밀 및 안전하게 처리될 것입니다.
이 연구는 더 큰 연구의 기초를 마련하고, SKY 호흡법 실천이 학생들이 학업 요구를 더 큰 평온함, 명료함 및 회복탄력성으로 헤쳐나가는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 초기 통찰력을 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sree K Patiballa, PhD
- 전화번호: 205-348-6163
- 이메일: spatiballa@ua.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kunwal M. Scott, DNP
- 이메일: kmscott10@ua.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
- 모병
- University of Alabama
-
연락하다:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- 전화번호: 205-348-6010
- 이메일: property@ua.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 충족해야 합니다:
- 앨라배마 주 소재 대학의 학부생 또는 대학원생으로 현재 등록되어 있어야 합니다;
- 만 18세 이상이어야 합니다;
- 영어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다;
- 3일간의 대면 워크숍과 8주간 주 2회 온라인 세션으로 진행되는 SKY 호흡 프로그램에 참석할 수 있어야 합니다;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
참가자는 다음 경우 제외됩니다:
- 집단 기반 중재로 인해 악화될 수 있는 심각한 정신과적 상태(예: 조현병, 정신병적 장애)가 있는 경우;
- 급성 정신과적 위기 상태인 경우(예: 자살 사고가 활성화된 상태);
- 가벼운 신체 활동이나 호흡 운동이 금기인 급성 질환이 있는 경우;
- 만성 질환(예: 조절되지 않는 천식, 심각한 심혈관 질환, 집중 치료가 필요한 활동성 정신 질환)으로 인해 의사의 참가 허가를 받을 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군은 주당 최소 세 번 이상 연습할 수 있는 온라인 요가 동영상을 받게 됩니다
통제군에 주 3회 실천할 요가 동영상을 배포할 예정입니다
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참가자들에게 사전 녹화된 요가 영상을 보내 주 3회 요가를 수행하게 할 것입니다
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실험적: 중재군
SKY 호흡 명상 3일간의 리트릿, 주 1회 온라인 명상 세션, 그리고 가정에서의 실천.
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3일간 대면 워크숍, 주간 가상 세션, 가정 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지각된 스트레스 척도
기간: 8주
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10개의 항목으로 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 40까지입니다.
0-13점은 낮은 스트레스로 간주되며, 14-26점은 중간 정도의 스트레스로 간주되고, 27-40점은 높은 지각된 스트레스로 간주됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반화된 불안 장애 척도
기간: 8주
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7개 항목으로 구성된 척도로 점수 범위는 0에서 21점까지입니다. 0-4점: 최소한의 불안, 5-9점: 경미한 불안, 10-14점: 중간 정도의 불안, 15-21점: 심한 불안.
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8주
|
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국제 신체 활동 척도 - 단축형
기간: 8주
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개방형 질문을 포함한 7항목 신체 활동 회상 척도.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공유되는 결과에 대한 정보는 데이터가 비식별화된 후에 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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