- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07415460
Valutazione dell'Impatto della Meditazione Respiratoria SKY su Stress, Benessere e Connessione negli Studenti Universitari (SKY Breath)
Respiro della Resilienza: Valutazione dell'Impatto della Meditazione del Respiro SKY su Stress, Benessere e Connessione negli Studenti Universitari - Uno Studio Pilota di Fattibilità Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno conducendo un piccolo studio pilota per esplorare se un tipo specifico di meditazione basata sul respiro - il Sudarshan Kriya Yoga (SKY) - possa supportare il benessere degli studenti universitari. Nel corso di otto settimane, 56 studenti universitari e laureandi saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo parteciperà al programma SKY, mentre l'altro seguirà una routine di yoga online generale che non include il lavoro sul respiro.
I partecipanti del gruppo SKY inizieranno con un ritiro in presenza di tre giorni, seguito da sessioni virtuali settimanali e pratica indipendente a casa. Il gruppo di controllo si impegnerà in yoga online a proprio ritmo e riceverà controlli occasionali.
L'obiettivo principale di questo studio è la fattibilità: se i ricercatori possono reclutare con successo i partecipanti, mantenere il coinvolgimento e supportare l'adesione all'intervento. Lo studio esaminerà anche se il SKY contribuisce a miglioramenti nel benessere fisico e mentale dei partecipanti. Oltre a monitorare l'attività fisica, lo studio valuterà i cambiamenti nello stress percepito, ansia, resilienza, connessione sociale e concentrazione cognitiva - aree chiave che comunemente influenzano le popolazioni studentesche.
Tutti i partecipanti completeranno questionari validati sulla salute mentale e il benessere prima e dopo il programma. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici che includono tutti i partecipanti iscritti, indipendentemente dal completamento del programma. Le pratiche SKY sono considerate a basso rischio e sono state utilizzate in popolazioni diverse; tutti i dati saranno gestiti in modo confidenziale e sicuro.
Questa ricerca intende gettare le basi per uno studio più ampio e fornire una prima intuizione su come le pratiche di respirazione SKY possano aiutare gli studenti a navigare le richieste accademiche con maggiore calma, chiarezza e resilienza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sree K Patiballa, PhD
- Numero di telefono: 205-348-6163
- Email: spatiballa@ua.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kunwal M. Scott, DNP
- Email: kmscott10@ua.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
- Reclutamento
- University of Alabama
-
Contatto:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Numero di telefono: 205-348-6010
- Email: property@ua.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono:
- essere attualmente iscritti come studenti universitari o laureati presso l'università in Alabama;
- avere almeno 18 anni;
- parlare e leggere l'inglese;
- essere disponibili a partecipare a un ritiro in presenza di 3 giorni e a sessioni online bisettimanali per il programma di respirazione SKY per 8 settimane;
- essere in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se:
- hanno una condizione psichiatrica grave (es. schizofrenia, disturbi psicotici) che potrebbe essere esacerbata da interventi di gruppo;
- sono in crisi psichiatrica acuta; come, ideazione suicidaria attiva
- hanno condizioni mediche acute che controindicano l'attività fisica leggera o il lavoro sul respiro;
- non sono in grado di ottenere l'autorizzazione del medico per la partecipazione a causa di condizioni croniche (es. asma non controllata, malattia cardiovascolare grave, malattia psichiatrica attiva che richiede trattamento intensivo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: il gruppo di controllo riceverà Video di Yoga online da praticare almeno tre volte a settimana
I video di yoga da praticare tre volte a settimana saranno distribuiti al gruppo di controllo
|
Ai partecipanti saranno inviati video di yoga preregistrati da eseguire tre volte alla settimana
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ritiro di meditazione SKY breath di 3 giorni, una sessione settimanale di meditazione online e pratica a casa.
|
Ritiro di tre giorni in presenza, sessioni virtuali settimanali, pratica a casa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
|
misurato da 10 elementi.
il punteggio varia da 0 a 40.
Un punteggio di 0-13 è considerato stress basso, un punteggio di 14-26 è considerato stress moderato, un punteggio di 27-40 è considerato stress percepito alto.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato
Lasso di tempo: 8 settimane
|
una scala di sette item con punteggio compreso tra 0 e 21. punteggio di 0-4: ansia minima, punteggio di 5-9: ansia lieve, 10-14: ansia moderata e 15-21: ansia grave.
|
8 settimane
|
|
Scala internazionale dell'attività fisica - forma breve
Lasso di tempo: 8 settimane
|
una scala a sette voci con domande a risposta aperta per ricordare l'attività fisica.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-11-9227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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