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Valutazione dell'Impatto della Meditazione Respiratoria SKY su Stress, Benessere e Connessione negli Studenti Universitari (SKY Breath)

27 aprile 2026 aggiornato da: Kay Molwani Scott, University of Alabama, Tuscaloosa

Respiro della Resilienza: Valutazione dell'Impatto della Meditazione del Respiro SKY su Stress, Benessere e Connessione negli Studenti Universitari - Uno Studio Pilota di Fattibilità Randomizzato Controllato

Questo studio pilota valuterà la fattibilità e i potenziali benefici del Sudarshan Kriya Yoga (SKY) per gli studenti universitari. In un periodo di otto settimane, 56 studenti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di lavoro respiratorio SKY o a un gruppo di controllo che pratica yoga generale senza lavoro respiratorio. Il gruppo SKY parteciperà a un ritiro in presenza di tre giorni, a sessioni virtuali settimanali e a pratica indipendente a casa. Lo studio valuterà il reclutamento, la ritenzione e l'aderenza, nonché i cambiamenti nell'attività fisica, lo stress percepito, l'ansia, la resilienza, la connessione sociale e la concentrazione cognitiva. Tutti i partecipanti completeranno questionari validati sul benessere all'inizio e dopo l'intervento. L'obiettivo è determinare se lo SKY è un intervento fattibile e a basso rischio che può migliorare il benessere degli studenti e informare la ricerca futura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno conducendo un piccolo studio pilota per esplorare se un tipo specifico di meditazione basata sul respiro - il Sudarshan Kriya Yoga (SKY) - possa supportare il benessere degli studenti universitari. Nel corso di otto settimane, 56 studenti universitari e laureandi saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo parteciperà al programma SKY, mentre l'altro seguirà una routine di yoga online generale che non include il lavoro sul respiro.

I partecipanti del gruppo SKY inizieranno con un ritiro in presenza di tre giorni, seguito da sessioni virtuali settimanali e pratica indipendente a casa. Il gruppo di controllo si impegnerà in yoga online a proprio ritmo e riceverà controlli occasionali.

L'obiettivo principale di questo studio è la fattibilità: se i ricercatori possono reclutare con successo i partecipanti, mantenere il coinvolgimento e supportare l'adesione all'intervento. Lo studio esaminerà anche se il SKY contribuisce a miglioramenti nel benessere fisico e mentale dei partecipanti. Oltre a monitorare l'attività fisica, lo studio valuterà i cambiamenti nello stress percepito, ansia, resilienza, connessione sociale e concentrazione cognitiva - aree chiave che comunemente influenzano le popolazioni studentesche.

Tutti i partecipanti completeranno questionari validati sulla salute mentale e il benessere prima e dopo il programma. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici che includono tutti i partecipanti iscritti, indipendentemente dal completamento del programma. Le pratiche SKY sono considerate a basso rischio e sono state utilizzate in popolazioni diverse; tutti i dati saranno gestiti in modo confidenziale e sicuro.

Questa ricerca intende gettare le basi per uno studio più ampio e fornire una prima intuizione su come le pratiche di respirazione SKY possano aiutare gli studenti a navigare le richieste accademiche con maggiore calma, chiarezza e resilienza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sree K Patiballa, PhD
  • Numero di telefono: 205-348-6163
  • Email: spatiballa@ua.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
        • Reclutamento
        • University of Alabama
        • Contatto:
          • Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
          • Numero di telefono: 205-348-6010
          • Email: property@ua.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono:

    1. essere attualmente iscritti come studenti universitari o laureati presso l'università in Alabama;
    2. avere almeno 18 anni;
    3. parlare e leggere l'inglese;
    4. essere disponibili a partecipare a un ritiro in presenza di 3 giorni e a sessioni online bisettimanali per il programma di respirazione SKY per 8 settimane;
    5. essere in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se:

    1. hanno una condizione psichiatrica grave (es. schizofrenia, disturbi psicotici) che potrebbe essere esacerbata da interventi di gruppo;
    2. sono in crisi psichiatrica acuta; come, ideazione suicidaria attiva
    3. hanno condizioni mediche acute che controindicano l'attività fisica leggera o il lavoro sul respiro;
    4. non sono in grado di ottenere l'autorizzazione del medico per la partecipazione a causa di condizioni croniche (es. asma non controllata, malattia cardiovascolare grave, malattia psichiatrica attiva che richiede trattamento intensivo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il gruppo di controllo riceverà Video di Yoga online da praticare almeno tre volte a settimana
I video di yoga da praticare tre volte a settimana saranno distribuiti al gruppo di controllo
Ai partecipanti saranno inviati video di yoga preregistrati da eseguire tre volte alla settimana
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ritiro di meditazione SKY breath di 3 giorni, una sessione settimanale di meditazione online e pratica a casa.
Ritiro di tre giorni in presenza, sessioni virtuali settimanali, pratica a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
misurato da 10 elementi. il punteggio varia da 0 a 40. Un punteggio di 0-13 è considerato stress basso, un punteggio di 14-26 è considerato stress moderato, un punteggio di 27-40 è considerato stress percepito alto.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato
Lasso di tempo: 8 settimane
una scala di sette item con punteggio compreso tra 0 e 21. punteggio di 0-4: ansia minima, punteggio di 5-9: ansia lieve, 10-14: ansia moderata e 15-21: ansia grave.
8 settimane
Scala internazionale dell'attività fisica - forma breve
Lasso di tempo: 8 settimane
una scala a sette voci con domande a risposta aperta per ricordare l'attività fisica.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-11-9227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A parte il team di ricerca, nessuno avrà accesso ai dati grezzi. Le informazioni riguardanti i risultati condivisi saranno disponibili dopo che i dati sono stati deidentificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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