- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415460
Évaluation de l'impact de la méditation respiratoire SKY sur le stress, le bien-être et le lien social chez les étudiants universitaires (SKY Breath)
Souffle de Résilience : Évaluation de l'Impact de la Méditation Respiratoire SKY sur le Stress, le Bien-être et la Connexion chez les Étudiants Universitaires - Un Essai Pilote de Faisabilité Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs mènent une petite étude pilote pour explorer si un type spécifique de méditation basée sur la respiration - le Sudarshan Kriya Yoga (SKY) - peut soutenir le bien-être des étudiants universitaires. Au cours de huit semaines, 56 étudiants de premier cycle et de cycles supérieurs seront répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe participera au programme SKY, tandis que l'autre suivra une routine de yoga en ligne générale qui n'inclut pas de travail respiratoire.
Les participants du groupe SKY commenceront par une retraite en présentiel de trois jours, suivie de sessions virtuelles hebdomadaires et d'une pratique indépendante à domicile. Le groupe témoin s'engagera dans du yoga en ligne à son propre rythme et recevra des vérifications occasionnelles.
L'objectif principal de cette étude est la faisabilité : déterminer si les investigateurs peuvent recruter des participants avec succès, maintenir leur engagement et soutenir l'adhésion à l'intervention. L'étude examinera également si le SKY contribue à des améliorations du bien-être physique et mental des participants. En plus de surveiller l'activité physique, l'étude évaluera les changements dans le stress perçu, l'anxiété, la résilience, la connexion sociale et la concentration cognitive - des domaines clés qui affectent couramment les populations étudiantes.
Tous les participants rempliront des questionnaires validés sur la santé mentale et le bien-être avant et après le programme. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques qui incluent tous les participants inscrits, indépendamment de l'achèvement du programme. Les pratiques SKY sont considérées comme à faible risque et ont été utilisées dans des populations diverses ; toutes les données seront traitées de manière confidentielle et sécurisée.
Cette recherche vise à jeter les bases d'une étude plus large et à fournir un aperçu précoce de la manière dont les pratiques de respiration SKY peuvent aider les étudiants à naviguer dans les exigences académiques avec plus de calme, de clarté et de résilience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sree K Patiballa, PhD
- Numéro de téléphone: 205-348-6163
- E-mail: spatiballa@ua.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kunwal M. Scott, DNP
- E-mail: kmscott10@ua.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35401
- Recrutement
- University of Alabama
-
Contact:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Numéro de téléphone: 205-348-6010
- E-mail: property@ua.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les participants doivent :
- être actuellement inscrits en tant qu'étudiants de premier cycle ou de troisième cycle à l'université en Alabama ;
- avoir au moins 18 ans ;
- parler et lire l'anglais ;
- être disponibles pour participer à une retraite en personne de 3 jours et à des sessions en ligne bihebdomadaires pour le programme de respiration SKY sur 8 semaines ;
- être capables de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Les participants seront exclus s'ils :
- ont un trouble psychiatrique grave (par exemple, schizophrénie, troubles psychotiques) qui pourrait être exacerbé par des interventions en groupe ;
- sont en crise psychiatrique aiguë ; comme, des idées suicidaires actives
- ont des conditions médicales aiguës qui contre-indiquent une activité physique légère ou des exercices de respiration ;
- ne peuvent pas obtenir l'autorisation d'un médecin pour participer en raison de conditions chroniques (par exemple, asthme non contrôlé, maladie cardiovasculaire grave, maladie psychiatrique active nécessitant un traitement intensif).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: le groupe témoin recevra des vidéos de Yoga en ligne à pratiquer au moins trois fois par semaine
Des vidéos de yoga à pratiquer trois fois par semaine seront distribuées au groupe témoin
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Des vidéos de yoga préenregistrées seront envoyées aux participants pour qu'ils pratiquent le yoga trois fois par semaine
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Expérimental: Groupe d'intervention
Retraite de méditation respiratoire SKY de 3 jours, une séance de méditation en ligne hebdomadaire et une pratique à domicile.
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Retraite de trois jours en présentiel, sessions virtuelles hebdomadaires, pratique à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de stress perçu
Délai: 8 semaines
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mesuré par 10 items.
le score varie de 0 à 40.
Un score de 0 à 13 est considéré comme un stress faible, un score de 14 à 26 comme un stress modéré, un score de 27 à 40 comme un stress perçu élevé.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle du trouble d'anxiété généralisée
Délai: 8 semaines
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une échelle en sept items avec un score allant de 0 à 21. score de 0-4 : anxiété minimale, score de 5-9 : anxiété légère, 10-14 : anxiété modérée, et 15-21 : anxiété sévère.
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8 semaines
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Échelle internationale de l'activité physique - forme courte
Délai: 8 semaines
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une échelle à sept items avec des questions ouvertes pour rappeler l'activité physique.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-11-9227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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